Sevenfact es un medicamento aprobado por la FDA que se utiliza para tratar o controlar el sangrado en pacientes con hemofilia A o B con inhibidores. En este artículo, aprenderá sobre su mecanismo de acción, dosis, efectos secundarios, costo y más.
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¿Qué es Sevenfact?
Sevenfact es un medicamento de marca que requiere receta médica. El ingrediente activo de este producto es el factor de coagulación VIIa (recombinante)-jncw, también llamado eptacog beta.
Sevenfact pertenece a una clase de medicamentos conocidos como hemostáticos.
El término “recombinante” significa que este medicamento se fabrica en un laboratorio utilizando tecnología de ADN recombinante. Las cuatro letras minúsculas “jncw” se utilizan para distinguir Sevenfact de otros productos similares.
La FDA estadounidense aprobó Sevenfact en abril de 2020 para tratar y controlar las hemorragias en personas de 12 años o más con hemofilia A o B con inhibidores.
Este producto no debe utilizarse para tratar a personas con deficiencia congénita del factor VII.
¿Para qué se utiliza Sevenfact?
Sevenfact se utiliza para tratar y controlar los episodios de sangrado en pacientes con hemofilia A o B que han desarrollado inhibidores a los tratamientos estándar con factores de coagulación.
Los inhibidores son anticuerpos que se desarrollan en algunos pacientes y bloquean los tratamientos estándar con factores de coagulación, lo que dificulta el control del sangrado.
Mecanismo de acción de Sevenfact
El factor de coagulación recombinante VIIa (rFVIIa) presente en Sevenfact ayuda a la sangre a coagularse activando otro factor de coagulación llamado factor X.
Normalmente, la activación del Factor X depende de los Factores VIII y IX. Sevenfact evita esta vía, permitiendo la formación de coágulos incluso en ausencia de estos factores. Por esta razón, se le conoce como un “agente de derivación”.”
Dosificación de Sevenfact
Este medicamento se presenta en forma de polvo de color blanco a blanquecino para solución (reconstitución) para inyección intravenosa (IV) en viales monodosis.
Las siguientes concentraciones están disponibles en EE. UU.:
- 1 mg de factor de coagulación VIIa (recombinante)-jncw
- 2 mg de factor de coagulación VIIa (recombinante)-jncw
- 5 mg de factor de coagulación VIIa (recombinante)-jncw
El líquido para preparar la solución viene en jeringas de vidrio precargadas de dosis única. Cada jeringa contiene 1,1 ml, 2,2 ml o 5,2 ml de agua estéril para inyección.
La dosis y la duración del tratamiento dependen de:
- Ubicación y gravedad del sangrado
- Necesidad de control urgente de la hemorragia
- Frecuencia de administración
- Respuesta a los agentes de derivación durante episodios hemorrágicos previos
Dosis recomendada de Sevenfact:
Sangrado leve y moderado: Se administra una dosis de 75 mcg/kg cada 3 horas hasta que cese la hemorragia. Como alternativa, se puede utilizar una dosis inicial de 225 mcg/kg. Si la hemorragia no cesa en 9 horas, se puede administrar una dosis adicional de 75 mcg/kg cada 3 horas según sea necesario para detenerla.
Si el sangrado no se detiene dentro de las 24 horas posteriores a la primera dosis, es probable que su médico le recete un tratamiento alternativo.
sangrado severoDosis inicial: 225 mcg/kg. Si es necesario después de 6 horas, administrar 75 mcg/kg cada 2 horas hasta que cese el sangrado.
La duración del tratamiento depende de la localización y la gravedad de la hemorragia.
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Hable con un especialista para averiguarloSiete datos sobre efectos secundarios
Efectos secundarios comunes
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la infusión.
