Jynarque y Samsca son medicamentos de marca que requieren receta médica. Ambos contienen el mismo principio activo, tolvaptán. Sin embargo, estos productos tratan afecciones diferentes y no deben usarse indistintamente.
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Jynarque
Jynarque se utiliza para ralentizar el deterioro de la función renal en adultos que corren el riesgo de una progresión rápida de la enfermedad. enfermedad renal poliquística autosómica dominante (ADPKD).
La poliquistosis renal autosómica dominante (PQRAD) es una enfermedad renal hereditaria en la que se forman quistes (sacos llenos de líquido) en los riñones. Estos quistes deterioran gradualmente la función renal a medida que crecen y pueden provocar insuficiencia renal. No existe cura para esta enfermedad.
Samsca
Samsca se utiliza para tratar niveles bajos de sodio en sangre clínicamente significativos (hiponatremia) en ciertos adultos, incluidas algunas personas con insuficiencia cardíaca o síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
Jynarque contra Samsca
| Marcas | Jynarque | Samsca |
| Fabricante | Compañía Farmacéutica Otsuka, Ltd. | Compañía Farmacéutica Otsuka, Ltd. |
| Aprobación de la FDA | 2018 | 2009 |
| Clase de fármaco | Antagonistas del receptor V2 de la vasopresina | Antagonistas del receptor V2 de la vasopresina |
| Forma farmacéutica | Comprimidos orales | Comprimidos orales |
| Fortalezas disponibles | 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg y 90 mg | 15 mg y 30 mg |
| Duración del tratamiento para la afección indicada. | Años, décadas o hasta que se produzca una insuficiencia renal. | No más de 30 días |
| Disponibilidad | Disponible únicamente a través del programa REMS del Sistema Compartido de Tolvaptán para la Enfermedad Renal Poliquística Autodeterminada (ADPKD).* | No está restringido por REMS.* para la hiponatremia. Debe iniciarse o reiniciarse en un hospital. |
*REMS (Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos) es un programa de seguridad de medicamentos. La FDA exige REMS para ciertos medicamentos que presentan riesgos graves.
Información y advertencias importantes sobre Tolvaptán (Jynarque/Samsca)
Jynarque
Este medicamento puede causar graves problemas hepáticos, que pueden ser mortales o requerir un trasplante de hígado. Por eso, solo está disponible a través del Sistema Compartido REMS de Tolvaptán para la Enfermedad Renal Poliquística Autodeterminada (ADPKD).
Deje de tomar este medicamento y llame a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
- cansancio inusual
- Pérdida de apetito
- Náuseas
- Dolor en la parte superior derecha del estómago
- Vómitos
- Fiebre
- Erupción
- Picor
- Coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
- orina oscura
- Heces pálidas
Su médico le solicitará análisis de sangre para controlar su hígado antes de comenzar el tratamiento con Jynarque, a las 2 y 4 semanas de comenzar el tratamiento, mensualmente durante los primeros 18 meses y cada 3 meses a partir de entonces.
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Samsca
Este medicamento puede provocar un aumento demasiado rápido de los niveles de sodio en sangre, lo que podría derivar en el síndrome de desmielinización osmótica (SDO). El SDO es una afección neurológica grave que puede producirse cuando los niveles de sodio muy bajos se corrigen demasiado rápido. Puede causar graves problemas neurológicos, coma o incluso la muerte.
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene:
- Dificultad para hablar o tragar
- Modorra
- Confusión
- Cambios de humor
- Debilidad o dificultad para controlar los movimientos de los brazos o las piernas.
- convulsiones
Los siguientes factores pueden aumentar el riesgo de síndrome de desnutrición aguda. Informe a su médico si presenta alguno de ellos.
- Enfermedad hepática
- Desnutrición
- Niveles extremadamente bajos de sodio en sangre
- alcoholismo crónico
Para reducir el riesgo de síndrome de desnutrición aguda (SDA), su médico iniciará y reiniciará el tratamiento con Samsca en un hospital, donde podrá ser monitoreado de cerca. Debe beber agua cuando tenga sed. Además, debe mantener agua disponible en todo momento durante el tratamiento.
Samsca puede causar problemas hepáticos potencialmente mortales. Llame a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
- cansancio inusual
- Pérdida de apetito
- Náuseas
- Dolor en la parte superior derecha del estómago
- Vómitos
- Fiebre
- Erupción
- Picor
- Coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
- orina oscura
- Heces pálidas
No se debe tomar Samsca durante más de 30 días debido al riesgo de daño hepático. En general, debe evitarse en personas con enfermedades hepáticas preexistentes, incluida la cirrosis.
Habla con un especialista
Acerca de la asistencia para copagosAntes de tomar tolvaptán (Jynarque/Samsca)
Jynarque
Antes de recibir su primera dosis de Jynarque, informe a su médico si:
- ¿Es alérgico a este producto o a alguno de sus componentes?
- Antecedentes de niveles de sodio extremadamente bajos
- ¿Está embarazada o planea quedar embarazada?
- Si está amamantando o planea amamantar (evite amamantar durante el tratamiento).
Tomar Jynarque con ciertos medicamentos puede elevar los niveles de tolvaptán en sangre. Consulte con su médico qué medicamentos puede tomar junto con Jynarque. Es posible que deba reducirse su dosis de Jynarque. Hable con su médico antes de comenzar a tomar cualquier medicamento nuevo.
No tomes Jynarque si:
- Tener antecedentes, signos o síntomas de deterioro o lesión hepática significativa, distinta de la enfermedad hepática poliquística no complicada.
