Recombinate là liệu pháp thay thế yếu tố VIII đường tĩnh mạch (IV) được FDA phê duyệt, dùng để kiểm soát các đợt chảy máu ở những người mắc bệnh. bệnh máu khó đông A. Thuốc này cũng được sử dụng để kiểm soát chảy máu trước, trong và sau phẫu thuật ở những người mắc bệnh máu khó đông loại A.
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánRecombinate Giới thiệu và ứng dụng
Recombinate là một sản phẩm thuốc kê đơn có thương hiệu. Thành phần hoạt chất là một dạng yếu tố VIII được sản xuất trong phòng thí nghiệm, còn được gọi là yếu tố chống đông máu, một loại protein đông máu tự nhiên có trong máu. Recombinate không chứa bất kỳ sản phẩm máu người nào.
Recombinate thuộc nhóm thuốc gọi là yếu tố đông máu hoặc chất cầm máu.
Bác sĩ có thể kê đơn Recombinate cho người mắc bệnh máu khó đông loại A để kiểm soát các đợt chảy máu hoặc cầm máu quanh vùng phẫu thuật.
Recombinate không được chỉ định để điều trị bệnh von Willebrand (VWD).
Lưu ý về tình trạng hàng: Takeda đã thông báo ngừng sản xuất Recombinate trên toàn cầu và trước đó đã tuyên bố sẽ tiếp tục cung cấp thuốc cho các bệnh nhân hiện tại cho đến khi hết hàng hoặc hết hạn vào giữa năm 2026. Bệnh nhân hiện đang sử dụng Recombinate nên trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình về tình trạng sẵn có của sản phẩm và liệu có cần chuyển sang liệu pháp yếu tố VIII khác hay không.
Cơ chế tác dụng của Recombinate
Người mắc bệnh máu khó đông loại A có yếu tố đông máu VIII bị thiếu hụt hoặc rối loạn chức năng. Yếu tố VIII cần thiết cho quá trình đông máu, và sự thiếu hụt có thể gây chảy máu kéo dài hoặc tự phát vào khớp, cơ hoặc các cơ quan nội tạng.
Recombinate hoạt động bằng cách tạm thời thay thế yếu tố đông máu VIII bị thiếu trong máu, giúp máu hình thành cục máu đông và kiểm soát chảy máu.
Liều dùng Recombinate
Bác sĩ điều trị sẽ tính toán liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể, mức tăng hoạt tính yếu tố VIII mong muốn, đáp ứng lâm sàng và nhu cầu điều trị của bạn. Luôn luôn sử dụng liều lượng được kê đơn riêng cho bạn.
Recombinate là thuốc dạng bột màu trắng nhạt đến vàng nhạt, được đóng gói trong lọ đơn liều. Thuốc có các hàm lượng danh nghĩa khoảng 250, 500, 1.000, 1.500 và 2.000 đơn vị quốc tế (IU) mỗi lọ. Bột phải được pha với một lượng nước cất vô trùng thích hợp để tiêm trước khi truyền tĩnh mạch (IV). Bác sĩ sẽ sử dụng kích cỡ lọ phù hợp với liều lượng đã tính toán của bạn.
Liều dùng để điều trị các đợt chảy máu
Chảy máu nhẹLiều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII sau truyền khoảng 20% đến 40% so với bình thường. Thuốc được truyền mỗi 12 đến 24 giờ trong 1 đến 3 ngày cho đến khi vết thương lành hoặc tình trạng chảy máu được kiểm soát tốt.
Chảy máu mức độ vừa phảiLiều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII sau truyền dịch xấp xỉ 30% đến 60% so với bình thường. Có thể lặp lại điều trị mỗi 12 đến 24 giờ trong 3 ngày hoặc hơn cho đến khi hết đau hoặc giảm tàn tật.
chảy máu đe dọa tính mạngLiều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII sau truyền dịch xấp xỉ 60% đến 100% so với mức bình thường. Có thể lặp lại điều trị mỗi 8 đến 24 giờ cho đến khi nguy cơ không còn nữa.
Nhận hỗ trợ tài chính
Liều dùng trong phẫu thuật
Phẫu thuật nhỏLiều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt động yếu tố VIII sau truyền dịch xấp xỉ 60% đến 80% so với bình thường. Theo thông tin kê đơn, một lần truyền dịch duy nhất cộng với liệu pháp chống tiêu sợi huyết đường uống Trong vòng 1 giờ là đủ trong khoảng 70% trường hợp.
Phẫu thuật lớnLiều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII từ 80% đến 100% như bình thường (trước và sau phẫu thuật). Có thể lặp lại điều trị mỗi 8 đến 24 giờ.
Tác dụng phụ của Recombinate
Tác dụng phụ thường gặp
Trong các nghiên cứu lâm sàng, các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất bao gồm:
- Ớn lạnh
- Xả nước
- Phát ban
- Chảy máu mũi
Các tác dụng phụ khác được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm buồn nôn, mệt mỏi, sốt, chóng mặt, ngứa, đau ở một chi và huyết áp thấp.
