Humate-P es un medicamento recetado elaborado a partir de plasma humano purificado. Contiene dos proteínas de coagulación: el factor antihemofílico (Factor VIII [FVIII]) y el factor de von Willebrand (FvW), que ayudan a controlar el sangrado en personas con Hemofilia A o enfermedad de von Willebrand (VWD).
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Humate-P Introducción y usos
Humate-P es un producto de marca. Pertenece a una clase de medicamentos llamados factores de coagulación o hemostáticos. Humate-P contiene dos factores:
- Factor antihemofílico (Factor VIII [FVIII])
- Factor de von Willebrand (FvW)
En conjunto, estas proteínas ayudan a reemplazar los factores de coagulación que faltan o son deficientes, lo que permite que la sangre coagule de manera más eficaz y reduce el sangrado.
Este medicamento está aprobado por la FDA para:
- Prevenir o tratar el sangrado en adultos con hemofilia A
- Este medicamento trata los episodios de sangrado y previene la pérdida excesiva de sangre durante o después de la cirugía en pacientes de todas las edades con enfermedad de von Willebrand. Puede utilizarse para todos los tipos de enfermedad de von Willebrand.
El Humate-P se presenta en forma de polvo para reconstitución (preparación de una solución mezclándolo con el líquido suministrado) en un vial monodosis.
Las siguientes concentraciones están disponibles en EE. UU.:
- VWF/vial: 600 UI, FVIII/vial: 250 UI (con un vial de 5 ml de agua estéril para inyección)
- VWF/vial: 1200 UI, FVIII/vial: 500 UI (con un vial de 10 ml de agua estéril para inyección)
- VWF/vial: 2400 UI, FVIII/vial: 1000 UI (con un vial de 15 ml de agua estéril para inyección)
Mecanismo de acción del Humate-P
El fármaco Humate-P reemplaza temporalmente el factor de von Willebrand y el factor VIII cuando estos son deficientes o están ausentes. El factor de von Willebrand ayuda a que las plaquetas se adhieran a los vasos sanguíneos dañados para formar un coágulo, mientras que el factor VIII trabaja con otras proteínas de la coagulación para estabilizar el coágulo y detener la hemorragia.
Dosificación de Humate-P
Hemofilia A
Su proveedor de atención médica determinará su dosis en función de:
- Tu peso corporal
- Tipo y gravedad de la hemorragia
- Nivel de FVIII
- Presencia de inhibidores (anticuerpos que pueden disminuir la eficacia de este medicamento).
Sangrado leve: La dosis de carga es de 15 UI/kg IV; debe alcanzar un nivel plasmático de FVIII:C de ~30% de lo normal; puede repetirse utilizando 50% de la dosis de carga una o dos veces al día durante 1-2 días.
Sangrado moderado: La dosis de carga es de 25 UI/kg IV; debe lograr un nivel plasmático de FVIII:C de ~50% de lo normal, seguido de 15 UI/kg cada 8 a 12 horas durante 1 a 2 días para mantener los niveles de FVIII:C en 30% normal, y luego la misma dosis una o dos veces al día durante un máximo de 7 días o hasta que la herida cicatrice adecuadamente.
Hemorragia potencialmente mortal: 40-50 UI/kg IV inicialmente, seguido de 20-25 UI/kg cada 8 a 12 horas para mantener el nivel de FVIII:C en 80% a 100% de lo normal durante 7 días, luego continuar con la misma dosis una o dos veces al día durante otros 7 días para mantener el nivel de FVIII:C en 30% a 50% de lo normal.
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Habla con un especialista y descúbrelo.Enfermedad de von Willebrand
Para el tratamiento de episodios hemorrágicos, su médico determinará la dosis según la extensión y la ubicación del sangrado. La dosis habitual es de 40 a 80 Unidades Internacionales (UI) de VWF:RCo por kg de peso corporal cada 8 a 12 horas. Las dosis pueden repetirse según sea necesario, de acuerdo con los resultados de laboratorio.
Para prevenir el sangrado excesivo durante y después de la cirugía, su médico utilizará una fórmula específica para calcular la dosis. La dosis de carga para una cirugía de emergencia es de 50 a 60 Unidades Internacionales VWF:RCo/kg de peso corporal.
Antes de tomar Humate-P
No tome este medicamento si tiene antecedentes de reacciones alérgicas graves al factor antihemofílico.
Antes de recibir la primera dosis de este medicamento, informe a su médico si usted:
- Embarazada o planea quedar embarazada
- Lactancia materna o plan para amamantar
Informe también a su médico si:
- Tiene antecedentes de coágulos sanguíneos.
- Tener alguna enfermedad cardíaca u otros factores de riesgo cardiovascular.
- ¿Tiene alguna alergia conocida a productos derivados del plasma?.
- Están tomando medicamentos que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos.
Advertencias importantes sobre el modelo Humate-P
- Este medicamento puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos potencialmente graves en pacientes con enfermedad de von Willebrand.
