NovoSeven là thuốc tiêm được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa các đợt chảy máu ở những người có bệnh máu khó đông và các rối loạn chảy máu khác. Thuốc này còn được biết đến với tên gọi chung là yếu tố đông máu VIIa (tái tổ hợp), có nghĩa là thuốc này được sản xuất bằng công nghệ tái tổ hợp trong phòng thí nghiệm.
NovoSeven thuộc nhóm thuốc gọi là chất cầm máu, có tác dụng thúc đẩy quá trình hình thành cục máu đông tại vị trí chảy máu khi các protein đông máu tự nhiên bị thiếu hoặc hoạt động không đúng cách.
Nhận hỗ trợ tài chính
NovoSeven được FDA Hoa Kỳ phê duyệt lần đầu vào năm 1999. Năm 2008, một công thức ổn định ở nhiệt độ phòng, NovoSeven ĐỘNG CƠ (yếu tố đông máu VIIa [tái tổ hợp]), đã có mặt tại Hoa Kỳ.
NovoSeven RT chỉ được bán theo toa của bác sĩ. Hãy đọc tiếp để tìm hiểu khi nào nên sử dụng NovoSeven RT, cơ chế hoạt động, các tác dụng phụ có thể xảy ra và các biện pháp phòng ngừa cần thiết.
Công dụng được FDA chấp thuận
NovoSeven RT (yếu tố đông máu VIIa [tái tổ hợp]) được chấp thuận để điều trị các trường hợp chảy máu và kiểm soát chảy máu trong hoặc sau các thủ thuật phẫu thuật trong:
- Người lớn và trẻ em với bệnh máu khó đông A hoặc B với các chất ức chế (kháng thể) chống lại yếu tố đông máu VIII hoặc IX
- Người lớn và trẻ em mắc chứng thiếu hụt yếu tố VII (FVII) bẩm sinh
- Người lớn và trẻ em với Bệnh giảm tiểu cầu Glanzmann với tình trạng kháng truyền tiểu cầu, có hoặc không có kháng thể chống tiểu cầu
- Người lớn mắc bệnh máu khó đông mắc phải
CẢNH BÁO TRONG HỘP
Gen NovoSeven RT có thể gây ra cục máu đông (huyết khối) trong động mạch và tĩnh mạch, dẫn đến các triệu chứng như đau ngực, đau đầu dữ dội, khó thở, ho ra máu, sưng tấy, đỏ hoặc đổi màu da, hoặc tê liệt một bên cơ thể. Hãy đến cơ sở y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này.
Chế độ hành động
Dù bạn mắc bệnh máu khó đông loại A hay B, bác sĩ sẽ điều trị cho bạn bằng cách bổ sung các yếu tố đông máu bị thiếu (FVIII hoặc IX). Tuy nhiên, đôi khi phương pháp điều trị này ngừng hiệu quả khi cơ thể bạn phát triển các chất ức chế (kháng thể) chống lại yếu tố đông máu đang được thay thế.
NovoSeven RT, chứa hoạt chất eptacog alfa (đã hoạt hóa), hoạt động như một chất hỗ trợ. Nó giúp thúc đẩy quá trình hình thành cục máu đông tại vị trí tổn thương mà không cần dựa vào yếu tố VIII hoặc IX, vốn có thể bị ức chế bởi các chất ức chế khác.
Tóm lại, NovoSeven RT giúp kiểm soát chảy máu khi các yếu tố đông máu của cơ thể bị giảm, thiếu hoặc hoạt động không đúng cách. Ngoài ra, NovoSeven RT cũng có thể được sử dụng cho những người bị thiếu yếu tố VII, khi cơ thể không sản xuất đủ yếu tố đông máu này.
NovoSeven RT: Dạng thuốc
NovoSeven RT được bào chế dưới dạng bột, cần được pha loãng với dung dịch đi kèm trước khi sử dụng. Thuốc này có sẵn trong các lọ dùng một lần với hàm lượng 1 mg, 2 mg, 5 mg hoặc 8 mg yếu tố đông máu VIIa (FVIIa) tái tổ hợp.
NovoSeven RT với MixPro Bộ dụng cụ cũng có sẵn từ nhà phân phối dược phẩm chuyên khoa để tự sử dụng. Bộ dụng cụ này được đóng gói nhỏ gọn và bao gồm:
- Lọ chứa bột NovoSeven RT
- Bộ chuyển đổi lọ
- Ống tiêm đã được bơm sẵn dung môi.
