Cladribine (brand name: Mavenclad) is an oral prescription medication used to treat adults with relapsing forms of multiple sclerosis (MS). Unlike many MS medications that require continuous treatment, Mavenclad is taken in two yearly treatment courses designed to provide long-lasting disease control. Because of its potential risks, Mavenclad is generally prescribed when another MS treatment has not worked well or cannot be tolerated. Read on to learn how Mavenclad works, its uses, recommended dosage, possible side effects, and cost.
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Note: This article is about cladribine tablets, sold under the brand name Mavenclad. Cladribine injection, sold under the brand name Leustatin, is used to treat cancer of the blood and bone marrow.
Introducción y usos de la cladribina (Mavenclad)
Mavenclad es un medicamento de marca que requiere receta médica. El ingrediente activo es la cladribina, una purina. antimetabolito que actúa reduciendo ciertas células inmunitarias implicadas en la esclerosis múltiple.
La FDA aprobó las tabletas de cladribina en 2019 para el tratamiento de adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple. Debido a que Mavenclad conlleva riesgos graves, incluyendo un mayor riesgo de cáncer y daño fetal, generalmente se reserva para personas que no han respondido adecuadamente o no toleran otro tratamiento para la esclerosis múltiple.
Mavenclad está disponible en comprimidos orales de 10 mg. Los comprimidos son redondos y de color blanco a blanquecino.
No se recomienda el uso de Mavenclad en personas con síntomas similares a los de la esclerosis múltiple, pero que no cumplen los criterios para un diagnóstico de esclerosis múltiple.
Mecanismo de acción de la cladribina (Mavenclad)
El mecanismo de acción exacto de la cladribina en la esclerosis múltiple no se comprende completamente. Según el fabricante, actúa reduciendo el número de células inmunitarias, en particular Linfocitos B y T, que contribuyen a la inflamación y al daño de la capa protectora de los nervios (mielina). Al reducir el número de estas células inmunitarias, Mavenclad ayuda a disminuir la actividad de la enfermedad y las recaídas. Tras el tratamiento, el sistema inmunitario se regenera gradualmente con el tiempo.
¿Qué tan efectiva es la cladribina (Mavenclad)?
Los estudios clínicos han demostrado que Mavenclad puede reducir significativamente la actividad de la enfermedad en personas con formas recurrentes de esclerosis múltiple. En el ensayo clínico de fase 3 CLARITY, las personas tratadas con Mavenclad experimentaron menos recaídas, menos lesiones cerebrales nuevas detectadas mediante resonancia magnética y una progresión más lenta de la discapacidad que quienes recibieron un placebo. Dado que el tratamiento se administra en ciclos de dos años en lugar de forma continua, muchos pacientes experimentan beneficios duraderos sin necesidad de tomar la medicación a diario. Su respuesta al tratamiento dependerá de factores como la gravedad de su enfermedad, las terapias previas y su estado de salud general.
Important Cladribine (Mavenclad) Warnings
This medication may increase the risk of cancer and harm an unborn baby (fetus).
Risk of cancer
Taking cladribine tablets may make you more likely to develop cancer. Discuss the risk with your healthcare provider. Ask your healthcare provider if you need cancer screening.
Risk of harm to the fetus
If you are a female who is able to get pregnant, your healthcare provider will order a pregnancy test before each treatment course.
Taking cladribine tablets during pregnancy may cause birth defects or the loss of pregnancy. Don’t take this medication if you are pregnant or plan to get pregnant. If you become pregnant during treatment with cladribine, stop the treatment and call your healthcare provider right away.
Hormonal contraceptives, including birth control pills, may not completely prevent pregnancy when used with cladribine tablets. Thus, use another birth control method along with the hormonal contraceptives during treatment and for at least 6 months after the final dose of each treatment course.
If you are a male with a female partner who can get pregnant, use an effective method of birth control during treatment and for at least 14 weeks after the final dose of each treatment course.
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Acerca de la asistencia para copagosBefore Taking Cladribine (Mavenclad) Tablets
Don’t take this medication if you:
- Have cancer
- Have HIV, tuberculosis (TB), hepatitis, or any other active infection
- Are allergic to cladribine or any other product component
- Are breastfeeding or pregnant
Before you receive your first dose of cladribine, inform your provider if you:
- Suspect you have an infection
- Have heart, liver, or kidney problems
- Have cancer or had it in the past
- Have used, currently use, or plan to use medications that affect the immune system or blood cells
- Have used, currently use, or plan to use other medications for multiple sclerosis
- Have recently been vaccinated or are scheduled to get vaccinated (vaccination with live or live-attenuated vaccines within 4 to 6 weeks before, during, or after treatment with cladribine is not usually recommended)
- ¿Está embarazada o planea quedar embarazada?
