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托伐普坦(Jynarque/Samsca):用途、警告、剂量和副作用

医生在诊室里和病人谈论托伐普坦。

Jynarque 和 Samsca 都是处方药品牌。它们都含有相同的活性成分托伐普坦。然而,这些产品治疗的是不同的疾病,不应互换使用。. 

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吉纳克

Jynarque 用于减缓有快速进展风险的成年患者的肾功能下降。 常染色体显性多囊肾病 (ADPKD)。. 

常染色体显性多囊肾病(ADPKD)是一种遗传性肾脏疾病,患者肾脏内会形成充满液体的囊肿。这些囊肿会随着体积增大而逐渐损害肾功能,最终可能导致肾衰竭。目前尚无治愈方法。. 

萨姆斯卡 

Samsca 用于治疗某些成年人的临床显著低血钠水平(低钠血症),包括一些患有心力衰竭或抗利尿激素分泌异常综合征 (SIADH) 的人。. 

吉纳尔克对阵萨姆斯卡

品牌吉纳克萨姆斯卡
制造商 大冢制药株式会社.大冢制药株式会社.
FDA批准20182009
药物类别血管加压素V2受体拮抗剂血管加压素V2受体拮抗剂
剂型口服片剂口服片剂
现有优势 15毫克、30毫克、45毫克、60毫克和90毫克15毫克和30毫克
针对指定病症的治疗持续时间 数年、数十年,或直至肾衰竭发生不超过30天
可用性仅可通过托伐普坦治疗 ADPKD 共享系统 REMS 获得*不受 REMS 限制* 用于治疗低钠血症。应在医院开始或重新开始治疗。

*REMS(风险评估和缓解策略)是一项药物安全计划。FDA要求对某些存在严重风险的药物实施REMS。. 

托伐普坦(Jynarque/Samsca)重要信息和警告

吉纳克

这种药物可能导致严重的肝脏问题,甚至危及生命或需要进行肝移植。因此,它只能通过“托伐普坦治疗常染色体显性多囊肾病共享系统风险评估和缓解策略”(Tolvaptan for ADPKD Shared System REMS)获得。. 

如果您出现以下情况,请立即停止服用此药并联系您的医疗保健提供者:

  • 异常疲倦
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 右上腹疼痛 
  • 呕吐
  • 发烧
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 皮肤和眼睛发黄(黄疸)
  • 深色尿液
  • 淡色粪便

您的医疗保健提供者会在您开始服用 Jynarque 之前、开始治疗后 2 周和 4 周、前 18 个月每月、之后每 3 个月进行一次血液检查以检查您的肝脏情况。. 

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萨姆斯卡

这种药物可能会导致血钠水平升高过快,从而可能引发渗透性脱髓鞘综合征(ODS)。ODS是一种严重的神经系统疾病,当血钠水平严重过低时,如果纠正过快,就可能发生这种疾病。它可能导致严重的神经系统问题、昏迷甚至死亡。. 

如果您出现以下情况,请立即联系您的医疗保健提供者:

  • 说话或吞咽困难
  • 睡意
  • 困惑
  • 情绪变化
  • 手臂或腿部无力或难以控制运动 
  • 癫痫

以下因素可能会增加患口服补液盐综合征(ODS)的风险。如果您有以下任何一种情况,请告知您的医疗保健提供者。. 

  • 肝病
  • 营养不良 
  • 血液中钠含量极低。
  • 慢性酒精中毒

为了降低口服补液盐综合征 (ODS) 的风险,您的医护人员会在医院开始和重新开始使用 Samsca 进行治疗,以便对您进行密切监测。您应该在口渴时喝水。此外,在治疗期间,您应该随时准备好水。. 

Samsca可能导致致命的肝脏问题。如果您出现以下情况,请立即联系您的医疗保健提供者: 

  • 异常疲倦
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 右上腹疼痛 
  • 呕吐
  • 发烧
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 皮肤和眼睛发黄(黄疸)
  • 深色尿液
  • 淡色粪便

由于存在肝损伤风险,服用 Samsca 不应超过 30 天。患有基础肝病(包括肝硬化)的人通常应避免服用。. 

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服用托伐普坦(Jynarque/Samsca)前

吉纳克

在接受第一剂 Jynarque 治疗前,请告知您的医护人员您是否具备以下条件:

  • 如果您对本产品或其任何成分过敏,请联系我们。
  • 曾患有极低钠血症
  • 已怀孕或计划怀孕
  • 正在哺乳或计划哺乳(治疗期间避免哺乳)

服用 Jynarque 时,如果同时服用某些药物,可能会升高托伐普坦的血药浓度。请咨询您的医疗保健提供者,了解哪些药物可以与 Jynarque 一起服用。您的 Jynarque 剂量可能需要减少。在开始服用任何新药之前,请咨询您的医疗保健提供者。. 

如果您有以下情况,请勿服用Jynarque:

  • 有既往病史、体征或症状表明存在显著的肝功能损害或损伤,但单纯性多囊肝病除外。
  • 服用某些强效CYP3A抑制剂类药物
  • 血液中钠含量异常且未得到纠正
  • 无法感知或适当应对口渴
  • 脱水
  • 患有低血容量(体内体液量异常低)
  • 患有尚未纠正的泌尿道梗阻
  • 无法产生尿液

萨姆斯卡

在您接受第一剂 Samsca 之前,请告知您的医护人员您是否:

  • 如果您对本产品或其任何成分过敏,请联系我们。
  • 有肾脏或肝脏问题
  • 无法排尿
  • 感觉不到口渴
  • 已怀孕或计划怀孕
  • 正在哺乳或计划哺乳
  • 去氨加压素 (dDAVP) 

如果您有以下情况,请勿服用 Samsca:

  • 如果您对托伐普坦或Samsca中的任何成分过敏,请联系我们。
  • 急需提高血液钠含量
  • 无法感知或适当应对口渴
  • 患有低血容量性低钠血症(血液中钠含量低,且伴有体液量不足)
  • 服用某些被称为强效CYP3A抑制剂的药物
  • 无法产生尿液

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托伐普坦(Jynarque/Samsca)作用机制 

托伐普坦属于一类称为血管加压素V2受体拮抗剂的药物。它的作用机制是阻断血管加压素的作用,血管加压素是一种通常会导致肾脏潴留水分的激素。.

