Mvasi (Bevacizumab-awwb): Hướng dẫn đầy đủ về công dụng, tác dụng phụ và liều dùng

Tại Hoa Kỳ, mỗi năm có gần 2 triệu người được chẩn đoán mắc bệnh ung thư. Nếu bạn hoặc người thân của bạn được chẩn đoán mắc bệnh ung thư, việc hiểu rõ các lựa chọn điều trị có thể giúp bạn cảm thấy chuẩn bị tốt hơn.

Mvasi (bevacizumab-awwb) là thuốc điều trị ung thư được FDA phê duyệt, dùng để điều trị một số loại ung thư giai đoạn cuối, bao gồm ung thư đại trực tràng, ung thư phổi, ung thư thận, u nguyên bào thần kinh đệm, ung thư cổ tử cung và ung thư buồng trứng. Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn sự phát triển của các mạch máu mới mà khối u cần để phát triển và lan rộng. Là một thuốc sinh học tương tự như Avastin (bevacizumab), Mvasi có độ an toàn và hiệu quả tương đương với Avastin nhưng thường có giá thành thấp hơn.

Trong bài viết này, chúng tôi sẽ giải thích Mvasi là gì, cơ chế hoạt động, các công dụng được FDA phê duyệt, liều lượng khuyến cáo, tác dụng phụ có thể xảy ra và các biện pháp phòng ngừa quan trọng trước khi điều trị.

Mvasi là gì?

Mvasi (bevacizumab-awwb) là thuốc được FDA phê duyệt dùng để điều trị một số loại ung thư. Đây là thuốc sinh học tương tự với thuốc Avastin (bevacizumab). Điều này có nghĩa là không có sự khác biệt đáng kể giữa hai loại thuốc này về độ an toàn, độ tinh khiết hoặc hiệu quả. Vì là thuốc sinh học tương tự, Mvasi thường có giá thành thấp hơn so với sản phẩm tham chiếu, Avastin. 

Mvasi được FDA phê duyệt lần đầu vào năm 2017.1Hoạt chất chính là bevacizumab-awwb, một kháng thể đơn dòng được sản xuất trong phòng thí nghiệm, nhắm mục tiêu vào yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF), một loại protein chịu trách nhiệm kích thích sự phát triển của các mạch máu mới. VEGF báo hiệu cho cơ thể bạn xây dựng các mạch máu mới. Khi khối u hình thành, chúng cần nguồn cung cấp máu để tiếp tục phát triển. Bằng cách ngăn chặn VEGF, Mvasi làm giảm nguồn cung cấp máu cho khối u, khiến các tế bào ung thư khó phát triển và lan rộng hơn.

Thuốc Mvasi được dùng để điều trị bệnh gì?

Mvasi là thuốc được FDA phê duyệt dùng để điều trị một số loại ung thư. Thuốc này thường được sử dụng kết hợp với các thuốc chống ung thư khác. Mvasi được FDA phê duyệt để điều trị [2][3]:

Ung thư đại tràng di căn: Mvasi được sử dụng kết hợp với hóa trị để điều trị ung thư đại trực tràng đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể.

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC): Được sử dụng kết hợp với carboplatin và paclitaxel như liệu pháp điều trị đầu tay cho ung thư phổi không tế bào vảy (non-squamous NSCLC).

U nguyên bào thần kinh đệm: Có thể được sử dụng cho người lớn bị tái phát u nguyên bào thần kinh đệm (một loại u não) sau khi điều trị trước đó.

Ung thư thận di căn (Ung thư tế bào thận): Mvasi được sử dụng kết hợp với interferon alpha.

Ung thư cổ tử cung: Mvasi được sử dụng kết hợp với paclitaxel và cisplatin, hoặc với paclitaxel và... topotecan Để điều trị ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn.

Ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát: Mvasi có thể được sử dụng kết hợp với hóa trị và tiếp tục như liệu pháp duy trì cho một số bệnh nhân mới được chẩn đoán hoặc mắc bệnh tái phát. 

Mvasi hoạt động như thế nào?

Các khối u cần nguồn cung cấp oxy và chất dinh dưỡng liên tục để phát triển và lan rộng. Để có được điều đó, chúng sản sinh ra yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF), một loại protein ra lệnh cho cơ thể xây dựng các mạch máu mới.

Hoạt chất trong Mvasi liên kết với VEGF và ngăn chặn nó kích hoạt các tín hiệu kích thích sự phát triển mạch máu mới.3Kết quả là, khối u nhận được ít oxy và ít chất dinh dưỡng hơn, điều này có thể làm chậm sự phát triển của chúng và làm cho hóa trị liệu hiệu quả hơn khi các loại thuốc được sử dụng kết hợp. Không giống như hóa trị liệu, Mvasi không trực tiếp tiêu diệt tế bào ung thư. Thay vào đó, nó hoạt động bằng cách hạn chế khả năng phát triển và lan rộng của khối u. 

