Corifact (còn được biết đến với tên gọi chung là chất cô đặc yếu tố XIII) là một loại thuốc tiêm theo toa được sử dụng để ngăn ngừa chảy máu quá mức ở những người mắc bệnh thiếu hụt yếu tố XIII bẩm sinh, đây là một chứng rối loạn chảy máu di truyền hiếm gặp. Tình trạng này ảnh hưởng đến khoảng 1 trên 2 đến 3 triệu người, với tỷ lệ mắc bệnh ở Hoa Kỳ, khoảng 150 người..
Bạn có đủ điều kiện hưởng khoản đồng chi trả $0 không?
Hãy nói chuyện với chuyên gia để tìm hiểu thêm.Corifact thuộc nhóm thuốc yếu tố đông máu và cũng được phân loại là chất cầm máu giúp ngăn ngừa và kiểm soát chảy máu bằng cách hỗ trợ hình thành cục máu đông đúng cách.
Thuốc này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2011 và hiện có mặt tại 12 quốc gia khác nhau trên thế giới với tên thương hiệu Fibrogammin®- P.
Hãy đọc tiếp để tìm hiểu khi nào nên sử dụng, cơ chế hoạt động, liều lượng và các biện pháp phòng ngừa quan trọng.
Các công dụng được chấp thuận
Corifact chỉ được phê duyệt để điều trị chứng thiếu hụt yếu tố XIII bẩm sinh ở cả người lớn và trẻ em. Thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau:
- Giúp ngăn ngừa chảy máu bất ngờ trước khi nó xảy ra, ngay cả khi không có vết thương.
- Để ngăn ngừa và điều trị chảy máu trong hoặc sau các cuộc phẫu thuật nhỏ hoặc lớn.
- Để ngăn ngừa chảy máu không kiểm soát sau những chấn thương nhẹ.
Cách thức hoạt động của Corifact
Để hiểu rõ hơn về cơ chế hoạt động của Corifact, điều quan trọng là phải hiểu trước về chứng thiếu hụt yếu tố XIII bẩm sinh.
Rối loạn chảy máu cực kỳ hiếm gặp này xảy ra khi một người sinh ra với lượng protein yếu tố XIII quá ít hoặc không có. Protein yếu tố XIII thường giúp cục máu đông trở nên chắc khỏe và ổn định.
Thông thường, khi bạn bị đứt tay hoặc bị thương, cơ thể sẽ tạo cục máu đông để cầm máu. Protein yếu tố XIII giúp củng cố cục máu đông để nó giữ nguyên vị trí trong khi quá trình lành vết thương diễn ra.
Tuy nhiên, khi bị thiếu yếu tố XIII, cục máu đông vẫn hình thành, nhưng chúng yếu và không ổn định. Nếu không có đủ yếu tố XIII, cục máu đông sẽ tan quá nhanh, dẫn đến chảy máu kéo dài hoặc bất ngờ, ngay cả sau những vết thương nhỏ.
Cơ cấu hoạt động của Corifact
Corifact chứa dạng protein yếu tố XIII tinh khiết của người, được chiết xuất từ huyết tương người hiến tặng khỏe mạnh. Nó hoạt động giống như protein đông máu tự nhiên của cơ thể và thay thế yếu tố XIII bị thiếu trong máu. Sau khi truyền vào cơ thể, nó sẽ:
- Làm tăng nồng độ yếu tố XIII trong máu.
- Tăng cường khả năng đông máu
- Giúp cục máu đông giữ nguyên vị trí đủ lâu để quá trình lành vết thương diễn ra đúng cách.
- Giảm nguy cơ chảy máu tự phát hoặc không kiểm soát được.
- Giúp ngăn ngừa các đợt chảy máu tự phát.
Bằng cách duy trì mức độ Factor XIII đầy đủ, Corifact giúp cơ thể hình thành... Các cục máu đông chắc khỏe và ổn định hơn, làm giảm nguy cơ chảy máu nghiêm trọng.
Dạng thuốc và hàm lượng
Corifact có dạng bột màu trắng, đông khô (lyophilized), cần được pha với dung môi vô trùng trước khi sử dụng. Sản phẩm có hai nồng độ đóng gói dạng lọ:
- 250 IU, được pha với 4 ml nước cất vô trùng để tiêm.
- 1.250 IU, được pha với 20 ml nước cất vô trùng để tiêm.
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán ngay
Liều dùng cho người lớn và trẻ em
Liều lượng Corifact được tính dựa trên trọng lượng cơ thể, không phải tuổi tác. Điều này có nghĩa là người lớn và trẻ em thường nhận được cùng một phác đồ điều trị dựa trên trọng lượng.
Điều trị dự phòng thường quy (Điều trị dự phòng)
Cả người lớn và trẻ em mắc chứng thiếu hụt yếu tố XIII bẩm sinh đều được tiêm tĩnh mạch liều 40 IU/kg trọng lượng cơ thể, mỗi 4 tuần một lần (mỗi 28 ngày).
Bác sĩ có thể điều chỉnh liều lượng dựa trên nồng độ yếu tố XIII trong máu, tiền sử chảy máu hoặc bất kỳ cuộc phẫu thuật hoặc thủ thuật nào sắp tới.
Để xử lý chảy máu trong phẫu thuật trước và sau mổ.