- Su médico le realizará un seguimiento para detectar signos de destrucción de glóbulos rojos si su grupo sanguíneo es A, B o AB. El riesgo de destrucción de glóbulos rojos puede ser mayor si usa dosis altas o frecuentes de este medicamento.
- Los pacientes con la enfermedad de von Willebrand pueden necesitar ciertos análisis de sangre, especialmente si van a someterse a una cirugía.
- Dado que Humate-P se elabora a partir de plasma humano, el riesgo teórico de transmisión de agentes infecciosos es mínimo. Los donantes de plasma se someten a un riguroso proceso de selección y el producto pasa por múltiples etapas de fabricación diseñadas para reducir este riesgo. Su médico podría recomendarle la vacunación contra la hepatitis A y la hepatitis B antes del tratamiento.
- Llame a su médico de inmediato si presenta fiebre baja, sarpullido, dolor en las articulaciones, pérdida del apetito, náuseas, vómitos, fatiga e ictericia.
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Humate-P Uso y almacenamiento adecuados
- El Humate-P se administra mediante inyección intravenosa.
- Use Humate-P exactamente como se lo recetó su médico. No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento a menos que se lo indiquen.
- Es probable que reciba su primera dosis en un hospital o en una clínica.
- Consulte a su médico o farmacéutico para obtener instrucciones sobre cómo inyectarse este medicamento en casa.
- Tras la reconstitución, conserve la solución a temperatura ambiente y utilícela en un plazo de 3 horas. No refrigere ni congele la solución preparada y no agite el vial.
- Un vial monodosis está destinado a un solo uso.
- No utilice este medicamento si observa partículas en él o si el producto ha cambiado de color.
- Utilice la aguja y la jeringa desechables una sola vez.
- Mantenga el medicamento y el líquido para mezclar a temperatura ambiente. Protéjalos de la humedad y el calor.
- Consulte a su farmacéutico para obtener instrucciones sobre cómo desechar correctamente los medicamentos no utilizados o caducados.
Efectos secundarios del Humate-P
Efectos secundarios comunes
- Reacciones alérgicas leves (sarpullido, picazón o hinchazón)
- Sangrado en el lugar de la inyección
- hemorragias nasales
Consulte a su médico si algún efecto secundario se agrava o no desaparece.
Efectos secundarios graves
Reacciones alérgicas
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas, incluyendo: anafilaxia. La anafilaxia es una reacción alérgica potencialmente mortal que provoca dificultad para respirar y presión arterial baja.
Busque atención médica inmediata si desarrolla los siguientes síntomas después de recibir este medicamento:
- Sarpullido y picazón
- Ronquera
- dificultad para respirar
- Dificultad para tragar
- Hinchazón de las manos, la cara o la boca.
- Opresión en el pecho
- Presión arterial baja
coágulos de sangre
El uso de Humate-P puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos potencialmente graves en pacientes con enfermedad de von Willebrand. Los pacientes con factores de riesgo conocidos para la formación de coágulos sanguíneos y aquellos que se someten a cirugía pueden tener un mayor riesgo de desarrollarlos.
Busque atención médica inmediata si presenta síntomas de un coágulo de sangre, tales como:
- Dolor repentino en el pecho
- Dificultad para respirar
- Hinchazón o dolor en una pierna
- Debilidad o entumecimiento repentino
- Dificultad para hablar
Riesgos de transmisión de la infección
Consulte la sección Advertencias importantes sobre el Humate-P que aparece más arriba para obtener más información sobre el pequeño riesgo teórico de transmisión de agentes infecciosos a partir de productos derivados del plasma.
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Acerca de la asistencia para copagosCosto Humate-P
El costo puede variar según su plan de seguro, ubicación y farmacia. Comuníquese con su compañía de seguros para averiguar si su plan cubre este medicamento o si requiere autorización previa.
CSL Behring GmbH, el fabricante de Humate-P, ofrece apoyo financiero y recursos útiles a través de su Programa de asistencia para copagos, Garantía CSL BehringSM Programa, y Programa de asistencia al paciente de CSL Behring.
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Humate-P frente a DDAVP
Aunque tanto Humate-P como DDAVP (desmopresina) se utilizan para tratar ciertos trastornos hemorrágicos, pero funcionan de manera diferente.
La vacuna Humate-P reemplaza el factor de von Willebrand y el factor VIII que faltan, por lo que resulta adecuada para muchos pacientes con hemofilia A y todos los tipos de enfermedad de von Willebrand.
La DDAVP actúa estimulando la liberación del factor de von Willebrand (FvW) y del factor VIII (FVIII) almacenados en el revestimiento de los vasos sanguíneos. Se utiliza habitualmente en algunos pacientes con hemofilia A leve y ciertos tipos de enfermedad de von Willebrand, pero no es eficaz ni adecuada para todos. Su médico determinará el mejor tratamiento según su caso particular.
