Mvasi (Bevacizumab-awwb): Guía completa sobre usos, efectos secundarios y dosificación.

En Estados Unidos, casi dos millones de personas son diagnosticadas con cáncer cada año. Si usted o un ser querido ha sido diagnosticado con cáncer, comprender las opciones de tratamiento puede ayudarle a sentirse mejor preparado.

Mvasi (bevacizumab-awwb) es un medicamento oncológico aprobado por la FDA que se utiliza para tratar varios tipos de cáncer avanzado, incluidos el cáncer colorrectal, el cáncer de pulmón, el cáncer de riñón, el glioblastoma, el cáncer de cuello uterino y el cáncer de ovario. Actúa bloqueando el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos que los tumores necesitan para crecer y propagarse. Como biosimilar de Avastin (bevacizumab), Mvasi ofrece la misma seguridad y eficacia que Avastin, pero a menudo está disponible a un costo menor.

En este artículo, explicaremos qué es el Mvasi, cómo funciona, sus usos aprobados por la FDA, la dosis recomendada, los posibles efectos secundarios y las precauciones importantes antes del tratamiento.

¿Qué es Mvasi?

Mvasi (bevacizumab-awwb) es un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de diversos tipos de cáncer. Es un biosimilar del fármaco Avastin (bevacizumab). Esto significa que no existen diferencias significativas entre ambos en cuanto a seguridad, pureza o eficacia. Debido a su naturaleza biosimilar, Mvasi suele ser menos costoso que el producto de referencia, Avastin. 

Mvasi fue aprobado por primera vez por la FDA en 2017 [1El principio activo es bevacizumab-awwb, un anticuerpo monoclonal de laboratorio que actúa sobre el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), una proteína responsable de estimular la formación de nuevos vasos sanguíneos. El VEGF indica al organismo que genere nuevos vasos sanguíneos. Cuando se forman tumores, necesitan irrigación sanguínea para seguir creciendo. Al bloquear el VEGF, Mvasi reduce la irrigación sanguínea a los tumores, lo que dificulta el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.

¿Para qué se utiliza el Mvasi?

Mvasi es un medicamento aprobado por la FDA que se utiliza para tratar varios tipos de cáncer. Generalmente se utiliza en combinación con otros medicamentos anticancerígenos. Mvasi está aprobado por la FDA para tratar [2][3]:

Cáncer colorrectal metastásico: El Mvasi se utiliza junto con la quimioterapia para tratar el cáncer colorrectal que se ha extendido a otras partes del cuerpo.

Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP): Se utiliza junto con carboplatino y paclitaxel como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso.

Glioblastoma: Puede utilizarse en adultos cuyo glioblastoma (un tipo de tumor cerebral) ha reaparecido tras un tratamiento previo.

Cáncer renal metastásico (carcinoma de células renales): El Mvasi se utiliza junto con interferón alfa.

Cáncer de cuello uterino: Mvasi se usa con paclitaxel y cisplatino, o con paclitaxel y topotecán para tratar el cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico.

Cáncer de ovario, de trompas de Falopio o primario de peritoneo: El Mvasi puede utilizarse junto con la quimioterapia y continuarse como terapia de mantenimiento para ciertos pacientes con enfermedad de diagnóstico reciente o recurrente. 

¿Cómo funciona el Mvasi?

Los tumores necesitan un suministro constante de oxígeno y nutrientes para crecer y propagarse. Para obtenerlo, producen el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), una proteína que le indica al cuerpo que construya nuevos vasos sanguíneos.

El ingrediente activo de Mvasi se une al VEGF y evita que active las señales que estimulan el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos.3Como resultado, los tumores reciben menos oxígeno y nutrientes, lo que puede ralentizar su crecimiento y aumentar la eficacia de la quimioterapia cuando se administran conjuntamente. A diferencia de la quimioterapia, el Mvasi no destruye directamente las células cancerosas. En cambio, actúa limitando la capacidad del tumor para crecer y propagarse. 

