Cladribine (Mavenclad): Uses, How It Works, and Side Effects

Cladribine (brand name: Mavenclad) is an oral prescription medication used to treat adults with relapsing forms of multiple sclerosis (MS). Unlike many MS medications that require continuous treatment, Mavenclad is taken in two yearly treatment courses designed to provide long-lasting disease control. Because of its potential risks, Mavenclad is generally prescribed when another MS treatment has not worked well or cannot be tolerated. Read on to learn how Mavenclad works, its uses, recommended dosage, possible side effects, and cost. 

Note: This article is about cladribine tablets, sold under the brand name Mavenclad. Cladribine injection, sold under the brand name Leustatin, is used to treat cancer of the blood and bone marrow. 

Cladribine (Mavenclad): Giới thiệu và ứng dụng

Mavenclad là một loại thuốc kê đơn có tên thương hiệu. Hoạt chất chính là cladribine, một loại purine. chất chống chuyển hóa Phương pháp này hoạt động bằng cách giảm số lượng một số tế bào miễn dịch liên quan đến bệnh đa xơ cứng. 

Năm 2019, FDA đã phê duyệt thuốc viên cladribine để điều trị cho người lớn mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng. Vì Mavenclad tiềm ẩn những rủi ro nghiêm trọng, bao gồm tăng nguy cơ ung thư và gây hại cho thai nhi, nên thuốc này thường chỉ được dành cho những người không đáp ứng tốt hoặc không dung nạp được các phương pháp điều trị đa xơ cứng khác. 

Mavenclad có dạng viên nén uống 10 mg. Viên nén có hình tròn, màu trắng đến trắng ngà. 

Không nên sử dụng Mavenclad cho những người có triệu chứng tương tự như bệnh đa xơ cứng nhưng không đáp ứng các tiêu chí để chẩn đoán bệnh đa xơ cứng. 

Cơ chế tác dụng của Cladribine (Mavenclad)

Cơ chế tác dụng chính xác của cladribine trong bệnh đa xơ cứng vẫn chưa được hiểu rõ hoàn toàn. Theo nhà sản xuất, thuốc hoạt động bằng cách giảm số lượng tế bào miễn dịch, đặc biệt là... Tế bào lympho B và T, Các tế bào miễn dịch này góp phần gây viêm và tổn thương lớp màng bảo vệ của dây thần kinh (myelin). Bằng cách giảm số lượng các tế bào miễn dịch này, Mavenclad giúp giảm hoạt động của bệnh và giảm nguy cơ tái phát. Sau điều trị, hệ thống miễn dịch sẽ dần dần được phục hồi theo thời gian. 

Cladribine (Mavenclad) hiệu quả đến mức nào?

Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng Mavenclad có thể làm giảm đáng kể hoạt động của bệnh ở những người mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng. Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 CLARITY, những người được điều trị bằng Mavenclad đã trải qua ít đợt tái phát hơn, ít tổn thương não mới trên MRI hơn và tiến triển khuyết tật chậm hơn so với những người dùng giả dược. Vì liệu trình điều trị được chia thành hai đợt hàng năm thay vì liên tục, nhiều bệnh nhân nhận được lợi ích lâu dài mà không cần phải dùng thuốc mỗi ngày. Phản ứng của bạn với điều trị sẽ phụ thuộc vào các yếu tố như mức độ nghiêm trọng của bệnh, các liệu pháp đã điều trị trước đó và sức khỏe tổng thể.

Important Cladribine (Mavenclad) Warnings

This medication may increase the risk of cancer and harm an unborn baby (fetus). 

Risk of cancer

Taking cladribine tablets may make you more likely to develop cancer. Discuss the risk with your healthcare provider. Ask your healthcare provider if you need cancer screening. 

Risk of harm to the fetus

If you are a female who is able to get pregnant, your healthcare provider will order a pregnancy test before each treatment course. 

Taking cladribine tablets during pregnancy may cause birth defects or the loss of pregnancy. Don’t take this medication if you are pregnant or plan to get pregnant. If you become pregnant during treatment with cladribine, stop the treatment and call your healthcare provider right away. 

Hormonal contraceptives, including birth control pills, may not completely prevent pregnancy when used with cladribine tablets. Thus, use another birth control method along with the hormonal contraceptives during treatment and for at least 6 months after the final dose of each treatment course. 

If you are a male with a female partner who can get pregnant, use an effective method of birth control during treatment and for at least 14 weeks after the final dose of each treatment course. 

Before Taking Cladribine (Mavenclad) Tablets

Don’t take this medication if you:

• Have cancer 
• Have HIV, bệnh lao (TB), hepatitis, or any other active infection
• Are allergic to cladribine or any other product component
• Are breastfeeding or pregnant

Before you receive your first dose of cladribine, inform your provider if you:

• Suspect you have an infection
• Have heart, liver, or kidney problems
• Have cancer or had it in the past
• Have used, currently use, or plan to use medications that affect the immune system or blood cells
• Have used, currently use, or plan to use other medications for multiple sclerosis
• Have recently been vaccinated or are scheduled to get vaccinated (vaccination with live or live-attenuated vaccines within 4 to 6 weeks before, during, or after treatment with cladribine is not usually recommended)
• Đang mang thai hoặc có ý định mang thai
• Are breastfeeding or plan to breastfeed (Avoid breastfeeding during and for 10 days after the final dose of the treatment cycle)

Liều dùng Cladribine (Mavenclad) 

Bác sĩ điều trị sẽ xác định liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể của bạn. Mavenclad được dùng theo hai liệu trình điều trị mỗi năm. Tổng liều khuyến cáo là 1,75 mg/kg cho mỗi liệu trình điều trị. Mỗi liệu trình được chia thành 2 chu kỳ điều trị. 

