Recombinate:用途、剂量、副作用、储存和给药

Recombinate 是一种经 FDA 批准的静脉注射 (IV) VIII 因子替代疗法,用于控制患有以下疾病患者的出血发作: 血友病A. 它还用于治疗 A 型血友病患者术前、术中和术后的出血。. 

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Recombinate 简介及用途

Recombinate 是一种品牌处方药。其活性成分是实验室合成的凝血因子 VIII,也称为抗血友病因子,是一种存在于血液中的天然凝血蛋白。Recombinate 不含任何人类血液制品。. 

Recombinate 属于凝血因子或止血剂类药物。. 

医疗保健提供者可能会给患有 A 型血友病的人开具 Recombinate 处方,以控制出血发作或控制手术周围的出血。. 

Recombinate 不适用于治疗 血管性血友病 (血管性血友病)。.  

供货情况说明: 武田制药已宣布在全球范围内停止生产Recombinate,此前曾表示计划继续向现有患者供应该药物,直至库存耗尽或于2026年中期过期。目前正在使用Recombinate的患者应咨询其医疗保健提供者,了解产品供应情况以及是否需要过渡到其他VIII因子疗法。. 

Recombinate 作用机制

患有血友病 A 的人体内凝血因子 VIII 缺乏或功能异常。因子 VIII 是血液凝固过程所必需的,缺乏因子 VIII 会导致关节、肌肉或内脏器官出现持续性或自发性出血。.

Recombinate 的作用原理是暂时替代血液中缺失的凝血因子 VIII,帮助血液形成血凝块并控制出血。.

Recombinate 剂量

您的医疗保健提供者会根据您的体重、您希望增加的VIII因子活性、临床反应和治疗需求来计算您的剂量。请务必使用专门为您开具的剂量。.

Recombinate 为灰白色至淡黄色粉末,装于单剂量小瓶中。其标称剂量规格为每瓶约 250、500、1000、1500 和 2000 国际单位 (IU)。静脉输注前,必须将粉末与适量注射用无菌水混合。您的医护人员将根据计算出的剂量选择合适的药瓶规格。.

治疗出血发作的剂量 

轻微出血剂量根据个体情况而定,以使输注后因子VIII活性水平达到正常值的约20%至40%。每12至24小时给药一次,持续1至3天,直至伤口愈合或出血得到充分控制。. 

中度出血剂量需根据个体情况调整,以使输注后因子VIII活性水平达到正常值的约30%至60%。治疗可每12至24小时重复一次,持续3天或更长时间,直至疼痛或功能障碍缓解。. 

危及生命的出血剂量需根据个体情况调整,以使输注后VIII因子活性水平达到正常值的约60%至100%。治疗可每8至24小时重复一次,直至威胁解除。. 

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手术用药

小手术剂量需根据个体情况调整,以使输注后因子VIII活性水平达到正常水平的约60%至80%。根据处方信息,单次输注加 口服抗纤溶疗法 大约 70% 例病例中,1 小时内即可完成。. 

大手术剂量根据个体情况而定,以使凝血因子VIII活性水平达到正常水平(术前和术后)80%至100%。治疗可每8至24小时重复一次。. 

Recombinate 副作用

常见副作用

Recombinate 患者出现鼻出血,这是使用该药物的常见副作用。

临床研究中,最常报告的副作用包括:

  • 发冷
  • 冲洗
  • 皮疹
  • 流鼻血

临床试验中报告的其他副作用包括恶心、疲劳、发烧、头晕、瘙痒、四肢疼痛和低血压。.

严重风险包括严重的过敏反应和VIII因子抑制剂的产生。如果使用Recombinate后出血不止,请立即联系您的医疗保健提供者,因为这可能表明药物未按预期发挥作用。如果您出现严重过敏反应的症状,请立即就医。. 

Recombinate 重要信息和警告

除非您了解如何安全注射,否则切勿自行注射此药物。请仔细遵循医护人员关于 Recombinate 剂量和注射时间的指示。. 

严重过敏反应

Recombinate 可能引起严重的过敏反应,包括 过敏反应. 过敏性休克是一种可能危及生命的过敏反应,可引起呼吸困难、肿胀、胸闷、喘息或低血压。.

如果出现严重过敏反应症状,例如:请停止使用 Recombinate 并立即就医。

  • 皮疹和瘙痒
  • 嘶哑
  • 呼吸困难
  • 吞咽困难
  • 手、脸或嘴肿胀
  • 胸闷
  • 低血压

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抑制剂(抗体)的产生

在某些情况下,人体会产生一种称为抑制剂(抗体)的蛋白质,专门针对凝血因子VIII,这会阻碍Recombinate发挥其治疗或预防出血的功效。抑制剂的产生是一个值得关注的问题,尤其是在既往未接受过治疗的患者中。. 

如果出现以下情况,您的医疗保健提供者可能会安排检查以测量您血液中的 VIII 因子抑制剂:

  • 开始治疗后,VIII因子水平并未如预期般升高。
  • 即使服用适当剂量,出血也无法停止。

服用 Recombinate 之前

使用 Recombinate 前,请告知您的医疗保健提供者您是否:

  • 如果您对 Recombinate、其任何成分或小鼠、仓鼠或牛蛋白过敏,请勿使用。
  • 曾经或现在已开发出VIII因子抑制剂
  • 怀孕或计划怀孕
  • 正在哺乳或计划哺乳 

如果您已知对 Recombinate、其任何成分或小鼠、仓鼠或牛蛋白过敏,请勿使用 Recombinate。. 

正确使用

请严格按照医嘱使用此药或任何其他药物。您可能需要在医院、诊所或治疗中心接受首次用药。如果适合居家治疗,您的医护人员会指导您如何安全地配制和服用药物。.

  • 请阅读并遵循产品随附的使用说明。
  • 洗手后在干净的表面上操作。
  • 让试剂盒达到室温。
  • 请在室温下输注 Recombinate,并遵照医护人员的输注速度指示。切勿超过指示的输注速度。. 
  • 请仅使用医疗保健提供者提供或特别推荐的用品。
  • 接受 Recombinate 治疗后,您可能需要进行血液检查,以帮助确定血液中 VIII 因子的水平是否足以形成血栓。. 
  • 输注前检查配制好的溶液。溶液应为无色至淡黄色,且基本不含可见颗粒。.
  • 如果溶液变色或含有可见颗粒,请勿使用。.
  • 如果您错过了预定的服药时间,请联系您的医疗保健提供者寻求指导。除非另有指示,否则请勿更改您的剂量或治疗方案。. 

如果出现以下情况,请立即联系您的医疗保健提供者:

  • 治疗后出血情况未得到控制
  • 你服用的剂量超过了规定的剂量。
  • 您在配制或输注药物时遇到困难

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开始

Recombinate 存储和处理

  • 未开封的 Recombinate 应储存在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 的冰箱中,或室温下(最高 30°C (86°F))保存。请将药瓶保存在原包装盒中,并避免阳光直射。. 
  • 不要冷冻。. 
  • 如果您选择在室温下储存此药物,请将其保持在室温下直至输注,切勿将其放回冰箱。. 
  • 配制好的溶液应在3小时内使用。请勿储存或冷藏配制好的溶液。. 
  • 输液结束后,请安全地丢弃药瓶中剩余的药物。. 

Recombinate 成本和财务援助

费用可能因您的保险计划、所在地区和药房而异。请联系您的保险公司,了解您的计划是否涵盖此药物,或者您是否需要事先获得授权。如果您担心费用问题,, 联系我们 探讨财政援助和 Recombinate 的共付额援助.

Xyntha:用途、剂量、副作用、储存和给药

Xyntha 是一种经 FDA 批准的处方药,适用于成人和儿童。 血友病A 它替代凝血因子 VIII,以帮助预防和控制出血。血友病 A(经典血友病)是一种遗传性出血性疾病,由凝血因子 VIII 缺乏或功能障碍引起。.

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Xyntha 简介及用途

Xyntha 是一种品牌处方药。该产品的活性成分是重组抗血友病因子 (rAHF),也称为凝血因子 VIII 或莫罗克托格α。.

Xyntha 属于凝血因子类药物。. 

医疗保健提供者可能会为患有A型血友病的儿童和成人开具此药物,以:

  • 出血发生时应立即进行治疗和控制。
  • 术前、术中和术后出血管理
  • 通过常规预防性治疗减少出血发作的频率

Xyntha 不适用于治疗 血管性血友病(VWD).  

Xyntha 为白色至类白色粉末,装于一次性使用的小瓶中。每瓶含有 250、500、1000 或 2000 国际单位 (IU) 的活性药物。. 

每个 Xyntha 试剂盒包含:

  • 4毫升 0.9% 氯化钠,带用于组装的柱塞杆
  • 单瓶适配器
  • 一套无菌输液装置
  • 两份酒精棉片
  • 一块绷带
  • 一块纱布垫
  • 一份包装说明书

静脉输注前,必须将粉末与氯化钠溶液混合。.

作用机制

患有血友病 A 的人体内凝血因子 VIII 缺乏或功能异常。因子 VIII 在血液凝固过程中起着重要作用,缺乏因子 VIII 会导致出血时间延长或自发性出血,包括关节和肌肉出血。. 

Xyntha 的作用原理是暂时替代血液中缺失的凝血因子 VIII,帮助血液形成血凝块并控制出血。.

使用 Xyntha 之前 

在接受第一剂 Xyntha 注射前,请告知您的医护人员您是否属于以下情况:

  • 对 Xyntha、其任何成分或可能存在的微量仓鼠蛋白过敏者禁用。
  • 怀孕或计划怀孕
  • 母乳喂养或计划母乳喂养

重要 Xyntha 警告

过敏反应

这种药物可能会引起严重的过敏反应,包括 过敏反应. 过敏性休克是一种可能危及生命的过敏反应,可引起呼吸困难、肿胀、心跳加快、昏厥或低血压。. 

如果您在接受 Xyntha 治疗后出现以下症状,请停止使用此药物并立即就医:

  • 皮疹和瘙痒
  • 嘶哑
  • 呼吸困难
  • 吞咽困难
  • 手、脸或嘴肿胀
  • 胸闷
  • 低血压

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开始

VIII因子抑制剂的研发 

有些人可能会产生称为 VIII 因子抑制剂的抗体,这可能会降低或阻止 Xyntha 有效发挥作用。. 

