La deficiencia congénita de la subunidad A del factor XIII puede causar hemorragias potencialmente mortales. Tretten es un tratamiento mensual para este trastorno hemorrágico poco común. Conozca su mecanismo de acción, precauciones, uso correcto, efectos secundarios y costo.
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Introducción y usos de Tretten
Tretten es un medicamento de marca que requiere receta médica. Contiene catridecacog, una forma recombinante de la subunidad A del factor XIII de la coagulación. Tretten pertenece a una clase de fármacos conocidos como factores de coagulación o hemostáticos.
Tretten se produce mediante tecnología de ADN recombinante y no se deriva del plasma humano.
Un profesional sanitario puede recetar este medicamento para prevenir hemorragias en niños y adultos con deficiencia congénita de la subunidad A del factor XIII (FXIII).
La deficiencia congénita de la subunidad A del factor XIII (FXIII) es un trastorno hemorrágico hereditario poco frecuente. Se estima que afecta a 1 de cada 1 a 3 millones de personas. En las personas con este trastorno, la sangre no coagula correctamente, lo que conlleva un mayor riesgo de [1]:
- Hemorragias potencialmente mortales (en particular, hemorragias espontáneas dentro del cerebro).
- Cicatrización retardada de heridas
- Aborto espontáneo recurrente en mujeres
Actualmente, Tretten es la primera y única terapia recombinante para personas con deficiencia congénita de la subunidad A del factor XIII (FXIII). Todos los demás tratamientos aprobados se derivan del plasma.
Este medicamento no debe utilizarse para tratar otro trastorno hemorrágico similar denominado deficiencia congénita de la subunidad B del factor XIII.
Nota: Tretten se vende bajo la marca NovoThirteen en la UE, Suiza y Australia..
Mecanismo de acción de Tretten
La subunidad A del factor XIII desempeña un papel crucial en la coagulación sanguínea. Cuando se produce una hemorragia, el cuerpo forma una red de proteínas de fibrina para crear un coágulo. El factor XIII activado ayuda a fortalecer y estabilizar el coágulo uniendo las hebras de fibrina.
Cuando se tiene deficiencia de la subunidad A del factor XIII, los coágulos sanguíneos se vuelven inestables y frágiles. Como resultado, los coágulos sanguíneos pueden romperse con demasiada facilidad, aumentando el riesgo de hemorragias potencialmente mortales.2].
Tretten es una proteína creada en laboratorio que funciona de la misma manera que la subunidad factor XIII-A presente de forma natural en el organismo. Por lo tanto, ayuda a estabilizar los coágulos y a prevenir las hemorragias.
Advertencias y precauciones importantes de Tretten
Reacciones alérgicas
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas. Busque atención médica de urgencia si experimenta:
- Erupción
- Opresión en el pecho
- sibilancias
No debe utilizar este medicamento si tiene antecedentes de reacciones alérgicas a este producto o a cualquiera de sus componentes.
Producción de inhibidores
En algunos casos, el cuerpo puede producir proteínas llamadas “inhibidores” que pueden impedir que este medicamento funcione correctamente.
Si su sistema inmunitario produce inhibidores, Tretten podría volverse menos eficaz. Su médico podría realizarle pruebas para detectar inhibidores si el medicamento deja de funcionar como se espera o si la actividad de su factor XIII es menor de lo previsto.
Riesgo de coágulos sanguíneos
Si tiene un mayor riesgo de coágulos sanguíneos, su proveedor de atención médica lo monitoreará después de administrarle Tretten. No use Tretten junto con factor VIIa recombinante, ya que esta combinación puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos.
Antes de tomar Tretten
Antes de recibir su primera dosis, informe a su proveedor si:
- ¿Estás embarazada, crees que podrías estarlo o estás planeando quedarte embarazada?
- ¿Está amamantando?
- He tenido coágulos de sangre en el pasado.
No está claro si este medicamento es seguro y eficaz durante el trabajo de parto y el parto.
