Cladribine (tên thương hiệu: Mavenclad) là thuốc uống theo toa được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS). Không giống như nhiều loại thuốc điều trị MS khác cần điều trị liên tục, Mavenclad được dùng theo hai liệu trình điều trị hàng năm nhằm mục đích kiểm soát bệnh lâu dài. Do những rủi ro tiềm ẩn, Mavenclad thường chỉ được kê đơn khi các phương pháp điều trị MS khác không hiệu quả hoặc bệnh nhân không dung nạp được. Hãy đọc tiếp để tìm hiểu về cách thức hoạt động của Mavenclad, công dụng, liều lượng khuyến cáo, tác dụng phụ có thể xảy ra và chi phí.
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán ngay
Lưu ý: Bài viết này nói về thuốc viên Cladribine, được bán dưới tên thương hiệu Mavenclad. Thuốc tiêm Cladribine, được bán dưới tên thương hiệu Leustatin, được sử dụng để điều trị ung thư máu và tủy xương.
Cladribine (Mavenclad): Giới thiệu và ứng dụng
Mavenclad là một loại thuốc kê đơn có tên thương hiệu. Hoạt chất chính là cladribine, một loại purine. chất chống chuyển hóa Phương pháp này hoạt động bằng cách giảm số lượng một số tế bào miễn dịch liên quan đến bệnh đa xơ cứng.
Năm 2019, FDA đã phê duyệt thuốc viên cladribine để điều trị cho người lớn mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng. Vì Mavenclad tiềm ẩn những rủi ro nghiêm trọng, bao gồm tăng nguy cơ ung thư và gây hại cho thai nhi, nên thuốc này thường chỉ được dành cho những người không đáp ứng tốt hoặc không dung nạp được các phương pháp điều trị đa xơ cứng khác.
Mavenclad có dạng viên nén uống 10 mg. Viên nén có hình tròn, màu trắng đến trắng ngà.
Không nên sử dụng Mavenclad cho những người có triệu chứng tương tự như bệnh đa xơ cứng nhưng không đáp ứng các tiêu chí để chẩn đoán bệnh đa xơ cứng.
Cơ chế tác dụng của Cladribine (Mavenclad)
Cơ chế tác dụng chính xác của cladribine trong bệnh đa xơ cứng vẫn chưa được hiểu rõ hoàn toàn. Theo nhà sản xuất, thuốc hoạt động bằng cách giảm số lượng tế bào miễn dịch, đặc biệt là... Tế bào lympho B và T, Các tế bào miễn dịch này góp phần gây viêm và tổn thương lớp màng bảo vệ của dây thần kinh (myelin). Bằng cách giảm số lượng các tế bào miễn dịch này, Mavenclad giúp giảm hoạt động của bệnh và giảm nguy cơ tái phát. Sau điều trị, hệ thống miễn dịch sẽ dần dần được phục hồi theo thời gian.
Cladribine (Mavenclad) hiệu quả đến mức nào?
Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng Mavenclad có thể làm giảm đáng kể hoạt động của bệnh ở những người mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng. Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 CLARITY, những người được điều trị bằng Mavenclad đã trải qua ít đợt tái phát hơn, ít tổn thương não mới trên MRI hơn và tiến triển khuyết tật chậm hơn so với những người dùng giả dược. Vì liệu trình điều trị được chia thành hai đợt hàng năm thay vì liên tục, nhiều bệnh nhân nhận được lợi ích lâu dài mà không cần phải dùng thuốc mỗi ngày. Phản ứng của bạn với điều trị sẽ phụ thuộc vào các yếu tố như mức độ nghiêm trọng của bệnh, các liệu pháp đã điều trị trước đó và sức khỏe tổng thể.
Cảnh báo quan trọng về Cladribine (Mavenclad)
Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ ung thư và gây hại cho thai nhi.
Nguy cơ ung thư
Uống thuốc cladribine có thể làm tăng nguy cơ mắc ung thư. Hãy thảo luận về nguy cơ này với bác sĩ của bạn. Hỏi bác sĩ xem bạn có cần tầm soát ung thư hay không.
Nguy cơ gây hại cho thai nhi
Nếu bạn là nữ và có khả năng mang thai, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ chỉ định xét nghiệm thử thai trước mỗi đợt điều trị.
Việc dùng thuốc cladribine trong thời kỳ mang thai có thể gây dị tật bẩm sinh hoặc sảy thai. Không dùng thuốc này nếu bạn đang mang thai hoặc dự định mang thai. Nếu bạn có thai trong khi đang điều trị bằng cladribine, hãy ngừng điều trị và gọi ngay cho bác sĩ.