对于患有 ADPKD 的人来说,阻断血管加压素 V2 受体有助于减少与肾囊肿生长相关的过程,并减缓肾功能的下降。.

托伐普坦还能促使肾脏通过尿液排出更多水分,而不会成比例地增加钠的排出量。对于某些类型的低钠血症患者,这种多余水分的排出有助于提高血液中的钠浓度。.

托伐普坦(Jynarque/Samsca)剂量

吉纳克

起始总剂量为每日口服 60 毫克,分两次服用:早晨起床后服用 45 毫克,8 小时后服用 15 毫克。如果耐受良好,剂量可增加至每日口服 90 毫克(早晨起床后服用 60 毫克,8 小时后服用 30 毫克)。.

最高剂量为每日口服 120 毫克(起床后服用 90 毫克,8 小时后服用 30 毫克)。. 

萨姆斯卡

常用起始剂量为口服15毫克,餐前或餐后服用均可。至少24小时后,剂量可增至每日一次口服30毫克。最大剂量为每日一次口服60毫克。为降低肝损伤风险,请勿连续服用此药超过30天。. 

托伐普坦(Jynarque/Samsca)的正确使用和储存

  • 请严格按照医嘱服用剂量。每天尽量在同一时间服药。.
  • 您可以随餐或不随餐服用此药。.
  • 服用此药期间应避免饮用葡萄柚汁。. 
  • 多喝水以防止脱水。. 
  • 如果出现呕吐或腹泻症状,请联系您的医疗保健提供者。. 
  • 如果漏服一次,不要加倍服用。继续按原计划服药即可。. 
  • 如果您认为自己服药过量,请立即致电您的医疗保健提供者。. 
  • 如果您的医疗保健提供者告诉您需要停止服用 Samsca,请询问他们可以安全地摄入多少液体。. 
  • 请将所有药品放在儿童和宠物接触不到的地方。. 
  • Jynarque 储存在 77°F (25°C) 下。.
  • Samsca 应储存在 68°F 至 77°F (20°C 至 25°C) 之间。.

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托伐普坦(Jynarque/Samsca)副作用

Jynarque 的常见副作用

一名女子在感到口渴后喝水,这是托伐普坦常见的副作用。
  • 口渴 
  • 比平时喝更多的水
  • 尿频
  • 尿量增加
  • 夜间排尿

Jynarque 的严重副作用

  • 高钠血症 (血液中钠含量升高)
  • 脱水和低血容量(体内体液流失过多)

Jynarque 会增加尿液排出量,可能导致脱水和低血容量(体液量异常低)。请全天和夜间饮用足够的水,以避免口渴或脱水。如果您因任何原因无法饮用足够的水,请停止服用 Jynarque 并联系您的医疗保健提供者。. 

如果您出现以下任何症状,请联系您的医疗保健提供者:

  • 头晕
  • 昏厥
  • 体重减轻
  • 心律变化 
  • 困惑
  • 极度虚弱

Samsca的常见副作用

  • 口渴
  • 口干
  • 弱点
  • 便秘
  • 尿频
  • 尿量增加
  • 血糖水平升高

Samsca的严重副作用

如果您出现脱水症状,例如头晕或感觉快要昏厥,请立即联系您的医疗保健提供者。如果您出现呕吐或腹泻以及饮水困难,也请告知您的医疗保健提供者。.

托伐普坦(Jynarque/Samsca)费用

费用可能因您的保险计划、所在地和药房而异。请咨询您的保险公司,您的保险计划是否涵盖此药物,或者是否需要事先授权。. 

大冢制药为符合条件的、被处方使用 Jynarque 的患者提供共付额援助。. 联系我们 如果您有兴趣获得 托伐普坦共付额援助.

此信息不能替代医疗建议或治疗。在开始任何新的治疗之前,请咨询您的医生或医疗保健提供者,了解您的医疗状况。AmeriPharma® Specialty Care 对所提供的信息或由此做出的任何诊断或治疗不承担任何责任,也不对其内容的可靠性负责。AmeriPharma® Specialty Care 并非运营此处列出的所有网站/组织,也不对其内容的可用性或可靠性负责。这些列表并不暗示或构成 AmeriPharma® Specialty Care 的认可、赞助或推荐。本网页可能包含对品牌处方药的引用,这些处方药是与 AmeriPharma® Specialty Care 无关的制药商的商标或注册商标。
这是萨曼莎·K的肖像,她是一名医疗保健专业人员或患者代表。.
医学审核人 Samantha Kaeberlein 博士,药学博士

Samantha Kaeberlein 博士,药学博士,在俄亥俄州坎顿出生长大。她于 2020 年获得东北俄亥俄医科大学 (NEOMED) 的药学学位。她工作中最有意义的部分是提供医疗指导,帮助患者做出明智、全面的医疗保健决策。她的专业领域是老年医学和长期护理。闲暇时,她喜欢户外活动、阅读,以及寻找美国最好的咖啡。

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