利妥昔单抗（Rituxan）

什么是利妥昔单抗？

利妥昔单抗（发音为 ri-TUK-si-mab利妥昔单抗（Rituximab）也称为Rituxan。它是一种单克隆抗体（一种靶向免疫疗法/生物制剂），能与某些B细胞表面的CD20结合，导致细胞死亡。根据所治疗的疾病，利妥昔单抗通常单独使用或与其他疗法联合使用。.

基于 Rituxan，已生产出几种不同的生物仿制药，包括 Riabni、Ruxience 和 Truxima. 

Rituxan也被认为是一种免疫抑制剂，因为它具有抑制免疫系统的作用。利妥昔单抗会攻击目标细胞，并且一些健康细胞也会在此过程中受到损害。

什么是化疗？

化学疗法是一种癌症治疗方法，其中使用某些药物来杀死癌细胞。 化疗药物 通常 细胞毒性 这些化学物质对细胞有毒性，能够抑制细胞生长、阻止细胞分裂，最终导致细胞死亡。并非所有癌症治疗都是传统的细胞毒性化疗——有些疗法，例如利妥昔单抗，是靶向抗体疗法，可以与化疗联合使用。.

Rituxan 如何使用？

Rituxan 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，作为一线药物用于治疗多种不同的癌症和非癌症适应症，包括非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。, 慢性淋巴细胞白血病 慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎（在对TNF抑制剂反应不足后与甲氨蝶呤联合使用）、肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）（与糖皮质激素联合使用），以及 寻常型天疱疮. 它还常用于其他几种适应症。.

Rituxan 可与其他药物（包括化疗药物）联合使用。

可用配方

Rituxan 仅提供静脉注射。瓶内溶液应清澈/无色。

使用方法

利妥昔单抗通常需要几个小时（3 至 8 小时）输注，但如果耐受良好，输注时间也可以缩短。您的给药方案取决于所治疗的疾病。有些方案是每周一次，疗程有限；有些方案是分两次输注，间隔 2 周；还有一些方案是其他方式。请务必与您的处方医生/输注中心确认具体的给药方案。输注时间和频率取决于适应症和病情严重程度。请务必与您的医护人员确认正确的剂量和频率。. 

• 首次输注： 起始剂量为 50 毫克/小时。如果耐受良好，每 30 分钟增加 50 毫克/小时，直至最大剂量 400 毫克/小时。.
• 后续输注（标准）： 开始时每小时 100 毫克，如果耐受良好，每 30 分钟增加 100 毫克/小时，直至最大剂量达到每小时 400 毫克。.

输液可能因不良反应而减慢或停止。将 Rituxan 用生理盐水稀释于输液袋中，或 5% 葡萄糖水溶液. 轻轻颠倒混匀，切勿摇晃。请勿与其他药物混合或稀释。药瓶中剩余的任何未使用部分都必须丢弃。.

术前用药

强烈建议在输注 Rituxan 前进行术前用药，以减轻输注症状。术前用药应在输注前约 30 分钟进行。术前用药选项包括止痛药（如对乙酰氨基酚/泰诺）、抗组胺药（如苯海拉明/苯海拉明）和类固醇（如甲基泼尼松龙）。

漏服剂量

如果您错过了 Rituxan 输液的预约，请立即咨询您的医生重新安排。

贮存

Rituxan 试剂瓶必须冷藏保存。稀释后，可在冰箱中冷藏最多 24 小时，然后在室温下再保存 24 小时（冷藏效果最佳）。请勿冷冻，也不要摇晃。将试剂瓶存放在原包装中，避光保存。

服用 Rituxan 时应避免什么？

在接受 Rituxan 治疗期间，您必须遵循一些预防措施。请务必告知您的医生您正在服用的任何药物。 未经医生或药剂师事先同意，请勿服用任何药物（即使是草药或非处方药），因为它们可能会与 Rituxan 发生相互作用.

接种疫苗前请咨询您的医疗保健提供者。通常不建议在利妥昔单抗治疗前或治疗期间接种活病毒疫苗。您的医疗保健提供者可能会根据您的治疗计划安排某些非活疫苗的接种时间。避免饮酒，因为饮酒可能会加剧治疗的副作用。治疗期间和治疗结束后常见的副作用是头晕；因此，请避免驾驶或进行任何需要集中注意力的活动。.

怀孕和 Rituxan

• 育龄妇女在治疗期间以及最后一次用药后至少 12 个月内应采取有效的避孕措施。.
• 由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，因此不建议在治疗期间以及最后一次给药后 6 个月内进行母乳喂养。.

