Corifact（也称为其通用名，因子XIII浓缩物）是一种注射处方药，用于预防患有以下疾病的患者的过度出血： 先天性凝血因子XIII缺乏症, 这是一种罕见的遗传性出血性疾病。这种疾病会影响 大约每200万至300万人中就有1人, ，发生率在 美国约150人.
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请咨询专家了解详情Corifact 属于以下药物类别： 凝血因子 它还被归类为止血剂，通过支持适当的血凝块形成来帮助预防和控制出血。.
该药物于 2011 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，目前在全球 12 个不同的国家/地区以 Fibrogammin®- P 的品牌名称销售。.
请继续阅读，了解何时推荐使用、其作用机制、剂量以及重要的预防措施。.
批准用途
Corifact 仅获准用于治疗成人和儿童先天性凝血因子 XIII 缺乏症。其适应症如下：
- 为了帮助预防意外出血，即使没有受伤。.
- 用于预防和治疗大小手术过程中或手术后的出血。.
- 防止轻微受伤后出现无法控制的出血。.
Corifact 的工作原理
为了更好地了解 Corifact 的作用机制，首先需要了解先天性因子 XIII 缺乏症。.
这种极其罕见的出血性疾病是由于人体出生时缺乏或完全缺乏凝血因子XIII蛋白所致。凝血因子XIII蛋白通常有助于血凝块的形成和稳定。.
通常情况下，当你割伤或受伤时，身体会形成血凝块止血。因子XIII蛋白能增强血凝块的强度，使其在伤口愈合过程中保持稳定。.
然而，当凝血因子XIII缺乏时，虽然也能形成血栓，但这些血栓脆弱且不稳定。由于凝血因子XIII不足，血栓会过快分解，导致出血时间延长或出现意外出血，即使是轻微的伤口也可能发生这种情况。.
Corifact 工作机构
Corifact 含有从健康捐献者捐献的混合人血浆中提取的纯化人凝血因子 XIII 蛋白。它的作用类似于人体天然的凝血蛋白，可以补充血液中缺失的凝血因子 XIII。输注后，它：
- 增加血液中因子XIII的水平
- 增强血栓形成
- 有助于血栓保持原位足够长的时间，以利于伤口愈合。
- 降低自发性或无法控制的出血风险
- 有助于预防自发性出血。
Corifact 通过维持足够的因子 XIII 水平，帮助身体形成 形成更坚固、更稳定的血凝块，降低严重出血的风险。.
药物剂型和规格
Corifact 为白色冻干粉末，使用前必须与无菌稀释剂混合。它有两种规格的安瓿瓶：
- 将250国际单位与4毫升注射用无菌水混合。
- 将1250国际单位与20毫升注射用无菌水混合。
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成人和儿童用量
Corifact 的剂量是根据体重而非年龄来确定的。这意味着成人和儿童通常接受相同的基于体重的给药方案。.
常规预防性治疗（预防）
患有先天性因子 XIII 缺乏症的成人和儿童，每 4 周（每 28 天）接受一次静脉注射，剂量为 40 IU/kg 体重。.
医生可能会根据因子 XIII 的血液水平、出血史或任何即将进行的手术或治疗来调整剂量。.
围手术期手术出血管理
如果您需要手术或出现出血情况，您的医疗保健提供者可能会根据您的 XIII 因子水平、手术类型和您的临床反应来调整剂量。.
Corifact：管理
Corifact 以静脉输注方式给药，直接注入静脉。输注前，将 Corifact 用包装内提供的无菌水溶解。.
可能的副作用
Corifact 通常是一种耐受性良好的药物。但您可能会出现一些常见的副作用，例如：
- 关节炎症
- 关节痛
- 轻微皮疹或瘙痒
- 头痛
- 注射部位疼痛
- 轻微发烧
- 凝血酶-抗凝血酶水平升高
- 血液乳酸脱氢酶升高
严重副作用（罕见）
如果出现以下情况，请立即就医：
- 过敏反应（皮疹、瘙痒、肿胀）
- 急性缺血
Corifact：禁忌症和警告
如果您曾对人血浆衍生产品或 Corifact 中的任何成分出现过敏反应，包括过敏性休克或严重的全身反应，则不应使用 Corifact。.
极少数情况下，人体可能会产生针对凝血因子XIII的抗体（抑制剂），这会降低Corifact的疗效。如果治疗效果不佳，医生可能会监测您的血液指标。.
此外，由于Corifact是由人血浆制成的，因此病毒传播的风险极低，包括病毒以及理论上的…… 克雅氏病 （克雅氏病）病原体。.
与专家交谈
关于共付额援助您应该采取的预防措施
在使用 Corifact 之前，采取一些安全措施非常重要，以确保药物有效且安全地发挥作用。如果您有以下情况，请务必在服用 Corifact 前咨询您的医疗保健提供者：
- 如果您怀孕或计划怀孕，请注意，因为目前尚不清楚 Corifact 是否会对未出生的婴儿造成伤害。.
- 正在哺乳或计划哺乳，因为尚不清楚 Corifact 是否会进入母乳。.
- 如果您对本药物、其成分或容器部件有过敏反应，请告知我们。.
- 您目前是否正在服用任何非处方药物、补充剂或草药产品？.
- 患有或曾患有任何肝脏疾病。.
- 有人告诉你，你 针对因子 XIII 的抑制剂（中和抗体）, ，因为 Corifact 在这种情况下可能无法有效工作。.
Corifact：预计成本
Corifact 的费用因您的医疗保险覆盖范围和所需药物剂量而异。由于 Corifact 是一种特殊的凝血因子产品，因此通常价格昂贵，根据剂量和保险覆盖范围的不同，每瓶价格往往高达数千美元。.
联系我们 如果您有兴趣了解经济援助或 Corifact 的共付额援助.
参考：
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