- Fiebre
- Dolor articular
- Picazón leve
- Náuseas
- Vómitos
Efectos secundarios graves
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Ataque
- Entumecimiento o debilidad repentinos
- Dolor de cabeza severo
- Habla arrastrada
- Dificultad con la visión o el equilibrio
Coágulo de sangre en el pulmón
- Dolor en el pecho
- Tos repentina o dificultad para respirar
- Mareo
- Tos con sangre
Coágulo de sangre en lo profundo del cuerpo
- Dolor, hinchazón o calor en una de las piernas.
Reacciones alérgicas
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas que pueden ser mortales. Busque atención médica de emergencia si experimenta:
- Urticaria
- dificultad para respirar
- Hinchazón en la cara o la garganta
- Opresión en el pecho
- ritmo cardíaco acelerado
Advertencias y precauciones
Este medicamento puede causar reacciones graves o potencialmente mortales. Llame a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
- Urticaria, picazón o sarpullido
- Dolor o opresión en el pecho
- Dificultad para respirar
- sibilancias
- Mareo
- Presión arterial baja
- Dolor, hinchazón y calor en una pierna.
- Entumecimiento o debilidad repentina (que afecta especialmente a un lado del cuerpo).
- Dolor de cabeza severo
- Habla arrastrada
- Problemas con la visión o el equilibrio
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Antes de usar Sevenfact
No debe usar este medicamento si:
- Antecedentes de reacciones alérgicas a conejos o proteínas de conejo.
- ¿Es alérgico a este producto o a alguno de sus componentes?
Antes de recibir su primera dosis de Sevenfact, informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez:
- Arteriopatía coronaria (estrechamiento de las arterias que suministran oxígeno al corazón)
- Ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
- Lesión o infección grave
- Reacciones alérgicas a las proteínas de ratón, hámster o vaca.
- Enfermedad hepática
Además, informe a su proveedor de atención médica si usted:
- Embarazada o planeando quedar embarazada
- Amamantar o planea amamantar
Sevenfact vs. NovoSeven
Siete datos y NovoSeven son factores de coagulación. Las diferencias se enumeran a continuación:
| Características | Siete datos | NovoSeven |
| Uso autorizado | Hemofilia A o B con inhibidores en adultos y adolescentes de 12 años o más. | Adultos y niños con hemofilia A o B con inhibidores, deficiencia congénita del factor VII. Adultos con hemofilia adquirida. |
| Fecha de aprobación de la FDA | 2020 | 1999 |
| Ingrediente activo | Eptacog beta | eptacog alfa |
| Fortalezas disponibles | 1 mg, 2 mg y 5 mg de factor de coagulación VIIa (recombinante)-jncw | 1 mg, 2 mg, 5 mg u 8 mg de factor de coagulación VIIa recombinante (FVIIa) |
| Fabricante | Productos biológicos HEMA | Novo Nordisk Limited |
| Contraindicaciones | Alergia conocida a los conejos o a las proteínas de conejo. Alergia grave a este producto o a cualquiera de sus componentes. | Ninguno |
Costo de Sevenfact
El costo puede variar según su seguro médico, ubicación y farmacia. Comuníquese con su aseguradora para averiguar si su plan cubre este medicamento o si necesita autorización previa.
El fabricante de Sevenfact, HEMA Biologics, ofrece varios servicios de apoyo a través de su programa “HEMA Biologics Cares” para pacientes elegibles. Estos incluyen:
Programa de ahorro en copagos de Sevenfact
Los pacientes que cumplan los requisitos podrán recibir hasta 12.000 T en ahorros por año natural a través de HEMA Biologics Cares.
Programa de Asistencia al Paciente (PAP)
El Programa de Asistencia al Paciente (PAP, por sus siglas en inglés) proporciona este medicamento sin costo alguno si los pacientes cumplen con requisitos de ingresos específicos.
Programa de inicio rápido
Este programa está dirigido a nuevos usuarios que están experimentando retrasos en la recepción de su tratamiento debido a problemas con su cobertura de seguro.
Programa puente
Este programa está dirigido a usuarios actuales que están experimentando retrasos en la recepción de su tratamiento debido a cambios en su cobertura de seguro.
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