Kovaltry（重组抗血友病因子VIII）是一种处方药，用于治疗…… 血友病A, 也称为先天性 VIII 因子缺乏症。Kovaltry 用于帮助控制 A 型血友病患者的活动性出血发作、预防未来出血以及治疗手术相关出血。.
立即获得共付额援助
Kovaltry 是一种重组凝血因子 VIII 替代疗法。2016 年，在临床研究表明其对 A 型血友病患者安全有效后，FDA 批准了该疗法。.
临床试验发现 Kovaltry 有效预防出血 在A型血友病患者中，每周常规预防性使用两到三次。常见的副作用包括发热、皮疹和头痛。.
如果您的医疗保健提供者已为您开具 Kovaltry 处方，请继续阅读以了解此药物的使用方法、可能引起的副作用以及您在治疗前必须了解的重要安全信息。.
Kovaltry：FDA批准的用途
Kovaltry（重组抗血友病因子VIII）仅获准用于治疗成人和儿童A型血友病。它通常用于以下情况：
- 预防性用药，以预防或减少出血事件的发生频率
- 作为一种按需治疗手段，用于控制出血发作
- 作为围手术期管理措施，用于控制术中和术后出血
Kovaltry 不适用于治疗 血管性血友病. 血管性血友病是一种遗传性出血性疾病，由血管性血友病因子缺乏或功能异常引起，血管性血友病因子是一种在正常血液凝固过程中起重要作用的蛋白质。.
作用方式
患有甲型血友病的人体内凝血因子VIII缺乏或功能异常，VIII是一种正常血液凝固所需的蛋白质。凝血因子VIII活性不足会导致关节、肌肉或内脏器官出血，出血可能是自发性的，也可能是意外或手术创伤后发生的。.
Kovaltry 是一种实验室合成的重组药物。Kovaltry 的活性成分为：, Octocog alfa, Kovaltry旨在模拟天然凝血因子VIII的功能。注入血液后，Kovaltry可替代不足的因子VIII，促进血液凝固。通过暂时提高因子VIII的活性，Kovaltry有助于控制或预防A型血友病患者的出血。.
药物剂型
Kovaltry 为单剂量小瓶包装，内含干燥的白色至微黄色 VIII 因子粉末。该药物有五种不同剂量规格，以国际单位 (IU) 表示。每种规格均有标签和颜色编码：
- 蓝色：250 IU 剂量强度
- 绿色：500 IU 剂量强度
- 红色：1000 IU 剂量强度
- 黄色：2000 IU 剂量
- 灰色：3000 IU 剂量强度
每瓶标明浓度的重组因子 VIII 在输注前均需与提供的稀释剂（无菌水）混合。.
与专家交谈
关于共付额援助剂量和用法
Kovaltry 通过静脉输注（直接注射到静脉中）给药，输注时间为几分钟。您的医护人员会为您输注第一剂，并确定最适合您的给药速度。.
您的医疗保健提供者将根据您的体重、VIII 因子水平、出血严重程度、临床反应和治疗目标等因素来确定您的个人剂量。.
Kovaltry 常规预防剂量
成人和青少年（≥12岁）的推荐剂量为20至40 IU/kg，每周服用2至3次。12岁以下儿童的推荐剂量为25至50 IU/kg，每周服用2至3次或隔日服用。.
Kovaltry按需治疗出血的剂量
Kovaltry 的剂量根据出血的严重程度进行调整。以下是治疗从轻微到严重出血的剂量：
- 少量出血： 目标因子 VIII 水平为 20–40 IU/dl。Kovaltry 可每 12–24 小时给药一次，至少持续 1 天，或直至出血停止。.
- 中度出血： 目标因子 VIII 水平为 30–60 IU/dl。根据临床反应，可每 12–24 小时给予 Kovaltry，持续 3–4 天或更长时间。.
- 大出血： 目标因子 VIII 水平为 60–100 IU/dl。可每 8–24 小时给予 Kovaltry，直至出血停止。.
