Corifact (también conocido por su nombre genérico, concentrado de factor XIII) es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza para prevenir el sangrado excesivo en personas con deficiencia congénita del factor XIII, que es un trastorno hemorrágico hereditario poco común. Esta afección afecta alrededor de 1 de cada 2 a 3 millones de personas, con una incidencia en el Estados Unidos de aproximadamente 150 personas.
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Hable con un especialista para averiguarloCorifact pertenece a la clase de fármacos de factores de coagulación y también se clasifica como un agente hemostático que ayuda a prevenir y controlar el sangrado al favorecer la correcta formación de coágulos sanguíneos.
Este medicamento fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2011 y está disponible en 12 países diferentes de todo el mundo bajo la marca Fibrogammin®-P.
Siga leyendo para saber cuándo se recomienda, cómo funciona, su dosis y las importantes medidas de precaución.
Usos aprobados
Corifact está aprobado únicamente para el tratamiento de la deficiencia congénita del factor XIII tanto en adultos como en pacientes pediátricos. Se prescribe en las siguientes situaciones:
- Para ayudar a prevenir hemorragias inesperadas antes de que ocurran, incluso si no hay ninguna lesión.
- Para prevenir y tratar el sangrado durante o después de procedimientos quirúrgicos menores o mayores.
- Para prevenir hemorragias incontroladas tras lesiones leves.
Cómo funciona el Corifact
Para comprender mejor cómo funciona Corifact, es importante comprender primero la deficiencia congénita del factor XIII.
Este trastorno hemorrágico extremadamente raro se produce cuando una persona nace con muy poca o ninguna proteína factor XIII. La proteína factor XIII normalmente ayuda a que los coágulos sanguíneos se fortalezcan y se vuelvan estables.
Normalmente, cuando te haces un corte o una herida, tu cuerpo forma un coágulo para detener la hemorragia. La proteína Factor XIII fortalece el coágulo para que permanezca en su lugar mientras se produce la cicatrización.
Sin embargo, cuando hay deficiencia del factor XIII, se forman coágulos sanguíneos, pero son débiles e inestables. Sin suficiente factor XIII, el coágulo se disuelve demasiado rápido, lo que provoca hemorragias prolongadas o inesperadas, incluso tras lesiones leves.
Mecanismo de funcionamiento Corifact
Corifact contiene una forma purificada de la proteína factor XIII humana, extraída de plasma humano agrupado donado por individuos sanos. Actúa como la proteína de coagulación natural del cuerpo y reemplaza el factor XIII faltante en el torrente sanguíneo. Una vez infundido, produce:
- Aumenta el nivel del factor XIII en la sangre.
- Fortalece los coágulos sanguíneos
- Ayuda a que los coágulos permanezcan en su lugar el tiempo suficiente para una correcta cicatrización.
- Reduce el riesgo de hemorragias espontáneas o incontroladas.
- Ayuda a prevenir episodios de sangrado espontáneo.
Al mantener niveles adecuados del Factor XIII, Corifact ayuda al cuerpo a formar Coágulos más fuertes y estables, lo que reduce el riesgo de episodios de hemorragia grave.
Forma farmacéutica y concentraciones
Corifact se presenta como un polvo liofilizado blanco que debe mezclarse con un diluyente estéril antes de su uso. Está disponible en dos concentraciones de vial:
- 250 UI, que se mezclan con 4 ml de agua estéril para inyección.
- 1250 UI, que se mezcla con 20 ml de agua estéril para inyección.
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Dosis para adultos y niños
La dosis de Corifact se basa en el peso corporal, no en la edad. Esto significa que, por lo general, los adultos y los niños reciben la misma pauta de dosificación basada en el peso.
Tratamiento preventivo rutinario (profilaxis)
Tanto los adultos como los niños con deficiencia congénita del factor XIII reciben una dosis de 40 UI/kg de peso corporal por vía intravenosa, una vez cada 4 semanas (cada 28 días).
El médico puede ajustar la dosis en función de los niveles sanguíneos del factor XIII, el historial de sangrado o cualquier cirugía o procedimiento próximo.
Para el manejo perioperatorio del sangrado quirúrgico
Si necesita someterse a una cirugía o sufre un episodio de sangrado, su médico puede ajustar la dosis en función de sus niveles de Factor XIII, el tipo de cirugía y su respuesta clínica.
