免疫球蛋白注射：您需要了解的信息

什么是免疫球蛋白？

免疫球蛋白，也称为免疫球蛋白，是由我们的白细胞分泌的蛋白质。免疫球蛋白是 糖蛋白 它们充当抗体，识别细菌或病毒等抗原并将其摧毁。

虽然婴儿最初通过胎盘从母亲获得免疫球蛋白，但其水平可能会随着时间的推移而降低，导致免疫缺陷。免疫球蛋白替代疗法可以帮助抵抗由免疫缺陷引起的多种感染和疾病。 

什么是免疫球蛋白注射？

免疫球蛋白注射液是一种血液制品，用于治疗免疫系统受损且易受多种感染的患者的多种感染。该血液制品来源于汇集血液，即成千上万的健康献血者捐献的血液。

免疫球蛋白通常用于长期治疗，例如原发性免疫缺陷、炎症、特定抗体缺乏和其他几种继发性免疫疾病。

免疫球蛋白注射的给药途径

治疗性免疫球蛋白可通过静脉注射（IV）或 皮下 皮下注射（SC）途径。给药途径取决于患者个体情况及其医疗状况。其他因素，例如静脉通路的可用性、患者每月所需的总剂量、剂量耐受性以及患者偏好，也会决定选择哪种途径。虽然两种给药途径在预防严重细菌感染方面疗效相似，但各有优缺点。

一个明显的优势 静脉注射免疫球蛋白（IVIG） 与皮下注射相比，静脉注射的优势在于其输注量更大。因此，能够快速达到峰值浓度，并减少免疫球蛋白的给药频率。对于急性感染期间或需要高剂量治疗的患者，静脉注射是首选。

由于改进的生产工艺去除了免疫球蛋白聚集体，较新的IVIG制剂通常与输注相关的不良反应较少。然而，静脉注射免疫球蛋白仍然比皮下注射更容易引起全身不良反应。

对于静脉通路不畅、心脏问题、肾衰竭且患者难以独立生活的患者，皮下注射是首选。这种注射可以自行注射，也可以由伴侣注射，无需输液护士协助。因此，皮下注射免疫球蛋白的优势包括：改善生活质量、提高治疗期间的独立性、注射的灵活性和便携性。 

注射免疫球蛋白是为了什么？

免疫球蛋白注射是一种针对患有 原发性抗体缺陷原发性抗体缺陷症是由原发性免疫缺陷疾病或某些遗传性疾病引起的疾病。免疫球蛋白注射的主要目的是通过增强人体的免疫防御系统来减轻多种感染的严重程度。 

免疫球蛋白 主要用于治疗抗体生成受损的患者。抗体的被动转移可以保护患者免受多种感染性病原体的侵害。对于患有严重抗体缺陷（例如先天性 无丙种球蛋白血症 以及常见变异性免疫缺陷病 (CVID)，免疫球蛋白注射可有效预防肺炎和其他几种严重的细菌感染。这些患者的治疗通常需要终生。 

对于某些存在其他部分原发性抗体缺陷的患者，短期静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗试验可能有益。这些患者可能被诊断为暂时性 低丙种球蛋白血症 婴儿期免疫球蛋白亚类缺陷，或其他原发性免疫缺陷疾病，这些疾病对感染性或免疫接种因子的特异性抗体应答也较弱。在导致继发性低丙种球蛋白血症的情况下，例如药物作用、恶性肿瘤或肾脏或胃肠道疾病，除特定病例外，免疫球蛋白并无益处。

不同类型的免疫球蛋白

人体产生几种不同类型的免疫球蛋白抗体：

• 免疫球蛋白A（IgA）： IgA 存在于肺、鼻窦、胃和肠的粘膜中。 
• 免疫球蛋白G（IgG）： 这是最常见的免疫球蛋白抗体。它通过“记忆”我们之前接触过的致病细菌或病毒来保护我们免受感染。
• 免疫球蛋白M（IgM）： 当我们接触到一种新的细菌时，我们的身体首先准备的就是这些免疫球蛋白。
• 免疫球蛋白E（IgE）： 这些抗体是为了抵抗过敏而产生的。  
• 免疫球蛋白D（IgD）： 这些抗体的含量非常低（低于1%）。其确切功能尚不清楚。  

如何判断静脉注射免疫球蛋白（IVIG）是否有效

跟踪你的免疫球蛋白血液水平并观察疾病症状是了解的最佳方式 免疫球蛋白注射治疗是否有效.