Kovaltry 用于治疗手术相关出血的剂量
手术时，建议的VIII因子水平为：
- 小手术： 手术前后 30–60 IU/dl；每 24 小时重复一次，至少持续 1 天或直至伤口愈合。.
- 大型手术： 手术前后 80–100 IU/dl；每 8–24 小时重复一次，直至伤口充分愈合，然后继续治疗以维持 VIII 因子活性在 30–60 IU/dl 至少 7 天。.
可能的副作用
Kovaltry最常见的副作用包括：
- 头痛
- 发烧
- 瘙痒和皮疹
- 注射部位反应，例如注射部位的灼烧感和刺痛感
- 发冷
- 冲洗
接受 Kovaltry 治疗的患者可能会产生称为 VIII 因子抑制剂的中和抗体。这些抗体会降低或阻止 Kovaltry 的疗效。如果出血控制不佳，您的医护人员可能会进行血液检查以检测是否存在抑制剂。.
虽然不常见，但使用 Kovaltry 仍可能出现严重的过敏反应，包括危及生命的过敏性休克。过敏反应的症状可能包括：
- 胸部或喉咙紧绷
- 呼吸困难或喘息
- 头晕
- 荨麻疹或皮疹
- 恶心
- 低血压
如果出现严重过敏反应的迹象，请停止使用 Kovaltry 并立即就医。.
您是否符合 $0 共付额资格？
立即了解预防措施
为确保 Kovaltry 对您安全，请告知您的医疗保健提供者您是否：
- 是否有心脏病等健康问题，或有患心脏病的风险？
- 是否有任何计划进行的手术或治疗
- 已怀孕或计划怀孕
- 正在哺乳或计划哺乳
- 您是否有任何过敏史，包括对 Kovaltry 或仓鼠或小鼠蛋白的过敏史
- 您是否正在服用任何非处方药或其他凝血因子、补充剂或草药产品？
- 医生告知您体内存在VIII因子抑制剂，因为这可能会降低Kovaltry的疗效。
Kovaltry：成本
Kovaltry 的费用因人而异。剂量、治疗频率、保险覆盖范围、药房以及所在地区都会影响最终费用。由于 Kovaltry 的剂量取决于体重和个体治疗需求，因此不同患者的费用可能差异很大。.
保险和经济援助计划可以帮助降低您的自付费用。. 联系我们 寻求经济援助方面的帮助 Kovaltry 共付额援助.
参考：
- 美国食品药品监督管理局（FDA）。 KOVALTRY Antihemophilic Factor VIII, [Recombinant]) Prescribing Information: https://www.fda.gov/media/96215/download
- European Medicines Agency (EMA). KOVALTRY Antihemophilic Factor VIII, [Recombinant]) Prescribing Information: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kovaltry-epar-product-information_en.pdf
- Dhingra，H.，医学博士（2022 年）。 Kovaltry (Antihemophilic factor [Recombinant]). Rare Disease Advisor. https://www.rarediseaseadvisor.com/therapies/kovaltry-antihemophilic-factor-recombinant/
- Saxena, K., Lalezari, S., Oldenburg, J., Tseneklidou-Stoeter, D., Beckmann, H., Yoon, M., & Enriquez, M. M. (2016). Efficacy and safety of BAY 81-8973, a full-length recombinant factor VIII: Results from the LEOPOLD I trial. 血友病, 22(5), 706-712. https://doi.org/10.1111/hae.12952
- Cortesi, P. A., Di Minno, G., Zanon, E., Giuffrida, G., Santoro, R. C., Marino, R., Sara, L., Antonazzo, I. C., Squassabia, G., Clemente, F., Di Laura, D., Cimino, E., Pasca, S., Nicolosi, D., & Mantovani, L. G. (2021). Real-World Clinical Outcomes and Replacement Factor VIII Consumption in Patients with Haemophilia A in Italy: A Comparison between Prophylaxis Pre and Post Octocog Alfa (BAY 81-8973). 临床医学杂志, 11(12), 3434. https://doi.org/10.3390/jcm11123434