- Thanh pít tông
Liên hệ với chuyên viên hỗ trợ chi trả phí đồng thanh toán
Liều lượng và cách dùng
Các liều lượng NovoSeven RT Việc lựa chọn phương pháp điều trị phụ thuộc vào cân nặng (kg) của bạn, loại rối loạn đông máu bạn mắc phải và liệu thuốc được sử dụng để điều trị chảy máu hay ngăn ngừa chảy máu trong quá trình phẫu thuật.
1. Liều dùng cho bệnh máu khó đông loại A hoặc B có kháng thể ức chế
Liều lượng khuyến cáo cho bệnh hemophilia A hoặc B có kháng thể ức chế là 90 mcg/kg mỗi 2 giờ cho đến khi cầm máu được. Đối với các đợt chảy máu nghiêm trọng, có thể tiếp tục điều trị với liều 90 mcg/kg mỗi 3 đến 6 giờ sau khi cầm máu được, nếu cần tiếp tục điều trị.
Nếu bệnh nhân đang trải qua phẫu thuật, liều xạ trị NovoSeven có thể thay đổi tùy thuộc vào loại phẫu thuật. Ví dụ:
- Phẫu thuật nhỏ: 90 mcg/kg ngay trước khi phẫu thuật, sau đó cứ 2 giờ một lần trong suốt quá trình phẫu thuật. Sau phẫu thuật, 90 mcg/kg cứ 2 giờ một lần trong 48 giờ, sau đó cứ 2 đến 6 giờ một lần cho đến khi vết thương lành hẳn.
- Phẫu thuật lớn: 90 mcg/kg ngay trước khi phẫu thuật, sau đó cứ 2 giờ một lần trong suốt quá trình phẫu thuật và trong 5 ngày sau phẫu thuật. Sau đó, có thể dùng thuốc cứ 4 giờ một lần cho đến khi vết thương lành hẳn.
2. Liều dùng cho bệnh thiếu hụt yếu tố VII bẩm sinh
Đối với người lớn và trẻ em bị thiếu hụt yếu tố VII bẩm sinh, liều lượng khuyến cáo của NovoSeven RT để điều trị các đợt chảy máu là 15 đến 30 mcg/kg mỗi 4 đến 6 giờ cho đến khi ngừng chảy máu.
Trong trường hợp chảy máu liên quan đến phẫu thuật, liều dùng là 15 đến 30 mcg/kg được tiêm trước phẫu thuật và cứ sau 4 đến 6 giờ trong suốt quá trình phẫu thuật.
3. Liều dùng cho bệnh Glanzmann's Thrombasthenia
Liều dùng thông thường của NovoSeven RT cho người lớn và trẻ em mắc bệnh Glanzmann's thrombasthenia để điều trị các đợt chảy máu là 90 mcg/kg mỗi 2 đến 6 giờ cho đến khi ngừng chảy máu.
Liều lượng NovoSeven thông thường để cầm máu liên quan đến phẫu thuật là 90 mcg/kg ngay trước khi phẫu thuật, sau đó lặp lại liều mỗi 2 giờ trong suốt quá trình phẫu thuật, và sau đó mỗi 2 đến 6 giờ sau phẫu thuật để duy trì cầm máu.
4. Liều dùng cho bệnh máu khó đông mắc phải
Đối với người lớn mắc bệnh máu khó đông mắc phải, liều lượng khuyến cáo của NovoSeven RT cho các đợt chảy máu là 70 đến 90 mcg/kg mỗi 2 đến 3 giờ cho đến khi cầm máu được.
Đối với các thủ thuật phẫu thuật, liều lượng khuyến cáo là 70 đến 90 mcg/kg ngay trước khi phẫu thuật và cứ 2 đến 3 giờ một lần trong suốt quá trình phẫu thuật và cho đến khi cầm máu hoàn toàn.
NovoSeven RT: Cách sử dụng
NovoSeven RT được tiêm tĩnh mạch (IV) theo phương pháp tiêm bolus trong vòng 2 đến 5 phút. Ban đầu, thuốc được tiêm bởi nhân viên y tế. Nếu bạn tự tiêm NovoSeven RT tại nhà, nhân viên y tế cần hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc đúng cách.
Thuốc NovoSeven RT phải được pha loãng với dung dịch pha loãng được cung cấp trước khi sử dụng. Hãy làm theo hướng dẫn sử dụng sản phẩm và hướng dẫn của bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe về cách pha chế, bảo quản và sử dụng thuốc đã pha loãng.
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Phản ứng bất lợi nghiêm trọng nhất liên quan đến NovoSeven RT là sự hình thành cục máu đông bất thường (Huyết khối). Các cục máu đông nghiêm trọng có thể hình thành trong tĩnh mạch hoặc động mạch và có thể dẫn đến các biến chứng như đột quỵ, nhồi máu cơ tim hoặc thuyên tắc phổi.