如果出现以下情况,您的医疗保健提供者可能会要求进行血液检查,以检查是否存在 VIII 因子抑制剂: 

  • 治疗后,您的VIII因子水平并未如预期般升高。
  • 即使使用适当剂量,出血也无法控制。

剂量

您的医疗保健提供者会根据您的体重、您希望增加的VIII因子活性、临床反应和治疗需求来计算您的剂量。请务必使用专门为您开具的剂量。.

治疗剂量和持续时间取决于:

  • VIII因子缺乏症的严重程度
  • 出血的部位和程度
  • 出血事件或手术的类型
  • 您的临床状况和治疗反应

按需治疗和控制出血发作的剂量

轻微出血剂量需根据个体情况调整,以使VIII因子活性水平达到正常水平的约20%至40%。根据出血严重程度,治疗可每12至24小时重复一次,至少持续1天。.

中度出血剂量需根据个体情况调整,以使VIII因子活性水平达到正常值约30%至60%。治疗可每12至24小时重复一次,持续3至4天,或直至出血得到充分控制。. 

大出血剂量需根据个体情况调整,以使VIII因子活性水平达到正常值的约60%至100%。治疗可每8至24小时重复一次,直至出血得到控制。. 

术中预防出血的用药

小手术剂量需根据个体情况调整,以使VIII因子活性水平达到正常值约30%至60%。治疗可按照医护人员的指示每12至24小时重复一次。.

大手术剂量需根据个体情况调整,以使VIII因子活性水平达到正常值的约60%至100%。治疗可每8至14小时重复一次,直至伤口充分愈合。. 

预防出血发作的常规用药剂量 

建议的起始治疗方案包括:

  • 12岁及以上的成年人和青少年:30 IU/kg 静脉注射,每周三次
  • 12岁以下的儿童:25 IU/kg 静脉注射,隔日一次

12 岁以下的儿童可能需要更高剂量或更频繁的用药,因为药物可能更快地从他们体内清除。.

您的医疗保健提供者将根据您的出血模式、VIII 因子水平和临床反应调整剂量或频率。.

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副作用

Xyntha常见的副作用包括:

服用Xyntha后,一名男孩出现头痛症状。
  • 恶心、呕吐、腹泻
  • 头痛
  • 头晕
  • 关节疼痛
  • 皮疹
  • 咽喉痛
  • 咳嗽
  • 鼻塞
  • 弱点
  • 疲劳
  • 发烧
  • 注射部位出现疼痛、肿胀或瘙痒

Xyntha 的严重风险包括严重的过敏反应和 VIII 因子抑制剂的产生。如果您在接受 Xyntha 治疗后出血未得到有效控制,或出血次数增加,请联系您的医疗保健提供者。这些可能是 VIII 因子抑制剂产生的征兆。.

如果出现严重过敏反应的症状,例如呼吸困难、胸闷、面部或口腔肿胀、严重头晕或昏厥,请立即就医。.

Xyntha 管理和正确使用 

请严格按照医嘱使用 Xyntha。您可能需要在医院、诊所或治疗中心接受首次用药。如果居家治疗合适,您的医护人员会指导您如何安全地配制和服用药物。.

  • 请阅读并遵循产品随附的使用说明。
  • 洗手后在干净的表面上操作。
  • 让试剂盒达到室温。
  • 请仅使用 Xyntha 随附的耗材或您的医疗保健提供者推荐的耗材。 
  • 输注前检查复溶后的溶液;溶液应澄清至略带乳光且无色。 
  • 如果溶液中含有颗粒或出现变色,请勿使用。

如果出现以下情况,请立即联系您的医疗保健提供者:

  • 治疗后出血情况未得到控制
  • 你服用的剂量超过了规定的剂量。
  • 您在配制或输注药物时遇到困难

出行前,请咨询您的医疗保健提供者,并携带足够整个旅程所需的药品和输液用品。.

Xyntha 存储和处理

  • 未开封的 Xyntha 应在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 的冰箱中保存,自生产日期起最长可保存 36 个月,但不得超过标签上标明的有效期。. 
  • 在标签所示的有效期内,该药物可在室温(不超过 25°C (77°F))下保存长达 3 个月。.
  • 在纸箱提供的空白处记录室温储存的开始日期。.
  • 药物在室温下存放 3 个月后,请立即使用或丢弃。.
  • 药物在室温下保存后,请勿再放回冰箱。.
  • 请勿在药品标签所示的有效期后或在室温下存放 3 个月后使用,以先到者为准。.
  • 请勿冷冻 Xyntha。.
  • 避免长时间暴露在光线下。.
  • 复溶后,将注射器直立放置于室温下,直至使用。.
  • 配制后的溶液应在 3 小时内或取下灰色橡胶尖端帽后注入。.
  • 配制好的溶液如果3小时内未使用,则应丢弃。.

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费用和财务援助

费用可能因您的保险计划、所在地区和药房而异。请联系您的保险公司,了解您的计划是否涵盖此药物,或者您是否需要事先获得授权。如果您担心费用问题,, 联系我们 了解更多金融或 Xyntha 的共付额援助.

Vonvendi 用于治疗血管性血友病:用途、剂量和副作用

Vonvendi 是一种处方药,用于治疗和控制患有以下疾病的患者的出血发作: 血管性血友病 (血管性血友病)。它也用于控制手术周围的出血,在成人中,可以常规用于减少出血发作的频率。血管性血友病是一种遗传性出血性疾病,患者的血液无法正常凝固。因此,血管性血友病患者在受伤、手术、牙科治疗或其他情况下,出血时间会比正常人更长。血管性血友病是最常见的遗传性出血性疾病,影响着美国人口中约 11% 的人。1]. 

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如果您或您关心的人患有血管性血友病 (VWD),目前有多种治疗方法可以帮助控制出血。Vonvendi 就是一种治疗选择,它可以帮助控制出血发作,并在某些情况下帮助预防过度出血。本文将讨论 Vonvendi,包括其用途、副作用、剂量、注意事项和费用。. 

Vonvendi是什么?

Vonvendi 是一种经 FDA 批准的重组血管性血友病因子 (VWF) 药物。在成人和儿童血管性血友病 (VWD) 患者中,它用于按需治疗和控制出血发作,以及围手术期出血管理。在成人中,Vonvendi 也被批准用于常规预防性治疗(预防),以减少出血发作的频率。3]. 

美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2015 年首次批准 Vonvendi 在美国上市。2与血浆衍生的VWF产品不同,例如 Humate-P, Vonvendi 含有重组 VWF,并非源自人血浆[3]. 

Vonvendi 为粉末状,使用前需与无菌水混合,然后通过静脉注射(IV)给药。. 

Vonvendi 的用途是什么?

Vonvendi 已获得 FDA 批准用于治疗成人和儿童血管性血友病 (VWD) 的某些用途,但并非所有获批的用途都适用于这两个年龄组 [3Vonvendi 含有重组 VWF,VWF 是一种在血液凝固中起重要作用的蛋白质。它可以暂时替代 VWD 患者体内缺乏或功能异常的 VWF。Vonvendi 已获得 FDA 批准用于治疗 [3]:

按需治疗和控制出血发作: 患有血管性血友病 (VWD) 的患者在出现出血需要补充血管性血友病因子 (VWF) 时可以使用 Vonvendi。根据出血的严重程度和部位,可能需要多次给药。.

手术周围出血的处理:  Vonvendi 可在手术前、手术中和手术后使用,以帮助控制出血。. 

出血的常规预防性治疗: 患有VWD的成年人可以定期接受Vonvendi作为常规预防,以减少出血事件的发生频率[3]. 

请注意,Vonvendi 并不能治愈血管性血友病 (VWD)。它的作用是暂时替代缺失或缺陷的血管性血友病因子 (VWF),帮助您的身体控制出血。.

Vonvendi 的工作原理是什么?

患有血管性血友病(VWD)的人血液中血管性血友病因子(VWF)含量过低,或者VWF功能异常。Vonvendi含有人工合成的VWF,其作用机制是暂时替代缺失或功能异常的VWF。.

VWF在血栓形成过程中发挥着两个重要作用。首先,VWF帮助血小板附着在血管受损部位,这是血栓形成的重要步骤。其次,VWF与凝血因子VIII结合,保护其免于在血液中过快分解。. 

通过提供重组VWF,Vonvendi可提高血液中VWF的活性,并有助于稳定患者自身的VIII因子水平。如果患者的基线VIII因子活性(FVIII:C)低于40%或未知,且需要立即提高FVIII:C水平,则应在首次使用Vonvendi时同时给予已获批准的重组VIII因子(rFVIII)产品。如果不需要立即提高FVIII:C水平,则可单独使用Vonvendi,无需rFVIII。治疗方案的制定应基于患者的因子水平和临床情况。3]. 

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Vonvendi 副作用

与其他药物一样,Vonvendi 也可能引起副作用。某些副作用可能需要就医。以下是 Vonvendi 的一些常见和严重副作用[3][4]:

常见副作用

服用 Vonvendi 后出现恶心副作用的女性
  • 头痛
  • 呕吐
  • 恶心
  • 头晕
  • 瘙痒

如果您出现持续、加重或令您担忧的副作用,请与您的医疗保健提供者沟通。. 

严重的副作用 

Vonvendi 可能引起严重不良反应。重要风险和警告包括超敏反应、血栓栓塞事件和中和抗体(抑制剂)的产生。3].  

超敏反应: 使用 Vonvendi 可能出现严重的过敏反应,包括过敏性休克。体征和症状可能包括荨麻疹、全身瘙痒、肿胀、呼吸困难、心跳加快、胸闷、头晕或低血压。如果出现严重过敏反应的迹象,请立即停止输注并就医。3]. 

血栓(血栓栓塞事件): 接受 Vonvendi 治疗的患者中曾出现动脉或静脉血栓,尤其是在有血栓形成风险因素的患者中。您的医疗保健提供者可能会监测您是否有血栓迹象,并且在 Vonvendi 与重组因子 VIII 联合使用时,也可能会监测因子 VIII 水平。如果出现胸痛、呼吸急促或手臂或腿部疼痛或肿胀等症状,请立即就医。3]. 

