Xyntha is an FDA-approved prescription medication for adults and children with bệnh máu khó đông A that replaces clotting factor VIII to help prevent and control bleeding. Hemophilia A (bệnh máu khó đông cổ điển) is an inherited bleeding disorder caused by a deficiency or dysfunction of clotting factor VIII.
Nhận hỗ trợ tài chính
Xyntha Introduction and Uses
Xyntha is a brand-name prescription product. The active ingredient in this product is recombinant antihemophilic factor (rAHF), which is also known as coagulation factor VIII or moroctocog alfa.
Xyntha belongs to a drug class called coagulation factors.
Bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể kê đơn thuốc này cho trẻ em và người lớn mắc bệnh máu khó đông loại A để:
- Điều trị và kiểm soát các trường hợp chảy máu khi chúng xảy ra.
- Kiểm soát chảy máu trước, trong và sau phẫu thuật.
- Giảm tần suất các đợt chảy máu thông qua điều trị dự phòng thường quy.
Xyntha is not indicated for the treatment of von Willebrand disease (VWD).
Xyntha comes as a white to off-white powder in single-use vials. Each vial contains 250, 500, 1,000, or 2,000 International Units (IU) of the active drug.
Each Xyntha vial kit contains:
- 4 ml 0.9% Sodium Chloride with plunger rod for assembly
- One vial adapter
- Một bộ truyền dịch vô trùng
- Hai miếng bông tẩm cồn
- Một băng gạc
- Một miếng gạc
- Một tờ hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.
The powder must be mixed with the sodium chloride solution before intravenous (IV) infusion.
Cơ chế hoạt động
People with hemophilia A have deficient or dysfunctional clotting factor VIII. Factor VIII plays an important role in the blood-clotting process, and a deficiency can lead to prolonged or spontaneous bleeding, including bleeding into the joints and muscles.
Xyntha works by temporarily replacing the missing clotting factor VIII in the blood, helping the blood form clots and control bleeding.
Before Using Xyntha
Before you receive your first dose of Xyntha, inform your healthcare provider if you are:
- Allergic to Xyntha, any of its ingredients, or hamster proteins, which may be present in trace amounts
- Pregnant or planning to become pregnant
- Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú
Important Xyntha Warnings
Phản ứng dị ứng
This medicine may cause serious allergic reactions, including phản vệ. Anaphylaxis is a potentially life-threatening allergic reaction that can cause breathing problems, swelling, a rapid heartbeat, faintness, or low blood pressure.
Stop using this medication and seek immediate medical care if you develop the following symptoms after receiving Xyntha:
- Phát ban và ngứa
- Khàn giọng
- Khó thở
- Khó nuốt
- Sưng tay, mặt hoặc miệng
- tức ngực
- Huyết áp thấp
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán ngay
Factor VIII Inhibitor Development
Some people can develop antibodies called factor VIII inhibitors, which may reduce or prevent Xyntha from working effectively.
Your healthcare provider may order blood tests to check for factor VIII inhibitors if:
- Your factor VIII levels do not increase as expected after treatment
- Tình trạng chảy máu không được kiểm soát ngay cả khi dùng liều thuốc thích hợp.
Liều lượng
Bác sĩ điều trị sẽ tính toán liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể, mức tăng hoạt tính yếu tố VIII mong muốn, đáp ứng lâm sàng và nhu cầu điều trị của bạn. Luôn luôn sử dụng liều lượng được kê đơn riêng cho bạn.
Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào:
- Mức độ nghiêm trọng của tình trạng thiếu hụt yếu tố VIII
- Vị trí và mức độ chảy máu
- Loại chảy máu hoặc phẫu thuật
- Tình trạng lâm sàng và phản ứng của bạn với điều trị
Dosing for On-Demand Treatment and Control of Bleeding Episodes
Chảy máu nhẹ: The dose is individualized to achieve a factor VIII activity level of approximately 20% to 40% of normal. Treatment may be repeated every 12 to 24 hours for at least 1 day, depending on the severity of bleeding.
Chảy máu mức độ vừa phải: The dose is individualized to achieve a factor VIII activity level of approximately 30% to 60% of normal. Treatment may be repeated every 12 to 24 hours for 3 to 4 days or until bleeding is adequately controlled.
Chảy máu nghiêm trọng: The dose is individualized to achieve a factor VIII activity level of approximately 60% to 100% of normal. Treatment may be repeated every 8 to 24 hours until the bleeding is controlled.
Liều lượng thuốc để ngăn ngừa chảy máu trong phẫu thuật
Phẫu thuật nhỏ: The dose is individualized to achieve a factor VIII activity level of approximately 30% to 60% of normal. Treatment may be repeated every 12 to 24 hours as directed by the healthcare provider.
