Kovaltry (Yếu tố VIII tái tổ hợp): Công dụng, liều lượng, tác dụng phụ và nhiều thông tin khác

Kovaltry (yếu tố VIII chống đông máu, tái tổ hợp) là thuốc kê đơn dùng để điều trị bệnh bệnh máu khó đông A, còn được gọi là thiếu hụt yếu tố VIII bẩm sinh. Kovaltry được sử dụng để giúp kiểm soát các đợt chảy máu đang diễn ra, ngăn ngừa chảy máu trong tương lai và quản lý chảy máu liên quan đến phẫu thuật ở những người mắc bệnh máu khó đông loại A. 

Kovaltry là liệu pháp thay thế yếu tố đông máu VIII tái tổ hợp. FDA đã phê duyệt thuốc này vào năm 2016 sau khi các nghiên cứu lâm sàng chứng minh tính an toàn và hiệu quả của nó ở những người mắc bệnh máu khó đông loại A. 

Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Kovaltry đã cung cấp biện pháp phòng ngừa chảy máu hiệu quả. Ở những người mắc bệnh máu khó đông loại A, thuốc được sử dụng như biện pháp dự phòng thường quy hai hoặc ba lần mỗi tuần. Các tác dụng phụ thường gặp như sốt, phát ban và đau đầu cũng đã được báo cáo. 

Nếu bác sĩ đã kê đơn Kovaltry cho bạn, hãy đọc tiếp để tìm hiểu cách sử dụng thuốc này, các tác dụng phụ tiềm ẩn mà nó có thể gây ra và những thông tin an toàn quan trọng mà bạn cần biết trước khi điều trị. 

Kovaltry: Công dụng được FDA phê duyệt

Kovaltry (yếu tố VIII chống đông máu, tái tổ hợp) chỉ được chấp thuận để điều trị cho người lớn và trẻ em mắc bệnh máu khó đông loại A. Thuốc này thường được kê đơn cho các trường hợp sau:

• Điều trị dự phòng để ngăn ngừa hoặc giảm tần suất các đợt chảy máu.
• Được sử dụng như một phương pháp điều trị theo yêu cầu để kiểm soát các đợt chảy máu. 
• Quản lý tình trạng chảy máu trong và sau phẫu thuật 

Kovaltry không được chỉ định để điều trị bệnh von Willebrand. Bệnh Von Willebrand là một rối loạn chảy máu di truyền do thiếu hụt hoặc rối loạn chức năng yếu tố Von Willebrand, một loại protein đóng vai trò quan trọng trong quá trình đông máu bình thường. 

Chế độ hành động

Người mắc bệnh máu khó đông loại A có yếu tố đông máu VIII bị thiếu hụt hoặc rối loạn chức năng, một loại protein cần thiết cho quá trình đông máu bình thường. Hoạt động thiếu hụt của yếu tố VIII có thể dẫn đến chảy máu vào khớp, cơ hoặc các cơ quan nội tạng, một cách tự phát hoặc sau chấn thương do tai nạn hoặc phẫu thuật. 

Kovaltry là một loại thuốc tái tổ hợp được sản xuất trong phòng thí nghiệm. Hoạt chất trong Kovaltry là..., Octocog alfa, Kovaltry được thiết kế để bắt chước chức năng của yếu tố đông máu tự nhiên VIII. Sau khi được truyền vào máu, Kovaltry thay thế yếu tố VIII bị thiếu và giúp thúc đẩy quá trình đông máu. Bằng cách tạm thời tăng hoạt động của yếu tố VIII, Kovaltry giúp kiểm soát hoặc ngăn ngừa chảy máu ở những người mắc bệnh máu khó đông loại A. 

Dạng thuốc

Kovaltry được đóng gói trong lọ dùng một lần, chứa bột yếu tố VIII khô, màu trắng đến hơi vàng. Thuốc có năm hàm lượng FVIII khác nhau, được biểu thị bằng đơn vị quốc tế (IU). Chúng được dán nhãn và mã màu như sau:

• Màu xanh dương: Liều lượng 250 IU
• Màu xanh lá cây: Liều lượng 500 IU
• Màu đỏ: Liều lượng 1.000 IU
• Màu vàng: Liều lượng 2.000 IU
• Màu xám: Liều lượng 3.000 IU

Mỗi lọ chứa yếu tố VIII tái tổ hợp với nồng độ được ghi trên nhãn sẽ được pha loãng với dung dịch pha loãng được cung cấp (nước vô trùng) trước khi truyền. 

Liều lượng và cách dùng

Kovaltry được truyền tĩnh mạch (tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch) trong vài phút. Nhân viên y tế sẽ truyền liều đầu tiên và xác định tốc độ truyền phù hợp nhất cho bạn. 

Bác sĩ điều trị sẽ xác định liều lượng thuốc riêng cho bạn dựa trên các yếu tố như cân nặng, nồng độ yếu tố VIII, mức độ chảy máu, đáp ứng lâm sàng và mục tiêu điều trị. 

