NovoSeven es un medicamento inyectable que se utiliza para tratar y prevenir episodios de sangrado en personas con hemofilia y otros trastornos hemorrágicos. También se le conoce por su nombre genérico, factor de coagulación VIIa (recombinante), lo que significa que este fármaco se produce mediante tecnología recombinante en el laboratorio.
El NovoSeven pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes hemostáticos, que promueven la formación de coágulos sanguíneos en el lugar del sangrado cuando las proteínas naturales de coagulación sanguínea están ausentes o no funcionan correctamente.
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NovoSeven fue aprobado por primera vez por la FDA de EE. UU. en 1999. En 2008, una formulación estable a temperatura ambiente, NovoSeven RT (factor de coagulación VIIa [recombinante]), estuvo disponible en los Estados Unidos.
NovoSeven RT solo está disponible con receta médica. Siga leyendo para saber cuándo se usa NovoSeven RT, cómo funciona, sus posibles efectos secundarios y qué precauciones debe tomar.
Usos aprobados por la FDA
NovoSeven RT (factor de coagulación VIIa [recombinante]) está aprobado para tratar episodios de sangrado y controlar el sangrado durante o después de procedimientos quirúrgicos en:
- Adultos y niños con hemofilia A o B con inhibidores (anticuerpos) contra el factor de coagulación VIII o IX
- Adultos y niños con deficiencia congénita del factor VII (FVII).
- Adultos y niños con Trombastenia de Glanzmann con refractariedad a las transfusiones de plaquetas, con o sin anticuerpos contra las plaquetas.
- Adultos con hemofilia adquirida
ADVERTENCIA EN CAJA
La vacuna NovoSeven RT puede causar coágulos sanguíneos (trombosis) en las arterias y venas, lo que puede provocar síntomas como dolor en el pecho, dolor de cabeza intenso, dificultad para respirar, tos con sangre, hinchazón, enrojecimiento o decoloración, o parálisis en un lado del cuerpo. Busque atención médica de inmediato si presenta alguno de estos síntomas.
Modo de acción
Tanto si padeces hemofilia A como B, tu médico te tratará reemplazando los factores de coagulación que te faltan (FVIII o IX). Sin embargo, a veces este tratamiento deja de funcionar cuando tu cuerpo desarrolla inhibidores (anticuerpos) contra el factor de coagulación que se está reemplazando.
NovoSeven RT, que contiene el principio activo eptacog alfa (activado), actúa como agente de derivación. Ayuda a promover la formación de coágulos sanguíneos en el lugar de la lesión sin depender de los factores VIII o IX, que pueden estar bloqueados por inhibidores.
En resumen, NovoSeven RT ayuda a controlar el sangrado cuando los factores de coagulación del cuerpo están reducidos, ausentes o no funcionan correctamente. Además, NovoSeven RT también puede utilizarse en personas con deficiencia del factor VII, en quienes el cuerpo no produce suficiente de este factor de coagulación.
NovoSeven RT: Forma farmacéutica
NovoSeven RT se presenta en forma de polvo que se reconstituye con el diluyente proporcionado antes de su administración. Este medicamento está disponible en viales monodosis de 1 mg, 2 mg, 5 mg u 8 mg de factor VIIa de coagulación recombinante (FVIIa).
NovoSeven RT con MixPro También se pueden adquirir kits para autoadministración a través de distribuidores de farmacias especializadas. Este kit viene en un paquete compacto que contiene:
- Frasco con polvo NovoSeven RT
- Adaptador de vial
- Jeringa precargada con diluyente
- Varilla del émbolo
Comuníquese con un especialista en asistencia para copagos.
Dosis y administración
El dosis de NovoSeven RT Depende de su peso corporal (kg), del tipo de trastorno hemorrágico que padezca y de si se utiliza para tratar o prevenir hemorragias durante una cirugía.
1. Dosis para la hemofilia A o B con inhibidores
La dosis recomendada para la hemofilia A o B con inhibidores es de 90 mcg/kg cada 2 horas hasta lograr la hemostasia. En caso de episodios de sangrado severo, el tratamiento puede continuarse a 90 mcg/kg cada 3 a 6 horas después de lograr la hemostasia, si fuera necesario.
Si un paciente se somete a un procedimiento quirúrgico, la dosis de radioterapia NovoSeven puede variar según el tipo de cirugía. Por ejemplo:
- Cirugía menor: 90 mcg/kg inmediatamente antes de la cirugía, y luego cada 2 horas durante la cirugía. Después de la cirugía, 90 mcg/kg cada 2 horas durante 48 horas, seguido de cada 2 a 6 horas hasta que se produzca la cicatrización.
- Cirugía mayor: 90 mcg/kg inmediatamente antes de la cirugía, luego cada 2 horas durante la cirugía y durante 5 días después de la cirugía. Posteriormente, la dosis puede administrarse cada 4 horas hasta que se produzca la cicatrización.
2. Dosis para la deficiencia congénita del factor VII
Para adultos y niños con deficiencia congénita del factor VII, la dosis recomendada de NovoSeven RT para tratar los episodios de sangrado es de 15 a 30 mcg/kg cada 4 a 6 horas hasta que cese el sangrado.
En caso de hemorragia relacionada con la cirugía, se administra una dosis de 15 a 30 mcg/kg antes de la intervención y cada 4 a 6 horas durante la misma.
