Bệnh máu khó đông A Bệnh máu khó đông loại A là một rối loạn chảy máu di truyền do thiếu hụt hoặc rối loạn chức năng của yếu tố đông máu VIII. Xyntha Solofuse là thuốc kê đơn được FDA phê duyệt, được sử dụng cho người lớn và trẻ em mắc bệnh máu khó đông loại A để thay thế yếu tố đông máu VIII nhằm ngăn ngừa chảy máu.
Nhận hỗ trợ tài chính
Xyntha Solofuse Giới thiệu và ứng dụng
Xyntha Solofuse là thuốc kê đơn có thương hiệu. Hoạt chất trong sản phẩm này là yếu tố chống hemophilia tái tổ hợp (rAHF), còn được gọi là yếu tố đông máu VIII hoặc moroctocog alfa.
Xyntha Solofuse thuộc nhóm thuốc gọi là các yếu tố đông máu.
Bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể kê đơn Xyntha Solofuse cho người lớn và trẻ em mắc bệnh máu khó đông loại A để:
- Điều trị và kiểm soát các trường hợp chảy máu khi chúng xảy ra.
- Kiểm soát chảy máu trước, trong và sau phẫu thuật.
- Giảm tần suất các đợt chảy máu thông qua điều trị dự phòng thường quy.
Xyntha Solofuse không chứa yếu tố von Willebrand và không được chỉ định để điều trị bệnh. bệnh von Willebrand.
Xyntha Solofuse được đóng gói trong ống tiêm hai ngăn dùng một lần, đã được bơm sẵn. Một ngăn chứa bột đông khô màu trắng đến trắng ngà, ngăn còn lại chứa 4 ml dung dịch natri clorua 0,9%. Bột phải được trộn với dung dịch natri clorua trước khi truyền tĩnh mạch (IV).
Xyntha Solofuse có các hàm lượng danh nghĩa là 250, 500, 1.000, 2.000 và 3.000 đơn vị quốc tế. Hàm lượng yếu tố VIII thực tế được in trên nhãn sản phẩm.
Mỗi bộ kit Xyntha Solofuse bao gồm:
- Một thanh pít tông để lắp ráp
- Một bộ truyền dịch vô trùng
- Hai miếng bông tẩm cồn
- Một băng gạc
- Một miếng gạc
- Một nắp vô trùng có lỗ thông hơi
- Một tờ hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.
Cơ chế tác dụng của Xyntha Solofuse
Người mắc bệnh máu khó đông loại A có yếu tố đông máu VIII bị thiếu hụt hoặc rối loạn chức năng. Yếu tố VIII cần thiết cho quá trình đông máu, và sự thiếu hụt có thể gây chảy máu kéo dài hoặc tự phát vào khớp, cơ hoặc các cơ quan nội tạng.
Xyntha Solofuse tạm thời thay thế yếu tố VIII bị thiếu, giúp máu hình thành cục máu đông và kiểm soát chảy máu.
Liều lượng Xyntha Solofuse
Bác sĩ điều trị sẽ tính toán liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể, mức tăng hoạt tính yếu tố VIII mong muốn, đáp ứng lâm sàng và nhu cầu điều trị của bạn. Luôn luôn sử dụng liều lượng được kê đơn riêng cho bạn.
Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào:
- Mức độ nghiêm trọng của tình trạng thiếu hụt yếu tố VIII
- Vị trí và mức độ chảy máu
- Loại chảy máu hoặc phẫu thuật
- Tình trạng lâm sàng và phản ứng của bạn với điều trị
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánLiều lượng sử dụng để điều trị và kiểm soát các đợt chảy máu.
Chảy máu nhẹ: Liều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII xấp xỉ 20% đến 40% so với mức bình thường. Có thể lặp lại điều trị mỗi 12 đến 24 giờ trong ít nhất 1 ngày, tùy thuộc vào mức độ chảy máu.
Chảy máu mức độ vừa phải: Liều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII xấp xỉ 30% đến 60% so với bình thường. Có thể lặp lại điều trị mỗi 12 đến 24 giờ trong 3 đến 4 ngày hoặc cho đến khi tình trạng chảy máu được kiểm soát tốt.
Chảy máu nghiêm trọng: Liều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII xấp xỉ 60% đến 100% so với bình thường. Có thể lặp lại điều trị mỗi 8 đến 24 giờ cho đến khi cầm máu được.
