Xyntha là thuốc kê đơn được FDA phê duyệt dành cho người lớn và trẻ em. bệnh máu khó đông A chất này thay thế yếu tố đông máu VIII để giúp ngăn ngừa và kiểm soát chảy máu. Bệnh máu khó đông A (bệnh máu khó đông cổ điển(Bệnh thiếu máu tán huyết di truyền) là một chứng rối loạn chảy máu di truyền do thiếu hụt hoặc rối loạn chức năng của yếu tố đông máu VIII gây ra.
Nhận hỗ trợ tài chính
Xyntha Giới thiệu và ứng dụng
Xyntha là một sản phẩm thuốc kê đơn có thương hiệu. Thành phần hoạt chất trong sản phẩm này là yếu tố chống đông máu tái tổ hợp (rAHF), còn được gọi là yếu tố đông máu VIII hoặc moroctocog alfa.
Xyntha thuộc nhóm thuốc gọi là các yếu tố đông máu.
Bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể kê đơn thuốc này cho trẻ em và người lớn mắc bệnh máu khó đông loại A để:
- Điều trị và kiểm soát các trường hợp chảy máu khi chúng xảy ra.
- Kiểm soát chảy máu trước, trong và sau phẫu thuật.
- Giảm tần suất các đợt chảy máu thông qua điều trị dự phòng thường quy.
Xyntha không được chỉ định để điều trị Bệnh von Willebrand (VWD).
Xyntha có dạng bột màu trắng đến trắng ngà, được đóng gói trong các lọ dùng một lần. Mỗi lọ chứa 250, 500, 1.000 hoặc 2.000 đơn vị quốc tế (IU) hoạt chất.
Mỗi bộ lọ Xyntha bao gồm:
- 4 ml dung dịch Natri Clorua 0,9% kèm cần đẩy để lắp ráp
- Một bộ chuyển đổi lọ
- Một bộ truyền dịch vô trùng
- Hai miếng bông tẩm cồn
- Một băng gạc
- Một miếng gạc
- Một tờ hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.
Bột phải được trộn với dung dịch natri clorua trước khi truyền tĩnh mạch (IV).
Cơ chế hoạt động
Người mắc bệnh máu khó đông loại A có yếu tố đông máu VIII bị thiếu hụt hoặc rối loạn chức năng. Yếu tố VIII đóng vai trò quan trọng trong quá trình đông máu, và sự thiếu hụt có thể dẫn đến chảy máu kéo dài hoặc tự phát, bao gồm chảy máu vào khớp và cơ.
Xyntha hoạt động bằng cách tạm thời thay thế yếu tố đông máu VIII bị thiếu trong máu, giúp máu hình thành cục máu đông và kiểm soát chảy máu.
Trước khi sử dụng Xyntha
Trước khi tiêm liều đầu tiên của Xyntha, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc nhân viên y tế nếu bạn thuộc các trường hợp sau:
- Dị ứng với Xyntha, bất kỳ thành phần nào của nó, hoặc protein chuột hamster, có thể có mặt với lượng rất nhỏ.
- Đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai
- Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú
Cảnh báo quan trọng về Xyntha
Phản ứng dị ứng
Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phản vệ. Sốc phản vệ là một phản ứng dị ứng có thể đe dọa đến tính mạng, gây ra các triệu chứng như khó thở, sưng tấy, tim đập nhanh, ngất xỉu hoặc huyết áp thấp.
Ngừng sử dụng thuốc này và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn xuất hiện các triệu chứng sau đây sau khi dùng Xyntha:
- Phát ban và ngứa
- Khàn giọng
- Khó thở
- Khó nuốt
- Sưng tay, mặt hoặc miệng
- tức ngực
- Huyết áp thấp
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán ngay
Phát triển chất ức chế yếu tố VIII
Một số người có thể phát triển kháng thể gọi là chất ức chế yếu tố VIII, có thể làm giảm hoặc ngăn cản hoạt động hiệu quả của Xyntha.
Bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu để kiểm tra chất ức chế yếu tố VIII nếu:
- Nồng độ yếu tố VIII của bạn không tăng như mong đợi sau điều trị.
- Tình trạng chảy máu không được kiểm soát ngay cả khi dùng liều thuốc thích hợp.
Liều lượng
Bác sĩ điều trị sẽ tính toán liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể, mức tăng hoạt tính yếu tố VIII mong muốn, đáp ứng lâm sàng và nhu cầu điều trị của bạn. Luôn luôn sử dụng liều lượng được kê đơn riêng cho bạn.
Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào:
- Mức độ nghiêm trọng của tình trạng thiếu hụt yếu tố VIII
- Vị trí và mức độ chảy máu
- Loại chảy máu hoặc phẫu thuật
- Tình trạng lâm sàng và phản ứng của bạn với điều trị
Liều dùng cho điều trị theo yêu cầu và kiểm soát các đợt chảy máu
Chảy máu nhẹLiều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII xấp xỉ 20% đến 40% so với mức bình thường. Có thể lặp lại điều trị mỗi 12 đến 24 giờ trong ít nhất 1 ngày, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của chảy máu.
Chảy máu mức độ vừa phảiLiều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII xấp xỉ 30% đến 60% so với bình thường. Có thể lặp lại điều trị mỗi 12 đến 24 giờ trong 3 đến 4 ngày hoặc cho đến khi tình trạng chảy máu được kiểm soát tốt.
Chảy máu nghiêm trọngLiều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII xấp xỉ 60% đến 100% so với bình thường. Có thể lặp lại điều trị mỗi 8 đến 24 giờ cho đến khi kiểm soát được tình trạng chảy máu.