抑制剂的开发: 治疗期间可能会产生针对 VWF 和/或因子 VIII 的中和抗体(抑制剂)。如果未达到预期的 VWF 活性或因子 VIII 水平,或者使用适当剂量仍无法控制出血,您的医疗保健提供者可能会进行抑制剂检测。3]. 

请注意,这并非所有可能副作用的完整列表。如果您服用 Vonvendi 后出现任何严重副作用,请立即联系您的医生。.

Vonvendi 剂量 

Vonvendi 为粉末状,使用前需进行复溶,并通过静脉注射给药。剂量需根据体重、出血类型和严重程度、临床情况以及 VWF 和因子 VIII 水平等因素进行个体化调整。您的医疗保健提供者将确定合适的剂量和治疗方案。以下内容总结了处方信息中的剂量建议。[3]: 

用于按需治疗和控制出血发作: 对于轻微出血,例如鼻出血或口腔出血,建议初始剂量为 40–50 IU/kg。后续剂量可根据临床需要每 8–24 小时给予 40–50 IU/kg。.

对于大出血,建议初始剂量为 50–80 IU/kg。后续剂量可每 8–24 小时给予 40–60 IU/kg,持续约 2–3 天,或根据临床需要而定。3].

对于手术: 围手术期给药方案根据手术类型和患者的VWF及VIII因子水平进行个体化调整。对于择期手术,如有需要,可在术前12-24小时给予Vonvendi,以使患者的VIII因子水平升高。术前评估VWF和VIII因子水平,并可在术前1小时内追加剂量以达到目标水平。急诊手术和术后给药方案需要根据因子水平和临床反应进行个体化管理。3]. 

用于常规预防性治疗: 成人推荐剂量为每周两次,每次 40–60 IU/kg [3]. 

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启动 Vonvendi 之前

在开始服用 Vonvendi 之前,请告知医生您的完整病史,包括您是否[4]:

  • 曾对 Vonvendi 或其任何成分有过敏反应
  • 有血栓病史或其他血栓形成风险因素 
  • 有心脏或血管问题
  • 之前已开发出针对VWF或VIII因子的抑制剂或抗体 
  • 怀孕、计划怀孕或正在哺乳
  • 服用任何药物、维生素或草药补充剂
  • 之前曾收到过其他VWF或VIII因子产品

医生可能会在治疗期间监测您的 VWF 和因子 VIII 血液水平,以确保药物有效并降低过度凝血的风险。.

Vonvendi 成本

Vonvendi 的费用会因处方剂量、体重、所需药瓶的数量和规格、治疗频率和持续时间、保险范围以及治疗地点而有很大差异。.

由于 Vonvendi 的剂量是根据体重计算的,且不同患者的治疗需求各不相同,因此单次治疗的费用也可能存在显著差异。例如,接受大出血治疗的患者所需的剂量和输注次数可能与接受轻微出血治疗或常规预防性治疗的患者不同。.

由于保险福利、免赔额、共同支付额和经济援助计划等因素,患者自付的金额可能与药品的标价或采购价格有所不同。患者应联系其保险公司、专科药房、治疗中心或药品制造商的患者支持计划,以获取有关保险范围和潜在自付费用的最新信息。如果费用是您关注的问题,, 联系我们 探索 Vonvendi 的经济援助或共同支付援助。.

Rixubis 用于治疗 B 型血友病:用途、剂量和副作用

Rixubis 是一种经 FDA 批准的处方药,用于预防和控制患有以下疾病的患者的出血发作: 血友病B. 乙型血友病是一种遗传性出血性疾病,患者体内无法产生足够的凝血因子IX(一种正常血液凝固所需的蛋白质)。因此,出血时间可能比正常情况更长。病情较重的乙型血友病患者还可能出现自发性出血,包括关节和肌肉出血。. 

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对于B型血友病患者,因子IX替代疗法(例如Rixubis)可以通过补充缺乏的凝血因子IX来帮助预防或控制出血。本文将介绍Rixubis的重要信息,包括其用途、副作用、剂量、注意事项等。. 

Rixubis是什么?

Rixubis 是一种重组凝血因子 IX 替代药物,用于补充 B 型血友病患者体内不足的凝血因子 IX。它含有重组(实验室生产的)凝血因子 IX。Rixubis 为冻干粉末,使用前需与无菌水混合。您将通过静脉输注(注入静脉)接受治疗。.

Rixubis 最初于 2013 年获得 FDA 批准用于治疗成人 B 型血友病。随后在 2014 年,其适应症范围扩大到儿童。1][2Rixubis 有多种规格,包括 250 IU、500 IU、1000 IU、2000 IU 和 3000 IU。3].

Rixubis 的用途是什么?

Rixubis 已获得 FDA 批准,用于治疗成人和儿童 B 型血友病。它已获得 FDA 批准用于[3]:

按需治疗和控制出血: 患有乙型血友病的人在出血时可以使用Rixubis。补充凝血因子IX可以增加血液中凝血因子的含量,从而帮助身体止血。.

常规预防: 您可以定期使用 Rixubis 作为预防性治疗。定期使用 Rixubis 可提高因子 IX 的活性,并有助于减少出血事件的发生频率。. 

围手术期管理: Rixubis 可在手术前后使用,以维持足够的凝血因子 IX 活性,并降低过度出血的风险。.

请注意,Rixubis 不能治愈 B 型血友病。它只是暂时替代缺失的凝血因子,帮助预防或控制出血。.

Rixubis 的工作原理是什么?

凝血因子IX是一种在血液凝固过程中起重要作用的蛋白质。它参与一系列被称为凝血级联反应的化学过程。这些反应最终产生凝血酶,凝血酶有助于将纤维蛋白原转化为纤维蛋白。纤维蛋白形成坚韧的网状结构,从而稳定血凝块。.

患有乙型血友病的人体内凝血因子IX不足,因此凝血过程无法正常进行。结果,他们会出现出血时间异常延长的情况。.

Rixubis 含有重组因子 IX。当通过静脉输注时,它会暂时增加血液中因子 IX 的活性,支持凝血级联反应,帮助身体形成稳定的血凝块,以防止或控制出血。. 

Rixubis 副作用

像任何药物一样,Rixubis 也可能引起副作用。有些副作用较轻,有些则非常严重,需要立即就医。以下是 Rixubis 的一些常见和严重的副作用[3][4]:

常见副作用

患者因疼痛而抬起手臂,这是Rixubis的常见副作用。
  • 口腔出现异常或改变的味道
  • 手臂或腿部疼痛
  • 弗林蛋白酶抗体检测呈阳性

如果您出现持续、烦扰或令人担忧的副作用,请告知您的医疗保健提供者。. 

严重的副作用 

Rixubis的严重副作用虽然罕见,但并非不可能。与Rixubis相关的严重副作用包括: 

严重过敏反应: Rixubis 可能引起严重的过敏反应,包括过敏性休克。应密切监测患者的过敏体征和症状。如果出现荨麻疹、肿胀、胸闷、呼吸困难、喘息、头晕或昏厥等症状,请立即就医。.

因子IX抑制剂: 有些患者会产生针对凝血因子IX的中和抗体,称为抑制剂。这些抑制剂会降低凝血因子IX替代疗法的疗效。医生可能会检查您的血液中是否存在抑制剂,尤其是在出血没有按预期停止或凝血因子IX水平没有上升到足够水平的情况下。.

血栓: 服用凝血因子IX药物与血管内异常血栓形成有关。如果您患有肝病、即将接受手术、出现凝血异常迹象或存在其他风险因素,医生可能会对您进行更密切的观察。.

请注意,这并非所有可能副作用的列表。如果您出现任何令人担忧的副作用,请联系您的医疗保健提供者。如果出现严重过敏反应的症状,例如呼吸困难、喘息、胸闷、头晕、昏厥或面部或喉咙肿胀,请立即就医。. 

您是否符合 $0 共付额资格?

请咨询专家了解详情
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Rixubis 的给药

Rixubis 粉末与无菌水混合后,以静脉输注的方式给药。您的剂量和治疗方案取决于您的年龄、体重、凝血因子 IX 活性、出血部位和严重程度以及您对治疗的反应。您的医护人员将根据您的临床反应调整剂量,并可能检测凝血因子 IX 活性以确保达到预期水平。. 

对于 12 岁及以上的患者,每公斤体重 1 IU 的 Rixubis 可使因子 IX 活性升高约 0.9 IU/dl。对于 12 岁以下的儿童,升高幅度约为 0.7 IU/dl。3以下是通常推荐的剂量[3]:

常规预防: 成人及12岁以上儿童的推荐剂量为每周两次,每次每公斤体重40至60国际单位。12岁以下儿童的推荐剂量为每周两次,每次每公斤体重60至80国际单位。.

出血情况: 剂量和治疗持续时间取决于出血的部位和严重程度以及您的个人反应。.

为了 轻微出血, 理想的凝血因子IX活性一般为20-30 IU/dl。治疗一般每12-24小时进行一次,至少持续1天,直至伤口愈合。.

为了 中度出血, 理想的凝血因子IX活性一般为25-50 IU/dl。治疗一般每12-24小时进行一次,持续2-7天,直至出血停止且伤口愈合。.

为了 大出血, 理想的凝血因子IX活性一般为50-100 IU/dl。治疗一般每12-24小时进行一次,持续7-10天,直至出血停止、伤口愈合。.

对于手术: Rixubis 可用于术前、术中和术后,以维持足够的凝血因子 IX 活性并降低出血风险。对于小型手术,凝血因子 IX 的目标活性通常为 30–60 IU/dl,治疗通常每 24 小时进行一次,至少持续 1 天,直至伤口愈合。对于大型手术,目标活性通常为 80–100 IU/dl,治疗通常每 8–24 小时进行一次,持续 7–10 天,直至伤口愈合。剂量应根据凝血因子 IX 活性和临床反应进行个体化调整。. 

