La epoetina alfa es una medicamentos aprobados por la FDA para tratar la anemia asociada con la quimioterapia, la enfermedad renal crónica (ERC) o el tratamiento con zidovudina en pacientes con VIH. Mientras que Epogen y Procrit Aunque comparten el mismo principio activo (epoetina alfa), se comercializan para usos diferentes: Epogen está indicado principalmente para pacientes en diálisis, mientras que Procrit se comercializa para usos distintos a la diálisis y como tratamiento coadyuvante en oncología. Epogen fue comercializado inicialmente por Amgen en 1989, mientras que Procrit es distribuido por Johnson & Johnson.
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Epogen se puede administrar mediante inyección subcutánea o directamente en la línea de diálisis. La dosis de Epogen puede variar según su condición. Algunos efectos secundarios comunes de este medicamento incluyen presión arterial alta, fiebre y dolor muscular o articular.
Siga leyendo para saber cómo funciona Epogen, cuándo se utiliza, su dosis y las medidas de seguridad.
Usos aprobados por la FDA
Epogen está aprobado por la FDA para tratar la anemia en pacientes si esta es causada por:
- Enfermedad renal crónica (un paciente que puede o no estar en diálisis)
- Quimioterapia contra el cáncer que se utilizará durante al menos 2 meses después de comenzar Epogen.
- Un fármaco antiviral llamado zidovudina (AZT) que se utiliza para tratar el VIH.
Epogen también puede utilizarse para reducir la necesidad de transfusiones de sangre durante ciertos tipos de cirugías en las que se prevé una gran pérdida de sangre.
Advertencias en recuadro
Epogen puede causar efectos secundarios graves que pueden provocar la muerte. En algunos estudios clínicos con pacientes que padecían ciertos tipos de cáncer, los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) redujeron la supervivencia global y/o aumentaron el riesgo de progresión o recurrencia del tumor.
Además, las personas que toman Epogen pueden experimentar eventos cardiovasculares y tromboembólicos graves, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y coágulos sanguíneos. En pacientes con enfermedad renal crónica, el tratamiento con agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) para alcanzar niveles de hemoglobina superiores a 11 g/dl se ha asociado con un mayor riesgo de muerte y reacciones cardiovasculares graves.
Por lo tanto, es muy recomendable que hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de Epogen.
Mecanismo de acción
Epogen es la versión sintética de la eritropoyetina humana (EPO). La EPO es una proteína que los riñones producen de forma natural y que estimula la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos. Cuando se padece enfermedad renal crónica u otras afecciones médicas, el cuerpo puede no producir suficientes glóbulos rojos, lo que puede provocar anemia.
La epoetina alfa, el principio activo de Epogen, imita la función de la eritropoyetina (EPO) natural y estimula la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos. Esto ayuda a tratar la anemia y mejora el suministro de oxígeno al organismo.
Epogen: Forma farmacéutica
Epogen está disponible como solución líquida estéril en viales monodosis y multidosis. Los viales monodosis están disponibles en concentraciones de 2000, 3000, 4000 y 10 000 unidades/ml, mientras que los viales multidosis están disponibles en concentraciones de 20 000 unidades/2 ml (10 000 unidades/ml) y 20 000 unidades/ml.
Nota: La unidad/ml indica la cantidad de epoetina alfa presente en 1 ml de solución. Por ejemplo, 2000 unidades/ml significa que 1 ml de Epogen contiene 2000 unidades de epoetina alfa.
Dosis y administración
Epogen se administra por vía subcutánea o intravenosa. La dosis se ajusta según la condición del paciente, el nivel de hemoglobina, la respuesta al tratamiento y otros factores clínicos. A continuación, se presentan pautas generales de inicio de Epogen aprobadas por la FDA, según la afección que se esté tratando:
1. Dosis para la enfermedad renal crónica (ERC)
La dosis inicial recomendada de Epogen es de 50 a 100 unidades/kg, administradas tres veces por semana, ya sea por vía intravenosa o subcutánea. En pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis, se recomienda la vía intravenosa.
2. Dosis para pacientes con infección por VIH tratados con zidovudina
La dosis inicial recomendada de Epogen en pacientes tratados con zidovudina es de 100 unidades/kg, que se administra mediante inyección intravenosa o subcutánea tres veces por semana.
3. Dosis para la anemia relacionada con la quimioterapia
La dosis inicial de Epogen para adultos es de 150 unidades/kg por vía subcutánea tres veces por semana o de 40.000 unidades una vez por semana mediante inyección subcutánea hasta completar un ciclo de quimioterapia.
En pacientes pediátricos (de 5 a 18 años), se administra una dosis de 600 unidades/kg de Epogen por vía intravenosa una vez por semana hasta completar el ciclo de quimioterapia.