Các biện pháp tránh thai nội tiết tố, bao gồm cả thuốc tránh thai dạng viên, có thể không ngăn ngừa hoàn toàn việc mang thai khi sử dụng cùng với thuốc cladribine dạng viên. Do đó, cần sử dụng thêm một biện pháp tránh thai khác cùng với các biện pháp tránh thai nội tiết tố trong suốt quá trình điều trị và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng của mỗi đợt điều trị.
Nếu bạn là nam giới và có bạn đời là nữ giới có khả năng mang thai, hãy sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và ít nhất 14 tuần sau liều cuối cùng của mỗi đợt điều trị.
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánTrước khi dùng thuốc Cladribine (Mavenclad)
Không nên dùng thuốc này nếu bạn:
- Mắc bệnh ung thư
- Mắc HIV, bệnh lao (Lao), viêm gan, hoặc bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào khác đang hoạt động
- Bạn bị dị ứng với cladribine hoặc bất kỳ thành phần nào khác của sản phẩm.
- Đang cho con bú hoặc đang mang thai
Trước khi tiêm liều cladribine đầu tiên, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn:
- Nghi ngờ bạn bị nhiễm trùng
- Có vấn đề về tim, gan hoặc thận
- Bị ung thư hoặc từng bị ung thư trong quá khứ
- Đã từng sử dụng, hiện đang sử dụng hoặc có kế hoạch sử dụng các loại thuốc ảnh hưởng đến hệ miễn dịch hoặc tế bào máu.
- Đã từng sử dụng, hiện đang sử dụng hoặc dự định sử dụng các loại thuốc khác để điều trị bệnh đa xơ cứng.
- Mới được tiêm phòng hoặc dự kiến sẽ được tiêm phòng (thường không khuyến cáo tiêm phòng bằng vắc-xin sống hoặc vắc-xin sống giảm độc lực trong vòng 4 đến 6 tuần trước, trong hoặc sau khi điều trị bằng cladribine).
- Đang mang thai hoặc có ý định mang thai
- Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú (Tránh cho con bú trong suốt và 10 ngày sau liều cuối cùng của chu kỳ điều trị)
Liều dùng Cladribine (Mavenclad)
Bác sĩ điều trị sẽ xác định liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể của bạn. Mavenclad được dùng theo hai liệu trình điều trị mỗi năm. Tổng liều khuyến cáo là 1,75 mg/kg cho mỗi liệu trình điều trị. Mỗi liệu trình được chia thành 2 chu kỳ điều trị.
Đợt điều trị đầu tiên (năm 1)
Chu kỳ điều trị 1Uống liều khuyến cáo mỗi ngày một lần, liên tục trong 4 đến 5 ngày.
Chu kỳ điều trị 2Lặp lại liều dùng sau 23 đến 27 ngày.
Đợt điều trị thứ hai (năm thứ 2)
Chu kỳ điều trị 1Uống liều khuyến cáo mỗi ngày một lần, liên tục trong 4 đến 5 ngày, ít nhất 43 tuần sau liều cuối cùng của chu kỳ 2 thuộc đợt điều trị đầu tiên.
Chu kỳ điều trị 2: Lặp lại liều dùng sau 23 đến 27 ngày.
Sử dụng đúng cách
- Hãy dùng Mavenclad đúng theo chỉ định của bác sĩ. Không dùng quá hai viên mỗi ngày.
- Nuốt trọn viên thuốc ngay sau khi mở vỉ.
- Tránh nghiền nát, nhai hoặc bẻ viên thuốc.
- Bạn có thể dùng thuốc này cùng hoặc không cùng thức ăn.
- Hoàn thành mỗi chu kỳ điều trị chính xác theo chỉ định và trao đổi với bác sĩ trước khi thực hiện bất kỳ thay đổi nào đối với kế hoạch điều trị của bạn.
- Giữ tay khô ráo khi cầm thuốc. Ngay sau khi uống thuốc, hãy rửa tay thật sạch.
- Hạn chế tối đa việc tiếp xúc trực tiếp giữa viên thuốc và da. Không chạm vào mũi, mắt và các bộ phận khác trên cơ thể.
- Nếu viên thuốc tiếp xúc với bề mặt nào đó, hãy rửa sạch bề mặt ngay lập tức bằng nước.
- Uống thuốc này cách các loại thuốc uống khác ít nhất 3 tiếng.
- Nếu bạn quên uống thuốc, hãy uống ngay liều đã quên khi nhớ ra, trong cùng ngày. Nếu đã qua ngày đó, hãy uống liều đã quên vào ngày hôm sau. Tuyệt đối không được uống hai liều cùng một lúc.
