Jakafi (ruxolitinib)

¿Cómo funciona Jakafi?

Jakafi (ruxolitinib) es un inhibidor de la proteína quinasa que inhibe ciertas enzimas llamadas Janus quinasas Las quinasas Janus (JAK) participan en la producción de células sanguíneas y la señalización inmunitaria. En la mielofibrosis (cáncer de médula ósea) o la policitemia vera (un trastorno sanguíneo poco común), las quinasas Janus se encuentran hiperactivas, lo que provoca una producción descontrolada de células sanguíneas que pueden acumularse en otros órganos, como el bazo, causando su agrandamiento. El ruxolitinib inhibe vías de señalización específicas y, por lo tanto, detiene esta sobreproducción de células sanguíneas.

Las quinasas Janus forman parte de una vía de señalización conocida como vía JAK-STAT, que ayuda a regular la producción de células sanguíneas, la inflamación y la función inmunitaria. Cuando esta vía se hiperactiva, puede provocar una producción excesiva de células sanguíneas e inflamación, lo que contribuye a la aparición de síntomas de la enfermedad.

Al inhibir las enzimas JAK1 y JAK2, Jakafi ayuda a reducir la señalización anómala, lo que puede mejorar síntomas como el agrandamiento del bazo, la fatiga, los sudores nocturnos y el picor. Dado que la señalización JAK también interviene en la función inmunitaria, el tratamiento puede afectar al recuento sanguíneo y aumentar el riesgo de infección, por lo que se requiere un seguimiento regular.

Beneficios del tratamiento

Jakafi puede proporcionar varios beneficios para pacientes con mielofibrosis, policitemia vera o enfermedad de injerto contra huésped, entre ellos:

• Reducción del tamaño del bazo
• Mejora de los síntomas relacionados con la enfermedad, como fatiga, sudores nocturnos, dolor óseo y picazón.
• Mejor control de la enfermedad cuando otros tratamientos no son eficaces o no se toleran.
• Una opción de tratamiento que permite ahorrar esteroides para la enfermedad de injerto contra huésped en algunos pacientes.

Los resultados individuales pueden variar y pueden ser necesarias varias semanas o meses para experimentar todos los beneficios.

¿Para qué se utiliza Jakafi?

• Mielofibrosis: Jakafi está indicado para el tratamiento de la mielofibrosis (MF) de riesgo intermedio o alto. Esto incluye la MF primaria, la MF post-policitemia vera y la MF post-trombocitemia esencial en adultos. 
• Policitemia vera: Jakafi está indicado para el tratamiento de la policitemia vera (PV) en adultos que han experimentado una respuesta inadecuada o intolerancia a la hidroxiurea.
• Enfermedad de injerto contra huésped aguda: Jakafi está indicado para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides (EICHa) en pacientes adultos y pediátricos mayores de 12 años de edad. 
• Enfermedad crónica de injerto contra huésped: Jakafi está indicado para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped crónica (EICHc) en pacientes adultos y pediátricos (mayores de 12 años) después del fracaso de una o dos líneas de terapia sistémica.

Cómo tomar Jakafi

El Jakafi se toma por vía oral, generalmente dos veces al día, según lo prescrito por su médico.

• Jakafi se puede tomar con o sin alimentos.
  
• Tome las dosis a la misma hora todos los días.
  
• Trague los comprimidos enteros a menos que su médico le indique lo contrario.
  
• Si olvida una dosis, sáltela y tome la siguiente dosis a la hora programada.
  
• No tome dos dosis al mismo tiempo para compensar una dosis olvidada.
  

Siga siempre las instrucciones de su médico cuando tome Jakafi.

Dosificación

Mielofibrosis

La dosis inicial recomendada se basa en el recuento de plaquetas:  

• Para plaquetas entre 50.000/mm³ y 100.000/mm³: 5 mg dos veces al día
• Para plaquetas entre 100.000/mm³ y 200.000/mm³: 15 mg dos veces al día
• Para plaquetas > 200.000/mm³: 20 mg dos veces al día

Se realizan análisis de sangre antes de iniciar la terapia, cada 2 a 4 semanas hasta que las dosis se estabilicen y luego según esté clínicamente indicado. 

Su médico titulará y ajustará las dosis en función de la seguridad, la eficacia y el recuento de plaquetas actual.

Policitemia vera

Para la policitemia vera, la dosis recomendada es 10 mg dos veces al día.