Phẫu thuật lớn: The dose is individualized to achieve a factor VIII activity level of approximately 60% to 100% of normal. Treatment may be repeated every 8 to 14 hours until adequate wound healing is achieved.
Dosing for Routine Prevention of Bleeding Episodes
Các phác đồ điều trị ban đầu được khuyến nghị bao gồm:
- Adults and adolescents 12 years or older: 30 IU/kg IV three times weekly
- Children younger than 12 years: 25 IU/kg IV every other day
Trẻ em dưới 12 tuổi có thể cần liều lượng cao hơn hoặc dùng thuốc thường xuyên hơn vì thuốc có thể bị đào thải khỏi cơ thể nhanh hơn.
Bác sĩ điều trị sẽ điều chỉnh liều lượng hoặc tần suất dựa trên tình trạng chảy máu, nồng độ yếu tố VIII và đáp ứng lâm sàng của bạn.
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánTác dụng phụ
Các tác dụng phụ thường gặp được báo cáo khi sử dụng Xyntha bao gồm:
- Nausea, vomiting, diarrhea
- Đau đầu
- Chóng mặt
- Đau khớp
- Phát ban
- Đau họng
- Ho
- Nghẹt mũi
- Điểm yếu
- Mệt mỏi
- Sốt
- Pain, swelling, or itching at the injection site
Serious risks of Xyntha include severe allergic reactions and the development of factor VIII inhibitors. Contact your healthcare provider if bleeding is not adequately controlled after receiving Xyntha or if you experience an increase in bleeding episodes. These may be signs that factor VIII inhibitors have developed.
Seek immediate medical attention if you experience symptoms of a serious allergic reaction, such as difficulty breathing, chest tightness, swelling of the face or mouth, or severe dizziness or fainting.
Xyntha Administration and Proper Use
Use Xyntha exactly as prescribed by your healthcare provider. You may receive your first dose in a hospital, clinic, or treatment center. If home treatment is appropriate, your healthcare provider will teach you how to prepare and administer the medication safely.
- Đọc và làm theo Hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.
- Hãy rửa tay và làm việc trên bề mặt sạch sẽ.
- Để bộ dụng cụ đạt đến nhiệt độ phòng.
- Use only the supplies provided with Xyntha or recommended by your healthcare provider
- Inspect the reconstituted solution before infusion; it should be clear to slightly opalescent and colorless
- Không sử dụng dung dịch nếu có cặn hoặc bị đổi màu.
Hãy liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu:
- Tình trạng chảy máu không được kiểm soát sau khi điều trị.
- Bạn dùng liều lượng vượt quá liều đã được kê đơn.
- Bạn gặp khó khăn trong việc chuẩn bị hoặc truyền thuốc.
Trước khi đi du lịch, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn và mang theo đủ thuốc và vật tư truyền dịch cho toàn bộ chuyến đi.
Xyntha Storage and Handling
- Store unopened Xyntha in a refrigerator at 2°C to 8°C (36°F to 46°F) for up to 36 months from the date of manufacture, but not beyond the labeled expiration date.
- Trong thời hạn sử dụng ghi trên nhãn, thuốc có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng không quá 25°C (77°F) trong tối đa 3 tháng.
- Ghi lại ngày bắt đầu bảo quản ở nhiệt độ phòng vào chỗ trống được cung cấp trên thùng carton.
- Sau 3 tháng bảo quản ở nhiệt độ phòng, hãy sử dụng thuốc ngay lập tức hoặc vứt bỏ.
- Không nên cho thuốc trở lại tủ lạnh sau khi đã bảo quản ở nhiệt độ phòng.
- Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn ghi trên bao bì hoặc sau 3 tháng bảo quản ở nhiệt độ phòng, tùy điều kiện nào xảy ra trước.
- Do not freeze Xyntha.
- Tránh để sản phẩm tiếp xúc lâu với ánh sáng.
- Sau khi pha loãng, giữ ống tiêm thẳng đứng ở nhiệt độ phòng cho đến khi sử dụng.
- Truyền dung dịch đã pha trong vòng 3 giờ sau khi pha hoặc sau khi tháo nắp cao su màu xám ở đầu ống truyền.
- Discard the reconstituted solution if it has not been used within 3 hours.
Liên hệ với chuyên viên hỗ trợ chi trả phí đồng thanh toán
Cost and Financial Assistance
Cost can vary depending on your insurance plan, location, and pharmacy. Contact your insurance provider to find out if your plan covers this medication or if you need prior authorization. If cost is a concern, liên hệ với chúng tôi to learn more about financial or copay assistance for Xyntha.
