La cladribina (nombre comercial: Mavenclad) es un medicamento oral de venta con receta que se utiliza para tratar a adultos con esclerosis múltiple (EM) recurrente. A diferencia de muchos medicamentos para la EM que requieren tratamiento continuo, Mavenclad se administra en dos ciclos anuales diseñados para proporcionar un control duradero de la enfermedad. Debido a sus posibles riesgos, Mavenclad se suele recetar cuando otro tratamiento para la EM no ha sido eficaz o no se tolera. Siga leyendo para obtener más información sobre cómo funciona Mavenclad, sus usos, la dosis recomendada, los posibles efectos secundarios y el costo.
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Nota: Este artículo trata sobre los comprimidos de cladribina, comercializados bajo la marca Mavenclad. La inyección de cladribina, comercializada bajo la marca Leustatin, se utiliza para tratar el cáncer de sangre y médula ósea.
Introducción y usos de la cladribina (Mavenclad)
Mavenclad es un medicamento de marca que requiere receta médica. El ingrediente activo es la cladribina, una purina. antimetabolito que actúa reduciendo ciertas células inmunitarias implicadas en la esclerosis múltiple.
La FDA aprobó las tabletas de cladribina en 2019 para el tratamiento de adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple. Debido a que Mavenclad conlleva riesgos graves, incluyendo un mayor riesgo de cáncer y daño fetal, generalmente se reserva para personas que no han respondido adecuadamente o no toleran otro tratamiento para la esclerosis múltiple.
Mavenclad está disponible en comprimidos orales de 10 mg. Los comprimidos son redondos y de color blanco a blanquecino.
No se recomienda el uso de Mavenclad en personas con síntomas similares a los de la esclerosis múltiple, pero que no cumplen los criterios para un diagnóstico de esclerosis múltiple.
Mecanismo de acción de la cladribina (Mavenclad)
El mecanismo de acción exacto de la cladribina en la esclerosis múltiple no se comprende completamente. Según el fabricante, actúa reduciendo el número de células inmunitarias, en particular Linfocitos B y T, que contribuyen a la inflamación y al daño de la capa protectora de los nervios (mielina). Al reducir el número de estas células inmunitarias, Mavenclad ayuda a disminuir la actividad de la enfermedad y las recaídas. Tras el tratamiento, el sistema inmunitario se regenera gradualmente con el tiempo.
¿Qué tan efectiva es la cladribina (Mavenclad)?
Los estudios clínicos han demostrado que Mavenclad puede reducir significativamente la actividad de la enfermedad en personas con formas recurrentes de esclerosis múltiple. En el ensayo clínico de fase 3 CLARITY, las personas tratadas con Mavenclad experimentaron menos recaídas, menos lesiones cerebrales nuevas detectadas mediante resonancia magnética y una progresión más lenta de la discapacidad que quienes recibieron un placebo. Dado que el tratamiento se administra en ciclos de dos años en lugar de forma continua, muchos pacientes experimentan beneficios duraderos sin necesidad de tomar la medicación a diario. Su respuesta al tratamiento dependerá de factores como la gravedad de su enfermedad, las terapias previas y su estado de salud general.
Advertencias importantes sobre la cladribina (Mavenclad)
Este medicamento puede aumentar el riesgo de cáncer y dañar al feto.
Riesgo de cáncer
Tomar comprimidos de cladribina puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer. Hable con su médico sobre este riesgo. Pregúntele si necesita realizarse pruebas de detección de cáncer.
Riesgo de daño para el feto
Si usted es mujer y puede quedar embarazada, su médico le solicitará una prueba de embarazo antes de cada ciclo de tratamiento.
Tomar comprimidos de cladribina durante el embarazo puede causar defectos congénitos o la pérdida del embarazo. No tome este medicamento si está embarazada o planea quedar embarazada. Si queda embarazada durante el tratamiento con cladribina, suspenda el tratamiento y llame a su médico de inmediato.
Los anticonceptivos hormonales, incluidas las píldoras anticonceptivas, pueden no prevenir completamente el embarazo cuando se usan junto con las tabletas de cladribina. Por lo tanto, utilice otro método anticonceptivo junto con los anticonceptivos hormonales durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de la última dosis de cada ciclo de tratamiento.
Si usted es un hombre con una pareja femenina que puede quedar embarazada, utilice un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 14 semanas después de la última dosis de cada ciclo de tratamiento.
Habla con un especialista
Acerca de la asistencia para copagosAntes de tomar comprimidos de cladribina (Mavenclad)
No tome este medicamento si:
- Tener cáncer
- Tengo VIH, tuberculosis Tuberculosis (TB), hepatitis o cualquier otra infección activa
- Son alérgicos a la cladribina o a cualquier otro componente del producto.
- ¿Estás amamantando o embarazada?
Antes de recibir su primera dosis de cladribina, informe a su médico si:
- Sospecho que tienes una infección.
- Tener problemas cardíacos, hepáticos o renales
- Tener cáncer o haberlo tenido en el pasado
- Ha usado, usa actualmente o planea usar medicamentos que afectan el sistema inmunológico o las células sanguíneas.
- Ha usado, usa actualmente o planea usar otros medicamentos para la esclerosis múltiple.
- Han sido vacunados recientemente o tienen programada su vacunación (generalmente no se recomienda la vacunación con vacunas vivas o atenuadas entre 4 y 6 semanas antes, durante o después del tratamiento con cladribina).