Liều lượng thuốc dùng trong kiểm soát chảy máu quanh phẫu thuật
Phẫu thuật nhỏ: Liều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII xấp xỉ 30% đến 60% so với mức bình thường. Có thể lặp lại điều trị mỗi 12 đến 24 giờ theo chỉ dẫn của nhân viên y tế.
Phẫu thuật lớn: Liều lượng được điều chỉnh riêng cho từng cá nhân để đạt được mức hoạt tính yếu tố VIII xấp xỉ 60% đến 100% so với mức bình thường. Có thể lặp lại điều trị mỗi 8 đến 24 giờ cho đến khi vết thương lành hẳn. Sau đó, có thể tiếp tục điều trị ít nhất thêm 7 ngày nữa để duy trì mức hoạt tính yếu tố VIII thích hợp, theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Liều dùng để phòng ngừa chảy máu định kỳ
Các phác đồ điều trị ban đầu được khuyến nghị bao gồm:
- Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên: 30 IU/kg tiêm tĩnh mạch ba lần mỗi tuần
- Trẻ em dưới 12 tuổi: 25 IU/kg tiêm tĩnh mạch cách ngày
Trẻ em dưới 12 tuổi có thể cần liều lượng cao hơn hoặc dùng thuốc thường xuyên hơn vì thuốc có thể bị đào thải khỏi cơ thể nhanh hơn.
Bác sĩ điều trị sẽ điều chỉnh liều lượng hoặc tần suất dựa trên tình trạng chảy máu, nồng độ yếu tố VIII và đáp ứng lâm sàng của bạn.
Tác dụng phụ của Xyntha Solofuse
Xyntha Solofuse có thể gây ra các tác dụng phụ từ nhẹ đến nghiêm trọng.
Các tác dụng phụ thường gặp được báo cáo khi sử dụng Xyntha bao gồm:
- Đau đầu
- Đau khớp
- Sốt
- Ho
- Nôn mửa
- Tiêu chảy
- Điểm yếu
Các rủi ro nghiêm trọng bao gồm phản ứng dị ứng nặng và sự phát triển kháng thể chống yếu tố VIII.
Hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào khiến bạn lo lắng hoặc không biến mất. Ngoài ra, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu có dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
Bạn có đủ điều kiện hưởng khoản đồng chi trả $0 không?
Hãy nói chuyện với chuyên gia và tìm hiểu thêm.Trước khi sử dụng Xyntha Solofuse
Trước khi sử dụng Xyntha Solofuse lần đầu tiên, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn:
- Đã từng bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Xyntha Solofuse, bất kỳ thành phần nào của nó, hoặc protein từ chuột hamster, dù có thể có mặt với lượng rất nhỏ.
- Đang mang thai hoặc đang có kế hoạch mang thai
- Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú
Cảnh báo quan trọng Xyntha Solofuse
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng
Xyntha Solofuse có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phản vệ. Sốc phản vệ là một phản ứng có thể đe dọa đến tính mạng, gây ra các triệu chứng như khó thở, sưng tấy, tim đập nhanh, ngất xỉu hoặc huyết áp thấp.
Ngừng sử dụng Xyntha Solofuse và tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn gặp phải:
- Phát ban, nổi mề đay hoặc ngứa
- Thở khò khè hoặc khó thở
- tức ngực
- Sưng mặt, miệng hoặc cổ họng
- Nhịp tim nhanh
- Cảm giác ngất xỉu hoặc chóng mặt
- Môi hoặc nướu có màu xanh
Phát triển chất ức chế
Cơ thể bạn có thể phát triển các kháng thể trung hòa, được gọi là chất ức chế, chống lại yếu tố VIII. Các chất ức chế này có thể làm giảm hoặc ngăn cản Xyntha Solofuse hoạt động bình thường.
Bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu để kiểm tra chất ức chế nếu:
- Hoạt động của yếu tố VIII của bạn không tăng như mong đợi sau điều trị.
- Tình trạng chảy máu không được kiểm soát ngay cả khi dùng liều thuốc thích hợp.
Hướng dẫn sử dụng Xyntha Solofuse
Hãy sử dụng Xyntha Solofuse đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Bạn có thể được tiêm liều đầu tiên tại bệnh viện, phòng khám hoặc trung tâm điều trị. Nếu điều trị tại nhà phù hợp, nhân viên y tế sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và sử dụng thuốc một cách an toàn.
Trước khi sử dụng thuốc:
- Đọc và làm theo Hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.
- Hãy rửa tay và làm việc trên bề mặt sạch sẽ.
