Alymsys (bevacizumab-maly) es un medicamento contra el cáncer que inhibe el crecimiento tumoral al limitar el suministro de sangre que las células cancerosas necesitan para crecer y propagarse. Este fármaco, dirigido específicamente al cáncer, se suele recetar para tratar diversos tipos de cáncer, como tumores cerebrales, cáncer colorrectal, cáncer de riñón y muchas otras formas de cáncer.
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En 2022, Alymsys fue aprobado en los Estados Unidos como un biosimilar a Avastin (un medicamento de marca) porque funciona de la misma manera que el Avastin (bevacizumab) pero es menos costoso que el medicamento de marca.
Alymsys se administra mediante infusión intravenosa. Durante el tratamiento con Alymsys, puede experimentar presión arterial alta, dolor de cabeza o sangrado nasal. Continúe leyendo para conocer sus usos, cómo funciona, la dosis recomendada, los posibles efectos secundarios y las precauciones a tomar.
Alymsys: Usos aprobados por la FDA
Alymsys está aprobado para tratar a pacientes adultos con cualquiera de los siguientes tipos de cáncer:
- Cáncer colorrectal metastásico
- Cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico o avanzado
- Carcinoma de células renales metastásico (cáncer de riñón)
- Glioblastoma recurrente (un tipo de tumor cerebral)
- Cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario
El fármaco Alymsys puede administrarse solo o junto con otros tratamientos contra el cáncer, como la quimioterapia o la inmunoterapia.
Alymsys: Mecanismo de funcionamiento
Alymsys (bevacizumab-maly) es un anticuerpo monoclonal que pertenece a la clase de fármacos inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). Este anticuerpo monoclonal (bevacizumab-maly) está diseñado específicamente para atacar y bloquear la actividad del VEGF.
El VEGF es una proteína que liberan las células cancerosas para crear nuevos vasos sanguíneos dentro del tumor. Estos vasos sanguíneos proporcionan al tumor nutrientes y oxígeno para que crezca y se propague rápidamente.
Cuando se infunde Alymsys en el cuerpo, bloquea la actividad del VEGF. Como resultado, el crecimiento del tumor se ralentiza debido a la limitación del suministro de sangre.
Formas farmacéuticas
El medicamento Alymsys se presenta en forma de solución inyectable en viales monodosis:
- 100 mg / 4 ml (25 mg/ml)
- 400 mg/16 ml (25 mg/ml)
Dosis recomendada
La dosis varía según el tipo de cáncer, el régimen de tratamiento y las características individuales del paciente. Consulte la información de prescripción para obtener recomendaciones completas sobre la dosificación.
1. Cáncer colorrectal metastásico (CCRm)
La dosis recomendada cuando se administra Alymsys en combinación con quimioterapia intravenosa basada en fluorouracilo es:
- 5 mg/kg por vía intravenosa cada 2 semanas con quimioterapia en bolo con IFL.
- 10 mg/kg por vía intravenosa cada 2 semanas con FOLFOX4
Tras la progresión de la enfermedad, los pacientes pueden recibir una dosis de 5 mg/kg cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg cada 3 semanas.
2. Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)
Para pacientes con CPNM, se administra una dosis de 15 mg/kg por vía intravenosa cada 3 semanas en combinación con carboplatino y paclitaxel.
3. Glioblastoma recurrente
En pacientes con glioblastoma recurrente, se administra una dosis de 10 mg/kg por vía intravenosa cada 2 semanas.
4. Carcinoma de células renales metastásico
La dosis recomendada para pacientes con cáncer de riñón es de 10 mg/kg, administrada por vía intravenosa cada 2 semanas en combinación con interferón alfa.
5. Cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico
La dosis recomendada es de 15 mg/kg por vía intravenosa cada 3 semanas en combinación con paclitaxel y cisplatino o en combinación con paclitaxel y topotecán.
6. Cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneo primario
La dosis recomendada es de 10 mg/kg por vía intravenosa cada 2 semanas en combinación con paclitaxel, liposomal pegilado. doxorrubicina, o topotecán.
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Acerca de la asistencia para copagosAlymsys: Proceso administrativo
El Alymsys es administrado por un profesional sanitario mediante infusión intravenosa (el fármaco se introduce directamente en la vena). El proceso de infusión de Alymsys suele durar 1,5 horas.