治疗开始后，医生会评估患者的临床改善情况。注射免疫球蛋白后的前三个月，需要监测血液中的免疫球蛋白水平。如果患者已达到正常水平，则可安排在6至12个月后进行下一次监测。

如果患者有怀孕、体重增加、频繁细菌感染或即将进入青春期等情况，则需要调整治疗方案。医生会缩短两次注射的间隔时间或调整剂量。很多时候，医生可能会建议改为皮下注射。

免疫球蛋白注射剂量

IVIG 制造商建议起始剂量为 0.5 至 1 mg/kg/min。该剂量可逐渐增加至 3.3 至 8 mg/kg/min。以 400 至 600 mg/kg 的替代剂量给药，每次输注通常需要 2 至 6 小时。 

输注速率越高，输注相关反应和副作用（例如血栓栓塞并发症）的发生率也就越高。因此，可能需要以较慢的速率进行输注，因为以较慢的速率（例如0.5至1毫克/千克/分钟）注射IVIG通常可以降低输注相关反应的严重程度。

FDA 建议，对于有肾衰竭或血栓风险的患者，输注速率应保持在 3 至 4 mg/kg/min。输注可通过外周或中心静脉通路进行。部分患者可能需要终生免疫球蛋白治疗；然而，在这种情况下，不建议仅为了输注 IVIG 而放置中心静脉导管或输液港，因为存在感染和血栓形成的风险。 

从 IVIG 转换为 SCIG 时，第一次皮下输注通常在最后一次静脉输注后 1 至 2 周进行，正如大多数美国许可研究所述。 从静脉注射免疫球蛋白（IVIG）转换为脊髓损伤免疫球蛋白（SCIG）、患者开始使用SCIG或改变每周剂量时，需要5至12周才能达到新的稳定状态。SCIG通常每周给药一次，但最近有一款20%产品获批，可按不同频率给药，包括每日、每周或每两周一次，从而提供更灵活的给药方案。

SCIG 可以缓慢输注，也可以快速推注至皮下脂肪充足的身体部位，例如腹壁、大腿内侧、上臂后侧、侧腹或臀部下方。输注可通过 1 至 6 个部位进行，具体取决于总剂量。输注泵给药可能需要 30 至 90 分钟，快速推注则需要 5 至 20 分钟。这两种方法都实用且耐受性良好。

在家注射

由于皮下免疫球蛋白注射可以自行注射，因此患者可以在家或旅行时进行注射。 

在一项研究中，IVIG 在家中为患有 多灶性运动神经病（MMN） 以及慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病。针对此类患者的临床试验表明，对于需要频繁接受静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗的患者来说，这是一种安全有效的治疗选择。

与在医院接受治疗相比，在家中接受 IVIG 治疗更具成本效益。

免疫球蛋白注射的副作用

尽管大量临床试验报告了免疫球蛋白注射疗法对免疫球蛋白缺乏相关疾病的益处，但也有报道称其存在一些不良反应。

接受免疫球蛋白治疗的绝大多数人都会出现常见的副作用，例如：

• 冲洗
• 头痛
• 不适
• 发烧
• 发冷
• 疲劳和嗜睡
• 湿疹
• 皮炎
• 降低血压
• 心跳加快
• 恶心
• 腹泻
• 支气管痉挛
• 咳嗽

一些罕见的副作用包括：

• 肾功能损害
• 血栓形成
• 心律失常
• 无菌性脑膜炎
• 溶血性贫血
• 输血相关急性肺损伤 （特拉利） 

一些副作用是由于免疫球蛋白注射液品牌的变化而产生的。副作用也可能由于注射液配方中的其他成分或注射速度而产生。

事先评估相关风险因素、缓慢输注、术前用药以及将静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 换为皮下注射免疫球蛋白 (IPG) 可最大程度地减少不良反应。不良反应很少导致失能或死亡。治疗主要为支持治疗，大多数患者预后良好。 