开始 Rixubis 之前

在开始服用 Rixubis 之前,请将您的完整病史告知医生。如果您有任何疑问,请告知医生。[4]:

  • 如果您对 Rixubis 或其任何成分有过敏反应,请告知我们。
  • 对仓鼠蛋白过敏
  • 患有或曾经患有 IX 因子抑制剂
  • 患有肝病或血液凝固问题
  • 怀孕、计划怀孕或正在哺乳
  • 服用处方药、非处方药、维生素或草药补充剂

开始之前,还有几点需要注意:

  • 已知对 Rixubis 或其成分(包括仓鼠蛋白)过敏的患者禁用 Rixubis。. 
  • 输液期间或输液后如有任何过敏反应迹象,请告知医生。.
  • 医生可能会在治疗期间监测您的凝血因子IX水平并检查是否存在抑制剂。.
  • 不要使用 Rixubis 来诱导免疫耐受。其在这方面的安全性和有效性尚未确定。.

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Rixubis 成本

Rixubis 的费用会因处方剂量、体重、治疗频率、保险覆盖范围、专科药房或分销商以及其他因素而有很大差异。由于 Rixubis 的剂量部分取决于体重和治疗需求,因此不同患者所需的药物量可能存在显著差异。.

您自付的金额可能与药品标价或药房价格有所不同。患者和护理人员可以联系他们的保险公司或专科药房,根据处方剂量和保险范围估算费用。如果费用是您考虑的因素,, 联系我们 探索金融和 Rixubis 的共付额援助.

Humate-P:用途、副作用、剂量及其他

Humate-P 是一种处方药,由纯化的人血浆制成。它含有两种凝血蛋白——抗血友病因子(因子 VIII [FVIII])和血管性血友病因子(VWF)——有助于控制血友病患者的出血。 血友病A或血管性血友病 (血管性血友病)。.

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Humate-P 简介及用途

Humate-P 是一种品牌产品。它属于凝血因子类药物。 止血剂. Humate-P 包含两个因子:

  • 抗血友病因子(因子VIII [FVIII])
  • 血管性血友病因子(VWF)

这些蛋白质共同作用,有助于补充缺失或不足的凝血因子,使血液更有效地凝固,减少出血。.

该药物已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,用于:

  • 预防或治疗成人A型血友病患者的出血
  • 用于治疗各年龄段血管性血友病患者术中或术后出血,预防出血过多。本药可用于所有类型的血管性血友病。. 

Humate-P 为粉末状,需用提供的液体配制溶液,装于单剂量小瓶中。. 

美国具有以下优势:

  • VWF/瓶:600 IU,FVIII/瓶:250 IU(含5毫升注射用无菌水)
  • VWF/瓶:1,200 IU,FVIII/瓶:500 IU(含10毫升注射用无菌水)
  • VWF/瓶:2,400 IU,FVIII/瓶:1,000 IU(含15毫升注射用无菌水)

Humate-P 作用机制

Humate-P 可暂时替代缺乏或缺失的血管性血友病因子和凝血因子 VIII。血管性血友病因子 (VWF) 可帮助血小板粘附在受损血管上形成血栓,而凝血因子 VIII 则与其他凝血蛋白协同作用,稳定血栓并止血。. 

Humate-P 剂量

血友病A

您的医疗保健提供者将根据以下因素确定您的剂量:

  • 你的体重 
  • 出血类型和严重程度
  • FVIII级
  • 抑制剂(能降低药物疗效的抗体)的存在

轻微出血负荷剂量为 15 IU/kg 静脉注射;应达到 FVIII:C 血浆水平 ~30% 正常值;可重复使用 50% 负荷剂量,每日一次或两次,持续 1-2 天。.

中度出血负荷剂量为 25 IU/kg 静脉注射;应使 FVIII:C 血浆水平达到正常水平的 ~50%,随后每 8 至 12 小时给予 15 IU/kg,持续 1 至 2 天,以维持 FVIII:C 水平在正常水平的 30%,然后每天给予相同剂量一次或两次,最多 7 天或直至伤口充分愈合。.

危及生命的出血:初始静脉注射 40-50 IU/kg,随后每 8 至 12 小时静脉注射 20-25 IU/kg,以维持 FVIII:C 水平在正常值 80% 至 100% 之间,持续 7 天,然后继续每日一次或两次相同剂量,以维持 FVIII:C 水平在正常值 30% 至 50% 之间。.

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血管性血友病

为治疗出血,您的医护人员会根据出血的程度和部位确定剂量。典型剂量为每公斤体重 40 至 80 国际单位 (IU) VWF:RCo,每 8 至 12 小时一次。根据实验室检查结果,必要时可重复给药。. 

为预防术中及术后出血过多,您的医护人员会使用特定公式计算剂量。急诊手术的负荷剂量为每公斤体重 50 至 60 国际单位 VWF:RCo。. 

服用 Humate-P 之前

如果您曾对血友病因子有严重过敏反应史,请勿服用此药。.

在接受第一剂药物之前,请告知您的医疗保健提供者您是否有以下情况:

  • 怀孕或计划怀孕 
  • 正在哺乳或计划哺乳 

如果您有以下情况,也请告知您的医疗保健提供者:

  • 有血栓病史。.
  • 患有心脏病或其他心血管疾病风险因素。.
  • 已知对血浆衍生产品过敏。.
  • 正在服用会增加血栓风险的药物。.

重要 Humate-P 警告

  • 这种药物可能会增加血管性血友病患者发生严重血栓的风险。. 
  • 如果您是A型、B型或AB型血,您的医护人员会监测您是否出现红细胞破坏的迹象。如果您服用大剂量或频繁服用此药,红细胞破坏的风险可能会更高。. 
  • 患有血管性血友病的病人可能需要进行某些血液检查,尤其是当他们接受手术时。. 
  • 由于 Humate-P 由人血浆制成,理论上存在极小的传染性病原体传播风险。血浆捐献者均经过严格筛选,且产品生产过程需经过多道工序以降低此风险。您的医护人员可能会建议您在治疗前接种甲型肝炎和乙型肝炎疫苗。. 
  • 如果您出现低烧、皮疹、关节疼痛、食欲不振、恶心、呕吐、疲劳和黄疸等症状,请立即联系您的医疗保健提供者。. 

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Humate-P 正确使用和存放

  • Humate-P 通过静脉注射给药。. 
  • 请严格按照医嘱使用Humate-P。除非另有指示,否则请勿更改剂量或停止治疗。.  
  • 您很可能会在医院或诊所接受第一剂疫苗。. 
  • 请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询有关在家注射此药物的说明。. 
  • 配制完成后,请将溶液置于室温下保存,并在3小时内使用。请勿冷藏或冷冻配制好的溶液,也不要摇晃药瓶。.
  • 单剂量小瓶仅供一次性使用。. 
  • 如果发现药物中有颗粒物或药物颜色发生变化,请勿使用。. 
  • 一次性针头和注射器只能使用一次。.
  • 请将药品和配制液置于室温下保存,并避免受潮和受热。. 
  • 请向药剂师咨询如何正确处理未使用的或过期的药品。. 

Humate-P 副作用 

男子挠手臂上的痒处

常见副作用

  • 轻微过敏反应(皮疹、瘙痒或肿胀)
  • 注射部位出血
  • 流鼻血

如果任何副作用变得严重或持续不消退,请联系您的医疗保健提供者。.

严重的副作用

过敏反应

这种药物可能会引起过敏反应,包括 过敏反应. 过敏性休克是一种可能致命的过敏反应,会导致呼吸困难和低血压。. 

服用此药后,如果出现以下症状,请立即就医:

  • 皮疹和瘙痒
  • 嘶哑
  • 呼吸困难
  • 吞咽困难
  • 手、脸或嘴肿胀
  • 胸闷
  • 低血压

血栓

使用 Humate-P 可能会增加血管性血友病患者发生严重血栓的风险。已知存在血栓风险因素的患者以及接受手术的患者发生血栓的风险可能更高。. 

如果出现血栓症状,例如:请立即就医。

  • 突然胸痛
  • 气促
  • 单腿肿胀或疼痛
  • 突然出现虚弱或麻木
  • 说话困难

感染传播的风险

有关血浆衍生产品传播传染性病原体的微小理论风险的更多信息,请参阅上面的“重要 Humate-P 警告”部分。. 

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Humate-P 成本 

费用可能因您的保险计划、所在地区和药房而异。请联系您的保险公司,了解您的计划是否涵盖此药物或是否需要事先授权。.

Humate-P 的制造商 CSL Behring GmbH 通过其平台提供资金支持和有用的资源。 共同支付援助计划, CSL Behring 保险SM 程序, 和 CSL Behring 患者援助计划。. 

联系我们 如果您对金融或 Humate-P 的共付额援助.

Humate-P 与 DDAVP

尽管 Humate-P 和 DDAVP (去氨加压素用于治疗某些出血性疾病,它们的作用机制不同。.

Humate-P 可以替代缺失的血管性血友病因子和因子 VIII,因此适用于许多患有血友病 A 和所有类型血管性血友病的患者。.

DDAVP 的作用机制是刺激血管内壁释放储存的 VWF 和 FVIII。它常用于治疗部分轻度血友病 A 患者和某些类型的血管性血友病,但并非对所有患者都有效或适用。您的医疗保健提供者会根据您的具体情况确定最佳治疗方案。.

Xyntha Solofuse:用途、剂量、副作用、储存和给药

血友病A 血友病是一种遗传性出血性疾病,由凝血因子 VIII 缺乏或功能障碍引起。Xyntha Solofuse 是 FDA 批准的处方药,用于治疗成人和儿童血友病 A,以替代凝血因子 VIII 来预防出血。.

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Xyntha Solofuse 简介及用途

Xyntha Solofuse 是一种品牌处方药。该产品的活性成分是 重组抗血友病因子 (rAHF),也称为凝血因子 VIII 或 moroctocog alfa。.

Xyntha Solofuse 属于凝血因子类药物。. 

医疗保健提供者可能会为患有A型血友病的成人和儿童开具Xyntha Solofuse处方,以:

  • 出血发生时应立即进行治疗和控制。
  • 术前、术中和术后出血管理
  • 通过常规预防性治疗减少出血发作的频率

Xyntha Solofuse 不含血管性血友病因子,不适用于治疗以下疾病: 血管性血友病.

Xyntha Solofuse 采用一次性预充式双腔注射器包装。一个腔室装有白色至类白色冻干粉末,另一个腔室装有 4 ml 0.9% 氯化钠溶液。静脉输注前,必须将粉末与氯化钠溶液混合。. 