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, Mvasi puede causar efectos secundarios. Muchos son leves y manejables, mientras que otros pueden ser graves y requieren atención médica inmediata. Su proveedor de atención médica lo monitoreará de cerca durante todo el tratamiento. A continuación se enumeran algunos de los efectos secundarios más comunes y graves asociados con Mvasi [2]:

Efectos secundarios comunes

A continuación se enumeran algunos de los efectos secundarios más comunes:

• Hipertensión
• Cambio de gusto
• Demasiada proteína en la orina
• Inflamación de la piel 
• Dolor de espalda
• Dolor de cabeza
• hemorragias nasales
• Piel seca y ojos llorosos
• Congestión nasal o goteo nasal

Efectos secundarios graves

En casos excepcionales, el Mvasi puede causar algo más grave. Los efectos secundarios graves incluyen: 

Perforación gastrointestinal: El Mvasi puede causar perforaciones en el estómago o los intestinos. Busque atención médica de inmediato si presenta dolor abdominal intenso, fiebre, vómitos o estreñimiento.

Hemorragia grave: Esto puede ocurrir en los pulmones, el estómago, el cerebro o en otras partes del cuerpo. Comuníquese con su médico de inmediato si tose sangre, vomita sangre o nota sangrado inusual. 

Mala cicatrización de heridas: El Mvasi retrasa la cicatrización. Por lo tanto, no debe utilizar Mvasi durante al menos 28 días antes o después de la cirugía y hasta que las heridas quirúrgicas hayan cicatrizado por completo.

Coágulos de sangre: El Mvasi puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos, infarto y accidente cerebrovascular. El dolor en el pecho, la debilidad repentina, la dificultad para hablar o la falta de aire indican la necesidad de atención médica de urgencia.

Hipertensión: En algunos pacientes, la presión arterial puede dispararse a niveles peligrosamente altos, lo que requiere tratamiento inmediato.

Daño renal: El Mvasi puede causar problemas renales, incluyendo una pérdida significativa de proteínas en la orina. Su médico controlará su función renal durante todo el tratamiento.

Reacciones relacionadas con la infusión: Aunque es poco frecuente, algunas personas experimentan reacciones durante o poco después de la infusión. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor en el pecho, enrojecimiento facial, escalofríos, mareos o reacciones alérgicas graves. Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de estos síntomas. 

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico si experimenta algún síntoma inusual durante el tratamiento y busque atención médica de inmediato si presenta signos de una reacción grave. 

Dosificación

La dosis recomendada varía según el tipo de cáncer que se esté tratando, el peso corporal y si se está utilizando junto con otros medicamentos. Mvasi se administra mediante infusión intravenosa por un profesional sanitario. 

Aquí está la dosis habitual recomendada de Mvasi [3]:

Para el cáncer colorrectal metastásico: La dosis recomendada es:

• 5 mg/kg cada 2 semanas con quimioterapia en bolo de IFL.
• 10 mg/kg cada 2 semanas con quimioterapia FOLFOX4.

Si el cáncer empeora después de un tratamiento de primera línea que contiene bevacizumab (Mvasi), la dosis recomendada es:

• 5 mg/kg cada 2 semanas, o
• 7,5 mg/kg cada 3 semanas con quimioterapia basada en irinotecán u oxaliplatino.

Para el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso: La dosis recomendada es de 15 mg/kg cada 3 semanas con carboplatino y paclitaxel.

Para el glioblastoma recurrente: 10 mg/kg cada 2 semanas.

Para el carcinoma de células renales metastásico: 10 mg/kg cada 2 semanas con interferón alfa.

Para el cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico: 15 mg/kg cada 3 semanas con paclitaxel y cisplatino, o con paclitaxel y topotecán.

Para cáncer de ovario, trompas de Falopio o peritoneo primario en estadio III o IV: La dosis recomendada es de 15 mg/kg cada 3 semanas, junto con carboplatino y paclitaxel, durante un máximo de 6 ciclos de tratamiento. Posteriormente, se continúa con Mvasi solo cada 3 semanas, hasta completar un total de 22 ciclos de tratamiento.

