Cómo funciona la asistencia

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¿Qué es Thrombate III ?

Thrombate III es un medicamento aprobado por la FDA que se utiliza para tratar y prevenir coágulos sanguíneos en pacientes con hereditario antitrombina deficiencia (hATd), un trastorno genético poco común de la coagulación sanguínea en el que el paciente tiene una antitrombina (AT) insuficiente o disfuncional, una proteína que ayuda a prevenir la coagulación excesiva de la sangre. 

La deficiencia hereditaria de antitrombina a menudo no se diagnostica y afecta alrededor de 66.200 personas en los Estados Unidos. 

Thrombate III también se conoce por su nombre genérico, antitrombina III (humana), y se produce a partir de plasma sanguíneo humano donado.

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Thrombate III : Usos aprobados por la FDA

Thrombate III (antitrombina III [humana]) está aprobado para su uso en adultos y niños con deficiencia hereditaria de antitrombina (hATd) para el tratamiento y la prevención de la tromboembolia. La tromboembolia se produce cuando se forma un coágulo de sangre, se desprende y viaja por el torrente sanguíneo, pudiendo obstruir otro vaso sanguíneo.  

Thrombate III puede administrarse para ayudar a prevenir la tromboembolia antes, durante y después de la cirugía (periodo perioperatorio) y alrededor del parto (periodo periparto).

Advertencia para pacientes o cuidadores

Thrombate III se elabora a partir de sangre humana donada. Aunque el plasma donado se somete a pruebas de detección y Thrombate III pasa por procesos de fabricación diseñados para reducir el riesgo de transmisión de infecciones, subsiste un pequeño riesgo de transmisión de virus u otros agentes infecciosos. Si tiene alguna pregunta sobre el riesgo de infección, puede hablar con su equipo médico.

Modo de acción

Las personas con deficiencia hereditaria de antitrombina (hATd) tienen un mayor riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo anormal durante una cirugía o el parto debido a la falta de suficiente proteína antitrombina (AT). 

Thrombate III reemplaza temporalmente la proteína antitrombina que falta o es deficiente, lo que ayuda a regular la coagulación sanguínea y a reducir el riesgo de coágulos sanguíneos anormales.

Cómo funciona la asistencia para el copago de Thrombate III

La farmacia especializada AmeriPharma® alivia las cargas financieras de los pacientes y sus familias.

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Dosis y administración

La dosis de Thrombate III que recibe se basa en su peso corporal y la cantidad de antitrombina en su sangre antes de comenzar el tratamiento. El régimen de Thrombate III consta de tres fases:

  • Dosis de carga (primera dosis): El médico calcula y administra la primera dosis para elevar el nivel de actividad de la antitrombina a aproximadamente el 120 % de lo normal. Por ejemplo, si el nivel de antitrombina del paciente es del 50 %, el médico calcula la dosis necesaria para elevarlo al 120 %.
  • Ajuste de dosis: Tras administrar el medicamento, el médico realiza un análisis de sangre al paciente para comprobar el aumento del nivel de antitrombina. El objetivo es mantener este nivel entre el 80 % y el 120 % del valor normal. Si el nivel es demasiado bajo o demasiado alto, el médico ajusta la dosis según sea necesario.
  • Dosis de mantenimiento (dosis de seguimiento): La dosis de seguimiento inicial es aproximadamente el 60 % de la primera dosis, y se administra generalmente cada 24 horas. El médico puede modificar la dosis según los resultados de los análisis de sangre. El objetivo sigue siendo mantener el nivel entre el 80 % y el 120 % del valor normal.

Thrombate III se administra a través de un infusión intravenosa (IV) administrada por un profesional sanitario. La dosis completa puede tardar entre 10 y 20 minutos en llegar al torrente sanguíneo a través de una vía intravenosa.

Forma del fármaco

Thrombate III (antitrombina III [humana]) se presenta en forma de polvo liofilizado y se suministra en viales monodosis. Cada vial de Thrombate III contiene aproximadamente 500 UI de antitrombina, que se mezcla con 10 ml de agua estéril antes de su administración.

Efectos secundarios de Thrombate III

Los efectos secundarios comunes incluyen:
  • Cambio en el gusto
  • malestar en el pecho
  • Escalofríos o fiebre
  • Mareo
  • Dolor o calambres musculares
  • Náuseas

 

Los efectos secundarios graves incluyen:
  • Reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
  • Vómito de sangre o de material marrón que parece posos de café.
  • Orina roja o marrón oscura
  • Pequeñas manchas rojas o moradas en la piel.
  • Hematomas o sangrado inusuales
  • Transmisión de agentes infecciosos, incluido el agente responsable de la variante Enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vECJ)

Seguros aceptados

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