Liều lượng thuốc để ngăn ngừa chảy máu trong phẫu thuật
Phẫu thuật nhỏLiều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII xấp xỉ 30% đến 60% so với mức bình thường. Có thể lặp lại điều trị mỗi 12 đến 24 giờ theo chỉ dẫn của nhân viên y tế.
Phẫu thuật lớnLiều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII xấp xỉ 60% đến 100% so với bình thường. Có thể lặp lại điều trị mỗi 8 đến 14 giờ cho đến khi vết thương lành hẳn.
Liều dùng để phòng ngừa chảy máu thường quy
Các phác đồ điều trị ban đầu được khuyến nghị bao gồm:
- Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên: 30 IU/kg tiêm tĩnh mạch ba lần mỗi tuần
- Trẻ em dưới 12 tuổi: 25 IU/kg tiêm tĩnh mạch cách ngày
Trẻ em dưới 12 tuổi có thể cần liều lượng cao hơn hoặc dùng thuốc thường xuyên hơn vì thuốc có thể bị đào thải khỏi cơ thể nhanh hơn.
Bác sĩ điều trị sẽ điều chỉnh liều lượng hoặc tần suất dựa trên tình trạng chảy máu, nồng độ yếu tố VIII và đáp ứng lâm sàng của bạn.
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánTác dụng phụ
Các tác dụng phụ thường gặp được báo cáo khi sử dụng Xyntha bao gồm:
- Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy
- Đau đầu
- Chóng mặt
- Đau khớp
- Phát ban
- Đau họng
- Ho
- Nghẹt mũi
- Điểm yếu
- Mệt mỏi
- Sốt
- Đau, sưng hoặc ngứa tại vị trí tiêm
Các rủi ro nghiêm trọng của Xyntha bao gồm phản ứng dị ứng nặng và sự hình thành kháng thể chống yếu tố VIII. Hãy liên hệ với bác sĩ nếu tình trạng chảy máu không được kiểm soát tốt sau khi dùng Xyntha hoặc nếu bạn gặp phải tình trạng chảy máu nhiều hơn. Đây có thể là dấu hiệu cho thấy đã hình thành kháng thể chống yếu tố VIII.
Hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, chẳng hạn như khó thở, tức ngực, sưng mặt hoặc miệng, hoặc chóng mặt dữ dội hoặc ngất xỉu.
Hướng dẫn sử dụng và quản lý đúng cách sản phẩm Xyntha
Hãy sử dụng Xyntha chính xác theo chỉ định của bác sĩ. Bạn có thể được dùng liều đầu tiên tại bệnh viện, phòng khám hoặc trung tâm điều trị. Nếu điều trị tại nhà phù hợp, bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và sử dụng thuốc một cách an toàn.
- Đọc và làm theo Hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.
- Hãy rửa tay và làm việc trên bề mặt sạch sẽ.
- Để bộ dụng cụ đạt đến nhiệt độ phòng.
- Chỉ sử dụng các vật tư được cung cấp kèm theo bộ dụng cụ Xyntha hoặc theo khuyến cáo của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
- Kiểm tra dung dịch đã pha trước khi truyền; dung dịch phải trong suốt hoặc hơi đục và không màu.
- Không sử dụng dung dịch nếu có cặn hoặc bị đổi màu.
Hãy liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu:
- Tình trạng chảy máu không được kiểm soát sau khi điều trị.
- Bạn dùng liều lượng vượt quá liều đã được kê đơn.
- Bạn gặp khó khăn trong việc chuẩn bị hoặc truyền thuốc.
Trước khi đi du lịch, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn và mang theo đủ thuốc và vật tư truyền dịch cho toàn bộ chuyến đi.
Xyntha Lưu trữ và xử lý
- Bảo quản chai Xyntha chưa mở nắp trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F) trong tối đa 36 tháng kể từ ngày sản xuất, nhưng không được quá hạn sử dụng ghi trên nhãn.
- Trong thời hạn sử dụng ghi trên nhãn, thuốc có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng không quá 25°C (77°F) trong tối đa 3 tháng.
- Ghi lại ngày bắt đầu bảo quản ở nhiệt độ phòng vào chỗ trống được cung cấp trên thùng carton.
- Sau 3 tháng bảo quản ở nhiệt độ phòng, hãy sử dụng thuốc ngay lập tức hoặc vứt bỏ.
- Không nên cho thuốc trở lại tủ lạnh sau khi đã bảo quản ở nhiệt độ phòng.
- Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn ghi trên bao bì hoặc sau 3 tháng bảo quản ở nhiệt độ phòng, tùy điều kiện nào xảy ra trước.
- Không được đông lạnh Xyntha.
- Tránh để sản phẩm tiếp xúc lâu với ánh sáng.
- Sau khi pha loãng, giữ ống tiêm thẳng đứng ở nhiệt độ phòng cho đến khi sử dụng.
- Truyền dung dịch đã pha trong vòng 3 giờ sau khi pha hoặc sau khi tháo nắp cao su màu xám ở đầu ống truyền.
- Nếu dung dịch đã pha không được sử dụng trong vòng 3 giờ, hãy bỏ đi.
Liên hệ với chuyên viên hỗ trợ chi trả phí đồng thanh toán
Chi phí và hỗ trợ tài chính
Chi phí có thể khác nhau tùy thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm và nhà thuốc của bạn. Hãy liên hệ với nhà cung cấp bảo hiểm để tìm hiểu xem gói bảo hiểm của bạn có chi trả cho loại thuốc này hay không hoặc bạn có cần phải xin phép trước khi sử dụng hay không. Nếu chi phí là vấn đề đáng lo ngại, liên hệ với chúng tôi Tìm hiểu thêm về hỗ trợ tài chính hoặc hỗ trợ đồng chi trả cho mã xét nghiệm Xyntha.
