Epoetin alfa là một Thuốc được FDA phê duyệt để điều trị chứng thiếu máu liên quan đến hóa trị, bệnh thận mãn tính (CKD) hoặc điều trị bằng zidovudine ở bệnh nhân nhiễm HIV. Trong khi Epogen và Procrit Mặc dù cùng có hoạt chất chính (epoetin alfa), nhưng chúng được bán trên thị trường với các mục đích sử dụng khác nhau: Epogen chủ yếu được chỉ định cho bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo, trong khi Procrit được bán trên thị trường cho các trường hợp không chạy thận nhân tạo và hỗ trợ điều trị ung thư. Epogen được Amgen đưa ra thị trường lần đầu vào năm 1989, còn Procrit được phân phối bởi Johnson & Johnson.
Nhận hỗ trợ tài chính
Bạn có thể được tiêm Epogen dưới da hoặc trực tiếp vào đường truyền lọc máu. Liều lượng Epogen có thể thay đổi tùy thuộc vào tình trạng bệnh của bạn. Một số tác dụng phụ thường gặp của thuốc này bao gồm huyết áp cao, sốt và đau cơ hoặc đau khớp.
Hãy đọc tiếp để tìm hiểu cách Epogen hoạt động, khi nào nên sử dụng, liều lượng và các biện pháp an toàn.
Công dụng được FDA chấp thuận
Epogen đã được FDA phê duyệt để điều trị chứng thiếu máu ở bệnh nhân nếu nguyên nhân gây ra là:
- Bệnh thận mãn tính (bệnh nhân có thể đang hoặc không đang chạy thận nhân tạo)
- Liệu pháp hóa trị ung thư sẽ được sử dụng trong ít nhất 2 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng Epogen.
- Một loại thuốc kháng virus có tên là zidovudine (AZT) được sử dụng để điều trị HIV.
Epogen cũng có thể được sử dụng để giảm nhu cầu truyền máu trong một số loại phẫu thuật nhất định, nơi dự kiến sẽ mất nhiều máu.
Cảnh báo đóng khung
Epogen có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, thậm chí dẫn đến tử vong. Trong một số nghiên cứu lâm sàng liên quan đến bệnh nhân mắc một số loại ung thư nhất định, các chất kích thích tạo hồng cầu (ESA) đã làm giảm thời gian sống sót tổng thể và/hoặc tăng nguy cơ tiến triển hoặc tái phát khối u.
Hơn nữa, những người dùng Epogen có thể gặp phải các biến cố tim mạch và huyết khối tắc mạch nghiêm trọng, bao gồm đau tim, đột quỵ và cục máu đông. Ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính, việc nhắm đến mức hemoglobin trên 11 g/dl bằng ESA có liên quan đến nguy cơ tử vong và các phản ứng tim mạch nghiêm trọng cao hơn.
Do đó, bạn nên thảo luận về những rủi ro và lợi ích của Epogen với bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe của mình.
Cơ chế hoạt động
Epogen là phiên bản nhân tạo của erythropoietin (EPO) ở người. EPO là một loại protein được thận sản sinh tự nhiên, có tác dụng kích thích tủy xương sản sinh thêm hồng cầu. Khi bạn mắc bệnh thận mãn tính hoặc một số bệnh lý khác, cơ thể có thể không sản sinh đủ hồng cầu, dẫn đến thiếu máu.
Epoetin alfa, hoạt chất chính của Epogen, bắt chước chức năng của protein erythropoietin (EPO) tự nhiên và kích thích tủy xương sản sinh nhiều hồng cầu hơn. Điều này giúp điều trị thiếu máu và cải thiện việc cung cấp oxy cho cơ thể.
Epogen: Dạng thuốc
Epogen có dạng dung dịch lỏng vô trùng, đóng gói trong lọ đơn liều và lọ đa liều. Lọ đơn liều có các nồng độ 2.000, 3.000, 4.000 và 10.000 đơn vị/ml, trong khi lọ đa liều có các nồng độ 20.000 đơn vị/2 ml (10.000 đơn vị/ml) và 20.000 đơn vị/ml.