Xyntha Solofuse 的标称浓度有 250、500、1000、2000 和 3000 国际单位。实际的 VIII 因子效价印在产品标签上。. 

每个 Xyntha Solofuse 套件包含:

  • 用于组装的一根柱塞杆
  • 一套无菌输液装置
  • 两份酒精棉片
  • 一块绷带
  • 一块纱布垫
  • 一个带排气孔的无菌帽
  • 一份包装说明书

Xyntha Solofuse 作用机制

患有血友病 A 的人体内凝血因子 VIII 缺乏或功能异常。因子 VIII 是血液凝固过程所必需的,缺乏因子 VIII 会导致关节、肌肉或内脏器官出现持续性或自发性出血。.

Xyntha Solofuse 可暂时替代缺失的因子 VIII,帮助血液形成血凝块并控制出血。.

Xyntha Solofuse 剂量 

您的医疗保健提供者会根据您的体重、您希望增加的VIII因子活性、临床反应和治疗需求来计算您的剂量。请务必使用专门为您开具的剂量。.

治疗剂量和持续时间取决于:

  • VIII因子缺乏症的严重程度
  • 出血的部位和程度
  • 出血事件或手术的类型
  • 您的临床状况和治疗反应

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用于治疗和控制出血发作的剂量 

轻微出血: 根据个体情况调整剂量,以使VIII因子活性水平达到正常水平的约20%至40%。根据出血情况,治疗可每12至24小时重复一次,至少持续1天。.

中度出血: 剂量需根据个体情况调整,以使VIII因子活性水平达到正常值约30%至60%。治疗可每12至24小时重复一次,持续3至4天,或直至出血得到有效控制。.

大出血: 剂量需根据个体情况调整,以使VIII因子活性水平达到正常水平的约60%至100%。治疗可每8至24小时重复一次,直至出血得到控制。.

围手术期出血管理的剂量 

小手术: 剂量需根据个体情况调整,以使VIII因子活性水平达到正常值约30%至60%。治疗可按照医护人员的指示每12至24小时重复一次。.

大型手术: 剂量需根据个体情况调整,以使VIII因子活性水平达到正常水平的约60%至100%。治疗可每8至24小时重复一次,直至伤口充分愈合。之后,根据医护人员的指示,治疗可至少持续7天,以维持适当的VIII因子活性水平。.

用于常规预防出血发作的剂量 

建议的起始治疗方案包括:

  • 成人及12岁以上青少年: 每周三次,每次 30 IU/kg,静脉注射。
  • 12岁以下儿童: 每隔一天静脉注射 25 IU/kg

12 岁以下的儿童可能需要更高剂量或更频繁的用药,因为药物可能更快地从他们体内清除。.

您的医疗保健提供者将根据您的出血模式、VIII 因子水平和临床反应调整剂量或频率。.

Xyntha Solofuse 副作用

男孩捂着胳膊肘,关节处出现疼痛,这是Xyntha Solofuse的副作用。

Xyntha Solofuse 可能引起从轻微到严重的副作用。.

Xyntha常见的副作用包括:

  • 头痛
  • 关节疼痛
  • 发烧
  • 咳嗽
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 弱点

严重风险包括严重的过敏反应和产生 VIII 因子抑制剂。.

如果您出现任何令您担忧或持续不消退的副作用,请联系您的医疗保健提供者。此外,如果出现严重过敏反应的迹象,请立即就医。.

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使用 Xyntha Solofuse 之前

首次使用 Xyntha Solofuse 前,请告知您的医疗保健提供者您是否有以下情况:

  • 如果您对 Xyntha Solofuse、其任何成分或可能微量存在的仓鼠蛋白有严重的过敏反应,请勿食用。
  • 怀孕或计划怀孕
  • 正在哺乳或计划哺乳

Xyntha Solofuse 重要警告

严重过敏反应 

Xyntha Solofuse 可能引起严重的过敏反应,包括 过敏反应. 过敏性休克是一种可能危及生命的反应,可能导致呼吸困难、肿胀、心跳加快、昏厥或低血压。. 

如果出现以下情况,请立即停止使用 Xyntha Solofuse 并寻求紧急医疗救助:

  • 皮疹、荨麻疹或瘙痒
  • 喘息或呼吸困难
  • 胸闷
  • 面部、口腔或喉咙肿胀
  • 心跳加速
  • 晕厥或眩晕
  • 嘴唇或牙龈呈蓝色

抑制剂的开发 

你的身体可能会产生针对因子 VIII 的中和抗体,称为抑制剂。这些抑制剂会降低或阻止 Xyntha Solofuse 正常发挥作用。.

如果出现以下情况,您的医疗保健提供者可能会要求进行血液检查以检查是否存在抑制剂:

  • 治疗后,您的VIII因子活性并未如预期般增加。
  • 即使使用适当剂量,出血也无法控制。

如何使用 Xyntha Solofuse

严格按照医疗保健提供者的处方使用 Xyntha Solofuse。.

您可能需要在医院、诊所或治疗中心接受第一剂药物。如果居家治疗更合适,您的医护人员会教您如何安全地准备和服用药物。.

使用药物前:

  • 请阅读并遵循产品随附的使用说明。
  • 洗手后在干净的表面上操作。
  • 让试剂盒达到室温。
  • 请仅使用医疗保健提供者提供或特别推荐的用品。
  • 输注前检查复溶后的溶液;溶液应澄清至略带乳光且无色。
  • 如果溶液中含有颗粒或出现变色,请勿使用。

如果出现以下情况,请立即联系您的医疗保健提供者:

  • 治疗后出血情况未得到控制
  • 你服用的剂量超过了规定的剂量。
  • 您在配制或输注药物时遇到困难

出行前,请咨询您的医疗保健提供者,并携带足够整个旅程所需的药品和输液用品。.

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Xyntha Solofuse 存储和处理

  • 未开封的 Xyntha Solofuse 应储存在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 的冰箱中,直至保质期届满,自生产日期起最长可保存 36 个月。.
  • 在标签所示的有效期内,该药物可在室温(不超过 25°C (77°F))下保存长达 3 个月。.
  • 在纸箱提供的空白处记录室温储存的开始日期。.
  • 药物在室温下存放 3 个月后,请立即使用或丢弃。.
  • 药物在室温下保存后,请勿再放回冰箱。.
  • 请勿在药品标签所示的有效期后或在室温下存放 3 个月后使用,以先到者为准。.
  • 请勿冷冻 Xyntha Solofuse。.
  • 避免长时间暴露在光线下。.
  • 复溶后,将注射器直立放置于室温下,直至使用。.
  • 配制后的溶液应在 3 小时内或取下灰色橡胶尖端帽后注入。.
  • 如果溶液在3小时内未使用,请丢弃。.

Xyntha Solofuse 成本和财务援助

Xyntha Solofuse 的费用取决于处方剂量、保险范围、药房或治疗提供者、地点和事先授权要求等因素。.

请联系您的保险公司以确定:

  • Xyntha Solofuse 是否包含在内
  • 是否需要事先授权
  • 您预计的自付额或共同保险额
  • 是否必须由专科药房配发药物

符合条件的患者可能有资格获得制造商提供的共付额援助或其他支持计划。计划福利、资格要求和年度限额可能会有所变更。. 联系我们 如果您对经济援助感兴趣,或者 Xyntha Solofuse 的共付额援助.

Xyntha Solofuse 与 Xyntha

Xyntha 和 Xyntha Solofuse 含有相同的活性成分:重组抗血友病因子,也称为重组因子 VIII 或 moroctocog alfa。.

主要区别在于产品展示方式:

  • Xyntha: 本品以冻干粉末形式装于一次性小瓶中,并配有预装稀释剂的独立注射器。
  • Xyntha Solofuse: 本产品采用预填充双腔注射器包装,内含冻干粉末和氯化钠稀释剂。

两种产品均需在使用前进行复溶。患者应使用医护人员处方的剂型,并遵循该产品随附的说明。.

洛莫司汀(格列司汀):用途、作用机制和副作用

洛莫司汀(商品名:格列斯汀)是一种口服化疗药物,用于治疗某些脑肿瘤以及霍奇金淋巴瘤。与其他许多通过静脉输注给药的化疗药物不同,洛莫司汀每6周口服一次,因为其对骨髓的作用可持续数周。请继续阅读,了解洛莫司汀的作用机制、获批用途、推荐剂量、可能的副作用和费用。. 

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什么是洛莫司汀? 

洛莫司汀是一种化疗药物。它属于一类叫做……的药物。 烷化剂. 该药物已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,用于治疗:

  • 既往接受过手术或放射治疗的患者的脑肿瘤(包括原发性和转移性肿瘤)
  • 接受过化疗的患者,其霍奇金淋巴瘤(一种影响称为B淋巴细胞的白细胞的癌症)病情有所进展。

在美国,洛莫司汀以口服胶囊的形式出售,规格如下: 

  • 10毫克(白色帽身)
  • 40毫克(白色菌盖,苔绿色菌体)
  • 100毫克(苔绿色帽和主体)

洛莫司汀的作用机制

洛莫司汀是一种烷化剂。它的作用机制是通过形成异常化学键来破坏癌细胞的DNA。这会阻止癌细胞正常生长和分裂,最终导致癌细胞死亡。. 

洛莫司汀还能穿过血脑屏障,使其比许多其他化疗药物更有效地到达脑肿瘤部位。这使其在治疗某些脑癌方面特别有效。. 

洛莫司汀剂量

成人和儿童患者的推荐起始剂量为每平方米130毫克,每6周口服一次。您的医护人员会根据您的体表面积计算剂量,并可能根据您的血细胞计数、肝肾功能以及您正在接受的其他癌症治疗情况进行调整。. 

洛莫司汀的重要警告

骨髓抑制风险

骨髓抑制 骨髓抑制是指骨髓无法产生足够的血细胞。这会增加严重感染、贫血和出血的风险。与许多化疗药物不同,洛莫司汀会导致骨髓抑制延迟,这意味着您的血细胞计数可能在治疗后 4 至 6 周才会降至最低水平。接受洛莫司汀治疗后 4 至 6 周内,可能会发生严重甚至致命的感染。. 

