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促红细胞生成素(Epogen)用于治疗贫血:用途、剂量、副作用和安全措施

动脉或血管中红细胞的三维渲染图

促红素α是一种 经FDA批准的药物 用于治疗因化疗、慢性肾病 (CKD) 或 HIV 患者齐多夫定治疗引起的贫血。Epogen 和 Procrit 虽然Epogen和Procrit含有相同的活性成分(促红细胞生成素α),但它们的销售用途不同:Epogen主要用于透析患者,而Procrit则用于非透析患者和肿瘤辅助治疗。Epogen最初由安进公司于1989年上市,而Procrit则由强生公司经销。.

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你可以通过皮下注射或直接通过透析管路注射Epogen。Epogen的剂量可能因你的病情而异。这种药物的一些常见副作用包括高血压、发烧以及肌肉或关节疼痛。. 

请继续阅读,了解Epogen的作用机制、使用时间、剂量和安全措施。. 

FDA批准的用途

Epogen 已获得 FDA 批准,用于治疗由以下原因引起的贫血:

  • 慢性肾脏病(患者可能正在接受透析治疗,也可能没有)
  • 癌症化疗将在开始使用Epogen后至少持续2个月。
  • 一种名为齐多夫定(AZT)的抗病毒药物,用于治疗艾滋病毒感染。

Epogen 也可用于减少某些类型手术中输血的需求,在这些手术中预计会有大量失血。.

方框警告

促红细胞生成素(Epogen)可能引起严重的副作用,甚至导致死亡。在一些针对特定癌症患者的临床研究中,促红细胞生成素(ESA)缩短了患者的总体生存期,和/或增加了肿瘤进展或复发的风险。. 

此外,服用促红细胞生成素(Epogen)的患者可能会出现严重的心血管和血栓栓塞事件,包括心脏病发作、中风和血栓。对于慢性肾病患者,使用促红细胞生成素(ESA)将血红蛋白水平维持在 11 g/dl 以上与死亡风险增加和严重心血管反应相关。. 

因此,强烈建议您与您的医疗保健提供者讨论Epogen的风险和益处。. 

作用机制

Epogen是人工合成的人类促红细胞生成素(EPO)。EPO是一种由肾脏自然产生的蛋白质,它能刺激骨髓产生更多红细胞(RBC)。当您患有慢性肾病或其他某些疾病时,您的身体可能无法产生足够的红细胞,从而导致贫血。.

促红细胞生成素α(Epogen的活性成分)模拟天然促红细胞生成素(EPO)蛋白的功能,促使骨髓产生更多红细胞。这有助于治疗贫血并改善体内氧气输送。. 

Epogen:药物剂型

Epogen 是一种无菌液体溶液,有单剂量和多剂量两种包装规格。单剂量包装规格有 2,000、3,000、4,000 和 10,000 单位/毫升,多剂量包装规格有 20,000 单位/2 毫升(10,000 单位/毫升)和 20,000 单位/毫升。.

笔记: 单位/毫升表示每毫升溶液中含有多少促红细胞生成素α。例如,2000单位/毫升表示1毫升Epogen溶液中含有2000单位促红细胞生成素α。. 

剂量和用法

Epogen 可通过皮下注射或静脉注射给药。Epogen 的剂量根据患者的病情、血红蛋白水平、治疗反应和其他临床因素进行调整。以下是根据所治疗疾病,FDA 批准的 Epogen 通用起始治疗方案:

1. 慢性肾脏病(CKD)的剂量 

Epogen的初始推荐剂量为50-100单位/公斤,每周三次,可静脉注射或皮下注射。对于接受血液透析的慢性肾脏病患者,建议采用静脉注射途径。. 

2. 齐多夫定治疗HIV感染患者的剂量

对于接受齐多夫定治疗的患者,推荐的Epogen起始剂量为100单位/公斤,每周三次静脉注射或皮下注射。. 

成人使用Epogen的起始剂量为每周三次皮下注射150单位/公斤,或每周一次皮下注射40000单位,直至完成一个化疗疗程。. 

对于儿科患者(5 至 18 岁),每周静脉注射一次 600 单位/公斤的 Epogen,直至完成化疗疗程。.

4. 手术患者的用药剂量

如果病人接受外科手术,则可在术前 10 天、手术当天以及术后 4 天内,每天接受 300 单位/公斤的剂量。. 

或者,根据患者的情况,可以在手术前 3 周每周一次给予 600 单位/公斤的剂量,并在手术当天给予该剂量。.

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哪些人不应该服用促红细胞生成素(Epogen)? 

如果您有以下情况,则不应服用Epogen: 

  • 患有无法控制的高血压。.
  • 使用促红细胞生成素或其他促红细胞生成素类药物治疗后,出现纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)。.
  • 我对促红细胞生成素(Epogen)产生了严重的过敏反应。.