- ¿Está embarazada o planea quedar embarazada?
- Si está amamantando o planea amamantar (evite amamantar durante el tratamiento y durante los 10 días posteriores a la última dosis del ciclo).
Dosificación de cladribina (Mavenclad)
Su médico determinará la dosis según su peso corporal. Mavenclad se administra en dos ciclos de tratamiento anuales. La dosis total recomendada es de 1,75 mg/kg por ciclo. Cada ciclo se divide en dos fases de tratamiento.
Primer ciclo de tratamiento (año 1)
Ciclo de tratamiento 1: Tome la dosis recomendada una vez al día durante 4 a 5 días consecutivos.
Ciclo de tratamiento 2: Repita la dosis entre 23 y 27 días después.
Segundo ciclo de tratamiento (año 2)
Ciclo de tratamiento 1: Tome la dosis recomendada una vez al día durante 4 a 5 días seguidos, al menos 43 semanas después de la última dosis del ciclo 2 del primer tratamiento.
Ciclo de tratamiento 2: Repita la dosis entre 23 y 27 días después.
Uso adecuado
- Tome Mavenclad exactamente como se lo recetó su médico. No tome más de dos comprimidos al día.
- Ingiérase la tableta entera inmediatamente después de abrir el envase.
- Evite triturar, masticar o partir las tabletas.
- Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
- Complete cada ciclo de tratamiento exactamente como se le indicó y hable con su médico antes de realizar cualquier cambio en su plan de tratamiento.
- Mantenga las manos secas mientras manipula las tabletas. Inmediatamente después de tomar una tableta, lávese bien las manos.
- Minimice el contacto directo entre la tableta y su piel. No toque su nariz, ojos ni otras partes del cuerpo.
- Si la tableta entra en contacto con una superficie, lave la superficie inmediatamente con agua.
- Tómese la dosis con al menos 3 horas de diferencia de otros medicamentos orales.
- Si olvida una dosis, tómela inmediatamente después de recordarlo, el mismo día. Si ya pasó el día, tómela al día siguiente. Nunca tome dos dosis al mismo tiempo.
Monitorización durante el tratamiento
Su médico le realizará un seguimiento antes y durante el tratamiento para garantizar la seguridad y eficacia de Mavenclad. Esto puede incluir análisis de sangre para comprobar el recuento de linfocitos (glóbulos blancos), la función hepática y la función renal. También se le realizarán pruebas de detección de infecciones como tuberculosis, hepatitis y VIH antes de comenzar el tratamiento. Las mujeres en edad fértil deberán realizarse una prueba de embarazo antes de cada ciclo de tratamiento.
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Efectos secundarios de la cladribina (Mavenclad)
Efectos secundarios comunes
- Infección de las vías respiratorias superiores
- Recuento bajo de glóbulos blancos
- Dolor de cabeza
Consulte con su médico o farmacéutico si algún efecto secundario empeora o persiste.
Efectos secundarios graves
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato o busque atención de emergencia si presenta alguno de los siguientes síntomas:
- Fiebre, dolor de garganta, escalofríos, dolor muscular, tos u otros signos de infección.
- Tos, dolor de pecho, expectoración de sangre o mucosidad, cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre, sudores nocturnos
- Erupción dolorosa con ampollas
- Ardor, hormigueo, entumecimiento o picazón en la piel.
- Erupción cutánea, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
- Escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos, dolor en la espalda, el costado o la ingle, micción frecuente y dolorosa.
- Sangrado o hematomas inusuales
- Debilidad en un lado del cuerpo, pérdida de coordinación en brazos o piernas, disminución de la fuerza, problemas de equilibrio, confusión, cambios en la visión, el pensamiento, la memoria o la personalidad.
- Dificultad para respirar, taquicardia, dolor de cabeza, mareos, palidez, confusión, cansancio.
- Náuseas, vómitos, cansancio extremo, pérdida del apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina oscura.
- Dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, hinchazón en alguna parte del cuerpo.
Costo de la cladribina (Mavenclad)
El costo puede variar según su plan de seguro, ubicación y farmacia. Consulte con su aseguradora si su plan cubre este medicamento o si requiere autorización previa.
Muchos planes de seguro, incluidos Medicare Part D y los planes de seguro comerciales, cubren Mavenclad, aunque a menudo se requiere autorización previa. Dependiendo de su cobertura, es posible que aún deba pagar copagos o coseguro. Su médico o farmacia especializada puede ayudarle a verificar sus beneficios y calcular sus gastos de bolsillo antes de que comience el tratamiento.
EMD Serono, Inc., una filial de Merck, proporciona apoyo financiero y terapéutico a los pacientes a través de su servicio de asistencia MS LifeLines.
Si usted es elegible y tiene un seguro comercial, puede calificar para el Programa de Asistencia para Copagos de MS LifeLines. Para obtener más información, Contáctanos si está interesado en asistencia financiera o Asistencia para el copago de cladribina.
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Hable con un especialista para averiguarloConclusión
Mavenclad es una opción de tratamiento oral eficaz para ciertos adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple. Aunque solo se administra durante dos ciclos de tratamiento anuales, es necesario un seguimiento cuidadoso debido a sus posibles riesgos, como infecciones, cáncer y daño fetal. Si está considerando Mavenclad, consulte con su médico para determinar si los beneficios superan los riesgos en su caso particular.
