Humate-P là thuốc kê đơn được bào chế từ huyết tương người tinh khiết. Thuốc chứa hai protein đông máu — yếu tố chống đông máu (Yếu tố VIII [FVIII]) và yếu tố von Willebrand (VWF) — giúp kiểm soát chảy máu ở những người mắc bệnh máu khó đông. bệnh máu khó đông A hoặc bệnh von Willebrand (VWD).
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán ngay
Humate-P Giới thiệu và ứng dụng
Humate-P là một sản phẩm có thương hiệu. Nó thuộc nhóm thuốc gọi là các yếu tố đông máu hoặc cầm máu. Humate-P chứa hai thừa số:
- Yếu tố chống đông máu (Yếu tố VIII [FVIII])
- Yếu tố von Willebrand (VWF)
Nhờ sự kết hợp của các protein này, chúng giúp thay thế các yếu tố đông máu bị thiếu hoặc không đủ, cho phép máu đông hiệu quả hơn và giảm chảy máu.
Thuốc này đã được FDA phê duyệt để:
- Ngăn ngừa hoặc điều trị chảy máu ở người lớn mắc bệnh máu khó đông A.
- Điều trị các đợt chảy máu và ngăn ngừa mất máu quá nhiều trong hoặc sau phẫu thuật ở bệnh nhân mọi lứa tuổi mắc bệnh von Willebrand. Thuốc này có thể được sử dụng cho tất cả các loại bệnh von Willebrand.
Humate-P được đóng gói dạng bột để pha (pha dung dịch bằng cách trộn với dung dịch được cung cấp) trong lọ dùng một lần.
Các loại thuốc sau đây có sẵn tại Hoa Kỳ:
- VWF/lọ: 600 IU, FVIII/lọ: 250 IU (kèm theo 5 ml nước cất vô trùng để tiêm)
- VWF/lọ: 1.200 IU, FVIII/lọ: 500 IU (kèm theo 10 ml nước cất vô trùng để tiêm)
- VWF/lọ: 2.400 IU, FVIII/lọ: 1.000 IU (kèm theo 15 ml nước cất vô trùng để tiêm)
Cơ chế tác dụng của Humate-P
Humate-P tạm thời thay thế yếu tố von Willebrand và yếu tố VIII bị thiếu hụt hoặc mất đi. VWF giúp tiểu cầu bám vào các mạch máu bị tổn thương để tạo thành cục máu đông, trong khi FVIII hoạt động cùng với các protein đông máu khác để ổn định cục máu đông và cầm máu.
Liều lượng Humate-P
Bệnh máu khó đông A
Bác sĩ điều trị sẽ xác định liều lượng thuốc của bạn dựa trên:
- Trọng lượng cơ thể của bạn
- Loại và mức độ nghiêm trọng của xuất huyết
- Mức độ FVIII
- Sự hiện diện của các chất ức chế (kháng thể có thể làm giảm hiệu quả của thuốc này)
Chảy máu nhẹLiều khởi đầu là 15 IU/kg tiêm tĩnh mạch; cần đạt được nồng độ FVIII:C trong huyết tương khoảng 30% so với bình thường; có thể lặp lại bằng cách sử dụng liều khởi đầu 50% một hoặc hai lần mỗi ngày trong 1-2 ngày.
Chảy máu mức độ vừa phảiLiều khởi đầu là 25 IU/kg tiêm tĩnh mạch; cần đạt được nồng độ FVIII:C trong huyết tương khoảng 50% (mức bình thường), sau đó dùng 15 IU/kg mỗi 8 đến 12 giờ trong 1 đến 2 ngày để duy trì nồng độ FVIII:C ở mức 30% (mức bình thường), và sau đó dùng cùng liều đó một hoặc hai lần mỗi ngày trong tối đa 7 ngày hoặc cho đến khi vết thương lành hẳn.
chảy máu đe dọa tính mạngLiều khởi đầu: 40-50 IU/kg tiêm tĩnh mạch, sau đó 20-25 IU/kg mỗi 8 đến 12 giờ để duy trì nồng độ FVIII:C ở mức 80% đến 100% bình thường trong 7 ngày, sau đó tiếp tục liều tương tự một hoặc hai lần mỗi ngày trong 7 ngày tiếp theo để duy trì nồng độ FVIII:C ở mức 30% đến 50% bình thường.