- Tomar ciertos medicamentos que son potentes inhibidores de la CYP3A.
- Presentar un nivel anormal de sodio en sangre que no ha sido corregido.
- Son incapaces de percibir o responder adecuadamente a la sed.
- Están deshidratados
- Presenta hipovolemia (volumen de líquido anormalmente bajo en el cuerpo).
- Presenta una obstrucción del tracto urinario que no ha sido corregida.
- Son incapaces de producir orina
Samsca
Antes de recibir su primera dosis de Samsca, informe a su médico si:
- ¿Es alérgico a este producto o a alguno de sus componentes?
- Tener problemas renales o hepáticos
- No puedo producir orina
- No puedes sentir que tienes sed.
- ¿Está embarazada o planea quedar embarazada?
- Está amamantando o planea amamantar
- Llevar desmopresina (dDAVP)
No tome Samsca si:
- ¿Es alérgico al tolvaptán o a alguno de los ingredientes de Samsca?
- Necesitas un aumento urgente en tu nivel de sodio en sangre.
- Son incapaces de percibir o responder adecuadamente a la sed.
- Presenta hiponatremia hipovolémica (bajo nivel de sodio en sangre asociado a un bajo volumen de líquidos).
- Tomar ciertos medicamentos llamados inhibidores potentes de CYP3A.
- Son incapaces de producir orina
Comuníquese con un especialista en asistencia para copagos.
Mecanismo de acción del tolvaptán (Jynarque/Samsca)
El tolvaptán pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor V2 de la vasopresina. Actúa bloqueando los efectos de la vasopresina, una hormona que normalmente provoca que los riñones retengan agua.
En personas con ADPKD, el bloqueo de los receptores V2 de la vasopresina ayuda a reducir los procesos implicados en el crecimiento de los quistes renales y ralentiza el deterioro de la función renal.
El tolvaptán también provoca que los riñones eliminen más agua a través de la orina sin aumentar proporcionalmente la pérdida de sodio. En personas con ciertos tipos de hiponatremia, esta pérdida de exceso de agua puede ayudar a aumentar la concentración de sodio en la sangre.
Dosificación de tolvaptán (Jynarque/Samsca)
Jynarque
La dosis inicial total es de 60 mg por vía oral al día, dividida en: 45 mg al despertar y 15 mg 8 horas después. Si se tolera bien, la dosis puede aumentarse a 90 mg por vía oral al día (60 mg al despertar y 30 mg 8 horas después).
La dosis máxima es de 120 mg por vía oral al día (90 mg al despertar y 30 mg 8 horas después).
Samsca
La dosis inicial habitual es de 15 mg por vía oral, con o sin alimentos. Tras al menos 24 horas, la dosis puede aumentarse a 30 mg por vía oral una vez al día. La dosis máxima es de 60 mg por vía oral una vez al día. Para reducir el riesgo de daño hepático, no tome este medicamento durante más de 30 días.
Uso y almacenamiento adecuados de tolvaptán (Jynarque/Samsca)
- Tómese las dosis exactamente como se le indicó. Tómese el medicamento aproximadamente a la misma hora todos los días.
- Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
- Evite consumir jugo de toronja mientras esté en tratamiento con este medicamento.
- Bebe suficiente agua para evitar la deshidratación.
- Llame a su médico si tiene vómitos o diarrea.
- Si olvida una dosis, no la duplique. Continúe con su horario habitual.
- Si cree que ha sufrido una sobredosis, llame a su médico de inmediato.
- Si necesita dejar de tomar Samsca porque su médico se lo ha indicado, pregúntele cuánto líquido puede ingerir sin peligro.
- Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.
- Conservar Jynarque a 25 °C (77 °F).
- Conservar Samsca entre 20 °C y 25 °C (68 °F y 77 °F).
¿Califica usted para el copago $0?
Habla con un especialista y descúbrelo.Efectos secundarios del tolvaptán (Jynarque/Samsca)
Efectos secundarios comunes de Jynarque
- Sed
- Beber más líquido de lo normal
- micción frecuente
- Aumento de la producción de orina
- Orinar por la noche
Efectos secundarios graves de Jynarque
- Hipernatremia (niveles elevados de sodio en sangre)
- Deshidratación e hipovolemia (pérdida excesiva de líquidos del cuerpo).
Jynarque aumenta la pérdida de líquidos a través de la orina y puede causar deshidratación e hipovolemia (volumen de líquidos anormalmente bajo). Beba suficiente agua durante el día y la noche para evitar la sed y la deshidratación. Si por alguna razón no puede beber suficiente agua, deje de tomar Jynarque y consulte a su médico.
Llame a su proveedor de atención médica si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
- Mareo
- Desmayo
- Pérdida de peso
- Cambios en el ritmo cardíaco
- Confusión
- Debilidad extrema
Efectos secundarios comunes de Samsca
- Sed
- Boca seca
- Debilidad
- Constipación
- micción frecuente
- Aumento de la producción de orina
- Niveles elevados de glucosa en sangre
Efectos secundarios graves de Samsca
Llame a su médico de inmediato si presenta signos de deshidratación, como mareos o sensación de desmayo. Informe a su médico si tiene vómitos o diarrea y dificultad para ingerir líquidos.
Costo de tolvaptán (Jynarque/Samsca)
El costo puede variar según su seguro médico, ubicación y farmacia. Consulte con su aseguradora si su plan cubre este medicamento o si necesita autorización previa.
Otsuka ofrece asistencia para el copago a los pacientes que cumplan los requisitos y a quienes se les haya recetado Jynarque. Contáctanos Si estás interesado en obtener Asistencia para el copago de tolvaptán.