Các rủi ro nghiêm trọng bao gồm phản ứng dị ứng nặng và sự hình thành chất ức chế yếu tố VIII. Hãy liên hệ ngay với bác sĩ nếu tình trạng chảy máu không ngừng sau khi sử dụng Recombinate, vì đây có thể là dấu hiệu cho thấy thuốc không hoạt động như mong đợi. Hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn xuất hiện các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
Recombinate Thông tin và cảnh báo quan trọng
Tuyệt đối không được tự ý tiêm thuốc này trừ khi bạn biết cách tiêm an toàn. Hãy làm theo hướng dẫn của bác sĩ về liều lượng và lịch tiêm Recombinate một cách cẩn thận.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng
Recombinate có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phản vệ. Sốc phản vệ là một phản ứng dị ứng có thể đe dọa đến tính mạng, gây khó thở, sưng tấy, tức ngực, thở khò khè hoặc huyết áp thấp.
Ngừng sử dụng Recombinate và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn xuất hiện các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, chẳng hạn như:
- Phát ban và ngứa
- Khàn giọng
- Khó thở
- Khó nuốt
- Sưng tay, mặt hoặc miệng
- tức ngực
- Huyết áp thấp
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán ngay
Sản xuất chất ức chế (kháng thể)
Trong một số trường hợp, cơ thể bạn có thể sản sinh ra các protein gọi là chất ức chế (kháng thể) chống lại yếu tố VIII, điều này có thể ngăn cản Recombinate hoạt động hiệu quả trong điều trị hoặc ngăn ngừa chảy máu. Sự phát triển của chất ức chế là một vấn đề đáng quan tâm, đặc biệt là ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó.
Bác sĩ điều trị của bạn có thể sẽ yêu cầu xét nghiệm để đo nồng độ chất ức chế yếu tố VIII trong máu nếu:
- Nồng độ yếu tố VIII không tăng như mong đợi sau khi bắt đầu điều trị.
- Việc chảy máu không tự cầm lại khi dùng liều thuốc thích hợp.
Trước khi dùng Recombinate
Trước khi sử dụng Recombinate, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu:
- Bạn bị dị ứng với Recombinate, bất kỳ thành phần nào của nó, hoặc protein từ chuột, chuột hamster hoặc bò.
- Đã từng hoặc hiện đang mắc phải chứng ức chế yếu tố VIII.
- Đang mang thai hoặc đang có kế hoạch mang thai
- Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú
Không sử dụng Recombinate nếu bạn bị mẫn cảm với Recombinate, bất kỳ thành phần nào của sản phẩm, hoặc protein từ chuột, chuột hamster hoặc bò.
Sử dụng đúng cách
Hãy sử dụng thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác chính xác theo hướng dẫn. Bạn có thể được tiêm liều đầu tiên tại bệnh viện, phòng khám hoặc trung tâm điều trị. Nếu điều trị tại nhà là phù hợp, nhân viên y tế sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và sử dụng thuốc một cách an toàn.
- Đọc và làm theo Hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.
- Hãy rửa tay và làm việc trên bề mặt sạch sẽ.
- Để bộ dụng cụ đạt đến nhiệt độ phòng.
- Truyền Recombinate ở nhiệt độ phòng và làm theo hướng dẫn của bác sĩ về tốc độ truyền. Không truyền nhanh hơn tốc độ được chỉ định.
- Chỉ sử dụng các vật tư được cung cấp hoặc được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn khuyến nghị cụ thể.
- Bạn có thể cần xét nghiệm máu sau khi tiêm Recombinate để xác định xem nồng độ yếu tố VIII trong máu có đủ để hình thành cục máu đông hay không.
- Kiểm tra dung dịch đã pha trước khi truyền. Dung dịch phải không màu đến vàng nhạt và hầu như không có cặn nhìn thấy được.
- Không sử dụng dung dịch nếu nó bị đổi màu hoặc có chứa các hạt nhìn thấy được.
- Nếu bạn quên uống thuốc theo lịch trình, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để được hướng dẫn. Không thay đổi liều lượng hoặc lịch điều trị trừ khi được chỉ định.
Hãy liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu:
- Tình trạng chảy máu không được kiểm soát sau khi điều trị.
- Bạn dùng liều lượng vượt quá liều đã được kê đơn.
- Bạn gặp khó khăn trong việc chuẩn bị hoặc truyền thuốc.
Bạn có đủ điều kiện hưởng khoản đồng chi trả $0 không?
Hãy nói chuyện với chuyên gia và tìm hiểu thêm.Recombinate Lưu trữ và xử lý
- Bảo quản lọ Recombinate chưa mở trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F) hoặc ở nhiệt độ phòng lên đến 30°C (86°F). Giữ các lọ trong hộp ban đầu và tránh tiếp xúc quá nhiều với ánh sáng.
- Đừng để bị đóng băng.
- Nếu bạn chọn bảo quản thuốc này ở nhiệt độ phòng, hãy giữ ở nhiệt độ phòng cho đến khi truyền dịch và tuyệt đối không được cho lại vào tủ lạnh.
- Sử dụng dung dịch đã pha trong vòng 3 giờ. Không bảo quản hoặc để dung dịch đã pha trong tủ lạnh.
- Vứt bỏ an toàn phần thuốc còn lại trong lọ sau khi truyền dịch xong.
Recombinate Chi phí và Hỗ trợ tài chính
Chi phí có thể khác nhau tùy thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm và nhà thuốc của bạn. Hãy liên hệ với nhà cung cấp bảo hiểm để tìm hiểu xem gói bảo hiểm của bạn có chi trả cho loại thuốc này hay không hoặc bạn có cần phải xin phép trước khi sử dụng hay không. Nếu chi phí là vấn đề đáng lo ngại, liên hệ với chúng tôi để tìm hiểu về hỗ trợ tài chính và Hỗ trợ đồng chi trả cho mã sản phẩm Recombinate.
