Thrombate III是一种经 FDA 批准的药物，用于治疗和预防血栓患者。 遗传性抗凝血酶缺乏症（hATd）, 这是一种罕见的遗传性血液凝固障碍，患者体内抗凝血酶（AT）不足或功能异常，而抗凝血酶是一种有助于防止血液过度凝固的蛋白质。
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立即了解遗传性抗凝血酶缺乏症常常未被诊断出来，并且会影响许多人。 约66200人 在美国。
Thrombate III又称抗凝血酶 III（人），由捐献的人类血浆制成。
请继续阅读，了解Thrombate III 的作用机制、何时服用、潜在的副作用以及接受治疗前需要考虑的注意事项。
Thrombate III ：FDA批准的用途
Thrombate III （人抗凝血酶III）获准用于治疗和预防成人及儿童遗传性抗凝血酶缺乏症（hATd）引起的血栓栓塞。血栓栓塞是指血栓形成后脱落，并随血液循环，可能阻塞其他血管。
Thrombate III可用于预防手术前、手术中和手术后（围手术期）以及分娩前后（围产期）的血栓栓塞。
致患者或护理人员的警告
Thrombate III由捐献的人血制成。虽然捐献的血浆经过筛查，且Thrombate III 的生产过程也旨在降低感染传播的风险，但仍存在传播病毒或其他病原体的风险。如果您对感染风险有任何疑问，可以咨询您的医疗团队。
作用方式
患有遗传性抗凝血酶缺乏症 (hATd) 的人由于缺乏足够的抗凝血酶 (AT) 蛋白，在手术或分娩期间发生异常血栓的风险较高。
Thrombate III可暂时替代缺失或不足的抗凝血酶蛋白，帮助调节血液凝固并降低异常血栓的风险。
Thrombate III ：药物剂型
Thrombate III （抗凝血酶III[人]）以冻干粉末形式提供，并以单剂量小瓶包装。每瓶Thrombate III含有约500 IU抗凝血酶，使用前需与10毫升无菌水混合。
剂量和用法
您接受的Thrombate III剂量取决于您的体重和治疗开始前血液中抗凝血酶的含量。Thrombate III疗程包括三个阶段：
- 负荷剂量（首剂）： 医生计算并给予第一剂药物，使抗凝血酶活性水平提高到正常值的约120%。例如，如果患者的抗凝血酶水平为50%，医生会计算将其提高到120%所需的剂量。
- 剂量调整： 给药后，医生会检查患者的血液，观察抗凝血酶水平的升高情况。目标是将抗凝血酶水平维持在正常值的80%至120%之间。如果水平过低或过高，医生会根据需要调整剂量。
- 维持剂量（后续剂量）： 后续剂量最初约为首次剂量的60%，通常每24小时服用一次。医生可能会根据血液检查结果调整剂量。目标仍然是将血药浓度维持在正常值的80%至120%之间。
Thrombate III通过以下途径给药： 静脉输液 由医护人员注射。通过静脉输液管，药物可能需要 10-20 分钟才能完全进入血液。
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与其他药物的相互作用
Thrombate III可与抗凝血剂肝素发生相互作用。当Thrombate III与肝素同时使用时，会增强肝素的抗凝血作用，并增加出血风险。
如果您正在服用肝素，您的医生可能会减少您的肝素剂量并密切监测您的情况，以帮助预防出血。
已报告的副作用
接受Thrombate III治疗的患者报告的副作用包括：
- 口味改变
- 胸部不适
- 发冷或发烧
- 头晕
- 肌肉疼痛或痉挛
- 恶心
虽然这些副作用通常不需要立即就医，但如果副作用持续存在或令人困扰，请咨询您的医疗保健提供者。
在极少数情况下， Thrombate III可能会引起一些严重的副作用，包括：
- 过敏反应，例如皮疹、瘙痒、荨麻疹、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀
- 呕吐物中带血或呈类似咖啡渣的褐色物质
- 红色或深棕色尿液
- 皮肤上出现红色或紫色小斑点
- 异常瘀伤或出血
- 传染性病原体的传播，包括导致变异株的病原体。 克雅氏病 (vCJD)
如果出现呼吸困难、面部或喉咙肿胀或其他严重过敏反应的迹象，请立即就医。
预防措施
在接受Thrombate III治疗前，请告知您的医护人员您是否：
- 曾对 III 型抗凝血酶或其他任何药物产生过敏反应。
- 如果您怀孕或正在备孕，请注意：目前尚不清楚Thrombate III是否会对未出生的婴儿造成伤害。
- 正在哺乳或计划哺乳？目前尚不清楚Thrombate III是否会进入母乳。
- 服用其他药物，包括抗凝血剂（如肝素）、非处方药、维生素或草药补充剂。
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关于共付额援助预计费用
Thrombate III的费用会因多种因素而异，包括所需剂量、治疗持续时间、您所在的地区以及您的保险覆盖范围。根据 2017 年的一份报告，当时一瓶 500 IU 的Thrombate III的价格约为 2,330 美元。
联系我们 如果您对可能的经济援助感兴趣，或者 Thrombate III的共付额援助.
参考：
- THROMBATE III® (antithrombin III [human]) 处方信息. Grifols. https://grifolsug-pi.com/inserts/Thrombate.pdf
- US Food and Drug Administration (FDA). THROMBATE III® (antithrombin III [human]) 处方信息: https://www.fda.gov/media/188338/download?attachment
- Rodgers, G. M., & Mahajerin, A. (2023). Antithrombin Therapy: Current State and Future Outlook. Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis, 29, 10760296231205279. https://doi.org/10.1177/10760296231205279
- Ciolek, A., Lindsley, J., Crow, J., Nelson-McMillan, K., & Procaccini, D. (2017). Identification of Cost-Saving Opportunities for the Use of Antithrombin III in Adult and Pediatric Patients. Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis, 24(1), 186. https://doi.org/10.1177/1076029617693941