- Are breastfeeding or plan to breastfeed (Avoid breastfeeding during and for 10 days after the final dose of the treatment cycle)
Dosificación de cladribina (Mavenclad)
Su médico determinará la dosis según su peso corporal. Mavenclad se administra en dos ciclos de tratamiento anuales. La dosis total recomendada es de 1,75 mg/kg por ciclo. Cada ciclo se divide en dos fases de tratamiento.
Primer ciclo de tratamiento (año 1)
Ciclo de tratamiento 1: Tome la dosis recomendada una vez al día durante 4 a 5 días consecutivos.
Ciclo de tratamiento 2: Repita la dosis entre 23 y 27 días después.
Segundo ciclo de tratamiento (año 2)
Ciclo de tratamiento 1: Tome la dosis recomendada una vez al día durante 4 a 5 días seguidos, al menos 43 semanas después de la última dosis del ciclo 2 del primer tratamiento.
Ciclo de tratamiento 2: Repita la dosis entre 23 y 27 días después.
Uso adecuado
- Tome Mavenclad exactamente como se lo recetó su médico. No tome más de dos comprimidos al día.
- Ingiérase la tableta entera inmediatamente después de abrir el envase.
- Evite triturar, masticar o partir las tabletas.
- Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
- Complete cada ciclo de tratamiento exactamente como se le indicó y hable con su médico antes de realizar cualquier cambio en su plan de tratamiento.
- Mantenga las manos secas mientras manipula las tabletas. Inmediatamente después de tomar una tableta, lávese bien las manos.
- Minimice el contacto directo entre la tableta y su piel. No toque su nariz, ojos ni otras partes del cuerpo.
- Si la tableta entra en contacto con una superficie, lave la superficie inmediatamente con agua.
- Tómese la dosis con al menos 3 horas de diferencia de otros medicamentos orales.
- Si olvida una dosis, tómela inmediatamente después de recordarlo, el mismo día. Si ya pasó el día, tómela al día siguiente. Nunca tome dos dosis al mismo tiempo.
Monitoring During Treatment
Your healthcare provider will monitor you before and during treatment to help ensure Mavenclad is safe and effective. This may include blood tests to check your lymphocyte (white blood cell) count, liver function, and kidney function. You will also be screened for infections such as tuberculosis, hepatitis, and HIV before starting treatment. Women who can become pregnant will need a pregnancy test before each treatment course.
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Cladribine (Mavenclad) Side Effects
Efectos secundarios comunes
- Infección de las vías respiratorias superiores
- Recuento bajo de glóbulos blancos
- Dolor de cabeza
Talk to your healthcare provider or pharmacist if any side effects worsen or persist.
Efectos secundarios graves
Call your healthcare provider immediately or seek emergency care if you have:
- Fiebre, dolor de garganta, escalofríos, dolor muscular, tos u otros signos de infección.
- Tos, dolor de pecho, expectoración de sangre o mucosidad, cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre, sudores nocturnos
- Erupción dolorosa con ampollas
- Ardor, hormigueo, entumecimiento o picazón en la piel.
- Erupción cutánea, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
- Escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos, dolor en la espalda, el costado o la ingle, micción frecuente y dolorosa.
- Sangrado o hematomas inusuales
- Debilidad en un lado del cuerpo, pérdida de coordinación en brazos o piernas, disminución de la fuerza, problemas de equilibrio, confusión, cambios en la visión, el pensamiento, la memoria o la personalidad.
- Dificultad para respirar, taquicardia, dolor de cabeza, mareos, palidez, confusión, cansancio.
- Nausea, vomiting, extreme tiredness, loss of appetite, pain in the upper right part of the stomach, yellowing of the skin or eyes, dark urine
- Dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, hinchazón en alguna parte del cuerpo.
Cladribine (Mavenclad) Cost
Cost can vary depending on your insurance plan, location, and pharmacy. Ask your insurance provider whether your plan covers this medication or requires prior authorization.
Many insurance plans, including Medicare Part D and commercial insurance plans, cover Mavenclad, although prior authorization is often required. Depending on your insurance coverage, you may still have copays or coinsurance. Your healthcare provider or specialty pharmacy can help verify your benefits and estimate your out-of-pocket costs before treatment begins.
EMD Serono, Inc., a subsidiary of Merck, provides financial and treatment support to patients through its MS LifeLines support service.
If you are eligible and have commercial insurance, you may qualify for the MS LifeLines Co-Pay Assistance Program. To learn more, Contáctanos si está interesado en asistencia financiera o copay assistance for cladribine.
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Hable con un especialista para averiguarloConclusión
Mavenclad is an effective oral treatment option for certain adults with relapsing forms of multiple sclerosis. Although it is taken for only two yearly treatment courses, careful monitoring is necessary because of its potential risks, including infections, cancer, and fetal harm. If you’re considering Mavenclad, talk with your healthcare provider about whether its benefits outweigh the risks for your specific situation.