Corifact: Administración
Corifact se administra mediante infusión intravenosa (IV), directamente en una vena. Antes de la infusión, Corifact se disuelve con el agua estéril que se incluye en el envase.
Posibles efectos secundarios
El Corifact suele ser un medicamento bien tolerado. Sin embargo, puede experimentar algunos efectos secundarios comunes, como:
- Inflamación articular
- Dolor articular (artralgia)
- Erupción leve o picazón
- Dolor de cabeza
- Dolor en el lugar de la inyección
- Fiebre leve
- Niveles elevados de trombina-antitrombina
- Aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre
Efectos secundarios graves (poco frecuentes)
Busque atención médica inmediata si experimenta:
- Hipersensibilidad o reacciones alérgicas (erupción cutánea, picazón, hinchazón)
- isquemia aguda
Corifact: Contraindicaciones y advertencias
No debe utilizar Corifact si ha experimentado reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas o reacciones sistémicas graves a productos derivados del plasma humano o a cualquier ingrediente de Corifact.
En casos excepcionales, el organismo puede desarrollar anticuerpos (inhibidores) contra el Factor XIII, lo que puede reducir la eficacia del Corifact. Su médico podría controlar sus niveles en sangre si el tratamiento parece menos efectivo.
Además, debido a que Corifact se elabora a partir de plasma humano, existe un riesgo muy pequeño de transmisión viral, incluidos los virus y, teóricamente, el Enfermedad de Creutzfeldt-Jakob Agente de la ECJ.
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Acerca de la asistencia para copagosMedidas de precaución que debe tomar
Antes de usar Corifact, es importante tomar algunas medidas de seguridad para garantizar que el medicamento funcione de manera eficaz y segura. Consulte siempre con su médico antes de tomar Corifact si:
- Si está embarazada o planea quedar embarazada, tenga en cuenta que se desconoce si el Corifact puede dañar a su bebé nonato.
- Si estás amamantando o planeas amamantar, ya que se desconoce si el gen Corifact pasa a la leche materna.
- Haber experimentado reacciones alérgicas a este medicamento, a sus ingredientes o a los componentes del envase.
- ¿Está tomando algún medicamento o suplemento de venta libre, o algún producto a base de hierbas?.
- Tener o haber tenido alguna enfermedad hepática.
- Me han dicho que tienes inhibidores (anticuerpos neutralizantes) contra el factor XIII, ya que Corifact podría no funcionar eficazmente en este caso.
Corifact: Costo estimado
El costo de Corifact puede variar considerablemente según su cobertura de salud y la cantidad de medicamento que necesite. Dado que Corifact es un producto especializado de factor de coagulación, suele ser muy caro, llegando a costar varios miles de dólares por vial, dependiendo de la dosis y la cobertura del seguro.
Contáctanos si está interesado en explorar la asistencia financiera o Asistencia para el copago del formulario Corifact.
REFERENCIAS:
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Corifact (Concentrado de Factor XIII [humano]) Información de prescripción: https://www.fda.gov/media/80181/download?attachment
- Mangla, A., Hamad, H., Killeen, RB y Kumar, A. (12 de febrero de 2024). Deficiencia del factor XIII. StatPearls – NCBI Bookshelf. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557467/#:~:text=Introduction,deficiency%20of%20the%20A%20subunit.
- Nugent, D. (2012). Corifact™/Fibrogammin® P en el tratamiento profiláctico de la deficiencia hereditaria del factor XIII: Resultados de un estudio prospectivo, multicéntrico y abierto. Investigación sobre trombosis, 130, S12-S14. https://doi.org/10.1016/S0049-3848(13)70005-7
- Solomon, C., Korte, W., Fries, D., Pendrak, I., Joch, C., Gröner, A., & Birschmann, I. (2016). Seguridad del concentrado de factor XIII: análisis de más de 20 años de datos de farmacovigilancia. Medicina transfusional y hemoterapia, 43(5), 365. https://doi.org/10.1159/000446813
- Dreyfus, M., Barrois, D., Borg, J., Claeyssens, S., Torchet, M., Arnuti, B., & Pautard, B. (2011). Terapia de reemplazo exitosa a largo plazo con concentrado de FXIII (Fibrogammin® P) para la deficiencia congénita grave del factor XIII: un estudio multicéntrico prospectivo. Revista de trombosis y hemostasia, 9(6), 1264–1266. https://doi.org/10.1111/j.1538-7836.2011.04281.x
