Sevenfact 是一种经 FDA 批准的药物，用于治疗或控制出血患者的出血情况。 血友病A或B 含有抑制剂。本文将介绍其作用机制、剂量、副作用、费用等信息。.
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Sevenfact是什么？
Sevenfact 是一种处方药品牌名称。该产品的活性成分是凝血因子 VIIa（重组）-jncw，也称为 eptacog beta。.
Sevenfact属于一类被称为 止血剂.
“重组”一词表示该药物是在实验室中使用重组DNA技术生产的。四个小写字母“jncw”用于将Sevenfact与其他类似产品区分开来。.
2020 年 4 月，美国 FDA 批准 Sevenfact 用于治疗和控制 12 岁及以上患有 A 型或 B 型血友病伴抑制剂患者的出血。.
本产品不应用于治疗先天性凝血因子VII缺乏症患者。.
Sevenfact 的用途是什么？
Sevenfact 用于治疗和控制对标准凝血因子治疗产生抑制剂的 A 型或 B 型血友病患者的出血发作。.
抑制剂是 抗体 有些患者会出现这种情况，并阻碍标准的凝血因子治疗，使出血更难控制。.
七因素作用机制
Sevenfact 中的重组凝血因子 VIIa (rFVIIa) 通过激活另一种称为因子 X 的凝血因子来帮助血液凝固。.
通常情况下，因子X的激活依赖于因子VIII和因子IX。Sevenfact绕过了这一途径，即使在这些因子缺失的情况下也能促进血栓形成。因此，它被称为“旁路制剂”。”
Sevenfact 剂量
这种药物为白色至类白色粉末，需配制成溶液（复溶）后方可进行静脉注射，装于单剂量小瓶中。.
美国具有以下优势：
- 1毫克凝血因子VIIa（重组）-jncw
- 2毫克凝血因子VIIa（重组）-jncw
- 5毫克凝血因子VIIa（重组）-jncw
配制溶液所需的液体装在预充式单剂量玻璃注射器中。每支注射器含有1.1毫升、2.2毫升或5.2毫升注射用无菌水。.
治疗剂量和持续时间取决于：
- 出血部位和严重程度
- 需要紧急止血
- 给药频率
- 对既往出血事件中旁路制剂的反应
Sevenfact 推荐剂量：
轻度至中度出血: 以75微克/公斤的剂量，每3小时重复给药一次，直至出血停止。或者，也可使用225微克/公斤的初始剂量。如果9小时内出血未停止，可根据需要每3小时追加75微克/公斤的剂量，直至出血停止。.
如果在服用第一剂后 24 小时内出血仍未停止，您的医疗保健提供者可能会为您更换其他治疗方法。.
严重出血初始剂量为 225 微克/公斤。如果 6 小时后需要，则每 2 小时给予 75 微克/公斤，直至出血停止。.
治疗持续时间取决于出血部位和出血严重程度。.
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请咨询专家了解详情七大事实副作用
常见副作用
- 头痛
- 头晕
- 输液部位出现疼痛、发红或肿胀
- 发烧
- 关节疼痛
- 轻微瘙痒
- 恶心
- 呕吐
严重的副作用
如果您出现以下任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者：
中风
- 突然麻木或无力
- 严重头痛
- 言语不清
- 视力或平衡障碍
肺部血栓
- 胸痛
- 突然咳嗽或呼吸困难
- 头晕
- 咳血
体内深处的血栓
- 腿部出现疼痛、肿胀或发热
过敏反应
这种药物可能会引起过敏反应，甚至危及生命。如果您出现以下症状，请立即就医：
- 麻疹
- 呼吸困难
- 面部或喉咙肿胀
- 胸闷
- 心跳加快
警告和注意事项
这种药物可能引起严重甚至危及生命的反应。如果您出现以下情况，请立即联系您的医疗保健提供者：
- 荨麻疹、瘙痒或皮疹
- 胸痛或胸闷
- 气促
- 哮鸣
- 头晕
- 低血压
- 一条腿疼痛、肿胀、发热
- 突然出现麻木或无力（尤其影响身体一侧）
- 严重头痛
- 言语不清
- 视力或平衡问题
获得经济援助
使用 Sevenfact 之前
如果您有以下情况，请勿使用此药：
- 曾对兔子或兔蛋白有过敏反应史
- 如果您对本产品或其任何成分过敏，请联系我们。
在接受第一剂 Sevenfact 之前，请告知您的医疗保健提供者您是否患有或曾经患有以下疾病：
- 冠状动脉疾病 （为心脏供氧的动脉变窄）
- 心脏病发作或中风
- 严重损伤或感染
- 对小鼠、仓鼠或牛蛋白的过敏反应
- 肝病
此外，如果您有以下情况，也请告知您的医疗保健提供者：
- 怀孕或计划怀孕
- 母乳喂养或计划母乳喂养
Sevenfact 对阵 NovoSeven
Sevenfact 和 NovoSeven 它们是凝血因子。它们的区别如下：
| 特征 | 七事实 | NovoSeven |
| 批准用途 | 成人及12岁及以上青少年患有伴有抑制因子的A型或B型血友病 | 患有伴有抑制因子的A型或B型血友病、先天性VII因子缺乏症的成人和儿童；患有获得性血友病的成人 |
| FDA批准日期 | 2020 | 1999 |
| 活性成分 | eptacog beta | 艾普塔科格阿尔法 |
| 现有优势 | 1毫克、2毫克和5毫克的重组凝血因子VIIa-jncw | 1毫克、2毫克、5毫克或8毫克重组凝血因子VIIa（FVIIa） |
| 制造商 | HEMA生物制剂 | 诺和诺德有限公司 |
| 禁忌症 | 已知对兔子或兔蛋白过敏；对本产品或其任何成分严重过敏 | 没有任何 |
七项成本
费用可能因您的保险计划、所在地和药房而异。请联系您的保险公司，了解您的保险计划是否涵盖此药物，或是否需要事先授权。
Sevenfact 的生产商 HEMA Biologics 通过其“HEMA Biologics Cares”项目为符合条件的患者提供多项支持服务。这些服务包括：
Sevenfact 自付费用节省计划
符合条件的患者每年可通过 HEMA Biologics Cares 获得高达 $12,000 的节省。.
患者援助计划（PAP）
如果患者符合特定的收入要求，患者援助计划（PAP）将免费提供这种药物。.
快速启动计划
该计划面向因保险覆盖范围问题而导致治疗延误的新用户。.
桥梁计划
该计划旨在帮助因保险范围变更而导致治疗延误的现有用户。.
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