3. Dosis para la trombastenia de Glanzmann
La dosis típica de NovoSeven RT para adultos y niños con trombastenia de Glanzmann para tratar episodios de sangrado es de 90 mcg/kg cada 2 a 6 horas hasta que cese la hemorragia.
La dosis típica de NovoSeven para prevenir el sangrado relacionado con la cirugía es de 90 mcg/kg justo antes de la cirugía, seguida de dosis repetidas cada 2 horas durante la cirugía y, posteriormente, cada 2 a 6 horas después de la cirugía para mantener la hemostasia.
4. Dosis para la hemofilia adquirida
Para adultos con hemofilia adquirida, la dosis recomendada de NovoSeven RT para episodios de sangrado es de 70 a 90 mcg/kg cada 2 a 3 horas hasta que se logre la hemostasia.
Para procedimientos quirúrgicos, la dosis recomendada es de 70 a 90 mcg/kg inmediatamente antes de la cirugía y cada 2 a 3 horas durante la cirugía y hasta que se logre la hemostasia.
NovoSeven RT: Cómo tomar
NovoSeven RT se administra mediante inyección intravenosa en bolo en una vena durante 2 a 5 minutos. Inicialmente, la administración la realiza un profesional sanitario. Si usted se administra NovoSeven RT en casa, su profesional sanitario deberá instruirle sobre cómo prepararlo y administrarlo correctamente.
NovoSeven RT debe reconstituirse con el diluyente proporcionado antes de su uso. Siga las instrucciones del producto y las indicaciones de su médico para la preparación, el almacenamiento y el uso del medicamento reconstituido.
Posibles efectos secundarios
La reacción adversa más grave asociada con NovoSeven RT es formación anormal de coágulos sanguíneos (trombosis). Se pueden formar coágulos de sangre graves en las venas o arterias, lo que puede provocar complicaciones como un derrame cerebral, un ataque cardíaco o una embolia pulmonar.
Otras reacciones adversas notificadas con NovoSeven RT varían según la afección que se esté tratando y pueden incluir fiebre, náuseas, vómitos y reacciones en el lugar de la inyección.
También pueden producirse reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia. Busque atención médica inmediata si experimenta dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor de cabeza intenso y repentino, hinchazón o dolor en un brazo o una pierna, o signos de una reacción alérgica grave.
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Descúbrelo ahoraNovoSeven RT: Advertencias y precauciones
Antes de tomar NovoSeven RT, informe a su médico si:
- Tener antecedentes de enfermedad cardíaca o vascular.
- ¿Es un paciente de edad avanzada, en particular con hemofilia adquirida, y está recibiendo otros agentes para detener el sangrado?
- También están recibiendo tratamiento con aPCC (concentrados de complejo de protrombina activado).
- No tome ningún medicamento, incluidos los medicamentos con receta y sin receta, como medicamentos de venta libre, suplementos o remedios a base de hierbas.
- He tenido alguna reacción alérgica a algún producto con factor VIIa antes de usar NovoSeven RT.
- ¿Tiene alguna alergia, incluyendo alergias a las proteínas de ratón, bovino o hámster?
- Me han dicho que tienes inhibidores del factor VIIa (porque la transcriptasa inversa NovoSeven puede no funcionarte).
- ¿Está embarazada o planea quedar embarazada?
- ¿Está amamantando?
Costo estimado
El NovoSeven RT es un medicamento especializado y costoso, ya que actualmente no existe una versión genérica. Por lo tanto, el precio de este medicamento puede variar según la cantidad de viales necesarios para el tratamiento, la cobertura del seguro médico y la farmacia.
Además, Novo Nordisk, el fabricante de NovoSeven RT, ofrece apoyo financiero a los pacientes a través de su programa NovoCare, que incluye un Programa de Asistencia para el Copago y un Programa de Ensayo Clínico para Pacientes (los pacientes que cumplen los requisitos reciben 6 dosis de NovoSeven RT). Contáctanos si está interesado en finanzas o Asistencia para el copago de NovoSeven, ya que podemos ayudarte a encontrar y solicitar el programa adecuado.
REFERENCIAS:
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Información de prescripción de NovoSeven RT (Factor de coagulación VIIa, [Recombinante]): https://www.fda.gov/media/70442/download?attachment
- Agencia Europea de Medicamentos (EMC). Información de prescripción de NovoSeven RT (Factor de coagulación VIIa, [Recombinante]): https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/novoseven
- Shima, M. (2023). Estado actual y perspectivas futuras del factor de coagulación recombinante activado VIIa, NovoSeven®, en el tratamiento de la hemofilia y trastornos hemorrágicos raros. Anales de Hematología, 103(8), 2647. https://doi.org/10.1007/s00277-023-05287-2
- Rajpurkar, M., Croteau, SE, Boggio, LN, & Cooper, DL (2018). Los eventos trombóticos con NovoSeven® RT en indicaciones aprobadas son raros (0,2%) y están asociados con la edad avanzada (>= 65 años), enfermedad cardiovascular y uso concomitante de aPCC. Sangre, 132, 1203. https://doi.org/10.1182/blood-2018-99-115153
- Chapman, AJ, Blount, AL, Davis, AT y Hooker, RL (2011). Uso del factor VIIa recombinante (NovoSeven RT) en cirugía cardíaca de alto riesgo. Revista Europea de Cirugía Cardiotorácica, 40(6), 1314-1319. https://doi.org/10.1016/j.ejcts.2011.03.048