总体而言，对于体液充足的患者，以缓慢输注速度注射 IVIG 被认为是一种安全的治疗方法。

免疫球蛋白注射治疗的疾病

免疫球蛋白注射是免疫球蛋白缺乏症的首选替代疗法。目前可用的免疫球蛋白注射剂已获FDA批准用于治疗特定疾病。 

根据免疫球蛋白注射治疗的需要程度，所治疗的疾病可分为：

高优先级：

• 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 （导致虚弱的神经系统疾病）
• 格林-巴利综合征（一种影响神经系统的罕见疾病）
• 免疫性血小板减少性紫癜 （一种免疫性血液疾病，导致血小板减少，从而导致内出血）
• 川崎病（发烧；皮疹；眼睛发红；嘴唇、口腔或喉咙肿胀发炎；尤其常见于 5 岁以下儿童）
• 原发性免疫缺陷
• 特异性抗体缺乏症
• 中毒性表皮坏死松解症（危及生命的皮肤脱皮或起泡）

中等优先级： 

• 免疫大疱病（由病原体引起的水疱性皮肤病）
• 炎症性肌病（肌肉炎症和无力）
• 多灶性运动神经病（一种影响身体运动神经的疾病）
• 重症肌无力 （一种导致骨骼无力的神经肌肉疾病）
• 继发性抗体缺陷
• 链球菌或葡萄球菌感染性休克（由细菌引起的危及生命的疾病）

低优先级： 自身免疫性脑炎（脑膜发炎）

 

免疫球蛋白是由人体制造的吗？

免疫球蛋白由人体血液制成。捐献血液后，通过离心分离血液成分，血液中清澈的液体部分被称为血浆。血浆中含有抗体，需要分离出来用于注射。

IVIG 与免疫疗法相同吗？

IVIG被认为是一种免疫疗法，因为它可用于治疗多种自身免疫性疾病、感染或其他疾病。它还有助于预防接受干细胞或器官移植的患者感染。 

IVIG治疗费用

这 IVIG 的费用 治疗方案取决于患者的病情、需求和用药频率。因此，费用因人而异。平均而言，IVIG每克价格为$200至$350。然而，不同品牌的价格可能有所不同。 格林-巴利综合征 约为 $20,000，对于其他症状，费用可能超过 $30,000。

AmeriPharma® 专业护理让您在家中舒适地接受输液治疗，与在医院或输液中心接受输液相比，这可以帮助降低成本。

如果您有兴趣在家中接受 IVIG 治疗，请咨询 AmeriPharma® 的专家，进一步讨论您的选择。

如果我错过一剂免疫球蛋白注射怎么办？

如果您无法赴约，请致电您的医生或医疗保健专业人员。如果您自行服药并漏服了一剂，请尽快补服。如果快到下次服药时间，只需服用下一剂即可。请勿服用双倍或额外的剂量。

免疫球蛋白注射会导致血栓吗？

静脉注射免疫球蛋白可能会增加血栓风险。如果您出现任何肢体疼痛、发热、肿胀、变色、呼吸急促、胸痛、心跳加快、身体一侧麻木或无力等症状，请立即告知您的医生或AmeriPharma®的临床工作人员。

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需要记住的要点

• IVIG 或皮下免疫球蛋白不是通用产品，不能互换。
• 为了确保患者的安全，必须将特定的产品与特定患者的特征相匹配。
• 处方更改需咨询医生后方可进行。请联系您的医生了解更多详情。
• 任何改变 免疫球蛋白产品类型 应在具备处理严重医疗并发症能力的机构的医疗监督下进行。 

结论

免疫球蛋白注射疗法已成为治疗不同疾病的基石 原发性免疫缺陷疾病 以及几种继发性免疫缺陷疾病。这些疾病大多以完全免疫球蛋白缺陷为特征，而有些疾病可能缺乏特定类型的免疫球蛋白。治疗开始后，需要定期监测免疫球蛋白水平，并可能需要调整剂量。患者的临床特征将决定患者是否需要静脉注射免疫球蛋白（IVIG）或皮下注射。患者的病情也将决定患者是否适合住院或居家护理。

由于这种血液制品供应有限，医生在推荐此疗法之前会仔细考虑潜在的临床状况或疾病。免疫球蛋白注射疗法已被证明在有临床证据支持的疾病中非常有效。