4. Dosis para pacientes sometidos a cirugía
Si un paciente se somete a una intervención quirúrgica, puede recibir una dosis de 300 unidades/kg diarias durante 10 días antes de la cirugía, el día de la cirugía y durante 4 días después.
Alternativamente, dependiendo del estado del paciente, se puede administrar una dosis de 600 unidades/kg una vez por semana durante 3 semanas antes de la cirugía y el día de la cirugía.
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¿Quiénes no deberían tomar Epogen?
No debes tomar Epogen si:
- Tienen presión arterial alta no controlada.
- Han desarrollado aplasia pura de glóbulos rojos (APGR) después del tratamiento con Epogen u otros medicamentos a base de proteína eritropoyetina.
- He tenido una reacción alérgica grave a Epogen.
Efectos secundarios
Epogen puede causar algunos efectos secundarios comunes, así como efectos secundarios potencialmente graves dependiendo de la afección que se esté tratando.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios comunes varían según la afección que se esté tratando. Las reacciones adversas notificadas incluyen:
- Dolor en las articulaciones, los músculos o los huesos
- Fiebre, escalofríos, tos
- Erupción
- Náuseas, vómitos
- Dolor en la boca
- Picor
- Dolor de cabeza
- Mareo
- obstrucción de los vasos sanguíneos
- Infección respiratoria
- Nivel alto de azúcar en la sangre
- Glóbulos blancos bajos
- Disminución de peso
- Niveles bajos de potasio en la sangre
- Dificultad para dormir (insomnio)
- Estado de ánimo deprimido
- Dificultad para tragar
- Espasmo muscular
- Enrojecimiento y dolor en el lugar de la inyección de Epogen.
Efectos secundarios graves
- Infarto de miocardio
- Ataque
- Insuficiencia cardiaca
- coágulos de sangre (trombosis)
- Hipertensión grave
- convulsiones
- Reacciones alérgicas graves
- Reacciones cutáneas graves
- Aplasia pura de glóbulos rojos (ACP), una enfermedad rara en la que la médula ósea deja de producir glóbulos rojos.
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Medidas de seguridad
Para asegurarse de que Epogen sea seguro para usted, informe a su médico si:
- Tener una enfermedad cardíaca.
- Tengo presión arterial alta.
- Haber sufrido una convulsión o un derrame cerebral.
- Recibir tratamiento de diálisis.
- Si está embarazada o planea quedar embarazada, tenga en cuenta que se desconoce si Epogen puede dañar a su bebé por nacer. Consulte con su médico sobre las opciones de embarazo y anticoncepción más adecuadas para usted.
- Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si Epogen pasa a la leche materna.
- ¿Está tomando algún medicamento, incluidos los de venta con receta y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas?.
Epogen: Coste estimado
Epogen puede ser caro, ya que el precio varía según la concentración y la cantidad. Dado que Epogen es un medicamento de marca, los pacientes a quienes les resulta difícil pagarlo pueden considerar Retacrit (epoetina alfa-epbx) como alternativa.
Retacrit es un medicamento aprobado por la FDA. biosimilar El Retacrit fue aprobado el 15 de mayo de 2018. Los biosimilares son muy similares a un producto de referencia aprobado por la FDA, sin diferencias clínicamente significativas en seguridad, pureza o potencia, y pueden estar disponibles a un menor costo. La siguiente tabla compara los costos de Epogen y Retacrit:
| Fortaleza | Epogen | Retacrit (biosimilar) |
| 2000 unidades/ml, 10 ml | $331.81 | $234.12 |
| 3000 unidades/ml, 10 ml | $493.76 | $347.22 |
| 4000 unidades/ml, 10 ml | $655.71 | $460.32 |
| 10.000 unidades/ml, 10 ml | $1,627.43 | $1,138.97 |
| 10.000 unidades/ml, 20 ml | $3,246.97 | $2,270.04 |
| 20.000 unidades/ml, 10 ml | $3,246.97 | $2,270.04 |
| 40.000 Unidades/ml, 4 ml | N / A | $1,817.61 |
Hable con su proveedor de atención médica antes de cambiar a un biosimilar como Retacrit. Si el costo es una preocupación, Contáctanos explorar las finanzas o Asistencia para el copago de Epogen.
REFERENCIAS:
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). EPOGEN (Epoetina alfa) Información de prescripción: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/103234s5363s5366lbl.pdf
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA). EPOGEN (Epoetina alfa) Información de prescripción: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epoetin-alfa-hexal
- Jelkmann, W. (2013). Fisiología y farmacología de la eritropoyetina. Medicina transfusional y hemoterapia, 40(5), 302. https://doi.org/10.1159/000356193
- Kalantar-Zadeh, K. (2017). Historia de los agentes estimulantes de la eritropoyesis, el desarrollo de biosimilares y el futuro del tratamiento de la anemia en nefrología. Revista Americana de Nefrología, 45(3), 235. https://doi.org/10.1159/000455387