Tác dụng phụ

Cũng như tất cả các loại thuốc khác, Mvasi có thể gây ra tác dụng phụ. Nhiều tác dụng phụ nhẹ và có thể kiểm soát được, trong khi một số khác có thể nghiêm trọng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Bác sĩ điều trị sẽ theo dõi sát sao bạn trong suốt quá trình điều trị. Dưới đây là một số tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng nhất liên quan đến Mvasi:2]:

Tác dụng phụ thường gặp

Sau đây là một số tác dụng phụ phổ biến nhất:

• Huyết áp cao
• Thay đổi vị giác
• Quá nhiều protein trong nước tiểu
• Viêm da 
• Đau lưng
• Đau đầu
• Chảy máu mũi
• Da khô và mắt chảy nước
• Nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Trong một số trường hợp hiếm gặp, Mvasi có thể gây ra những tác dụng phụ nghiêm trọng hơn. Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm: 

Thủng đường tiêu hóa: Mvasi có thể gây thủng dạ dày hoặc ruột. Hãy đến cơ sở y tế ngay lập tức nếu bạn bị đau bụng dữ dội, sốt, nôn mửa hoặc táo bón.

Chảy máu nghiêm trọng: Tình trạng này có thể xảy ra ở phổi, dạ dày, não hoặc các bộ phận khác. Hãy liên hệ ngay với bác sĩ nếu bạn ho ra máu, nôn ra máu hoặc nhận thấy chảy máu bất thường. 

Khả năng lành vết thương kém: Mvasi làm chậm quá trình lành vết thương. Vì vậy, bạn không nên sử dụng Mvasi trong ít nhất 28 ngày trước hoặc sau phẫu thuật và cho đến khi vết thương phẫu thuật lành hoàn toàn.

Cục máu đông: Mvasi có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông, đau tim và đột quỵ. Đau ngực, suy yếu đột ngột, khó nói hoặc khó thở là dấu hiệu cần được cấp cứu.

Huyết áp cao: Huyết áp có thể tăng cao đến mức nguy hiểm ở một số bệnh nhân, cần được điều trị ngay lập tức.

Tổn thương thận: Mvasi có thể gây ra các vấn đề về thận, bao gồm mất lượng protein đáng kể trong nước tiểu. Bác sĩ sẽ theo dõi chức năng thận của bạn trong suốt quá trình điều trị.

Phản ứng liên quan đến truyền dịch: Mặc dù không phổ biến, một số người có thể gặp phản ứng trong hoặc ngay sau khi truyền dịch. Các triệu chứng có thể bao gồm khó thở, đau ngực, đỏ mặt, ớn lạnh, chóng mặt hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu gặp phải các triệu chứng này. 

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng bất thường nào trong quá trình điều trị và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn xuất hiện các dấu hiệu của phản ứng nghiêm trọng. 

Liều lượng

Liều lượng khuyến cáo thay đổi tùy thuộc vào loại ung thư đang được điều trị, trọng lượng cơ thể của bạn và liệu thuốc có được sử dụng cùng với các loại thuốc khác hay không. Mvasi được truyền tĩnh mạch bởi nhân viên y tế. 

Dưới đây là liều lượng khuyến cáo thông thường của Mvasi [3]:

Đối với ung thư đại trực tràng di căn: Liều lượng khuyến cáo là:

• 5 mg/kg mỗi 2 tuần kết hợp với hóa trị liệu IFL dạng tiêm bolus.
• 10 mg/kg mỗi 2 tuần kết hợp với phác đồ hóa trị FOLFOX4.

Nếu bệnh ung thư trở nặng sau khi điều trị bước đầu bằng phác đồ có chứa bevacizumab (Mvasi), liều khuyến cáo là:

• 5 mg/kg mỗi 2 tuần, hoặc
• 7,5 mg/kg mỗi 3 tuần kết hợp với hóa trị liệu dựa trên irinotecan hoặc oxaliplatin.

Đối với ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy: Liều khuyến cáo là 15 mg/kg mỗi 3 tuần khi dùng kết hợp với carboplatin và paclitaxel.

Đối với bệnh u nguyên bào thần kinh đệm tái phát: 10 mg/kg mỗi 2 tuần.

Đối với ung thư biểu mô tế bào thận di căn: 10 mg/kg mỗi 2 tuần kết hợp với interferon-alpha.

Đối với ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn: 15 mg/kg mỗi 3 tuần khi dùng cùng paclitaxel và cisplatin, hoặc cùng paclitaxel và topotecan.

Đối với ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát giai đoạn III hoặc IV: Liều khuyến cáo là 15 mg/kg mỗi 3 tuần, kết hợp với carboplatin và paclitaxel, tối đa 6 chu kỳ điều trị. Sau đó, tiếp tục sử dụng Mvasi đơn độc mỗi 3 tuần, tổng cộng tối đa 22 chu kỳ điều trị.