Các phản ứng bất lợi khác được báo cáo với NovoSeven RT tùy thuộc vào tình trạng bệnh đang được điều trị và có thể bao gồm sốt, buồn nôn, nôn mửa và phản ứng tại chỗ tiêm.
Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, cũng có thể xảy ra. Hãy đến cơ sở y tế ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, khó thở, đau đầu dữ dội đột ngột, sưng hoặc đau ở cánh tay hoặc chân, hoặc các dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
Bạn có đủ điều kiện hưởng khoản đồng chi trả $0 không?
Tìm hiểu ngayNovoSeven RT: Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Trước khi dùng NovoSeven RT, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu:
- Có tiền sử bệnh tim hoặc bệnh mạch máu.
- Bệnh nhân lớn tuổi, đặc biệt là những người mắc bệnh máu khó đông mắc phải và đang sử dụng các thuốc khác để cầm máu.
- Họ cũng đang được điều trị bằng aPCC (các chế phẩm cô đặc phức hợp prothrombin hoạt hóa).
- Sử dụng bất kỳ loại thuốc nào, bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, chẳng hạn như thuốc không cần toa, thực phẩm chức năng hoặc thuốc thảo dược.
- Đã từng bị phản ứng dị ứng với bất kỳ sản phẩm chứa yếu tố VIIa nào trước khi sử dụng NovoSeven RT
- Bạn có bị dị ứng với bất kỳ chất nào, bao gồm cả dị ứng với protein chuột, bò hoặc chuột hamster không?
- Tôi được biết là bạn có kháng thể chống lại yếu tố VIIa (vì xét nghiệm NovoSeven RT có thể không hiệu quả với bạn).
- Đang mang thai hoặc đang có kế hoạch mang thai
- Đang cho con bú
Chi phí ước tính
NovoSeven RT là một loại thuốc đặc trị đắt tiền vì hiện tại chưa có phiên bản thuốc gốc (generic) thay thế. Do đó, chi phí thực tế của thuốc này có thể thay đổi tùy thuộc vào số lượng lọ thuốc bạn cần cho liệu trình điều trị, phạm vi bảo hiểm của bạn và nhà thuốc bạn mua.
Hơn thế nữa, Novo Nordisk, Nhà sản xuất NovoSeven RT cung cấp hỗ trợ tài chính cho bệnh nhân thông qua chương trình NovoCare của mình, bao gồm Chương trình Hỗ trợ Đồng chi trả và Chương trình Thử nghiệm Bệnh nhân (bệnh nhân đủ điều kiện sẽ nhận được 6 liều NovoSeven RT). Liên hệ với chúng tôi nếu bạn quan tâm đến tài chính hoặc Hỗ trợ chi trả đồng phí cho mã sản phẩm NovoSeven, Chúng tôi có thể giúp bạn tìm và đăng ký chương trình phù hợp.
TÀI LIỆU THAM KHẢO:
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Thông tin kê đơn NovoSeven RT (Yếu tố đông máu VIIa, [Tái tổ hợp]): https://www.fda.gov/media/70442/download?attachment
- Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMC). Thông tin kê đơn NovoSeven RT (Yếu tố đông máu VIIa, [Tái tổ hợp]): https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/novoseven
- Shima, M. (2023). Tình trạng hiện tại và triển vọng tương lai của yếu tố đông máu VIIa tái tổ hợp hoạt hóa, NovoSeven®, trong điều trị bệnh máu khó đông và các rối loạn chảy máu hiếm gặp. Biên niên sử huyết học, 103(8), 2647. https://doi.org/10.1007/s00277-023-05287-2
- Rajpurkar, M., Croteau, SE, Boggio, LN, & Cooper, DL (2018). Các biến cố huyết khối với NovoSeven® RT trong các chỉ định được phê duyệt là hiếm gặp (0.2%) và có liên quan đến tuổi cao (>= 65 tuổi), bệnh tim mạch và việc sử dụng đồng thời aPCC. Máu, 132, 1203. https://doi.org/10.1182/blood-2018-99-115153
- Chapman, AJ, Blount, AL, Davis, AT, & Hooker, RL (2011). Sử dụng yếu tố VIIa tái tổ hợp (NovoSeven RT) trong phẫu thuật tim có nguy cơ cao. Tạp chí Phẫu thuật Tim mạch và Lồng ngực Châu Âu, 40(6), 1314-1319. https://doi.org/10.1016/j.ejcts.2011.03.048