如果您遇到以下情况,请立即致电您的医疗保健提供者:

  • 发烧、喉咙痛、声音嘶哑、持续咳嗽、发冷或其他感染迹象
  • 异常出血或瘀伤
  • 血便或柏油样便
  • 血性呕吐物
  • 呕吐物中带血或呈类似咖啡渣的褐色物质

过量服用风险

服用过量洛莫司汀可能致命。每6周只能服用一次洛莫司汀。. 

由于洛莫司汀可能会对身体产生长期影响,因此您的医疗保健提供者会在每次服药后至少 6 周内每周进行一次血液检查。. 

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服用洛莫司汀前 

在您接受第一剂洛莫司汀治疗前,请告知您的医生您是否具备以下条件:

  • 如果您对本产品或其任何成分过敏,请联系我们。
  • 是否曾患有肝脏、肾脏或肺部疾病
  • 已怀孕或计划怀孕 
  • 正在哺乳或计划哺乳 

有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后至少14天内应采取避孕措施。伴侣有生育能力的男性在治疗期间以及末次给药后至少14周内应采取避孕措施。. 

如果您或您的伴侣在使用此药物治疗期间怀孕,请立即联系您的医疗保健提供者。. 

治疗期间及最后一次给药后至少 14 天内避免母乳喂养。. 

洛莫司汀的副作用

一名女子躺在沙发上,因服用洛莫司汀而感到恶心。

与大多数化疗药物一样,洛莫司汀也会引起常见和严重的副作用。您的医护人员会在整个治疗过程中密切监测您的状况,包括定期验血和随访。. 

常见副作用

  • 恶心
  • 呕吐
  • 感染风险增加 
  • 口腔溃疡
  • 脱发

如果副作用加重或持续存在,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。. 

严重的副作用

如果您出现以下情况,请立即致电您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗救助:

  • 过敏反应的迹象包括荨麻疹、呼吸困难以及面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
  • 黄疸(皮肤或眼睛发黄)
  • 容易瘀伤
  • 皮肤下出现异常出血或紫红色针尖状斑点
  • 肾脏问题的症状包括:尿量减少或无尿、脚踝或脚部肿胀、疲倦乏力以及呼吸困难。
  • 感染迹象,例如发烧、发冷、喉咙痛、口腔内起水疱、牙龈红肿以及吞咽困难。
  • 延迟性肺损伤的迹象,例如新出现的或加重的咳嗽、胸痛、呼吸急促(这些症状可能在服用洛莫司汀后 6 个月甚至更长时间内出现)
  • 视力突然变化或丧失

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正确使用、处理和储存

  • 请严格按照医嘱服用:每 6 周服用一次,每次一剂。. 
  • 要服用全部剂量,您可能需要服用 2 粒或更多不同规格和颜色的胶囊。. 
  • 如果漏服一次,请立即联系您的医疗保健提供者。. 
  • 如果您认为自己服药过量,请立即寻求紧急医疗救助或拨打中毒救助热线 1-800-222-1222。服药过量的症状包括胃痛、腹泻、呕吐、食欲不振、嗜睡、头晕、咳嗽和呼吸急促。.
  • 由于洛莫司汀是一种化疗药物,因此在处理胶囊时应尽可能佩戴一次性手套,尤其是在由患者以外的人员处理药物时。切勿重复使用手套,一次性使用后请丢弃。. 
  • 请勿打开胶囊或使用破损的胶囊。如果破损胶囊中的药物接触到皮肤,请立即用肥皂和清水清洗。. 
  • 请咨询您的医疗保健提供者或药剂师,了解更多关于安全处理和处置破损胶囊的信息。. 
  • 洛莫司汀胶囊应储存在室温(25°C/77°F)下。短期储存可在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免药物暴露于高于40°C(104°F)的温度下。. 

洛莫司汀费用

洛莫司汀是一种特效化疗药物,其价格会因您的保险范围、药房以及您使用的是品牌药还是仿制药而有很大差异。请咨询您的保险公司,了解您的保险计划是否涵盖此药物,或者是否需要事先获得授权。. 

根据 Drugs.com

  • 五粒10毫克格列汀胶囊的价格约为$601。
  • 五粒40毫克胶囊的供应量从$2,381起。
  • 五粒100毫克胶囊的供应量起价为$6,559。

注意:以上价格仅适用于现金支付。

您或许可以以更低的价格买到格列汀的仿制药。如果您担心治疗费用,, 联系我们 了解您是否符合获得经济援助的条件 洛莫司汀的共付额援助

结论

洛莫司汀是一种口服化疗药物,用于治疗某些脑肿瘤和霍奇金淋巴瘤。由于它可能引起一些延迟但严重的副作用,包括骨髓抑制,因此必须严格按照医嘱服用,并需要定期进行血液检查。如果您对治疗、副作用或药物费用有任何疑问,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。.

克拉屈滨(Mavenclad):用途、作用机制和副作用

克拉屈滨(商品名:Mavenclad)是一种口服处方药,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。与许多需要持续治疗的MS药物不同,Mavenclad只需每年服用两个疗程,旨在实现长期的疾病控制。由于其潜在风险,Mavenclad通常在其他MS治疗效果不佳或患者无法耐受时才会使用。请继续阅读,了解Mavenclad的作用机制、用途、推荐剂量、可能的副作用和费用。. 

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注:本文介绍的是克拉屈滨片剂,商品名为Mavenclad。克拉屈滨注射液,商品名为Leustatin,用于治疗血液和骨髓癌。. 

克拉屈滨(Mavenclad)简介及用途

Mavenclad是一种处方药品牌名称。其活性成分是克拉屈滨,一种嘌呤类抗生素。 抗代谢物 其作用机制是通过减少参与多发性硬化症的某些免疫细胞。. 

美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2019 年批准克拉屈滨片用于治疗复发型多发性硬化症成人患者。由于 Mavenclad 存在严重风险,包括增加患癌风险和胎儿损伤风险,因此通常仅用于对其他多发性硬化症治疗反应不佳或无法耐受的患者。. 

Mavenclad 为 10 毫克口服片剂。片剂为圆形,颜色为白色至类白色。. 

Mavenclad 不建议用于症状类似多发性硬化症但未达到多发性硬化症诊断标准的人。. 

克拉屈滨(Mavenclad)作用机制

克拉屈滨治疗多发性硬化症的确切作用机制尚未完全阐明。据生产商称,其作用机制是通过减少免疫细胞的数量,特别是巨噬细胞。 B细胞和T细胞, 这些免疫细胞会导致炎症,并损伤神经的保护层(髓鞘)。Mavenclad 通过减少这些免疫细胞的数量,帮助降低疾病活动度和复发率。治疗后,免疫系统会随着时间推移逐渐重建。. 

克拉屈滨(Mavenclad)的疗效如何?

临床研究表明,Mavenclad 可显著降低复发型多发性硬化症患者的疾病活动度。在 III 期 CLARITY 临床试验中,接受 Mavenclad 治疗的患者与接受安慰剂的患者相比,复发次数更少,新出现的脑部 MRI 病灶更少,残疾进展也更慢。由于该疗法采用两年疗程而非持续用药,许多患者无需每日服药即可获得持久疗效。您对治疗的反应取决于多种因素,例如疾病严重程度、既往治疗史和整体健康状况。.

克拉屈滨(Mavenclad)重要警告

这种药物可能会增加患癌风险,并对未出生的婴儿(胎儿)造成伤害。. 

癌症风险

服用克拉屈滨片可能会增加患癌风险。请与您的医疗保健提供者讨论此风险。询问您的医疗保健提供者您是否需要进行癌症筛查。. 

对胎儿造成伤害的风险

如果您是育龄女性,您的医疗保健提供者会在每个疗程开始前为您安排妊娠测试。. 

怀孕期间服用克拉屈滨片可能导致胎儿畸形或流产。如果您已怀孕或计划怀孕,请勿服用此药。如果您在克拉屈滨治疗期间怀孕,请立即停止治疗并联系您的医疗保健提供者。. 

服用克拉屈滨片时,激素类避孕药(包括避孕药)可能无法完全预防怀孕。因此,在治疗期间以及每个疗程结束后至少6个月内,应同时使用其他避孕方法。. 

如果您是男性,且您的伴侣是能够怀孕的女性,请在治疗期间以及每个疗程最后一次用药后至少 14 周内使用有效的避孕方法。. 

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服用克拉屈滨(Mavenclad)片前

如果您有以下情况,请勿服用此药:

  • 患癌 
  • 患有艾滋病毒, 结核 结核病、肝炎或其他任何活动性感染
  • 对克拉屈滨或任何其他产品成分过敏
  • 正在哺乳或怀孕

在接受第一剂克拉屈滨治疗前,请告知您的医生您是否有以下情况:

  • 怀疑自己感染了
  • 有心脏、肝脏或肾脏问题
  • 患有癌症或曾患有癌症
  • 曾经使用、目前正在使用或计划使用影响免疫系统或血细胞的药物
  • 曾经使用过、目前正在使用或计划使用其他治疗多发性硬化症的药物
  • 最近接种过疫苗或计划接种疫苗(通常不建议在克拉屈滨治疗前、治疗期间或治疗后 4 至 6 周内接种活疫苗或减毒活疫苗)
  • 已怀孕或计划怀孕
  • 正在哺乳或计划哺乳(在治疗周期最后一次给药期间及给药后 10 天内避免哺乳)

克拉屈滨(Mavenclad)剂量 

您的医疗保健提供者将根据您的体重确定剂量。Mavenclad 的治疗疗程为两个年度疗程。每个疗程的推荐总剂量为 1.75 mg/kg。每个疗程分为两个治疗周期。. 

第一疗程(第一年)

治疗周期 1:每天服用一次推荐剂量,连续服用 4 至 5 天。. 

治疗周期 223至27天后重复给药。. 

第二疗程(第二年)

治疗周期 1:在第一个疗程的第二个周期最后一次给药后至少 43 周内,每天服用一次推荐剂量,连续服用 4 至 5 天。. 

治疗周期 2: 23至27天后重复给药。. 