Đối với ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát tái phát kháng platinum: Liều lượng khuyến cáo là:

• 10 mg/kg mỗi 2 tuần kết hợp với paclitaxel, doxorubicin dạng liposome gắn polyethylene glycol hoặc topotecan mỗi tuần.
• 15 mg/kg mỗi 3 tuần, kết hợp với topotecan mỗi 3 tuần.

Đối với ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát tái phát nhạy cảm với platin: Liều lượng khuyến cáo như sau:

• Liều 15 mg/kg mỗi 3 tuần kết hợp với carboplatin và paclitaxel trong 6-8 chu kỳ, sau đó dùng đơn độc 15 mg/kg mỗi 3 tuần.
• Liều 15 mg/kg mỗi 3 tuần kết hợp với carboplatin và gemcitabine trong 6-10 chu kỳ, sau đó dùng đơn độc 15 mg/kg mỗi 3 tuần.

Trước khi bắt đầu Mvasi

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Mvasi, hãy thông báo đầy đủ về tiền sử bệnh lý của bạn cho bác sĩ, đặc biệt nếu bạn: 

• Có huyết áp cao
• Mắc bệnh thận
• Có bệnh tim
• Có tiền sử bị đông máu hoặc đột quỵ.
• Mắc chứng rối loạn đông máu
• Mới phẫu thuật gần đây, hoặc có kế hoạch phẫu thuật.
• Đang mang thai hoặc đang có kế hoạch mang thai
• Đang cho con bú

Dưới đây là một số lưu ý quan trọng cần xem xét trước khi bắt đầu điều trị:

• Mvasi có thể làm tăng nguy cơ chảy máu nghiêm trọng và làm chậm quá trình lành vết thương sau phẫu thuật. Vì vậy, bạn nên ngừng sử dụng Mvasi ít nhất 28 ngày trước bất kỳ cuộc phẫu thuật nào đã lên kế hoạch. Không nên sử dụng lại Mvasi cho đến ít nhất 28 ngày sau một cuộc phẫu thuật lớn và chỉ sau khi vết thương đã lành hoàn toàn.
• Cần theo dõi huyết áp thường xuyên trong suốt quá trình điều trị.
• Bác sĩ điều trị cũng có thể thực hiện các xét nghiệm máu và nước tiểu định kỳ trong suốt quá trình điều trị để theo dõi các tác dụng phụ. 
• Nên kiểm tra chức năng thận và nồng độ protein trong nước tiểu định kỳ.
• Mvasi có thể gây hại cho thai nhi. Vì vậy, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị bằng Mvasi. Bạn nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong 6 tháng sau khi ngừng sử dụng Mvasi trước khi có ý định mang thai.
• Phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng Mvasi và trong 6 tháng sau liều cuối cùng vì có thể gây hại cho trẻ bú mẹ. 

Trị giá

Mvasi có dạng lọ đơn liều với nhiều nồng độ khác nhau. Tổng chi phí điều trị phụ thuộc vào cân nặng, lịch trình điều trị, phí trung tâm truyền dịch, thời gian điều trị, phạm vi bảo hiểm và điều kiện được hỗ trợ tài chính. 

Ví dụ, một bệnh nhân nặng 70 kg được dùng 10 mg/kg mỗi 2 tuần sẽ cần khoảng 1.400 mg Mvasi mỗi tháng. Dựa trên giá bán buôn ước tính hiện tại, chỉ riêng chi phí thuốc có thể vượt quá 9.000 $ mỗi tháng trước khi có bảo hiểm hoặc hỗ trợ tài chính. Chi phí thực tế mà bệnh nhân phải tự trả thường thấp hơn nhiều vì nhiều chương trình bảo hiểm chi trả cho Mvasi, và các chương trình hỗ trợ của nhà sản xuất hoặc bên thứ ba có thể giúp đỡ những bệnh nhân đủ điều kiện.

Vì Mvasi là thuốc sinh học tương tự, nên nhìn chung nó có giá thành thấp hơn so với sản phẩm tham chiếu, Avastin. Liên hệ với chúng tôi Nếu bạn quan tâm đến việc nhận hỗ trợ tài chính hoặc Hỗ trợ đồng chi trả cho Mvasi.

Phần kết luận

Mvasi là thuốc sinh học tương tự Avastin đã được FDA phê duyệt, được sử dụng để điều trị một số loại ung thư giai đoạn cuối bằng cách ngăn chặn sự phát triển của các mạch máu mới mà khối u cần để tồn tại. Mặc dù điều trị có thể gây ra tác dụng phụ, việc theo dõi cẩn thận giúp kiểm soát nhiều rủi ro này. Nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn khuyến nghị sử dụng Mvasi, việc tìm hiểu cách thức hoạt động của thuốc, những điều cần lưu ý trong quá trình điều trị và các hỗ trợ tài chính có thể được cung cấp sẽ giúp bạn đưa ra quyết định sáng suốt về việc chăm sóc sức khỏe của mình.