副作用

根据所治疗的疾病,Epogen可能会引起一些常见的副作用,以及潜在的严重副作用。. 

常见副作用

服用促红细胞生成素(Epogen)后出现恶心副作用的女性

常见副作用因所治疗的疾病而异。已报告的不良反应包括: 

  • 关节、肌肉或骨骼疼痛 
  • 发烧、发冷、咳嗽 
  • 皮疹
  • 恶心、呕吐
  • 口腔疼痛
  • 瘙痒
  • 头痛
  • 头晕
  • 血管阻塞
  • 呼吸道感染
  • 高血糖 
  • 白细胞低
  • 体重减轻 
  • 血液中钾含量低 
  • 睡眠困难(失眠)
  • 抑郁情绪
  • 吞咽困难 
  • 肌肉痉挛 
  • 注射Epogen部位出现红肿和疼痛

严重的副作用 

  • 心脏病发作 
  • 中风 
  • 心脏衰竭 
  • 血栓(血栓形成) 
  • 严重高血压 
  • 癫痫 
  • 严重过敏反应 
  • 严重的皮肤反应 
  • 纯红细胞再生障碍性贫血 纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)是一种罕见疾病,患者骨髓停止产生红细胞。

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安全措施

为确保Epogen对您安全,请告知您的医疗保健提供者您是否:

  • 患有心脏病。. 
  • 患有高血压。. 
  • 曾发生过癫痫发作(抽搐)或中风。. 
  • 接受透析治疗。. 
  • 如果您怀孕或计划怀孕,请咨询您的医疗保健提供者。目前尚不清楚Epogen是否会对未出生的婴儿造成伤害。请咨询您的医疗保健提供者,了解适合您的怀孕和避孕选择。. 
  • 正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚Epogen是否会进入母乳。.
  • 您是否正在服用任何药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂?.

Epogen:预计费用

Epogen价格昂贵,因为价格会根据剂量和数量而有所不同。由于Epogen是品牌药,经济困难的患者可以考虑其他选择。 Retacrit (epoetin alfa-epbx)作为替代方案。. 

Retacrit 是经 FDA 批准的 生物仿制药 Epogen 的生物类似药于 2018 年 5 月 15 日获得批准。生物类似药与 FDA 批准的参考产品高度相似,在安全性、纯度或效力方面没有临床意义上的差异,并且价格可能更低。下表比较了 Epogen 和 Retacrit 的成本:

力量促红细胞生成素Retacrit(生物类似药)
2000 单位/毫升,10 毫升$331.81$234.12
3000 单位/毫升,10 毫升$493.76$347.22
4,000 单位/毫升,10 毫升$655.71$460.32
10,000 单位/毫升,10 毫升$1,627.43$1,138.97
10,000 单位/毫升,20 毫升$3,246.97$2,270.04
20,000 单位/毫升,10 毫升$3,246.97$2,270.04
40,000 单位/毫升,4 毫升不适用$1,817.61

在改用生物类似药(例如 Retacrit)之前,请咨询您的医疗保健提供者。如果费用是您考虑的因素,, 联系我们 探索金融或 Epogen 共付额援助.

参考:

  1. 美国食品药品监督管理局(FDA)。 促黄体生成素(EPOGEN)促红素α) 处方信息:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/103234s5363s5366lbl.pdf
  2. 欧洲药品管理局(EMA)。. 促黄体生成素(EPOGEN)促红素α) 处方信息:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epoetin-alfa-hexal
  3. Jelkmann, W. (2013). 红细胞生成素的生理学和药理学。. 输血医学和血液疗法, 40(5), 302. https://doi.org/10.1159/000356193
  4. Kalantar-Zadeh, K. (2017). 红细胞生成刺激剂的历史、生物类似药的发展以及肾脏病贫血治疗的未来。. 美国肾脏病学杂志, 45(3),235。https://doi.org/10.1159/000455387 
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克里斯汀·L是一位医疗保健专业人士,她面带自信的微笑。.
医学审核人 Christine Leduc 博士,药学博士

Christine Leduc 博士,药学博士,在加州尔湾市出生长大。她就读于中西部大学,并以优异成绩毕业。她工作中最有成就感的部分是建议改变生活方式,教育患者了解药物的药理作用,以及指导未来的药剂师。她的专业领域是客户服务和专科药物知识。她曾在服务行业工作,积累了理解患者需求所需的客户服务技能。Leduc 博士目前正在指导马歇尔·B·凯彻姆大学、堪萨斯大学和中西部大学的学生。闲暇时,她喜欢旅行、烘焙和园艺。 参见作者简介

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