Recombinate 是一种经 FDA 批准的静脉注射 (IV) VIII 因子替代疗法，用于控制患有以下疾病患者的出血发作： 血友病A. 它还用于治疗 A 型血友病患者术前、术中和术后的出血。.
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关于共付额援助Recombinate 简介及用途
Recombinate 是一种品牌处方药。其活性成分是实验室合成的凝血因子 VIII，也称为抗血友病因子，是一种存在于血液中的天然凝血蛋白。Recombinate 不含任何人类血液制品。.
Recombinate 属于凝血因子或止血剂类药物。.
医疗保健提供者可能会给患有 A 型血友病的人开具 Recombinate 处方，以控制出血发作或控制手术周围的出血。.
Recombinate 不适用于治疗 血管性血友病 （血管性血友病）。.
供货情况说明： 武田制药已宣布在全球范围内停止生产Recombinate，此前曾表示计划继续向现有患者供应该药物，直至库存耗尽或于2026年中期过期。目前正在使用Recombinate的患者应咨询其医疗保健提供者，了解产品供应情况以及是否需要过渡到其他VIII因子疗法。.
Recombinate 作用机制
患有血友病 A 的人体内凝血因子 VIII 缺乏或功能异常。因子 VIII 是血液凝固过程所必需的，缺乏因子 VIII 会导致关节、肌肉或内脏器官出现持续性或自发性出血。.
Recombinate 的作用原理是暂时替代血液中缺失的凝血因子 VIII，帮助血液形成血凝块并控制出血。.
Recombinate 剂量
您的医疗保健提供者会根据您的体重、您希望增加的VIII因子活性、临床反应和治疗需求来计算您的剂量。请务必使用专门为您开具的剂量。.
Recombinate 为灰白色至淡黄色粉末，装于单剂量小瓶中。其标称剂量规格为每瓶约 250、500、1000、1500 和 2000 国际单位 (IU)。静脉输注前，必须将粉末与适量注射用无菌水混合。您的医护人员将根据计算出的剂量选择合适的药瓶规格。.
治疗出血发作的剂量
轻微出血剂量根据个体情况而定，以使输注后因子VIII活性水平达到正常值的约20%至40%。每12至24小时给药一次，持续1至3天，直至伤口愈合或出血得到充分控制。.
中度出血剂量需根据个体情况调整，以使输注后因子VIII活性水平达到正常值的约30%至60%。治疗可每12至24小时重复一次，持续3天或更长时间，直至疼痛或功能障碍缓解。.
危及生命的出血剂量需根据个体情况调整，以使输注后VIII因子活性水平达到正常值的约60%至100%。治疗可每8至24小时重复一次，直至威胁解除。.
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手术用药
小手术剂量需根据个体情况调整，以使输注后因子VIII活性水平达到正常水平的约60%至80%。根据处方信息，单次输注加 口服抗纤溶疗法 大约 70% 例病例中，1 小时内即可完成。.
大手术剂量根据个体情况而定，以使凝血因子VIII活性水平达到正常水平（术前和术后）80%至100%。治疗可每8至24小时重复一次。.
Recombinate 副作用
常见副作用
临床研究中，最常报告的副作用包括：
- 发冷
- 冲洗
- 皮疹
- 流鼻血
临床试验中报告的其他副作用包括恶心、疲劳、发烧、头晕、瘙痒、四肢疼痛和低血压。.
严重风险包括严重的过敏反应和VIII因子抑制剂的产生。如果使用Recombinate后出血不止，请立即联系您的医疗保健提供者，因为这可能表明药物未按预期发挥作用。如果您出现严重过敏反应的症状，请立即就医。.
Recombinate 重要信息和警告
除非您了解如何安全注射，否则切勿自行注射此药物。请仔细遵循医护人员关于 Recombinate 剂量和注射时间的指示。.
严重过敏反应
Recombinate 可能引起严重的过敏反应，包括 过敏反应. 过敏性休克是一种可能危及生命的过敏反应，可引起呼吸困难、肿胀、胸闷、喘息或低血压。.
如果出现严重过敏反应症状，例如：请停止使用 Recombinate 并立即就医。
- 皮疹和瘙痒
- 嘶哑
- 呼吸困难
- 吞咽困难
- 手、脸或嘴肿胀
- 胸闷
- 低血压
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抑制剂（抗体）的产生
在某些情况下，人体会产生一种称为抑制剂（抗体）的蛋白质，专门针对凝血因子VIII，这会阻碍Recombinate发挥其治疗或预防出血的功效。抑制剂的产生是一个值得关注的问题，尤其是在既往未接受过治疗的患者中。.
如果出现以下情况，您的医疗保健提供者可能会安排检查以测量您血液中的 VIII 因子抑制剂：
- 开始治疗后，VIII因子水平并未如预期般升高。
- 即使服用适当剂量，出血也无法停止。
服用 Recombinate 之前
使用 Recombinate 前，请告知您的医疗保健提供者您是否：
- 如果您对 Recombinate、其任何成分或小鼠、仓鼠或牛蛋白过敏，请勿使用。
- 曾经或现在已开发出VIII因子抑制剂
- 怀孕或计划怀孕
- 正在哺乳或计划哺乳
如果您已知对 Recombinate、其任何成分或小鼠、仓鼠或牛蛋白过敏，请勿使用 Recombinate。.
正确使用
请严格按照医嘱使用此药或任何其他药物。您可能需要在医院、诊所或治疗中心接受首次用药。如果适合居家治疗，您的医护人员会指导您如何安全地配制和服用药物。.
- 请阅读并遵循产品随附的使用说明。
- 洗手后在干净的表面上操作。
- 让试剂盒达到室温。
- 请在室温下输注 Recombinate，并遵照医护人员的输注速度指示。切勿超过指示的输注速度。.
- 请仅使用医疗保健提供者提供或特别推荐的用品。
- 接受 Recombinate 治疗后，您可能需要进行血液检查，以帮助确定血液中 VIII 因子的水平是否足以形成血栓。.
- 输注前检查配制好的溶液。溶液应为无色至淡黄色，且基本不含可见颗粒。.
- 如果溶液变色或含有可见颗粒，请勿使用。.
- 如果您错过了预定的服药时间，请联系您的医疗保健提供者寻求指导。除非另有指示，否则请勿更改您的剂量或治疗方案。.
如果出现以下情况，请立即联系您的医疗保健提供者：
- 治疗后出血情况未得到控制
- 你服用的剂量超过了规定的剂量。
- 您在配制或输注药物时遇到困难
您是否符合 $0 共付额资格？
请咨询专家了解详情Recombinate 存储和处理
- 未开封的 Recombinate 应储存在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 的冰箱中，或室温下（最高 30°C (86°F)）保存。请将药瓶保存在原包装盒中，并避免阳光直射。.
- 不要冷冻。.
- 如果您选择在室温下储存此药物，请将其保持在室温下直至输注，切勿将其放回冰箱。.
- 配制好的溶液应在3小时内使用。请勿储存或冷藏配制好的溶液。.
- 输液结束后，请安全地丢弃药瓶中剩余的药物。.
Recombinate 成本和财务援助
费用可能因您的保险计划、所在地区和药房而异。请联系您的保险公司，了解您的计划是否涵盖此药物，或者您是否需要事先获得授权。如果您担心费用问题，, 联系我们 探讨财政援助和 Recombinate 的共付额援助.