正确使用

  • 严格按照医嘱服用Mavenclad。每日服用量不得超过两片。. 
  • 打开包装后立即吞服整片药片。.
  • 请勿压碎、咀嚼或掰开药片。.
  • 您可以随餐或不随餐服用此药。. 
  • 严格按照医嘱完成每个治疗周期,并在对治疗方案进行任何更改之前咨询您的医疗保健提供者。. 
  • 处理药片时请保持双手干燥。服用药片后,请立即彻底洗手。. 
  • 尽量减少药片与皮肤的直接接触。不要触摸鼻子、眼睛和其他身体部位。. 
  • 如果药片接触到物体表面,请立即用水冲洗该表面。.
  • 服用本剂量药物时,请与其他口服药物至少间隔 3 小时。.
  • 如果漏服一次,请在当天想起后立即补服。如果已过一天,则在第二天补服。切勿同时服用两剂。. 

治疗期间的监测

您的医护人员会在您接受 Mavenclad 治疗前和治疗期间对您进行监测,以确保该药物的安全性和有效性。这可能包括血液检查,以检查您的淋巴细胞(白细胞)计数、肝功能和肾功能。在开始治疗前,您还将接受结核病、肝炎和 HIV 等感染的筛查。育龄女性需要在每个疗程开始前进行妊娠试验。.

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克拉屈滨(Mavenclad)副作用

常见副作用

多发性硬化症患者服用克拉屈滨后出现咳嗽副作用
  • 上呼吸道感染
  • 白细胞计数低
  • 头痛

如果副作用加重或持续存在,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。. 

严重的副作用

如果您出现以下情况,请立即致电您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗救助:

  • 发烧、喉咙痛、发冷、肌肉疼痛、咳嗽或其他感染迹象
  • 咳嗽、胸痛、咳血或咳痰、疲倦、体重减轻、食欲不振、畏寒、发烧、盗汗
  • 伴有水疱的疼痛性皮疹
  • 皮肤出现灼烧感、刺痛感、麻木感或瘙痒感
  • 皮疹、呼吸或吞咽困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀
  • 发冷、发烧、恶心、呕吐、背部、侧腹或腹股沟疼痛、尿频尿痛
  • 异常出血或瘀伤
  • 身体一侧无力、手臂或腿部协调性丧失、力量下降、平衡障碍、意识混乱、视力、思维、记忆或性格改变
  • 呼吸急促、心跳加快、头痛、头晕、皮肤苍白、意识混乱、疲倦
  • 恶心、呕吐、极度疲倦、食欲不振、右上腹疼痛、皮肤或眼睛发黄、尿色深
  • 呼吸急促、心跳过快或不规则、身体某部位肿胀

克拉屈滨(Mavenclad)价格

费用可能因您的保险计划、所在地区和药房而异。请咨询您的保险公司,了解您的计划是否涵盖此药物,或者是否需要事先获得授权。. 

许多保险计划,包括 Medicare Part D 和商业保险计划,都涵盖 Mavenclad,但通常需要事先获得授权。根据您的保险范围,您可能仍需支付共付额或共同保险部分。您的医疗保健提供者或专科药房可以帮助您核实您的保险福利,并在治疗开始前估算您的自付费用。. 

默克公司旗下子公司 EMD Serono, Inc. 通过其 MS LifeLines 支持服务为患者提供经济和治疗支持。. 

如果您符合资格并拥有商业保险,您可能有资格获得 MS LifeLines 共同支付援助计划。了解更多信息,, 联系我们 如果您对经济援助感兴趣,或者 克拉屈滨的共付额援助.

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结论

Mavenclad 是一种有效的口服治疗方案,适用于某些复发型多发性硬化症成人患者。虽然只需每年服用两个疗程,但由于其潜在风险,包括感染、癌症和胎儿损害,因此必须进行密切监测。如果您正在考虑使用 Mavenclad,请咨询您的医疗保健提供者,评估其益处是否大于风险。.

Mvasi(贝伐珠单抗-awwb):用途、副作用和剂量完整指南

在美国,每年约有200万人被诊断出患有癌症。如果您或您所爱的人被诊断出患有癌症,了解您的治疗方案可以帮助您更好地做好准备。.

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Mvasi(贝伐珠单抗-awwb)是一种获得FDA批准的抗癌药物,用于治疗多种晚期癌症,包括结直肠癌、肺癌、肾癌、胶质母细胞瘤、宫颈癌和卵巢癌。它的作用机制是阻断肿瘤生长和扩散所需的新生血管的生成。作为贝伐珠单抗的生物类似药, Avastin (贝伐珠单抗)Mvasi 与 Avastin 具有相同的安全性和有效性,但价格通常更低。.

在本文中,我们将解释 Mvasi 是什么、它的作用机制、其 FDA 批准的用途、推荐剂量、可能的副作用以及治疗前的重要注意事项。.

什么是 Mvasi?

Mvasi(贝伐珠单抗-awwb)是一种经FDA批准的药物,用于治疗多种癌症。它是Avastin(贝伐珠单抗)的生物类似药。这意味着两者在安全性、纯度和有效性方面没有显著差异。由于是生物类似药,Mvasi的价格通常低于原研药Avastin。. 

Mvasi 于 2017 年首次获得 FDA 批准 [1该药物的活性成分是贝伐珠单抗-awwb,一种实验室合成的单克隆抗体,靶向血管内皮生长因子(VEGF)。VEGF是一种负责刺激新血管生长的蛋白质。VEGF会发出信号,促使身体生成新的血管。肿瘤形成后,需要血液供应才能继续生长。Mvasi通过阻断VEGF,减少肿瘤的血液供应,从而抑制癌细胞的生长和扩散。.

Mvasi 用于治疗什么?

Mvasi 是一种经 FDA 批准的药物,用于治疗多种癌症。它通常与其他抗癌药物联合使用。Mvasi 经 FDA 批准用于治疗 [2][3]:

转移性结直肠癌: Mvasi 与化疗联合使用,用于治疗已扩散到身体其他部位的结直肠癌。.

非小细胞肺癌(NSCLC): 与卡铂和紫杉醇联合使用,作为非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗方案。.

胶质母细胞瘤: 可用于治疗后复发的胶质母细胞瘤(一种脑肿瘤)成人患者。.

转移性肾癌(肾细胞癌): Mvasi 与干扰素α联合使用。.

宫颈癌: Mvasi 与紫杉醇和顺铂联合使用,或与紫杉醇和 拓扑替康 用于治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。.

卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌: Mvasi 可与化疗联合使用,并可作为某些新诊断或复发性疾病患者的维持治疗。. 

Mvasi 的工作原理是什么?

肿瘤需要持续不断的氧气和营养供应才能生长和扩散。为了获得这些物质,它们会产生血管内皮生长因子(VEGF),这是一种能够促使身体生成新血管的蛋白质。.

Mvasi 中的活性成分与 VEGF 结合,阻止其激活刺激新血管生长的信号[3因此,肿瘤获得的氧气和营养物质减少,从而减缓其生长,并在药物联合使用时增强化疗的疗效。与化疗不同,Mvasi 并不直接杀死癌细胞,而是通过限制肿瘤的生长和扩散能力来发挥作用。. 

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副作用

与所有药物一样,Mvasi 也可能引起副作用。许多副作用较轻且可控,而另一些则可能很严重,需要立即就医。您的医护人员将在整个治疗过程中密切监测您的状况。以下是与 Mvasi 相关的一些最常见和最严重的副作用[2]:

常见副作用

服用Mvasi后出现副作用的患者躺在病床上

以下是一些最常见的副作用:

  • 高血压
  • 口味变化
  • 尿液中蛋白质含量过高
  • 皮肤炎症 
  • 背痛
  • 头痛
  • 流鼻血
  • 皮肤干燥和眼睛流泪
  • 鼻塞或流鼻涕

严重的副作用

在极少数情况下,Mvasi 可能导致更严重的后果。严重的副作用包括: 

胃肠道穿孔: Mvasi可能导致胃或肠道穿孔。如果您出现剧烈腹痛、发烧、呕吐或便秘等症状,请立即就医。.

严重出血: 这种情况可能发生在肺部、胃部、大脑或其他部位。如果您咳血、呕血或发现异常出血,请立即联系您的医疗保健提供者。. 

伤口愈合不良: Mvasi会延缓伤口愈合。因此,手术前后至少28天内以及手术伤口完全愈合前,不应使用Mvasi。.

血栓: Mvasi 可能会增加您患血栓、心脏病和中风的风险。胸痛、突然虚弱、说话困难或呼吸急促表明您需要紧急就医。.

高血压: 部分患者的血压可能会飙升至危险的高位,需要立即治疗。.

肾脏损伤: Mvasi 可能引起肾脏问题,包括尿蛋白显著升高。医生会在整个治疗过程中监测您的肾功能。.

输液相关反应: 虽然不常见,但有些人会在输液过程中或输液后不久出现不良反应。症状可能包括呼吸困难、胸痛、面部潮红、发冷、头晕或严重的过敏反应。如果出现这些症状,请立即告知您的医护人员。. 

这并非所有可能副作用的完整列表。如果您在治疗期间出现任何异常症状,请联系您的医疗保健提供者;如果您出现严重反应的迹象,请立即就医。. 

剂量

推荐剂量取决于所治疗的癌症类型、您的体重以及是否与其他药物联合使用。Mvasi 由医护人员通过静脉输注给药。. 

以下是Mvasi的常用推荐剂量[3]:

对于转移性结直肠癌: 推荐剂量为:

  • 每 2 周 5 mg/kg,同时进行推注 IFL 化疗。.
  • 每 2 周 10 mg/kg,与 FOLFOX4 化疗联合使用。.

如果一线治疗(含贝伐珠单抗,Mvasi)后癌症病情恶化,推荐剂量为:

  • 每 2 周 5 毫克/公斤,或
  • 每 3 周给予 7.5 mg/kg,同时配合伊立替康或奥沙利铂化疗。.

对于非鳞状非小细胞肺癌: 推荐剂量为每 3 周 15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇联合使用。.

复发性胶质母细胞瘤: 每2周10毫克/千克。

针对转移性肾细胞癌: 每 2 周使用 10 mg/kg 干扰素-α。.

对于持续性、复发性或转移性宫颈癌: 每 3 周给予 15 mg/kg,与紫杉醇和顺铂联合用药,或与紫杉醇和拓扑替康联合用药。.

