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血友病

Humate-P:用途、副作用、剂量及其他

红细胞示意图

Humate-P 是一种处方药,由纯化的人血浆制成。它含有两种凝血蛋白——抗血友病因子(因子 VIII [FVIII])和血管性血友病因子(VWF)——有助于控制血友病患者的出血。 血友病A或血管性血友病 (血管性血友病)。.

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Humate-P 简介及用途

Humate-P 是一种品牌产品。它属于凝血因子类药物。 止血剂. Humate-P 包含两个因子:

  • 抗血友病因子(因子VIII [FVIII])
  • 血管性血友病因子(VWF)

这些蛋白质共同作用,有助于补充缺失或不足的凝血因子,使血液更有效地凝固,减少出血。.

该药物已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,用于:

  • 预防或治疗成人A型血友病患者的出血
  • 用于治疗各年龄段血管性血友病患者术中或术后出血,预防出血过多。本药可用于所有类型的血管性血友病。. 

Humate-P 为粉末状,需用提供的液体配制溶液,装于单剂量小瓶中。. 

美国具有以下优势:

  • VWF/瓶:600 IU,FVIII/瓶:250 IU(含5毫升注射用无菌水)
  • VWF/瓶:1,200 IU,FVIII/瓶:500 IU(含10毫升注射用无菌水)
  • VWF/瓶:2,400 IU,FVIII/瓶:1,000 IU(含15毫升注射用无菌水)

Humate-P 作用机制

Humate-P 可暂时替代缺乏或缺失的血管性血友病因子和凝血因子 VIII。血管性血友病因子 (VWF) 可帮助血小板粘附在受损血管上形成血栓,而凝血因子 VIII 则与其他凝血蛋白协同作用,稳定血栓并止血。. 

Humate-P 剂量

血友病A

您的医疗保健提供者将根据以下因素确定您的剂量:

  • 你的体重 
  • 出血类型和严重程度
  • FVIII级
  • 抑制剂(能降低药物疗效的抗体)的存在

轻微出血负荷剂量为 15 IU/kg 静脉注射;应达到 FVIII:C 血浆水平 ~30% 正常值;可重复使用 50% 负荷剂量,每日一次或两次,持续 1-2 天。.

中度出血负荷剂量为 25 IU/kg 静脉注射;应使 FVIII:C 血浆水平达到正常水平的 ~50%,随后每 8 至 12 小时给予 15 IU/kg,持续 1 至 2 天,以维持 FVIII:C 水平在正常水平的 30%,然后每天给予相同剂量一次或两次,最多 7 天或直至伤口充分愈合。.

危及生命的出血:初始静脉注射 40-50 IU/kg,随后每 8 至 12 小时静脉注射 20-25 IU/kg,以维持 FVIII:C 水平在正常值 80% 至 100% 之间,持续 7 天,然后继续每日一次或两次相同剂量,以维持 FVIII:C 水平在正常值 30% 至 50% 之间。.

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血管性血友病

为治疗出血,您的医护人员会根据出血的程度和部位确定剂量。典型剂量为每公斤体重 40 至 80 国际单位 (IU) VWF:RCo,每 8 至 12 小时一次。根据实验室检查结果,必要时可重复给药。. 

为预防术中及术后出血过多,您的医护人员会使用特定公式计算剂量。急诊手术的负荷剂量为每公斤体重 50 至 60 国际单位 VWF:RCo。. 

服用 Humate-P 之前

如果您曾对血友病因子有严重过敏反应史,请勿服用此药。.

在接受第一剂药物之前,请告知您的医疗保健提供者您是否有以下情况:

  • 怀孕或计划怀孕 
  • 正在哺乳或计划哺乳 

如果您有以下情况,也请告知您的医疗保健提供者:

  • 有血栓病史。.
  • 患有心脏病或其他心血管疾病风险因素。.
  • 已知对血浆衍生产品过敏。.
  • 正在服用会增加血栓风险的药物。.

重要 Humate-P 警告

  • 这种药物可能会增加血管性血友病患者发生严重血栓的风险。. 
  • 如果您是A型、B型或AB型血,您的医护人员会监测您是否出现红细胞破坏的迹象。如果您服用大剂量或频繁服用此药,红细胞破坏的风险可能会更高。. 
  • 患有血管性血友病的病人可能需要进行某些血液检查,尤其是当他们接受手术时。. 
  • 由于 Humate-P 由人血浆制成,理论上存在极小的传染性病原体传播风险。血浆捐献者均经过严格筛选,且产品生产过程需经过多道工序以降低此风险。您的医护人员可能会建议您在治疗前接种甲型肝炎和乙型肝炎疫苗。. 
  • 如果您出现低烧、皮疹、关节疼痛、食欲不振、恶心、呕吐、疲劳和黄疸等症状,请立即联系您的医疗保健提供者。. 

