La inyección AlphaNine SD es una preparación de factor IX derivada de plasma humano. Se utiliza para prevenir o controlar el sangrado en pacientes con deficiencia de factor IX causada por hemofilia B. En este artículo, aprenderá sobre su mecanismo de acción, dosis, efectos secundarios, costo y más.
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Hable con un especialista para averiguarloAlphaNine SD Introducción y usos
AlphaNine SD es un medicamento inyectable de marca que se utiliza para prevenir hemorragias en personas de 16 años o más con hemofilia B. Contiene el principio activo “factor IX o factor Christmas”, derivado del plasma humano. Este medicamento pertenece a la clase de fármacos conocidos como factores de coagulación o hemostáticos.
“Las siglas "SD" en el nombre de la marca significan "tratado con detergente solvente", que es una tecnología de inactivación de virus.
AlphaNine SD no debe utilizarse para tratar a pacientes con otros problemas de sangrado, como:
- Deficiencias de los factores II, VII o X
- Hemorragia grave causada por ciertos anticoagulantes.
- Pacientes con hemofilia A con anticuerpos contra el factor VIII
Mecanismo de acción del AlphaNine SD
El fármaco AlphaNine SD reemplaza temporalmente el factor IX deficiente en pacientes con hemofilia B que poseen factores de coagulación funcionales, lo que ayuda a detener o prevenir las hemorragias.
Dosificación AlphaNine SD
Este medicamento se presenta en forma de polvo estéril para solución (reconstitución) para inyección intravenosa (IV) en viales monodosis. Se suministra con un vial de 10 ml de agua estéril para inyección y un kit de transferencia con filtro.
Las siguientes concentraciones están disponibles en EE. UU.:
- Frasco monodosis de 500 UI de factor IX (FIX)/10 ml
- Vial monodosis de 10 ml con 1000 UI de FIX
- Vial monodosis de 1500 UI de FIX/10 ml
La cantidad de AlphaNine SD necesaria para detener o prevenir hemorragias depende de las necesidades específicas de cada paciente. Antes de administrar este medicamento, su médico utilizará una fórmula específica para determinar la dosis. La dosificación se individualizará según:
- Gravedad de la deficiencia del factor IX
- Extensión y localización de la hemorragia
- Su estado clínico
Luego prepararán el medicamento siguiendo las instrucciones del prospecto.
Dosificación recomendada de AlphaNine SD
Sangrado leveDosis: 20-30 UI por kilogramo dos veces al día hasta que cese el sangrado y se haya producido la cicatrización. El tratamiento suele durar de 1 a 2 días.
Sangrado moderado: 25-50 UI por kilogramo dos veces al día hasta que se haya logrado la curación. El tratamiento suele durar de 2 a 7 días.
Sangrado mayorDe 30 a 50 UI por kilogramo dos veces al día durante 3 a 5 días. Luego, 20 UI por kilogramo dos veces al día hasta que se complete la curación. El tratamiento puede durar hasta 10 días.
Efectos secundarios del AlphaNine SD
Efectos secundarios comunes
- Náuseas
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Alteración del sentido del gusto
- Erupción cutánea leve
- Dolor, enrojecimiento o picazón en el lugar de la inyección.
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Efectos secundarios graves
- Aumento de peso, hinchazón en la cintura, las manos o la parte inferior de las piernas.
- Pérdida de apetito
- Fiebre o escalofríos
- Sangrado continuo después del tratamiento
- Sangrado nuevo o que ha empeorado
- Signos de coagulación sanguínea excesiva, como entumecimiento repentino, dificultad para hablar, problemas de visión o equilibrio y tos con expectoración de sangre.
AlphaNine SD Uso y almacenamiento adecuados
- Utilice este medicamento exactamente como se lo indique su médico.
- Es probable que reciba su primera dosis en un hospital o clínica. Posteriormente, su médico le enseñará cómo preparar y administrarse este medicamento en casa, si lo considera apropiado.
- Consulte con su médico o farmacéutico si tiene problemas para comprender alguna parte de las "Instrucciones de uso" que acompañan al medicamento.
- Tras mezclar la dosis con el líquido, utilice el medicamento preparado en un plazo de 3 horas. Nunca utilice medicamentos caducados. Si necesita una nueva receta, póngase en contacto con su médico o farmacia.
- No utilice la mezcla si tiene un aspecto turbio o contiene partículas.
- Conservar entre 2 y 8 °C (36 °F y 46 °F). Puede conservar el medicamento a temperatura ambiente (sin superar los 30 °C o 86 °F) durante un máximo de 30 días.
Antes de usar AlphaNine SD
No debe usar este medicamento si:
- Antecedentes de reacciones alérgicas a medicamentos que actúan como factores de coagulación.
- Presentan signos de coagulación sanguínea excesiva.
- Son alérgicos a las proteínas del hámster.
Antes de recibir su primera dosis de AlphaNine SD para la hemofilia B, informe a su médico si alguna vez ha tenido:
- Enfermedad renal o hepática
- Enfermedad de las arterias coronarias (estrechamiento de las arterias que suministran oxígeno al corazón)
- Un ataque cardíaco o un derrame cerebral
Además, informe a su proveedor de atención médica si:
- ¿Está embarazada o planea quedar embarazada?
- ¿Está amamantando?
Habla con un especialista
Acerca de la asistencia para copagosAdvertencias y precauciones
Riesgo de transmisión de enfermedades
Dado que este medicamento se obtiene de plasma humano donado, puede contener virus u otros agentes patógenos. Si bien el plasma donado se analiza y trata para reducir el riesgo de transmisión de enfermedades, no se puede descartar una pequeña posibilidad de transmisión. Consulte con su médico sobre cualquier riesgo potencial.
Reacciones alérgicas
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas que pueden ser mortales. Busque atención médica de emergencia si experimenta:
- Urticaria
- dificultad para respirar
- Hinchazón en la cara o la garganta
- Opresión en el pecho
- ritmo cardíaco acelerado
En pacientes que no han recibido tratamiento previo, es más probable que se produzcan reacciones alérgicas graves después de 11 días de exposición a este medicamento.
Formación de inhibidores (anticuerpos)
En algunos casos, el cuerpo puede producir unas proteínas llamadas "inhibidores del factor IX", que pueden impedir que este medicamento funcione como se espera.
AlphaNine SD frente a Alprolix
Ambos productos se utilizan para tratar a personas con hemofilia B. AlphaNine SD es una preparación derivada de plasma humano con una vida media estándar. Por otro lado, Alprolix Es un producto recombinante con una vida media prolongada, lo que permite una administración menos frecuente.
Costo AlphaNine SD
El costo puede variar según su plan de seguro, ubicación y farmacia. Comuníquese con su compañía de seguros para averiguar si su plan cubre este medicamento o si requiere autorización previa.
El fabricante de AlphaNine SD, Grifols, ofrece varios programas de asistencia para pacientes que cumplan los requisitos. Estos incluyen:
- Programa de asistencia para copagos $0 Puede cubrir los gastos de bolsillo no cubiertos o parcialmente cubiertos por el seguro.
- El programa de prueba gratuita Para aquellos que son nuevos en AlphaNine SD.
- Servicios de investigación y apoyo en materia de prestaciones que ayudan a los pacientes a coordinarse con su proveedor.
- El Programa de Asistencia al Paciente para pacientes sin cobertura o con cobertura vencida.
- Coordinación de la atención para ayudar a los pacientes a acceder al tratamiento con AlphaNine SD y a mantenerse en él.
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