Dosis de Tretten
La dosis recomendada de Tretten para la prevención rutinaria de hemorragias es de 35 UI/kg de peso corporal, administrada una vez cada 28 días. Su médico puede controlar la actividad del factor XIII y ajustar el tratamiento para mantener la actividad mínima del factor XIII en un 10 % o más.
Habla con un especialista
Acerca de la asistencia para copagosAdministración y uso adecuado de Tretten
- Su médico le inyectará el medicamento reconstituido en la vena una vez al mes.
- La dosis se individualiza en función de su peso corporal.
- Puede inyectárselo usted mismo después de recibir las instrucciones de su médico.
- Siga estrictamente las instrucciones sobre el uso correcto, la dosis y las técnicas de administración. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
- Tretten se presenta en forma de polvo, que debe mezclarse con agua estéril antes de la inyección. El agua estéril viene en un vial aparte.
- Si necesita una dosis menor, puede diluir el medicamento con cloruro de sodio al 0,9%.
- Administre Tretten mediante inyección intravenosa lenta a una velocidad que no exceda los 1-2 ml por minuto, siguiendo las instrucciones de su médico.
- No mezcle Tretten con otras soluciones para infusión ni lo administre por vía intravenosa mediante goteo.
- Abra el paquete solo cuando esté listo para administrar el medicamento.
- No utilice medicamentos caducados o dañados.
Almacenamiento Tretten
Antes de la reconstitución
- Conservar en el refrigerador entre 2 °C y 8 °C.
- No te congeles.
- Proteger de la luz directa hasta su reconstitución.
Después de la reconstitución
- Utilice el medicamento reconstituido inmediatamente.
- Puede conservar el medicamento reconstituido a temperatura ambiente (hasta 25 °C) o en el refrigerador (evite congelarlo) durante un máximo de 3 horas.
- Si han transcurrido 3 horas, deseche cualquier medicamento reconstituido.
Efectos secundarios de Tretten
Reacciones alérgicas
Busque atención médica de emergencia si experimenta alguno de los siguientes signos y síntomas después de recibir Tretten :
- Dificultad para respirar
- Erupción
- Picor
- Enrojecimiento de la piel
- Desmayo
- Mareo
Comuníquese con un especialista en asistencia para copagos.
Coágulos de sangre
Busque atención médica de emergencia si experimenta alguno de los siguientes signos y síntomas después de recibir Tretten :
- Dolor, hinchazón, calor, enrojecimiento o un bulto en las piernas o los brazos.
- Dolor en el pecho
- Dolor de cabeza intenso y repentino
- Desmayo
Si presenta algún sangrado inesperado, llame a su médico de inmediato.
Otros efectos secundarios pueden incluir:
- Dolor en los brazos o las piernas
- Dolor de cabeza
- Dolor en el lugar de la inyección
- Aumento de los niveles de dímero D (un hallazgo de laboratorio relacionado con la formación y la disolución de coágulos sanguíneos).
Costo y asistencia financiera de Tretten
El costo de Tretten varía según la dosis recetada, la cobertura del seguro y la farmacia. Es posible que su plan de seguro requiera autorización previa para cubrir el tratamiento.
Novo Nordisk, el fabricante de Tretten, ofrece apoyo financiero a los pacientes que cumplan los requisitos. Contáctanos Si está interesado en presentar su solicitud Asistencia para el copago de Tretten.
REFERENCIAS:
- Inbal, A., Oldenburg, J., Carcao, M., Rosholm, A., Tehranchi, R. y Nugent, DJ (2010). Factor XIII recombinante, tratamiento novedoso y seguro para la deficiencia congénita del factor XIII. Sangre, 116(21), 20. https://doi.org/10.1182/blood.v116.21.20.20
- Dorey, E. (2014). Se aprueba el primer factor XIII recombinante. Nature Biotechnology, 32(3), 210. https://doi.org/10.1038/nbt0314-210a