Đợt điều trị đầu tiên (năm 1)

Chu kỳ điều trị 1Uống liều khuyến cáo mỗi ngày một lần, liên tục trong 4 đến 5 ngày. 

Chu kỳ điều trị 2Lặp lại liều dùng sau 23 đến 27 ngày. 

Đợt điều trị thứ hai (năm thứ 2)

Chu kỳ điều trị 1Uống liều khuyến cáo mỗi ngày một lần, liên tục trong 4 đến 5 ngày, ít nhất 43 tuần sau liều cuối cùng của chu kỳ 2 thuộc đợt điều trị đầu tiên. 

Chu kỳ điều trị 2: Lặp lại liều dùng sau 23 đến 27 ngày. 

Sử dụng đúng cách

• Hãy dùng Mavenclad đúng theo chỉ định của bác sĩ. Không dùng quá hai viên mỗi ngày. 
• Nuốt trọn viên thuốc ngay sau khi mở vỉ.
• Tránh nghiền nát, nhai hoặc bẻ viên thuốc.
• Bạn có thể dùng thuốc này cùng hoặc không cùng thức ăn. 
• Hoàn thành mỗi chu kỳ điều trị chính xác theo chỉ định và trao đổi với bác sĩ trước khi thực hiện bất kỳ thay đổi nào đối với kế hoạch điều trị của bạn. 
• Giữ tay khô ráo khi cầm thuốc. Ngay sau khi uống thuốc, hãy rửa tay thật sạch. 

• Hạn chế tối đa việc tiếp xúc trực tiếp giữa viên thuốc và da. Không chạm vào mũi, mắt và các bộ phận khác trên cơ thể. 
• Nếu viên thuốc tiếp xúc với bề mặt nào đó, hãy rửa sạch bề mặt ngay lập tức bằng nước.
• Uống thuốc này cách các loại thuốc uống khác ít nhất 3 tiếng.
• Nếu bạn quên uống thuốc, hãy uống ngay liều đã quên khi nhớ ra, trong cùng ngày. Nếu đã qua ngày đó, hãy uống liều đã quên vào ngày hôm sau. Tuyệt đối không được uống hai liều cùng một lúc. 

Monitoring During Treatment

Your healthcare provider will monitor you before and during treatment to help ensure Mavenclad is safe and effective. This may include blood tests to check your lymphocyte (white blood cell) count, liver function, and kidney function. You will also be screened for infections such as tuberculosis, hepatitis, and HIV before starting treatment. Women who can become pregnant will need a pregnancy test before each treatment course.

Cladribine (Mavenclad) Side Effects

Tác dụng phụ thường gặp

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Số lượng bạch cầu thấp
• Đau đầu

Talk to your healthcare provider or pharmacist if any side effects worsen or persist. 

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Call your healthcare provider immediately or seek emergency care if you have:

• Sốt, đau họng, ớn lạnh, đau cơ, ho hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.
• Ho, đau ngực, ho ra máu hoặc đờm, mệt mỏi, sụt cân, chán ăn, ớn lạnh, sốt, đổ mồ hôi về đêm.
• Phát ban đau rát kèm theo mụn nước
• Cảm giác nóng rát, tê bì, ngứa ngáy trên da.
• Phát ban, khó thở hoặc khó nuốt, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
• Ớn lạnh, sốt, buồn nôn, nôn mửa, đau lưng, đau sườn hoặc đau háng, tiểu nhiều và đau.
• Chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• Yếu liệt một bên cơ thể, mất khả năng phối hợp tay chân, giảm sức mạnh, khó giữ thăng bằng, lú lẫn, thay đổi về thị lực, suy nghĩ, trí nhớ hoặc tính cách.
• Khó thở, tim đập nhanh, đau đầu, chóng mặt, da tái nhợt, lú lẫn, mệt mỏi.
• Nausea, vomiting, extreme tiredness, loss of appetite, pain in the upper right part of the stomach, yellowing of the skin or eyes, dark urine
• Khó thở, nhịp tim nhanh hoặc không đều, sưng ở một bộ phận cơ thể.

Cladribine (Mavenclad) Cost

Cost can vary depending on your insurance plan, location, and pharmacy. Ask your insurance provider whether your plan covers this medication or requires prior authorization. 

Many insurance plans, including Medicare Part D and commercial insurance plans, cover Mavenclad, although prior authorization is often required. Depending on your insurance coverage, you may still have copays or coinsurance. Your healthcare provider or specialty pharmacy can help verify your benefits and estimate your out-of-pocket costs before treatment begins. 

EMD Serono, Inc., a subsidiary of Merck, provides financial and treatment support to patients through its MS LifeLines support service. 

If you are eligible and have commercial insurance, you may qualify for the MS LifeLines Co-Pay Assistance Program. To learn more, liên hệ với chúng tôi Nếu bạn quan tâm đến hỗ trợ tài chính hoặc copay assistance for cladribine.

Phần kết luận

Mavenclad is an effective oral treatment option for certain adults with relapsing forms of multiple sclerosis. Although it is taken for only two yearly treatment courses, careful monitoring is necessary because of its potential risks, including infections, cancer, and fetal harm. If you’re considering Mavenclad, talk with your healthcare provider about whether its benefits outweigh the risks for your specific situation.