Bạn có đủ điều kiện hưởng khoản đồng chi trả $0 không?
Hãy nói chuyện với chuyên gia và tìm hiểu thêm.Bệnh Von Willebrand
Để điều trị các đợt chảy máu, bác sĩ sẽ xác định liều lượng dựa trên mức độ và vị trí chảy máu. Liều thông thường là 40 đến 80 đơn vị quốc tế (IU) VWF:RCo trên mỗi kg trọng lượng cơ thể, cứ 8 đến 12 giờ một lần. Có thể lặp lại liều nếu cần thiết dựa trên kết quả xét nghiệm.
Để ngăn ngừa chảy máu quá nhiều trong và sau phẫu thuật, bác sĩ sẽ sử dụng công thức cụ thể để tính toán liều lượng. Liều khởi đầu cho phẫu thuật cấp cứu là 50 đến 60 đơn vị quốc tế VWF:RCo/kg trọng lượng cơ thể.
Trước khi dùng Humate-P
Không nên dùng thuốc này nếu bạn có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng với yếu tố chống đông máu.
Trước khi dùng liều thuốc đầu tiên, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc nhân viên y tế nếu bạn thuộc các trường hợp sau:
- Đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai
- Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú
Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn:
- Có tiền sử bị đông máu.
- Mắc bệnh tim hoặc có các yếu tố nguy cơ tim mạch khác.
- Bạn có tiền sử dị ứng với bất kỳ sản phẩm nào có nguồn gốc từ huyết tương không?.
- Bạn đang dùng thuốc có thể làm tăng nguy cơ đông máu.
Cảnh báo quan trọng về Humate-P
- Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông nghiêm trọng ở bệnh nhân mắc bệnh von Willebrand.
- Nếu bạn có nhóm máu A, B hoặc AB, nhân viên y tế sẽ theo dõi bạn để phát hiện các dấu hiệu phá hủy hồng cầu. Nguy cơ phá hủy hồng cầu có thể cao hơn nếu bạn sử dụng liều lượng lớn hoặc thường xuyên dùng thuốc này.
- Bệnh nhân mắc bệnh von Willebrand có thể cần một số xét nghiệm máu nhất định, đặc biệt là nếu họ sắp trải qua phẫu thuật.
- Vì Humate-P được sản xuất từ huyết tương người, nên về mặt lý thuyết, nguy cơ lây truyền các tác nhân gây bệnh là rất nhỏ. Người hiến huyết tương được sàng lọc cẩn thận, và sản phẩm trải qua nhiều bước sản xuất được thiết kế để giảm thiểu nguy cơ này. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể khuyến nghị tiêm phòng viêm gan A và viêm gan B trước khi điều trị.
- Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn bị sốt nhẹ, phát ban, đau khớp, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mệt mỏi và vàng da.
Nhận hỗ trợ tài chính
Humate-P Hướng dẫn sử dụng và bảo quản đúng cách
- Humate-P được tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch.
- Hãy sử dụng Humate-P chính xác theo chỉ định của bác sĩ. Không được thay đổi liều lượng hoặc ngừng điều trị trừ khi có chỉ dẫn của bác sĩ.
- Bạn có thể sẽ được tiêm liều đầu tiên tại bệnh viện hoặc phòng khám.
- Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về hướng dẫn tiêm thuốc này tại nhà.
- Sau khi pha, giữ dung dịch ở nhiệt độ phòng và sử dụng trong vòng 3 giờ. Không được để dung dịch đã pha vào tủ lạnh hoặc tủ đông, và không được lắc lọ.