Nếu bạn cần phẫu thuật hoặc gặp phải tình trạng chảy máu, bác sĩ có thể điều chỉnh liều lượng dựa trên nồng độ yếu tố XIII của bạn, loại phẫu thuật và phản ứng lâm sàng của bạn.
Corifact: Quản lý
Corifact được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV), tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch. Trước khi truyền, Corifact được hòa tan với nước vô trùng có sẵn trong hộp.
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Corifact nhìn chung là một loại thuốc dung nạp tốt. Tuy nhiên, bạn có thể gặp một số tác dụng phụ thường gặp như:
- Viêm khớp
- Đau khớp (arthralgia)
- Phát ban nhẹ hoặc ngứa
- Đau đầu
- Đau tại chỗ tiêm
- Sốt nhẹ
- Nồng độ thrombin-antithrombin tăng cao
- Tăng nồng độ lactate dehydrogenase trong máu
Tác dụng phụ nghiêm trọng (hiếm gặp)
Hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn gặp phải:
- Phản ứng quá mẫn hoặc dị ứng (phát ban, ngứa, sưng tấy)
- Thiếu máu cục bộ cấp tính
Corifact: Chống chỉ định và cảnh báo
Bạn không nên sử dụng Corifact nếu bạn đã từng bị phản ứng quá mẫn, bao gồm phản ứng phản vệ hoặc phản ứng toàn thân nghiêm trọng với các sản phẩm có nguồn gốc từ huyết tương người hoặc với bất kỳ thành phần nào trong Corifact.
Trong một số trường hợp hiếm gặp, cơ thể có thể sản sinh kháng thể (chất ức chế) chống lại yếu tố XIII, làm giảm hiệu quả của Corifact. Bác sĩ có thể theo dõi nồng độ trong máu của bạn nếu việc điều trị có vẻ kém hiệu quả.
Hơn nữa, vì Corifact được sản xuất từ huyết tương người, nên nguy cơ lây truyền virus, bao gồm cả virus và về mặt lý thuyết, là rất nhỏ. Bệnh Creutzfeldt-Jakob (Tác nhân gây bệnh CJD).
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánCác biện pháp phòng ngừa bạn nên thực hiện
Trước khi sử dụng Corifact, điều quan trọng là phải thực hiện một số biện pháp an toàn để đảm bảo thuốc phát huy tác dụng hiệu quả và an toàn. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe trước khi dùng Corifact nếu bạn:
- Bạn đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai, vì chưa biết liệu Corifact có thể gây hại cho thai nhi hay không.
- Bạn đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú, vì chưa biết liệu biến thể Corifact có truyền qua sữa mẹ hay không.
- Bạn đã từng bị phản ứng dị ứng với thuốc này, các thành phần của thuốc hoặc các thành phần của bao bì.
- Bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc không kê đơn, thực phẩm chức năng hoặc sản phẩm thảo dược nào không?.
- Bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh gan.
- Tôi được thông báo rằng bạn có chất ức chế (kháng thể trung hòa) chống lại yếu tố XIII, Vì Corifact có thể không hoạt động hiệu quả trong trường hợp này.
Corifact: Chi phí ước tính
Chi phí của Corifact có thể thay đổi rất nhiều tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm y tế của bạn và lượng thuốc bạn cần. Vì Corifact là một sản phẩm yếu tố đông máu chuyên biệt, nên nó thường rất đắt, thường có giá vài nghìn đô la mỗi lọ tùy thuộc vào liều lượng và phạm vi bảo hiểm.
Liên hệ với chúng tôi Nếu bạn quan tâm đến việc tìm hiểu về hỗ trợ tài chính hoặc Hỗ trợ đồng chi trả cho mã sản phẩm Corifact.
TÀI LIỆU THAM KHẢO:
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Corifact (Tác nhân XIII cô đặc [người]) Thông tin kê đơn: https://www.fda.gov/media/80181/download?attachment
- Mangla, A., Hamad, H., Killeen, RB, & Kumar, A. (12 tháng 2 năm 2024). Thiếu hụt yếu tố XIII. StatPearls – NCBI Bookshelf. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557467/#:~:text=Introduction,deficiency%20of%20the%20A%20subunit.
- Nugent, D. (2012). Corifact™/Fibrogammin® P trong điều trị dự phòng thiếu hụt yếu tố XIII di truyền: Kết quả của một nghiên cứu tiền cứu, đa trung tâm, nhãn mở. Nghiên cứu huyết khối, 130, S12-S14. https://doi.org/10.1016/S0049-3848(13)70005-7
- Solomon, C., Korte, W., Fries, D., Pendrak, I., Joch, C., Gröner, A., & Birschmann, I. (2016). Tính an toàn của chế phẩm cô đặc yếu tố XIII: Phân tích hơn 20 năm dữ liệu giám sát dược phẩm. Y học truyền máu và liệu pháp huyết học, 43(5), 365. https://doi.org/10.1159/000446813
- Dreyfus, M., Barrois, D., Borg, J., Claeyssens, S., Torchet, M., Arnuti, B., & Pautard, B. (2011). Điều trị thay thế lâu dài thành công bằng chế phẩm cô đặc FXIII (Fibrogammin® P) cho bệnh thiếu hụt yếu tố XIII bẩm sinh nghiêm trọng: một nghiên cứu đa trung tâm triển vọng. Tạp chí Huyết khối và Cầm máu, 9(6), 1264–1266. https://doi.org/10.1111/j.1538-7836.2011.04281.x