- Để bộ dụng cụ đạt đến nhiệt độ phòng.
- Chỉ sử dụng các vật tư được cung cấp hoặc được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn khuyến nghị cụ thể.
- Kiểm tra dung dịch đã pha trước khi truyền; dung dịch phải trong suốt hoặc hơi đục và không màu.
- Không sử dụng dung dịch nếu có cặn hoặc bị đổi màu.
Hãy liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu:
- Tình trạng chảy máu không được kiểm soát sau khi điều trị.
- Bạn dùng liều lượng vượt quá liều đã được kê đơn.
- Bạn gặp khó khăn trong việc chuẩn bị hoặc truyền thuốc.
Trước khi đi du lịch, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn và mang theo đủ thuốc và vật tư truyền dịch cho toàn bộ chuyến đi.
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán ngay
Xyntha Solofuse Lưu trữ và xử lý
- Bảo quản sản phẩm Xyntha Solofuse chưa mở nắp trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F) cho đến ngày hết hạn, tối đa 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Trong thời hạn sử dụng ghi trên nhãn, thuốc có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng không quá 25°C (77°F) trong tối đa 3 tháng.
- Ghi lại ngày bắt đầu bảo quản ở nhiệt độ phòng vào chỗ trống được cung cấp trên thùng carton.
- Sau 3 tháng bảo quản ở nhiệt độ phòng, hãy sử dụng thuốc ngay lập tức hoặc vứt bỏ.
- Không nên cho thuốc trở lại tủ lạnh sau khi đã bảo quản ở nhiệt độ phòng.
- Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn ghi trên bao bì hoặc sau 3 tháng bảo quản ở nhiệt độ phòng, tùy điều kiện nào xảy ra trước.
- Không được đông lạnh Xyntha Solofuse.
- Tránh để sản phẩm tiếp xúc lâu với ánh sáng.
- Sau khi pha loãng, giữ ống tiêm thẳng đứng ở nhiệt độ phòng cho đến khi sử dụng.
- Truyền dung dịch đã pha trong vòng 3 giờ sau khi pha hoặc sau khi tháo nắp cao su màu xám ở đầu ống truyền.
- Nếu không sử dụng hết dung dịch trong vòng 3 giờ, hãy đổ bỏ nó.
Xyntha Solofuse Chi phí và Hỗ trợ tài chính
Chi phí của Xyntha Solofuse phụ thuộc vào các yếu tố như liều lượng được kê đơn, phạm vi bảo hiểm, nhà thuốc hoặc nhà cung cấp dịch vụ điều trị, địa điểm và các yêu cầu phê duyệt trước.
Hãy liên hệ với công ty bảo hiểm của bạn để xác định:
- Liệu Xyntha Solofuse có được bảo hành hay không
- Liệu có cần sự cho phép trước hay không?
- Khoản đồng chi trả hoặc đồng bảo hiểm dự kiến của bạn
- Liệu nhà thuốc chuyên khoa có bắt buộc phải phân phối thuốc đó hay không.
Bệnh nhân đủ điều kiện có thể được hưởng trợ cấp đồng chi trả từ nhà sản xuất hoặc các chương trình hỗ trợ khác. Quyền lợi chương trình, điều kiện tham gia và giới hạn hàng năm có thể thay đổi. Liên hệ với chúng tôi Nếu bạn quan tâm đến hỗ trợ tài chính hoặc hỗ trợ đồng chi trả cho mã sản phẩm Xyntha Solofuse.
So sánh Xyntha Solofuse và Xyntha
Xyntha và Xyntha Solofuse chứa cùng một hoạt chất: yếu tố chống đông máu tái tổ hợp, còn được gọi là yếu tố VIII tái tổ hợp hoặc moroctocog alfa.
Điểm khác biệt chính nằm ở cách trình bày sản phẩm:
- Xyntha: Sản phẩm được cung cấp dưới dạng bột đông khô trong lọ dùng một lần, kèm theo một ống tiêm dung dịch pha loãng đã được đóng sẵn riêng biệt.
- Xyntha Solofuse: Được cung cấp trong ống tiêm hai ngăn đã được bơm sẵn, chứa cả bột đông khô và dung dịch pha loãng natri clorua.
Cả hai sản phẩm đều phải được pha loãng trước khi tiêm tĩnh mạch. Bệnh nhân nên sử dụng dạng bào chế được chỉ định bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và làm theo hướng dẫn được cung cấp kèm theo sản phẩm cụ thể đó.