对于 III 期或 IV 期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌: 推荐剂量为每3周15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇联合用药,最多6个疗程。之后,Mvasi单药治疗继续每3周一次,总共最多22个疗程。.

对于铂类耐药复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌: 推荐剂量为:

  • 每 2 周给予 10 mg/kg 的剂量,同时每周给予紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康。
  • 每 3 周给予 15 mg/kg 的药物,同时每 3 周给予拓扑替康。

对于铂类敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌: 剂量建议如下:

  • 15 mg/kg,每 3 周一次,与卡铂和紫杉醇联合用药,共 6-8 个周期;之后,15 mg/kg,每 3 周一次,作为单药治疗。
  • 15 mg/kg,每 3 周一次,与卡铂和吉西他滨联合用药,共 6-10 个疗程;之后,15 mg/kg,每 3 周一次,作为单药治疗。

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启动 Mvasi 之前

在开始服用 Mvasi 之前,请告知您的医疗保健提供者您的完整病史,尤其是有以下情况: 

  • 有高血压
  • 患有肾病
  • 患有心脏病
  • 有血栓或中风病史
  • 患有出血性疾病
  • 最近做过手术,或计划做手术
  • 怀孕或计划怀孕
  • 正在哺乳

以下是开始治疗前需要考虑的一些重要注意事项:

  • Mvasi可能会增加严重出血的风险,并可能延缓术后伤口愈合。因此,您应在任何计划手术前至少28天停止使用Mvasi。大型手术后至少28天,且伤口完全愈合后,方可重新开始使用Mvasi。.
  • 治疗期间应定期监测血压。.
  • 您的医疗保健提供者也可能在整个治疗过程中进行常规血液和尿液检查,以监测副作用。. 
  • 应定期检查肾功能和尿蛋白水平。.
  • Mvasi 可能对未出生的孩子造成伤害。因此,服用 Mvasi 期间应采取避孕措施。停用 Mvasi 后,在尝试怀孕前应继续采取避孕措施 6 个月。.
  • 接受 Mvasi 治疗期间以及末次给药后 6 个月内,女性不应进行母乳喂养,因为这可能会对母乳喂养的婴儿造成伤害。 

成本

Mvasi 以不同浓度的单剂量小瓶包装出售。治疗总费用取决于您的体重、治疗方案、输液中心费用、治疗时长、保险覆盖范围以及您是否符合经济援助资格。. 

例如,一位体重70公斤的患者,每两周接受10毫克/公斤的剂量,每月大约需要1400毫克的Mvasi。根据目前的批发价格估算,仅药物费用就可能超过每月9000美元($),这还不包括保险或经济援助。实际自付费用通常要低得多,因为许多保险计划都涵盖Mvasi,而且制造商或第三方援助计划也可能为符合条件的患者提供帮助。.

由于 Mvasi 是一种生物类似药,因此它通常比参考产品 Avastin 便宜。. 联系我们 如果您有兴趣获得经济援助,或者 Mvasi 的共付额援助.

结论

Mvasi 是一种获得 FDA 批准的 Avastin 生物类似药,用于治疗多种晚期癌症,其作用机制是阻断肿瘤生存所需的新生血管的生长。虽然治疗可能会产生副作用,但密切监测有助于控制许多风险。如果您的医疗保健提供者建议您使用 Mvasi,了解其作用机制、治疗期间的预期情况以及可能获得的经济援助,将有助于您做出明智的治疗决策。.

肥胖与癌症风险:最新证据表明了什么

肥胖现已被公认为癌症的主要可预防风险因素之一,至少与13种癌症的发生有关。随着全球肥胖率持续上升,研究人员正在探索体内脂肪过多影响癌症发展的新途径。多种因素会影响患癌风险,包括癌症类型、性别和脂肪分布。. 

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本文将探讨体重超重可能增加患癌风险的潜在机制,并解答一些常见问题。. 

肥胖与癌症风险:简要事实

  • 超重或肥胖与罹患13种癌症的风险增加有关。这13种癌症约占美国每年确诊癌症总数的40%。. 
  • 研究人员预测,肥胖可能很快会超过吸烟,成为美国癌症的首要原因。1].
  • 体重过重可能会增加患癌风险,因为它会加剧长期炎症并扰乱体内激素平衡。. 
  • 持续减肥可能有助于降低患癌风险。. 

什么是肥胖?

超重或肥胖是指体重超过了与其身高相符的正常体重。在美国,使用一种名为身体质量指数(BMI)的筛查工具来判断一个人是否超重或肥胖。. 

成年人的体重指数(BMI)在25到29.9之间被认为是超重。同样,成年人的BMI达到或超过30则被认为是肥胖。. 

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,超过五分之二的美国成年人患有肥胖症。2].

超重或肥胖可能会增加患多种疾病的风险,包括[3]:

  • 糖尿病
  • 高血压
  • 心脏和血管疾病
  • 中风

虽然 BMI 被广泛用于筛查,但它并不能直接测量体脂,也可能无法准确反映每个人的健康风险。. 

哪些癌症类型与肥胖有关?

超过 100种癌症, 以下因素与超重或肥胖有直接联系[2]:

  1. 食管腺癌(起源于食管特定区域的癌症)
  2. 乳房(指不再有月经的女性;绝经后女性)
  3. 结肠和直肠
  4. 子宫
  5. 胆囊
  6. 上腹部
  7. 肾脏
  8. 卵巢
  9. 胰腺
  10. 甲状腺
  11. 脑膜瘤(起源于大脑和脊髓保护膜的癌症)
  12. 多发性骨髓瘤 (在某种类型的白细胞中形成的癌症)

这是一个活跃的研究领域,科学家们正在调查肥胖是否会增加患其他癌症的风险。例如,一项2023年开展的、涉及超过200万人并进行了9年随访的研究发现,18种癌症与肥胖/超重之间存在关联。4].

虽然肥胖会增加多种癌症的风险,但这并不意味着一定会患上癌症。年龄、遗传、吸烟状况、饮酒、体育锻炼和环境暴露等因素也会影响癌症风险。. 

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肥胖与癌症风险:潜在机制是什么?

医生正在咨询肥胖症患者。

研究人员提出了肥胖可能增加患癌风险的几种机制。.

慢性炎症

超重或肥胖人群通常患有慢性低度炎症。虽然炎症具有保护作用,但如果持续时间过长,则会创造一种有利于癌细胞生长和繁殖的“宿主环境”。. 

高雌激素水平

脂肪细胞过度产生雌激素导致雌激素水平过高,可能会增加患乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌的风险。. 

高胰岛素水平及其他因素

超重或肥胖人群通常体内胰岛素和胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) 水平较高。某些癌细胞可能利用这些生长因子无限增殖。胰岛素和IGF-1水平升高可能会增加甲状腺癌、乳腺癌、结肠癌和直肠癌、前列腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌的风险。. 

调节细胞生长的激素紊乱

人体内多种激素调节细胞生长,其中包括脂肪组织产生的脂肪因子。脂肪因子可根据其具体类型,刺激或抑制细胞生长。. 

肥胖会扰乱这些激素之间的平衡,从而可能增加患癌风险。例如,肥胖人群体内的脂联素(一种可能抑制细胞生长的脂肪因子)水平较低。. 

免疫抑制

动物研究表明,肥胖会降低T细胞对抗癌症的能力。例如,在一项小鼠研究中,研究人员发现肥胖小鼠体内的T细胞难以进入肿瘤。即使有些T细胞设法进入了肿瘤内部,它们也无法发挥作用。5].

肥胖与癌症风险:脂肪分布如何影响风险

在某些与肥胖相关的癌症中,脂肪的位置可能与体内脂肪的含量同样重要。. 

例如,在 2025 年的一项研究中,研究人员调查了 12 种与肥胖相关的癌症与身体五个不同部位的脂肪分布之间的联系:

  1. 腹部脂肪
  2. 内脏脂肪(围绕腹腔内器官的脂肪)
  3. 臀部和大腿上的脂肪
  4. 肝脏脂肪 
  5. 胰腺脂肪

他们发现了以下内容[6]:

  • 腹部脂肪与子宫内膜癌、肝癌和食管腺癌的风险增加有关。. 
  • 臀部和大腿上的脂肪与乳腺癌和一种脑癌(脑膜瘤)的风险降低有关。. 
  • 内脏脂肪和肝脏脂肪含量较高会增加患肝癌的风险。. 

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肥胖与癌症风险:性别有影响吗?

在美国,与肥胖相关的癌症中,男性和女性都会罹患的食管癌(食管腺癌)在男性中的发病率是女性的九倍。7].

绝经后乳腺癌是美国女性中最常见的与肥胖相关的癌症。而在美国男性中,最常见的与肥胖相关的癌症是结直肠癌。. 

肥胖与癌症风险:常见问题解答

减肥能降低患癌风险吗?

研究表明,持续的体重减轻,特别是体重减轻约 10% 或更多,可能会显著降低与癌症相关的风险因素[8].

90% 癌症是由什么引起的?

许多癌症受环境和生活方式因素的影响,例如吸烟、肥胖、饮食、饮酒、感染和紫外线照射。虽然估计值各不相同,但研究人员普遍认为,很大一部分癌症(高达 90%)可以通过改变风险因素来预防。9].

肥胖会影响癌症患者的生存率吗?

肥胖在癌症生存中似乎扮演着双重角色。它是癌症相关死亡的总体风险因素。然而,一些研究观察到,某些癌症患者的肥胖预后更好,这种现象被称为“肥胖悖论”。研究人员仍在争论这是否反映了真正的生物学效应,还是由于体成分测量方法的局限性所致。10].

儿童期肥胖会影响成年后的癌症风险吗?

虽然其潜在机制尚不完全清楚,但儿童和青少年肥胖与血液癌症、乳腺癌和结直肠癌密切相关。11].

结论

肥胖是一种复杂的疾病,其影响远不止体重本身。越来越多的证据表明,过多的体脂会通过慢性炎症、激素变化、免疫功能障碍和代谢紊乱等途径影响癌症风险。虽然肥胖并不意味着一定会患癌,但通过饮食、运动和其他生活方式措施来保持健康体重有助于降低患癌风险。随着研究人员不断揭示肥胖与癌症之间的联系,预防和治疗肥胖仍然是改善长期健康的重要策略。.