Ghi chú: Đơn vị/ml cho biết lượng epoetin alfa có trong 1 ml dung dịch. Ví dụ, 2.000 đơn vị/ml có nghĩa là 1 ml Epogen chứa 2.000 đơn vị epoetin alfa.
Liều lượng và cách dùng
Epogen được dùng bằng cách tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch. Liều lượng Epogen được điều chỉnh dựa trên tình trạng bệnh của bệnh nhân, mức độ hemoglobin, đáp ứng điều trị và các yếu tố lâm sàng khác. Dưới đây là các phác đồ khởi đầu chung được FDA phê duyệt cho Epogen dựa trên tình trạng bệnh đang được điều trị:
1. Liều dùng cho bệnh thận mãn tính (CKD)
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Epogen là 50–100 đơn vị/kg, dùng ba lần mỗi tuần, bằng đường tĩnh mạch hoặc dưới da. Đối với bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính đang chạy thận nhân tạo, đường tĩnh mạch được khuyến cáo.
2. Liều dùng Zidovudine cho bệnh nhân nhiễm HIV
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Epogen ở bệnh nhân đang điều trị bằng zidovudine là 100 đơn vị/kg, được tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da ba lần mỗi tuần.
3. Liều dùng cho bệnh thiếu máu do hóa trị
Liều khởi đầu của Epogen cho người lớn là 150 đơn vị/kg tiêm dưới da ba lần mỗi tuần hoặc 40.000 đơn vị một lần mỗi tuần bằng cách tiêm dưới da cho đến khi hoàn thành liệu trình hóa trị.
Đối với bệnh nhi (5 đến 18 tuổi), liều 600 đơn vị/kg Epogen được truyền tĩnh mạch mỗi tuần một lần cho đến khi hoàn thành đợt hóa trị.
4. Liều dùng cho bệnh nhân phẫu thuật
Nếu bệnh nhân trải qua phẫu thuật, họ có thể được dùng liều 300 đơn vị/kg mỗi ngày trong 10 ngày trước phẫu thuật, vào ngày phẫu thuật và trong 4 ngày sau đó.
Ngoài ra, tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân, có thể dùng liều 600 đơn vị/kg mỗi tuần một lần trong 3 tuần trước phẫu thuật và vào ngày phẫu thuật.
Bạn có đủ điều kiện hưởng khoản đồng chi trả $0 không?
Những ai không nên dùng Epogen?
Bạn không nên dùng Epogen nếu:
- Bị huyết áp cao không kiểm soát được.
- Đã phát triển chứng thiếu máu bất sản hồng cầu nguyên phát (PRCA) sau khi điều trị bằng Epogen hoặc các loại thuốc protein erythropoietin khác.
- Tôi đã bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Epogen.
Tác dụng phụ
Epogen có thể gây ra một số tác dụng phụ thông thường, cũng như các tác dụng phụ nghiêm trọng tùy thuộc vào tình trạng bệnh đang được điều trị.
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ thường gặp khác nhau tùy thuộc vào tình trạng bệnh đang được điều trị. Các phản ứng bất lợi đã được báo cáo bao gồm:
- Đau khớp, cơ hoặc xương
- Sốt, ớn lạnh, ho
- Phát ban
- Buồn nôn, nôn mửa
- Đau miệng
- Ngứa
- Đau đầu
- Chóng mặt
- Tắc nghẽn mạch máu
- Nhiễm trùng đường hô hấp
- Đường huyết cao
- Số lượng bạch cầu thấp
- Giảm cân
- Nồng độ kali trong máu thấp
- Khó ngủ (mất ngủ)
- Tâm trạng chán nản
- Khó nuốt
- Co thắt cơ
- Vùng tiêm Epogen bị đỏ và đau.