Theo dõi trong suốt quá trình điều trị
Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn trước và trong quá trình điều trị để giúp đảm bảo Mavenclad an toàn và hiệu quả. Việc này có thể bao gồm xét nghiệm máu để kiểm tra số lượng tế bào lympho (bạch cầu), chức năng gan và chức năng thận. Bạn cũng sẽ được sàng lọc các bệnh nhiễm trùng như lao, viêm gan và HIV trước khi bắt đầu điều trị. Phụ nữ có khả năng mang thai sẽ cần xét nghiệm thử thai trước mỗi đợt điều trị.
Nhận hỗ trợ tài chính
Tác dụng phụ của Cladribine (Mavenclad)
Tác dụng phụ thường gặp
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Số lượng bạch cầu thấp
- Đau đầu
Hãy trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên trầm trọng hơn hoặc kéo dài.
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc đến cơ sở cấp cứu nếu bạn gặp phải các triệu chứng sau:
- Sốt, đau họng, ớn lạnh, đau cơ, ho hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.
- Ho, đau ngực, ho ra máu hoặc đờm, mệt mỏi, sụt cân, chán ăn, ớn lạnh, sốt, đổ mồ hôi về đêm.
- Phát ban đau rát kèm theo mụn nước
- Cảm giác nóng rát, tê bì, ngứa ngáy trên da.
- Phát ban, khó thở hoặc khó nuốt, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
- Ớn lạnh, sốt, buồn nôn, nôn mửa, đau lưng, đau sườn hoặc đau háng, tiểu nhiều và đau.
- Chảy máu hoặc bầm tím bất thường
- Yếu liệt một bên cơ thể, mất khả năng phối hợp tay chân, giảm sức mạnh, khó giữ thăng bằng, lú lẫn, thay đổi về thị lực, suy nghĩ, trí nhớ hoặc tính cách.
- Khó thở, tim đập nhanh, đau đầu, chóng mặt, da tái nhợt, lú lẫn, mệt mỏi.
- Buồn nôn, nôn mửa, mệt mỏi cực độ, chán ăn, đau ở vùng bụng trên bên phải, vàng da hoặc vàng mắt, nước tiểu sẫm màu
- Khó thở, nhịp tim nhanh hoặc không đều, sưng ở một bộ phận cơ thể.
Chi phí Cladribine (Mavenclad)
Chi phí có thể khác nhau tùy thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm và nhà thuốc của bạn. Hãy hỏi nhà cung cấp bảo hiểm xem gói bảo hiểm của bạn có chi trả cho loại thuốc này hay yêu cầu phê duyệt trước hay không.
Nhiều chương trình bảo hiểm, bao gồm cả Medicare Part D và các chương trình bảo hiểm thương mại, đều chi trả cho Mavenclad, mặc dù thường yêu cầu phải được phê duyệt trước. Tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn, bạn vẫn có thể phải trả phí đồng chi trả hoặc phí bảo hiểm phụ. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc nhà thuốc chuyên khoa của bạn có thể giúp xác minh quyền lợi bảo hiểm và ước tính chi phí bạn phải tự trả trước khi bắt đầu điều trị.
EMD Serono, Inc., một công ty con của Merck, cung cấp hỗ trợ tài chính và điều trị cho bệnh nhân thông qua dịch vụ hỗ trợ MS LifeLines của mình.
Nếu bạn đủ điều kiện và có bảo hiểm thương mại, bạn có thể đủ điều kiện tham gia Chương trình Hỗ trợ Đồng thanh toán MS LifeLines. Để tìm hiểu thêm, liên hệ với chúng tôi Nếu bạn quan tâm đến hỗ trợ tài chính hoặc Hỗ trợ chi trả đồng thanh toán cho thuốc cladribine.
Bạn có đủ điều kiện hưởng khoản đồng chi trả $0 không?
Hãy nói chuyện với chuyên gia để tìm hiểu thêm.Phần kết luận
Mavenclad là một lựa chọn điều trị đường uống hiệu quả cho một số người lớn mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng. Mặc dù chỉ cần dùng thuốc trong hai liệu trình điều trị mỗi năm, nhưng cần theo dõi cẩn thận vì những rủi ro tiềm ẩn của nó, bao gồm nhiễm trùng, ung thư và gây hại cho thai nhi. Nếu bạn đang cân nhắc sử dụng Mavenclad, hãy thảo luận với bác sĩ của bạn về việc liệu lợi ích của thuốc có vượt trội hơn rủi ro trong trường hợp cụ thể của bạn hay không.