Liều dùng Kovaltry để phòng ngừa thường quy

Liều khuyến cáo cho người lớn và thanh thiếu niên (≥ 12 tuổi) là 20 đến 40 IU/kg, dùng hai hoặc ba lần một tuần. Đối với trẻ em dưới 12 tuổi, liều khuyến cáo là 25 đến 50 IU/kg, dùng hai hoặc ba lần một tuần hoặc cách ngày. 

Liều dùng Kovaltry để điều trị chảy máu theo yêu cầu.

Liều lượng Kovaltry được điều chỉnh tùy theo mức độ nghiêm trọng của chảy máu. Sau đây là liều lượng để điều trị chảy máu từ nhẹ đến nặng: 

• Chảy máu nhẹ: Nồng độ yếu tố VIII mục tiêu là 20–40 IU/dl. Có thể truyền Kovaltry mỗi 12–24 giờ trong ít nhất 1 ngày, hoặc cho đến khi cầm máu. 
• Chảy máu mức độ vừa phải: Nồng độ yếu tố VIII mục tiêu là 30–60 IU/dl. Có thể dùng Kovaltry mỗi 12–24 giờ trong 3–4 ngày hoặc lâu hơn, tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng. 
• Chảy máu nghiêm trọng: Nồng độ yếu tố VIII mục tiêu là 60–100 IU/dl. Có thể truyền Kovaltry mỗi 8–24 giờ cho đến khi cầm máu.

Liều dùng Kovaltry để cầm máu sau phẫu thuật.

Đối với phẫu thuật, nồng độ yếu tố VIII được khuyến nghị là:

• Phẫu thuật nhỏ: 30–60 IU/dl trước và sau phẫu thuật; lặp lại mỗi 24 giờ trong ít nhất 1 ngày hoặc cho đến khi vết thương lành hẳn. 
• Phẫu thuật lớn: Nồng độ yếu tố VIII duy trì ở mức 80–100 IU/dl trước và sau phẫu thuật; lặp lại mỗi 8–24 giờ cho đến khi vết thương lành hẳn, sau đó tiếp tục điều trị để duy trì hoạt tính yếu tố VIII ở mức 30–60 IU/dl trong ít nhất 7 ngày nữa.

Tác dụng phụ có thể xảy ra

Các tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên nhất của Kovaltry bao gồm: 

• Đau đầu
• Sốt
• Ngứa và phát ban
• Các phản ứng tại chỗ tiêm như cảm giác nóng rát và châm chích tại vị trí tiêm.
• Ớn lạnh
• Xả nước

Một số người được điều trị bằng Kovaltry có thể phát triển kháng thể trung hòa gọi là chất ức chế yếu tố VIII. Những kháng thể này có thể làm giảm hoặc ngăn cản Kovaltry hoạt động hiệu quả. Bác sĩ có thể thực hiện xét nghiệm máu để kiểm tra chất ức chế, đặc biệt nếu tình trạng chảy máu không được kiểm soát tốt. 

Mặc dù ít phổ biến hơn, nhưng các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả sốc phản vệ đe dọa tính mạng, có thể xảy ra với Kovaltry. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng có thể bao gồm:

• Ngực hoặc cổ họng căng tức
• Khó thở hoặc thở khò khè
• Chóng mặt
• Nổi mề đay hoặc phát ban
• Buồn nôn
• Huyết áp thấp

Ngừng sử dụng Kovaltry và tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn xuất hiện các dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Các biện pháp phòng ngừa

Để đảm bảo Kovaltry an toàn cho bạn, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn:

• Bạn có mắc các vấn đề sức khỏe như bệnh tim hoặc có nguy cơ mắc bệnh tim không?
• Bạn có kế hoạch phẫu thuật hoặc thủ thuật nào không?
• Đang mang thai hoặc có ý định mang thai 
• Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú
• Bạn có bất kỳ dị ứng nào, bao gồm dị ứng với Kovaltry hoặc protein của chuột hamster hoặc chuột nhắt không? 
• Bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc không kê đơn nào hoặc các yếu tố đông máu khác, thực phẩm chức năng hoặc sản phẩm thảo dược nào không?
• Tôi được biết bạn có kháng thể ức chế yếu tố VIII, vì chúng có thể làm giảm hiệu quả của Kovaltry. 

Kovaltry: Chi phí

Chi phí của Kovaltry có thể khác nhau tùy từng người. Liều lượng, tần suất điều trị, bảo hiểm y tế, nhà thuốc và địa điểm đều ảnh hưởng đến số tiền bạn phải trả. Vì liều lượng Kovaltry dựa trên trọng lượng cơ thể và nhu cầu điều trị cá nhân, chi phí có thể khác nhau đáng kể giữa các bệnh nhân.

Các chương trình bảo hiểm và hỗ trợ tài chính có thể giúp giảm chi phí bạn phải tự chi trả. Liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ tìm kiếm trợ giúp tài chính và Hỗ trợ đồng chi trả cho Kovaltry.