Tác dụng phụ nghiêm trọng
- Đau tim
- Đột quỵ
- Suy tim
- Cục máu đông (huyết khối)
- Tăng huyết áp nặng
- Động kinh
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng
- Phản ứng da nghiêm trọng
- Bệnh thiếu máu hồng cầu nguyên phát (PRCA), một tình trạng hiếm gặp trong đó tủy xương ngừng sản xuất hồng cầu.
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán ngay
Các biện pháp an toàn
Để đảm bảo Epogen an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn:
- Mắc bệnh tim.
- Bị huyết áp cao.
- Đã từng bị co giật hoặc đột quỵ.
- Nhận điều trị lọc máu.
- Bạn đang mang thai hoặc dự định mang thai? Chưa rõ liệu Epogen có thể gây hại cho thai nhi hay không. Hãy trao đổi với bác sĩ về các lựa chọn ngừa thai và biện pháp tránh thai phù hợp với bạn.
- Bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú? Chưa rõ liệu Epogen có truyền qua sữa mẹ hay không.
- Bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào không, bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thực phẩm chức năng thảo dược?.
Epogen: Chi phí ước tính
Epogen có thể khá đắt, vì giá cả thay đổi tùy thuộc vào liều lượng và số lượng. Vì Epogen là thuốc có thương hiệu, những bệnh nhân gặp khó khăn về tài chính có thể cân nhắc các lựa chọn khác. Retacrit (epoetin alfa-epbx) như một lựa chọn thay thế.
Retacrit là sản phẩm được FDA phê duyệt. thuốc sinh học tương tự Thuốc sinh học tương tự (biosimilar) của Epogen đã được FDA phê duyệt vào ngày 15 tháng 5 năm 2018. Các thuốc sinh học tương tự có độ tương đồng cao với sản phẩm tham chiếu đã được FDA phê duyệt, không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng về độ an toàn, độ tinh khiết hoặc hiệu lực, và có thể có giá thành thấp hơn. Bảng dưới đây so sánh chi phí của Epogen và Retacrit:
| Sức mạnh | Epogen | Retacrit (thuốc sinh học tương tự) |
| 2.000 đơn vị/mL, 10 ml | $331.81 | $234.12 |
| 3.000 đơn vị/mL, 10 ml | $493.76 | $347.22 |
| 4.000 đơn vị/mL, 10 ml | $655.71 | $460.32 |
| 10.000 đơn vị/mL, 10 ml | $1,627.43 | $1,138.97 |
| 10.000 đơn vị/mL, 20 ml | $3,246.97 | $2,270.04 |
| 20.000 đơn vị/mL, 10 ml | $3,246.97 | $2,270.04 |
| 40.000 đơn vị/mL, 4 ml | Không có | $1,817.61 |
Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn trước khi chuyển sang sử dụng thuốc sinh học tương tự như Retacrit. Nếu chi phí là vấn đề đáng quan tâm, liên hệ với chúng tôi để tìm hiểu về tài chính hoặc Hỗ trợ chi trả đồng thanh toán cho thuốc Epogen.
TÀI LIỆU THAM KHẢO:
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). EPOGEN (Epoetin alfa) Thông tin kê đơn: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/103234s5363s5366lbl.pdf
- Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA). EPOGEN (Epoetin alfa) Thông tin kê đơn: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epoetin-alfa-hexal
- Jelkmann, W. (2013). Sinh lý và dược lý của Erythropoietin. Y học truyền máu và liệu pháp huyết học, 40(5), 302. https://doi.org/10.1159/000356193
- Kalantar-Zadeh, K. (2017). Lịch sử của các chất kích thích tạo hồng cầu, sự phát triển của các thuốc sinh học tương tự và tương lai của điều trị thiếu máu trong chuyên khoa thận. Tạp chí Thận học Hoa Kỳ, 45(3), 235. https://doi.org/10.1159/000455387
