Koāte: Usos, dosis, efectos secundarios, advertencias y precio

Koāte-DVI (también comercializado como KOĀTE) es un medicamento inyectable aprobado por la FDA que se utiliza para el control y la prevención de hemorragias en personas con hemofilia A. Funciona reemplazando temporalmente la proteína del factor de coagulación VIII y ayuda a que la sangre coagule correctamente.  

Koāte-DVI también se conoce por su nombre genérico, factor antihemofílico (humano), lo que significa que se obtiene de plasma humano donado. Koāte-DVI pertenece a la clase de factores de coagulación y fármacos hemostáticos, y solo se puede adquirir con receta médica. 

Este artículo trata sobre todo lo que necesita saber acerca de Koāte-DVI, incluidos sus usos, beneficios, dosis recomendada, posibles efectos secundarios e información importante sobre seguridad. 

Indicación

Koāte-DVI (factor antihemofílico [humano]) se utiliza para controlar y prevenir episodios de sangrado en personas con hemofilia A. También se utiliza para controlar el sangrado durante cirugías de urgencia o programadas en personas con hemofilia A. 

Este medicamento no está indicado para el tratamiento de enfermedad de von Willebrand. 

Mecanismo de acción

En pacientes con hemofilia A, el factor de coagulación VIII está ausente o no funciona correctamente. Como consecuencia, las personas con hemofilia A pueden sangrar durante más tiempo y con mayor frecuencia que las personas con niveles normales de factor de coagulación VIII en su organismo. 

Koāte-DVI, un factor VIII derivado del plasma humano, reemplaza temporalmente el factor de coagulación VIII ausente o no funcional. Cuando se administra por infusión, ayuda a controlar las hemorragias en personas con hemofilia A. La vida media de Koāte-DVI puede variar entre pacientes. 

Koāte-DVI: Forma farmacéutica

Koāte-DVI está disponible en forma de polvo liofilizado para su reconstitución en viales de un solo uso que contienen 250 UI (amarillo), 500 UI (azul) y 1000 UI (rojo) de actividad del Factor VIII. 

Cada vial de Koāte-DVI viene con un Dispositivo de transferencia Mix2Vial, Esto permite la reconstitución sin agujas. Puede consultar con su profesional sanitario sobre el kit de práctica Mix2Vial para obtener instrucciones paso a paso sobre la administración de Koāte-DVI y familiarizarse con el proceso de reconstitución. 

Koāte-DVI: Dosificación 

La dosis y la frecuencia de Koāte-DVI se ajustan según el estado clínico del paciente, la gravedad de la deficiencia del factor VIII y la localización y extensión de la hemorragia. 

Dosis de Koāte-DVI según el tipo de episodio de sangrado

La dosis recomendada de Koāte-DVI según el tipo de hemorragia es la siguiente:

Sangrado leve

Si experimenta una hemorragia menor, como hematomas grandes, cortes o raspaduras importantes, o una hemorragia articular sin complicaciones, se puede administrar una dosis de 15 UI/kg cada 12 horas hasta que cese la hemorragia y se produzca la cicatrización (normalmente de 1 a 2 días). 

Sangrado moderado

Si experimenta sangrado moderado (por ejemplo, por la nariz, la boca o las encías), extracciones dentales o hematuria, se puede administrar una dosis de 25 UI/kg cada 12 horas hasta que se produzca la cicatrización (un promedio de 2 a 7 días). 

Sangrado mayor

Si experimenta hemorragias importantes, como hemorragias articulares o musculares, traumatismos graves, hematuria o hemorragias intracraneales o intraperitoneales, se puede administrar una dosis inicial de 40-50 UI/kg, seguida de una dosis de mantenimiento de 25 UI/kg cada 12 horas. El tratamiento puede continuar hasta la curación, hasta un máximo de 10 días. Las hemorragias intracraneales pueden requerir terapia profiláctica durante un máximo de 6 meses. 

Dosis de Koāte-DVI para cirugía 

La dosis recomendada de Koāte-DVI para cirugía es la siguiente: 

• Antes de la cirugía, es posible que reciba una dosis de 40–50 UI/kg una sola vez para alcanzar un nivel de FVIII de 80–100%.
• Tras la cirugía, se recomienda una dosis de 30-50 UI/kg cada 12 horas para mantener los niveles de FVIII entre 60 y 100% durante 7-10 días o hasta que se complete la cicatrización.