- Lọ thuốc dùng một lần chỉ dành cho một lần sử dụng duy nhất.
- Không sử dụng thuốc này nếu bạn thấy có cặn trong thuốc hoặc nếu sản phẩm bị đổi màu.
- Chỉ sử dụng kim và ống tiêm dùng một lần.
- Bảo quản thuốc và dung dịch pha chế ở nhiệt độ phòng. Tránh ẩm và nhiệt.
- Hãy hỏi dược sĩ của bạn về hướng dẫn xử lý đúng cách các loại thuốc không sử dụng hoặc đã hết hạn.
Tác dụng phụ của Humate-P
Tác dụng phụ thường gặp
- Phản ứng dị ứng nhẹ (phát ban, ngứa hoặc sưng)
- Chảy máu tại chỗ tiêm
- Chảy máu mũi
Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc không biến mất.
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Phản ứng dị ứng
Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng, bao gồm: phản vệ. Sốc phản vệ là một phản ứng dị ứng có thể gây tử vong, dẫn đến khó thở và huyết áp thấp.
Hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn xuất hiện các triệu chứng sau đây sau khi dùng thuốc này:
- Phát ban và ngứa
- Khàn giọng
- Khó thở
- Khó nuốt
- Sưng tay, mặt hoặc miệng
- tức ngực
- Huyết áp thấp
Cục máu đông
Việc sử dụng Humate-P có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông nghiêm trọng ở bệnh nhân mắc bệnh von Willebrand. Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ hình thành cục máu đông đã biết và những người trải qua phẫu thuật có thể có nguy cơ cao hơn bị hình thành cục máu đông.
Hãy đến cơ sở y tế ngay lập tức nếu bạn xuất hiện các triệu chứng của cục máu đông, chẳng hạn như:
- Đau ngực đột ngột
- Hụt hơi
- Sưng hoặc đau ở một chân
- Yếu hoặc tê đột ngột
- Khó nói
Nguy cơ lây nhiễm
Xem phần Cảnh báo quan trọng Humate-P ở trên để biết thêm thông tin về nguy cơ nhỏ về mặt lý thuyết lây truyền các tác nhân gây bệnh từ các sản phẩm có nguồn gốc từ huyết tương.
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánGiá thành Humate-P
Chi phí có thể khác nhau tùy thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm và nhà thuốc của bạn. Hãy liên hệ với nhà cung cấp bảo hiểm để tìm hiểu xem gói bảo hiểm của bạn có chi trả cho loại thuốc này hay không hoặc có yêu cầu phê duyệt trước hay không.
CSL Behring GmbH, nhà sản xuất Humate-P, cung cấp hỗ trợ tài chính và các nguồn lực hữu ích thông qua chương trình của mình. Chương trình hỗ trợ đồng chi trả, CSL Behring AssuranceSM Chương trình, Và Chương trình hỗ trợ bệnh nhân của CSL Behring.
Liên hệ với chúng tôi nếu bạn quan tâm đến tài chính hoặc Hỗ trợ đồng chi trả cho mã sản phẩm Humate-P.
So sánh Humate-P và DDAVP
Mặc dù cả Humate-P và DDAVP (desmopressin(Thuốc này được dùng để điều trị một số rối loạn chảy máu nhất định, nhưng chúng hoạt động theo cách khác nhau.).
Humate-P thay thế yếu tố von Willebrand và yếu tố VIII bị thiếu, do đó phù hợp với nhiều bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông loại A và tất cả các loại bệnh von Willebrand.
DDAVP hoạt động bằng cách kích thích giải phóng VWF và FVIII dự trữ từ lớp lót của mạch máu. Thuốc này thường được sử dụng cho một số bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông A nhẹ và một số loại bệnh von Willebrand, nhưng không hiệu quả hoặc phù hợp với tất cả mọi người. Bác sĩ điều trị sẽ xác định phương pháp điều trị nào là tốt nhất dựa trên tình trạng cụ thể của bạn.