Para el cáncer de ovario, trompas de Falopio o peritoneo primario recurrente resistente al platino: La dosis recomendada es:

• 10 mg/kg cada 2 semanas con paclitaxel, doxorrubicina liposomal pegilada o topotecán administrados cada semana
• 15 mg/kg cada 3 semanas con topotecán administrado cada 3 semanas

Para el cáncer de ovario recurrente sensible al platino, de trompas de Falopio o peritoneal primario: Las recomendaciones de dosificación son:

• 15 mg/kg cada 3 semanas con carboplatino y paclitaxel durante 6-8 ciclos, seguido de 15 mg/kg cada 3 semanas como agente único.
• 15 mg/kg cada 3 semanas con carboplatino y gemcitabina durante 6-10 ciclos, seguido de 15 mg/kg cada 3 semanas como agente único.

Antes de comenzar Mvasi

Antes de comenzar el tratamiento con Mvasi, informe a su médico sobre su historial clínico completo, especialmente si: 

• Tiene presión arterial alta
• Tener enfermedad renal
• Tiene una enfermedad cardíaca
• Antecedentes de coágulos sanguíneos o accidente cerebrovascular
• Tener un trastorno hemorrágico
• ¿Se ha sometido recientemente a una cirugía o tiene programada una?
• ¿Está embarazada o planea quedar embarazada?
• ¿Está amamantando?

Aquí hay algunas precauciones importantes que debe tener en cuenta antes de comenzar el tratamiento:

• El Mvasi puede aumentar el riesgo de hemorragia grave y retrasar la cicatrización de las heridas tras una cirugía. Por ello, debe suspender su uso al menos 28 días antes de cualquier intervención quirúrgica programada. No reinicie el tratamiento con Mvasi hasta transcurridos al menos 28 días desde una cirugía mayor y solo cuando la herida haya cicatrizado correctamente.
• La presión arterial debe controlarse regularmente durante el tratamiento.
• Su médico también puede realizar análisis de sangre y orina de forma rutinaria durante el tratamiento para controlar los efectos secundarios. 
• Se debe controlar periódicamente la función renal y los niveles de proteínas en la orina.
• El Mvasi puede dañar a tu bebé nonato. Por lo tanto, debes usar anticonceptivos mientras estés tomando Mvasi. Debes continuar usando anticonceptivos durante 6 meses después de suspender el Mvasi antes de intentar quedar embarazada.
• Las mujeres no deben amamantar durante el tratamiento con Mvasi ni durante los 6 meses posteriores a la última dosis, ya que podría perjudicar al lactante. 

Costo

Mvasi se presenta en viales monodosis de diferentes concentraciones. El costo total del tratamiento depende de su peso corporal, el calendario de tratamiento, las tarifas del centro de infusión, la duración del tratamiento, la cobertura del seguro y la elegibilidad para recibir asistencia financiera. 

Por ejemplo, un paciente que pesa 70 kg y recibe 10 mg/kg cada dos semanas requeriría aproximadamente 1400 mg de Mvasi al mes. Según los precios mayoristas estimados actuales, el costo del medicamento podría superar los 9000 T mensuales antes de la cobertura del seguro o la asistencia financiera. Los gastos reales de bolsillo suelen ser mucho menores, ya que muchos planes de seguro cubren el Mvasi y los programas de asistencia del fabricante o de terceros pueden ayudar a los pacientes que cumplan los requisitos.

Dado que Mvasi es un biosimilar, generalmente es menos costoso que el producto de referencia, Avastin. Contáctanos si está interesado en recibir asistencia financiera o Asistencia para el copago de Mvasi.

Conclusión

Mvasi es un biosimilar de Avastin aprobado por la FDA que se utiliza para tratar varios tipos de cáncer avanzado al bloquear el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos, necesarios para la supervivencia de los tumores. Si bien el tratamiento puede causar efectos secundarios, un seguimiento cuidadoso ayuda a controlar muchos de estos riesgos. Si su médico le recomienda Mvasi, informarse sobre su funcionamiento, qué esperar durante el tratamiento y las opciones de ayuda financiera disponibles le permitirá tomar decisiones informadas sobre su atención médica.