Cómo se administra Koāte-DVI

Koāte-DVI se administra por vía intravenosa (IV) después de mezclar el polvo con agua estéril. Siga las instrucciones de su médico para la preparación y administración de Koāte-DVI. 

La solución preparada debe utilizarse en un plazo de 3 horas y no debe refrigerarse después de su preparación. La velocidad de administración intravenosa no debe exceder los 10 ml por minuto. Su médico ajustará la velocidad de administración según su tolerancia y estado de salud. 

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes asociados con la infusión de Koāte-DVI incluyen:

• Nerviosismo
• Dolor de cabeza
• Dolor abdominal (dolor de estómago)
• Náuseas
• Sensación de hormigueo, "hormigueo" en la cara, los brazos o los oídos.
• Visión borrosa

Efectos secundarios graves

Aunque es menos frecuente, es posible que experimente reacciones alérgicas graves a Koāte-DVI. Los signos y síntomas comunes de las reacciones alérgicas son los siguientes:

• Urticaria
• Opresión en el pecho
• sibilancias
• Dificultad para respirar
• Sensación de mareo
• Desmayo
• Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
• calambres estomacales
• Dolor articular
• Presión arterial baja

Si experimenta síntomas de una reacción alérgica grave, busque atención médica de inmediato. En ese caso, su médico suspenderá el tratamiento con Koāte-DVI y le administrará el tratamiento adecuado. 

Advertencias y precauciones

Existen algunas advertencias y precauciones importantes que se deben tener en cuenta antes de comenzar y durante el tratamiento con Koāte-DVI: 

• Desarrollar inhibidores del factor VIII: Es posible que su cuerpo produzca anticuerpos que reduzcan o impidan que Koāte-DVI funcione correctamente. Informe a su médico si el medicamento no controla el sangrado como se esperaba.
• Desarrollar anemia por la destrucción de los glóbulos rojos: Las dosis altas o frecuentes de Koāte-DVI pueden provocar la destrucción de los glóbulos rojos, especialmente si su grupo sanguíneo es A, B o AB. Su médico podría realizarle análisis de sangre para detectar este problema.
• Transmisión de agentes infecciosos: Dado que Koāte-DVI se elabora a partir de sangre humana, puede conllevar el riesgo de transmitir agentes infecciosos. Durante su fabricación se aplican medidas para reducir este riesgo, pero la posibilidad de transmitir enfermedades infecciosas no puede eliminarse por completo. 

Información que debe comunicar a su proveedor de atención médica

Para garantizar que el tratamiento con Koāte-DVI sea seguro para usted, es importante que comparta su historial médico con su médico. Informe a su profesional de la salud si:

• Si está embarazada o planea quedar embarazada (porque no hay datos suficientes para determinar el riesgo asociado al medicamento durante el embarazo). 
• ¿Están amamantando? (Porque se desconoce si Koāte-DVI pasa a la leche materna o afecta a un bebé lactante o a la producción de leche). 
• ¿Tiene programada alguna cirugía o procedimiento dental?
• ¿Está tomando algún medicamento de venta libre u otros factores de coagulación, suplementos o productos a base de hierbas?
• Me han dicho que tienes inhibidores del factor VIII porque Koāte-DVI puede no funcionar para usted

Koāte-DVI: Cost

El coste de Koāte-DVI puede variar en función de sus necesidades de Factor VIII, su peso corporal, la frecuencia del tratamiento, la cobertura de su seguro y el número de viales necesarios. 

Los pacientes que cumplan los requisitos, cuenten con seguro médico privado y tengan dificultades económicas, y que puedan optar al programa de ayuda para el copago del fabricante, sujeto a los términos del programa y a los requisitos de elegibilidad. Contáctanos si está interesado en explorar la asistencia financiera o Asistencia para el copago de Koāte-DVI.

El fabricante también ofrece el Programa KOĀTE TRY-IT, Este programa permite a los pacientes elegibles probar Koāte-DVI durante un máximo de 2 semanas sin costo alguno, con una dosis máxima de 50 000 UI. Para participar, los pacientes no deben estar usando Koāte-DVI actualmente ni tener un diagnóstico actual de inhibidor del factor VIII.