Thrombate III es un medicamento aprobado por la FDA que se utiliza para tratar y prevenir coágulos sanguíneos en pacientes con deficiencia hereditaria de antitrombina (hATd), un trastorno genético poco común de la coagulación sanguínea en el que el paciente tiene una antitrombina (AT) insuficiente o disfuncional, una proteína que ayuda a prevenir la coagulación excesiva de la sangre.
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Descúbrelo ahoraLa deficiencia hereditaria de antitrombina a menudo no se diagnostica y afecta alrededor de 66.200 personas en los Estados Unidos.
Thrombate III también se conoce por su nombre genérico, antitrombina III (humana), y se produce a partir de plasma sanguíneo humano donado.
Siga leyendo para saber cómo funciona Thrombate III, cuándo se prescribe, sus posibles efectos secundarios y las precauciones que debe tener en cuenta antes de recibir el tratamiento.
Thrombate III : Usos aprobados por la FDA
Thrombate III (antitrombina III [humana]) está aprobado para su uso en adultos y niños con deficiencia hereditaria de antitrombina (hATd) para el tratamiento y la prevención de la tromboembolia. La tromboembolia se produce cuando se forma un coágulo de sangre, se desprende y viaja por el torrente sanguíneo, pudiendo obstruir otro vaso sanguíneo.
Thrombate III puede administrarse para ayudar a prevenir la tromboembolia antes, durante y después de la cirugía (periodo perioperatorio) y alrededor del parto (periodo periparto).
Advertencia para pacientes o cuidadores
Thrombate III se elabora a partir de sangre humana donada. Si bien el plasma donado se somete a pruebas de detección y Thrombate III sigue procesos de fabricación diseñados para reducir el riesgo de transmisión de infecciones, existe un pequeño riesgo de transmisión de virus u otros agentes infecciosos. Si tiene alguna pregunta sobre el riesgo de infección, puede consultar con su equipo médico.
Modo de acción
Las personas con deficiencia hereditaria de antitrombina (hATd) tienen un mayor riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo anormal durante una cirugía o el parto debido a la falta de suficiente proteína antitrombina (AT).
Thrombate III reemplaza temporalmente la proteína antitrombina que falta o es deficiente, lo que ayuda a regular la coagulación sanguínea y a reducir el riesgo de coágulos sanguíneos anormales.
Thrombate III : Forma farmacéutica
Thrombate III (antitrombina III [humana]) se presenta en forma de polvo liofilizado y se suministra en viales monodosis. Cada vial de Thrombate III contiene aproximadamente 500 UI de antitrombina, que se mezcla con 10 ml de agua estéril antes de su administración.
Dosis y administración
La dosis de Thrombate III que recibe se basa en su peso corporal y la cantidad de antitrombina en su sangre antes de comenzar el tratamiento. El régimen de Thrombate III consta de tres fases:
- Dosis de carga (primera dosis): El médico calcula y administra la primera dosis para elevar el nivel de actividad de la antitrombina a aproximadamente el 120 % de lo normal. Por ejemplo, si el nivel de antitrombina del paciente es del 50 %, el médico calcula la dosis necesaria para elevarlo al 120 %.
- Ajuste de dosis: Tras administrar el medicamento, el médico realiza un análisis de sangre al paciente para comprobar el aumento del nivel de antitrombina. El objetivo es mantener este nivel entre el 80 % y el 120 % del valor normal. Si el nivel es demasiado bajo o demasiado alto, el médico ajusta la dosis según sea necesario.
- Dosis de mantenimiento (dosis de seguimiento): La dosis de seguimiento inicial es aproximadamente el 60 % de la primera dosis, y se administra generalmente cada 24 horas. El médico puede modificar la dosis según los resultados de los análisis de sangre. El objetivo sigue siendo mantener el nivel entre el 80 % y el 120 % del valor normal.
Thrombate III se administra a través de un infusión intravenosa (IV) administrada por un profesional sanitario. La dosis completa puede tardar entre 10 y 20 minutos en llegar al torrente sanguíneo a través de una vía intravenosa.
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Interacción con otros medicamentos
Thrombate III puede interactuar con la heparina, un anticoagulante. Cuando se administra Thrombate III junto con heparina, puede potenciar los efectos anticoagulantes de esta última y aumentar el riesgo de hemorragia excesiva.
Si está tomando heparina, es posible que su médico le reduzca la dosis y le supervise de cerca para ayudar a prevenir hemorragias.
Efectos secundarios reportados
Los efectos secundarios notificados en pacientes que recibieron Thrombate III incluyen:
- Cambio en el gusto
- malestar en el pecho
- Escalofríos o fiebre
- Mareo
- Dolor o calambres musculares
- Náuseas
Aunque estos efectos secundarios generalmente no requieren atención médica inmediata, consulte a su médico si persisten o resultan molestos.
En casos excepcionales, Thrombate III puede causar algunos efectos adversos graves, entre los que se incluyen:
- Reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
- Vómito de sangre o de material marrón que parece posos de café.
- Orina roja o marrón oscura
- Pequeñas manchas rojas o moradas en la piel.
- Hematomas o sangrado inusuales
- Transmisión de agentes infecciosos, incluido el agente responsable de la variante Enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vECJ)
Busque atención médica inmediata si experimenta dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta u otros signos de una reacción alérgica grave.
Medidas de precaución
Antes de recibir Thrombate III, informe a su médico si:
- Haber tenido una reacción alérgica a la antitrombina III o a cualquier otro medicamento.
- Si está embarazada o intentando quedar embarazada, se desconoce si Thrombate III puede dañar a su bebé nonato.
- Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si Thrombate III pasa a la leche materna.
- Puede tomar otros medicamentos, incluidos anticoagulantes como la heparina, medicamentos de venta libre, vitaminas o suplementos a base de hierbas.
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Acerca de la asistencia para copagosCosto estimado
El costo de Thrombate III puede variar según diversos factores, como la cantidad de dosis necesarias, la duración del tratamiento, su ubicación y su cobertura de seguro. Según un informe de 2017, un vial de 500 UI de Thrombate III costaba aproximadamente 2330 dólares en ese momento.
Contáctanos si está interesado en una posible ayuda financiera o Asistencia para el copago de Thrombate III.
REFERENCIAS:
- THROMBATE III® (antitrombina III [humana]) Información de prescripción. Grifols. https://grifolsug-pi.com/inserts/Thrombate.pdf
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). THROMBATE III® (antitrombina III [humana]) Información de prescripción: https://www.fda.gov/media/188338/download?attachment
- Rodgers, GM, & Mahajerin, A. (2023). Terapia con antitrombina: estado actual y perspectivas futuras. Trombosis/Hemostasia Clínica y Aplicada, 29, 10760296231205279. https://doi.org/10.1177/10760296231205279
- Ciolek, A., Lindsley, J., Crow, J., Nelson-McMillan, K., & Procaccini, D. (2017). Identificación de oportunidades de ahorro de costos para el uso de antitrombina III en pacientes adultos y pediátricos. Trombosis/Hemostasia Clínica y Aplicada, 24(1), 186. https://doi.org/10.1177/1076029617693941
