Odomzo（sonidegib）是一种治疗基底细胞癌 (BCC) 的药物，BCC 是一种发生在皮肤最外层的皮肤癌。它是一种常见的皮肤癌，会影响周围 360万美国人 每年。
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虽然许多病例可以通过手术或放疗轻松治疗，但有些病例病情更为复杂——要么治疗后复发，要么病情发展到使标准疗法疗效不佳的程度。对于这些棘手的病例，医生会开出更先进的治疗方法，例如 Odomzo（sonidegib）。
Odomzo 是一种靶向口服药物，旨在 治疗局部晚期基底细胞癌 (laBBC) 当手术或放疗不再适用时，本文将探讨 Odomzo 的作用机制、适用人群以及患者应了解的相关信息。.
Odomzo：用途或指示
Odomzo 已获 FDA 批准，仅适用于治疗成人局部晚期基底细胞癌 (BCC)。该药物也适用于癌症术后复发的患者，或无法通过手术或放射治疗切除所有癌细胞的患者。
Odomzo：作用方式
基底细胞癌 (BCC) 是由于 Hedgehog 信号通路过度活跃导致基底细胞不受控制地生长而发生的。该分子通路通常控制皮肤细胞的生长和修复。
Sonidegib 是 Odomzo 中的活性物质，是一种 Hedgehog 通路 与平滑蛋白 (SMO) 结合的抑制剂。这种蛋白质主要控制Hedgehog信号通路，通过阻断这种蛋白质，sonidegib 关闭异常信号 从而促进癌细胞的生长。
通过这种方式，Odomzo 可能有助于缩小肿瘤.
剂量和用法
Odomzo 有 200 毫克胶囊可供选择。对于患有基底细胞癌的成年人，建议每日口服一粒胶囊。空腹服用 Odomzo 胶囊，建议餐前至少 1 小时或餐后 2 小时服用。
常见副作用
最常见的 ≥10% 患者报告的副作用 包括：
- 肌肉痉挛
- 脱发（秃发）
- 味觉障碍
- 疲劳
- 恶心和呕吐
- 肌肉酸痛（肌痛）
- 关节疼痛（关节痛）
- 腹痛
- 头痛
- 腹泻
- 体重减轻
- 食欲不振
- 瘙痒
- 很少或没有排尿
- 深色尿液
- 疲劳和疼痛
Odomzo 基因突变可能导致育龄女性出现月经不调（闭经）。目前尚不清楚闭经是否为永久性的。
如果您在服用 Odomzo 后出现任何上述症状，请联系您的医疗保健提供者。您的医生可能会开一些药物来帮助控制某些副作用，例如恶心或呕吐。
在某些情况下，如果肌肉痉挛或无力症状严重，您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量或暂时或永久停止您的治疗。
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禁忌症（哪些人不适合服用 Odomzo）
Odomzo 可能导致严重的出生缺陷或胎儿死亡。该药物是严格禁忌的。 孕妇禁用。育龄妇女在开始用药前必须进行妊娠试验，结果必须为阴性，并且在治疗期间以及最后一次服药后20个月内必须采取有效的避孕措施。
男士 在治疗期间和 最后一次服药后 8 个月，因为该药物可能存在于精液中。
已知对 sonidegib 或其任何成分过敏的患者不应服用 Odomzo。
开始 Odomzo 之前：需要告诉医生什么
如果您有以下情况，请在服用 Odomzo 前咨询您的医疗保健提供者：
- 有肌肉疼痛或痉挛，或有横纹肌溶解症或肌病病史
- 患有其他疾病，如肾病
- 怀孕或计划怀孕（Odomzo 可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷）
- 正在哺乳或计划哺乳（由于尚不清楚 Odomzo 是否会进入母乳， 治疗期间以及最后一次服药后 20 个月内应避免母乳喂养).
- 服用任何处方药或非处方药，例如非处方药、补充剂或草药产品
治疗期间：服用 Odomzo 期间应避免什么
服用 Odomzo 时，务必避免：
血液或精子捐赠
建议在治疗期间以及最后一次服药后至少20个月内不要献血。此外，男性在治疗期间以及治疗后8个月内也应避免捐献精液。
某些药物
避免使用强效和中效CYP3A抑制剂或诱导剂（例如酮康唑、利福平、苯妥英钠），因为它们可能会影响Odomzo的药效或增加副作用。请务必告知医生您正在服用的所有药物和补充剂。
葡萄柚和葡萄柚汁
避免食用葡萄柚产品，因为它们可能会干扰 Odomzo 在体内的代谢。
剧烈体力活动
避免运动或谨慎运动，因为 Odomzo 可能导致肌肉疼痛或无力. 如果您感到肌肉痉挛、疼痛或异常疲劳，请通知您的医生。
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关于共付额援助成本
Odomzo（200毫克口服胶囊）是一种价格昂贵的药物，如果没有保险，30粒胶囊的费用约为$15,262。但是，保险计划和制造商的共付计划可以报销部分费用。, 如果您符合条件，可以通过患者援助基金会以低价甚至免费获得这种药物。. 联系我们 如果您有兴趣了解经济援助方案，或者 Odomzo 的共付额援助.
常见问题 (FAQ)
Odomzo是化疗吗？
Odomzo 并非化疗药物，而是一种口服药物，于 2015 年获得 FDA 批准，用于治疗标准治疗后癌症复发的局部晚期 BCC 成年患者。
Odomzo 的作用与化疗有何不同？
Odomzo 的作用原理与化疗不同，它通过阻断分子通路来阻止癌细胞的生长。它能够深入组织，靶向肿瘤所在位置。
如果我忘记吃药怎么办？
如果您漏服了一剂，请跳过漏服的剂量。请按计划服用下一剂。请勿服用两剂来弥补漏服的剂量。
最严重的副作用是什么？
Odomzo 可能导致死产或严重的出生缺陷。它通常会引起肌肉疼痛或痉挛，有时可能预示着严重的肌肉问题，包括罕见的 横纹肌溶解症 这可能会导致肾脏损害。
如果我无法忍受副作用怎么办？
与医生讨论你遇到的任何副作用。如果副作用令人困扰或持续不消退，请立即告知医生。
参考：
- 美国食品药品监督管理局（FDA）。 Odomzo（sonidegib）处方信息：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/205266s006lbl.pdf
- 欧洲医疗器械管理局（EMA）。 Odomzo ((sonidegib) 处方信息：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/odomzo
- Kish, T., & Corry, L. (2016).Sonidegib (Odomzo) 用于复发性局部晚期基底细胞皮肤癌成人患者的全身治疗。 药学和治疗学, 41（5），322。https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4849341/
- Villani, A.、Fabbrocini, G.、Costa, C. 和 Scalvenzi, M. (2020)。 Sonidegib：治疗晚期基底细胞癌的安全性和有效性。 皮肤病学和治疗学, 10(3), 401. https://doi.org/10.1007/s13555-020-00378-8