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Humate-P 正确使用和存放

  • Humate-P 通过静脉注射给药。. 
  • 请严格按照医嘱使用Humate-P。除非另有指示,否则请勿更改剂量或停止治疗。.  
  • 您很可能会在医院或诊所接受第一剂疫苗。. 
  • 请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询有关在家注射此药物的说明。. 
  • 配制完成后,请将溶液置于室温下保存,并在3小时内使用。请勿冷藏或冷冻配制好的溶液,也不要摇晃药瓶。.
  • 单剂量小瓶仅供一次性使用。. 
  • 如果发现药物中有颗粒物或药物颜色发生变化,请勿使用。. 
  • 一次性针头和注射器只能使用一次。.
  • 请将药品和配制液置于室温下保存,并避免受潮和受热。. 
  • 请向药剂师咨询如何正确处理未使用的或过期的药品。. 

Humate-P 副作用 

男子挠手臂上的痒处

常见副作用

  • 轻微过敏反应(皮疹、瘙痒或肿胀)
  • 注射部位出血
  • 流鼻血

如果任何副作用变得严重或持续不消退,请联系您的医疗保健提供者。.

严重的副作用

过敏反应

这种药物可能会引起过敏反应,包括 过敏反应. 过敏性休克是一种可能致命的过敏反应,会导致呼吸困难和低血压。. 

服用此药后,如果出现以下症状,请立即就医:

  • 皮疹和瘙痒
  • 嘶哑
  • 呼吸困难
  • 吞咽困难
  • 手、脸或嘴肿胀
  • 胸闷
  • 低血压

血栓

使用 Humate-P 可能会增加血管性血友病患者发生严重血栓的风险。已知存在血栓风险因素的患者以及接受手术的患者发生血栓的风险可能更高。. 

如果出现血栓症状,例如:请立即就医。

  • 突然胸痛
  • 气促
  • 单腿肿胀或疼痛
  • 突然出现虚弱或麻木
  • 说话困难

感染传播的风险

有关血浆衍生产品传播传染性病原体的微小理论风险的更多信息,请参阅上面的“重要 Humate-P 警告”部分。. 

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Humate-P 成本 

费用可能因您的保险计划、所在地区和药房而异。请联系您的保险公司,了解您的计划是否涵盖此药物或是否需要事先授权。.

Humate-P 的制造商 CSL Behring GmbH 通过其平台提供资金支持和有用的资源。 共同支付援助计划, CSL Behring 保险SM 程序, 和 CSL Behring 患者援助计划。. 

联系我们 如果您对 Humate-P 的经济援助或共同支付援助感兴趣。.

Humate-P 与 DDAVP

尽管 Humate-P 和 DDAVP (去氨加压素用于治疗某些出血性疾病,它们的作用机制不同。.

Humate-P 可以替代缺失的血管性血友病因子和因子 VIII,因此适用于许多患有血友病 A 和所有类型血管性血友病的患者。.

DDAVP 的作用机制是刺激血管内壁释放储存的 VWF 和 FVIII。它常用于治疗部分轻度血友病 A 患者和某些类型的血管性血友病,但并非对所有患者都有效或适用。您的医疗保健提供者会根据您的具体情况确定最佳治疗方案。.

此信息不能替代医疗建议或治疗。在开始任何新的治疗之前,请咨询您的医生或医疗保健提供者,了解您的医疗状况。AmeriPharma® Specialty Care 对所提供的信息或由此做出的任何诊断或治疗不承担任何责任,也不对其内容的可靠性负责。AmeriPharma® Specialty Care 并非运营此处列出的所有网站/组织,也不对其内容的可用性或可靠性负责。这些列表并不暗示或构成 AmeriPharma® Specialty Care 的认可、赞助或推荐。本网页可能包含对品牌处方药的引用,这些处方药是与 AmeriPharma® Specialty Care 无关的制药商的商标或注册商标。
罗伯特·H 的肖像,他是一位药剂师,正在分享他的专业知识。.
医学审核人 Robert Hakim博士,药学博士

Robert Chad Hakim 博士,药学博士,在加州北岭出生长大。他毕业于威斯康星大学麦迪逊分校药学院,获得药学学位。工作中最让他感到自豪的是积极推进临床项目,从而最大限度地提升患者护理的效果。他拥有重症监护委员会认证 (BCCCP),专业领域包括重症监护、药物信息、全科医学和心脏病学。闲暇时,他喜欢旅行。 

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