Sevenfact là một loại thuốc được FDA phê duyệt, được sử dụng để điều trị hoặc kiểm soát chảy máu ở bệnh nhân mắc các bệnh lý liên quan. bệnh máu khó đông A hoặc B Với các chất ức chế. Trong bài viết này, bạn sẽ tìm hiểu về cơ chế hoạt động, liều lượng, tác dụng phụ, chi phí và nhiều hơn nữa của thuốc.
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán ngay
Sevenfact là gì?
Sevenfact là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Thành phần hoạt chất trong sản phẩm này là yếu tố đông máu VIIa (tái tổ hợp)-jncw, còn được gọi là eptacog beta.
Sevenfact thuộc nhóm thuốc được gọi là cầm máu.
Thuật ngữ “tái tổ hợp” có nghĩa là thuốc này được sản xuất trong phòng thí nghiệm bằng công nghệ ADN tái tổ hợp. Bốn chữ cái viết thường “jncw” được sử dụng để phân biệt Sevenfact với các sản phẩm tương tự khác.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Sevenfact vào tháng 4 năm 2020 để điều trị và kiểm soát chảy máu ở những người từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh máu khó đông loại A hoặc B có kháng thể ức chế.
Sản phẩm này không được sử dụng để điều trị cho những người bị thiếu hụt yếu tố VII bẩm sinh.
Sevenfact được dùng để làm gì?
Sevenfact được sử dụng để điều trị và kiểm soát các đợt chảy máu ở bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông loại A hoặc B đã phát triển kháng thể chống lại các phương pháp điều trị yếu tố đông máu tiêu chuẩn.
Các chất ức chế là kháng thể Những thay đổi này phát triển ở một số bệnh nhân và cản trở các phương pháp điều trị yếu tố đông máu tiêu chuẩn, khiến việc kiểm soát chảy máu trở nên khó khăn hơn.
Cơ chế hoạt động của Sevenfact
Yếu tố đông máu VIIa tái tổ hợp (rFVIIa) trong Sevenfact giúp máu đông lại bằng cách kích hoạt một yếu tố đông máu khác gọi là yếu tố X.
Thông thường, sự hoạt hóa của yếu tố X phụ thuộc vào yếu tố VIII và IX. Sevenfact bỏ qua con đường này, cho phép hình thành cục máu đông ngay cả khi thiếu các yếu tố này. Vì lý do đó, nó được gọi là "chất bỏ qua con đường này".“
Liều lượng Sevenfact
Thuốc này có dạng bột màu trắng đến trắng ngà, dùng để pha dung dịch tiêm tĩnh mạch (IV), được đóng gói trong các lọ đơn liều.
Các loại thuốc sau đây hiện có tại Hoa Kỳ:
- 1 mg yếu tố đông máu VIIa (tái tổ hợp)-jncw
- 2 mg yếu tố đông máu VIIa (tái tổ hợp)-jncw
- 5 mg yếu tố đông máu VIIa (tái tổ hợp)-jncw
Dung dịch dùng để pha chế được đóng gói sẵn trong các ống tiêm thủy tinh dùng một lần. Mỗi ống tiêm chứa 1,1 ml, 2,2 ml hoặc 5,2 ml nước cất vô trùng dùng để tiêm.
Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào:
- Vị trí và mức độ chảy máu
- Cần cầm máu khẩn cấp
- Tần suất sử dụng
- Phản ứng với các chất làm ngừng chảy máu trong các đợt chảy máu trước đó.
Liều dùng Sevenfact được khuyến nghị:
Chảy máu nhẹ và vừa: Liều 75 mcg/kg, lặp lại mỗi 3 giờ cho đến khi ngừng chảy máu. Hoặc có thể sử dụng liều khởi đầu 225 mcg/kg. Nếu chảy máu không ngừng trong vòng 9 giờ, có thể dùng thêm liều 75 mcg/kg mỗi 3 giờ nếu cần để cầm máu.
Nếu tình trạng chảy máu không ngừng trong vòng 24 giờ sau liều đầu tiên, bác sĩ có thể sẽ chuyển bạn sang phương pháp điều trị khác.
Chảy máu nghiêm trọngLiều khởi đầu: 225 mcg/kg. Nếu cần sau 6 giờ, cứ 2 giờ lại cho thêm 75 mcg/kg cho đến khi ngừng chảy máu.
Thời gian điều trị phụ thuộc vào vị trí và mức độ nghiêm trọng của chảy máu.
Bạn có đủ điều kiện hưởng khoản đồng chi trả $0 không?