La primera infusión se le administrará en 90 minutos. Si la tolera bien, la segunda infusión se administrará en 60 minutos. Posteriormente, todas las infusiones subsiguientes, desde ese momento hasta el final del tratamiento, se administrarán en 30 minutos.
Nota: El tratamiento con Alymsys debe interrumpirse al menos 28 días antes de la cirugía o no reiniciarse hasta al menos 28 días después de una cirugía mayor y una vez que la herida haya cicatrizado adecuadamente.
Posibles efectos secundarios
Aquí tiene una lista de los efectos comunes y potencialmente adversos que puede experimentar con el tratamiento con Alymsys.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes de Alymsys incluyen:
- Presión arterial alta (hipertensión)
- Dolor de cabeza
- Hemorragias nasales
- Cansancio o astenia (debilidad)
- Diarrea y dolor abdominal (de vientre)
- Síntomas de resfriado (es decir, congestión nasal, secreción nasal o picazón)
- Altos niveles de proteína en la orina (proteinuria)
- Ojos secos o llorosos
- Piel seca o escamosa
- Cambios en el gusto
- Descamación o ampollas en la piel
Efectos adversos
Aunque es poco frecuente, el Alymsys también puede causar efectos secundarios graves como:
- Perforación gastrointestinal (agujero en la pared intestinal)
- Fístulas (aberturas anormales entre órganos o tejidos que pueden causar drenaje, infección o dolor).
- Hemorragia (sangrado)
- Tromboembolia arterial (coágulos de sangre en las arterias)
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Problemas renales graves
- Mala cicatrización de heridas
- Insuficiencia ovárica
- Toser o escupir sangre
- Confusión, ceguera o cualquier otro cambio en la visión y las funciones cerebrales.
- Fiebre alta o escalofríos
- encefalopatía hipertensiva
- Lesión renal
- Toxicidad embriofetal
- Síndrome nefrótico
- Reacciones graves a la infusión (como dificultad para respirar, picazón o urticaria, enrojecimiento, hinchazón, dolor en el pecho, latidos cardíacos rápidos, mareos, desmayos)
Nota: Es posible que reciba Alymsys junto con otros medicamentos. En ese caso, consulte con su médico qué efectos secundarios podría experimentar con los demás medicamentos contra el cáncer que esté tomando.
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Hable con un especialista para averiguarloAlymsys: Medidas de precaución
Antes de recibir la infusión de Alymsys, informe a su médico si:
- ¿Se ha sometido a una cirugía mayor en el último mes o tiene problemas con la cicatrización de heridas?
- Planea someterte a la cirugía dentro de las próximas 4 semanas (28 días).
- ¿Ha tenido algún otro problema de salud, como diabetes, enfermedad renal, problemas cardíacos, presión arterial alta o problemas de sangrado, o una perforación (un agujero o desgarro) en el esófago, el estómago o los intestinos?
- Están embarazadas, planean quedar embarazadas o planean formar una familia en el futuro.
- Si está amamantando o planea amamantar, no lo haga mientras esté usando este medicamento ni durante al menos 6 meses después de la última dosis.
Costo
Dado que Alymsys es un biosimilar de Avastin, generalmente se considera una opción más rentable. Sin embargo, el precio de este medicamento puede variar según la dosis, el esquema de tratamiento, el centro de salud y la cobertura del seguro.
En Estados Unidos, el precio estimado en efectivo es de aproximadamente 1.448.700 TW por un vial de 100 mg/4 ml y alrededor de 1.448.2800 TW por un vial de 400 mg/16 ml. Por lo tanto, el costo total del tratamiento puede aumentar debido a las infusiones intravenosas repetidas durante varios meses. Contáctanos si está interesado en asistencia financiera o Asistencia para el copago de Alymsys.
REFERENCIAS:
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Alymsys (bevacizumab-maly) Información de prescripción: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761231s000lbl.pdf
- Agencia Europea de Medicamentos (EMC). Alymsys (bevacizumab-maly) Información de prescripción: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alymsys-epar-product-information_en.pdf
- Xu, X., Zhang, S., Xu, T., Zhan, M., Chen, C., & Zhang, C. (2022). Eficacia y seguridad de los biosimilares de bevacizumab en comparación con los productos biológicos de referencia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o cáncer colorrectal metastásico: un metaanálisis en red. Fronteras en farmacología, 13, 880090. https://doi.org/10.3389/fphar.2022.880090