Los análisis de sangre se controlan periódicamente según esté clínicamente indicado.

Su médico titulará y ajustará las dosis en función de la seguridad, la eficacia y el recuento continuo de hemoglobina y plaquetas.

Enfermedad aguda de injerto contra huésped

Para la enfermedad de injerto contra huésped aguda, la dosis recomendada es 5 mg administrados por vía oral dos veces al día.

Los análisis de sangre se controlan periódicamente según esté clínicamente indicado.

Su médico titulará y ajustará las dosis en función de la seguridad, la eficacia y el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) y el nivel de bilirrubina en curso.

Enfermedad crónica de injerto contra huésped

Para la enfermedad de injerto contra huésped crónica, la dosis recomendada es de 10 mg administrados por vía oral dos veces al día.

Los análisis de sangre se controlan periódicamente según esté clínicamente indicado.

Su médico titulará y ajustará las dosis en función de la seguridad, la eficacia y el nivel actual de ANC y bilirrubina.

Modificaciones de dosis de Jakafi

Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4

Ciertos medicamentos que son Inhibidores del CYP3A4Medicamentos como el fluconazol aumentan la concentración de Jakafi en sangre. Esto puede aumentar el riesgo de reacciones adversas. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando antes de comenzar a tomar Jakafi, ya que podría ser necesario reducir la dosis si se toma con inhibidores del CYP3A4. 

Uso concomitante con inductores potentes del CYP3A4

Ciertos medicamentos inductores del CYP3A4 disminuyen la concentración de Jakafi en sangre. Por lo tanto, esto puede reducir su eficacia. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando antes de comenzar a tomar Jakafi, ya que podría ser necesario ajustar la dosis si se toma con algún inductor del CYP3A4. 

Disfunción renal

Si tiene insuficiencia renal, será necesario ajustar su dosis. Si tiene eenfermedad renal en etapa II (En pacientes con enfermedad renal crónica terminal (ESRD) que no requieren diálisis, se debe evitar el uso de Jakafi. Informe a su médico si padece algún tipo de insuficiencia renal. 

Disfunción hepática

Si tiene insuficiencia hepática, será necesario ajustar su dosis. Informe a su médico si padece cualquier tipo de insuficiencia hepática. 

Duración de la terapia

Su médico podría esperar hasta 6 meses para determinar si el Jakafi le funciona. Si no observa mejoría después de 6 meses de tratamiento, es posible que le indique que suspenda el medicamento.  

Es importante que tome Jakafi exactamente como se lo recetaron. No deje de tomarlo sin antes consultar con su médico. La única excepción es si experimenta sangrado abundante. En ese caso, deje de tomar Jakafi y llame a su médico de inmediato.

Interacciones farmacológicas

El Jakafi puede interactuar con otros medicamentos y suplementos.

• Los inhibidores o inductores potentes de CYP3A4 pueden afectar los niveles de Jakafi.
• Otros medicamentos inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de infección.
• En general, se deben evitar las vacunas vivas durante el tratamiento.
• Los suplementos a base de hierbas, como la hierba de San Juan, pueden interferir con el tratamiento.

Informe siempre a su médico sobre todos los medicamentos, suplementos y vacunas que esté tomando antes de comenzar el tratamiento con Jakafi.

Seguimiento y control

El seguimiento regular es una parte importante del tratamiento con Jakafi.

• Se realizan análisis de sangre para controlar los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas.
• Se puede controlar la función hepática y renal.
• Los ajustes de dosis son comunes y se basan en los resultados de laboratorio y los efectos secundarios.

Los programas de seguimiento pueden cambiar con el tiempo dependiendo de cómo responda al tratamiento.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes son: 

• Trombocitopenia (plaquetas bajas)
• Anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) 
• Neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos)
• Riesgo de infección (es decir, tuberculosis, leucoencefalopatía multifocal progresiva, herpes zóster y hepatitis B) 
• moretones
• Mareo
• Dolor de cabeza
• Diarrea

Jakafi para poblaciones específicas

Mujeres embarazadas

No se debe usar Jakafi durante el embarazo ni al planificar un embarazo. Se desconoce si Jakafi puede dañar al feto.

Mujeres que amamantan

No amamante durante el tratamiento ni durante las 2 semanas posteriores a la última dosis. Se desconoce si el Jakafi pasa a la leche materna.