Hãy nói chuyện với chuyên gia để tìm hiểu thêm.Tác dụng phụ của Sevenfact
Tác dụng phụ thường gặp
- Đau đầu
- Chóng mặt
- Đau, đỏ hoặc sưng tại vị trí tiêm truyền
- Sốt
- Đau khớp
- Ngứa nhẹ
- Buồn nôn
- Nôn mửa
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn gặp bất kỳ dấu hiệu nào sau đây:
Đột quỵ
- Tê liệt hoặc yếu đột ngột
- Đau đầu dữ dội
- Nói lắp bắp
- Khó khăn về thị lực hoặc thăng bằng
Cục máu đông trong phổi
- Đau ngực
- Ho đột ngột hoặc khó thở
- Chóng mặt
- Ho ra máu
Cục máu đông nằm sâu trong cơ thể
- Đau, sưng hoặc nóng ở một trong hai chân
Phản ứng dị ứng
Thuốc này có thể gây ra phản ứng dị ứng, có thể dẫn đến tử vong. Hãy đến cơ sở y tế khẩn cấp nếu bạn gặp phải:
- Nổi mề đay
- Khó thở
- Sưng ở mặt hoặc cổ họng
- tức ngực
- Nhịp tim nhanh
Cảnh báo và Phòng ngừa
Thuốc này có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải:
- Nổi mề đay, ngứa hoặc phát ban
- Đau hoặc tức ngực
- Hụt hơi
- Thở khò khè
- Chóng mặt
- Huyết áp thấp
- Đau, sưng và nóng ở một chân.
- Tê bì hoặc yếu đột ngột (đặc biệt là ảnh hưởng đến một bên cơ thể)
- Đau đầu dữ dội
- Nói lắp bắp
- Các vấn đề về thị lực hoặc thăng bằng
Nhận hỗ trợ tài chính
Trước khi sử dụng Sevenfact
Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu:
- Có tiền sử dị ứng với thỏ hoặc protein từ thỏ.
- Bạn bị dị ứng với sản phẩm này hoặc bất kỳ thành phần nào của sản phẩm?
Trước khi tiêm liều Sevenfact đầu tiên, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc nhân viên y tế nếu bạn đang hoặc đã từng mắc các bệnh sau:
- Bệnh động mạch vành (sự thu hẹp các động mạch cung cấp oxy cho tim)
- Đau tim hoặc đột quỵ
- Chấn thương hoặc nhiễm trùng nghiêm trọng
- Phản ứng dị ứng với protein của chuột, chuột hamster hoặc bò
- Bệnh gan
Ngoài ra, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn:
- Đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai
- Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú
Sevenfact so với NovoSeven
Sevenfact và NovoSeven là các yếu tố đông máu. Sự khác biệt được liệt kê dưới đây:
| Đặc trưng | Sevenfact | NovoSeven |
| Sử dụng được chấp thuận | Bệnh máu khó đông loại A hoặc B có kháng thể ức chế ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên | Người lớn và trẻ em mắc bệnh máu khó đông A hoặc B có kháng thể ức chế, thiếu hụt yếu tố VII bẩm sinh. Người lớn mắc bệnh máu khó đông mắc phải. |
| Ngày phê duyệt của FDA | 2020 | 1999 |
| Hoạt chất | eptacog beta | eptacog alfa |
| Điểm mạnh hiện có | 1 mg, 2 mg và 5 mg yếu tố đông máu VIIa (tái tổ hợp)-jncw | 1 mg, 2 mg, 5 mg hoặc 8 mg yếu tố đông máu VIIa tái tổ hợp (FVIIa) |
| Nhà sản xuất | HEMA Biologics | Novo Nordisk Limited |
| Chống chỉ định | Đã biết có tiền sử dị ứng với thỏ hoặc protein từ thỏ. Dị ứng nghiêm trọng với sản phẩm này hoặc bất kỳ thành phần nào của sản phẩm. | Không có |
Chi phí Sevenfact
Chi phí có thể thay đổi tùy thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm và hiệu thuốc của bạn. Liên hệ với nhà cung cấp bảo hiểm của bạn để tìm hiểu xem gói bảo hiểm của bạn có chi trả cho loại thuốc này hay bạn cần được chấp thuận trước.
Nhà sản xuất Sevenfact, HEMA Biologics, cung cấp một số dịch vụ hỗ trợ thông qua chương trình “HEMA Biologics Cares” dành cho các bệnh nhân đủ điều kiện. Các dịch vụ này bao gồm:
Chương trình Tiết kiệm Chi phí Đồng thanh toán Sevenfact
Bệnh nhân đủ điều kiện có thể nhận được khoản tiết kiệm lên đến $12,000 mỗi năm dương lịch thông qua chương trình HEMA Biologics Cares.
Chương trình hỗ trợ bệnh nhân (PAP)
Chương trình Hỗ trợ Bệnh nhân (PAP) cung cấp thuốc này miễn phí nếu bệnh nhân đáp ứng các yêu cầu về thu nhập cụ thể.
Chương trình Khởi động Nhanh
Chương trình này dành cho những người dùng mới đang gặp phải sự chậm trễ trong việc điều trị do vấn đề bảo hiểm.
Chương trình cầu nối
Chương trình này dành cho những người dùng hiện tại đang bị trì hoãn điều trị do thay đổi về phạm vi bảo hiểm của họ.
Liên hệ với chúng tôi Nếu bạn quan tâm đến việc tìm hiểu các cơ hội hỗ trợ tài chính hoặc Hỗ trợ chi trả phí đồng thanh toán cho Sevenfact.