然而，在某些情况下，益处大于风险，在这种情况下，医生可能会决定在怀孕或哺乳期间使用 Rituxan。

副作用

重要安全警告： Rituxan 可能引起严重的副作用，包括危及生命的副作用，例如输液相关反应、严重的皮肤和口腔反应、乙型肝炎病毒再激活以及进行性多灶性白质脑病 (PML)。您的输液团队将密切监测您的病情。.

虽然Rituxan通常耐受性良好，但服用时可能会出现许多副作用。需要注意以下几点： 

• 您可能不会出现以下列出的所有副作用。许多人可能几乎没有副作用。
• 副作用的严重程度可能因人而异，因此不要将您的副作用与其他人的经历进行比较。
• 停止治疗后，大多数副作用都会改善。
• 这些副作用大多数情况下都很容易控制，只需调整 Rituxan 的剂量或使用其他药物来缓解症状即可。请咨询您的医生或药剂师，了解可用的治疗方案。
• 不要隐瞒任何症状；当您感到任何不适时，请毫不犹豫地告诉您的医生或药剂师。 

笔记：此列表并未涵盖所有副作用。如有任何疑问，请咨询医生。

Rituxan 的一些更严重的副作用包括：

肿瘤溶解综合征（TLS）

TLS TLS 是由癌细胞快速分解（细胞破裂）引起的。TLS 可能导致肾衰竭并需要透析。它还可能导致心律失常。TLS 可能在输注 Rituxan 后 12 至 24 小时内发生。如果您出现以下任何 TLS 体征或症状，请立即告知您的医疗保健提供者：恶心、呕吐、腹泻或乏力。

严重感染

接受 Rituxan 治疗期间，感染风险可能较高。感染可能包括真菌感染、细菌感染（如肺炎）或病毒感染（如乙型肝炎）。如果患者既往患有乙型肝炎，即使在停药数月后，Rituxan 也可能导致病毒感染复发。乙型肝炎的症状包括皮肤和眼睛发黄或极度疲劳。您的医生应在开始 Rituxan 治疗前进行乙型肝炎筛查，并在治疗期间和治疗后监测病毒是否复发。为了最大限度地降低感染风险，应避免前往人群密集场所、食用不卫生的街头食品、接种某些疫苗等。感染的早期症状可能包括咳嗽、畏寒、发烧、流感样症状或呼吸困难。如果您出现感染症状，请立即就医。.

心脏并发症

Rituxan 可能引起胸痛、心律不齐和心脏病发作。如果您有心脏疾病症状或病史，您的医疗保健提供者可能会在 Rituxan 治疗期间和治疗后监测您的心脏。如果您在 Rituxan 治疗期间出现胸痛或心律不齐，请立即告知您的医疗保健提供者。

胃部和严重肠道问题

可能会出现肠道问题，包括肠道堵塞或撕裂，尤其是在使用 Rituxan 与其他化疗药物联合治疗的患者中。如果您在 Rituxan 治疗期间出现任何胃痛，请立即告知您的医疗保健提供者。

骨骼/关节疼痛

另一个常见的副作用是骨骼、肌肉、关节甚至背痛。充足的休息和补水可能有助于减轻潜在的骨骼、关节或背痛。非处方对乙酰氨基酚（泰诺）可能是缓解部分此类疼痛的好选择。如果这些疼痛变得难以忍受或影响您的日常生活，请咨询医生。 

进行性多灶性白质脑病（PML）

经皮骨髓纤维化 (PML) 脑膜炎是一种罕见且严重的脑部感染，由病毒引起，在免疫系统较弱的人群中更为常见。它是由……引起的。 JC病毒 接受利妥昔单抗治疗的患者可能会出现这种情况。在最严重的情况下，进行性多灶性白质脑病 (PML) 可导致严重残疾甚至死亡。目前尚无已知的 PML 治疗方法、预防或治愈方法。如果您出现以下任何症状，请立即联系您的医生：意识混乱、头晕或失去平衡、行走或说话困难、身体一侧无力或无力，或视力模糊或丧失等视力问题。.

肾脏并发症

Rituxan 可能会导致严重的肾脏问题，特别是如果您正在接受 Rituxan 非霍奇金淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。如果您出现面部或脚踝肿胀、尿液带血、尿液呈棕色，或排尿量少于平时，请立即就医。这些并发症也可能是经前白质脑病 (PML) 引起的。

严重的皮肤和口腔反应

严重的皮肤和口腔反应也称为粘膜皮肤反应，包括副肿瘤性天疱疮、 史蒂文斯-约翰逊综合征 （SJS）、苔藓样皮炎、水疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。其中一些反应可能危及生命。如果您在治疗期间的任何时间出现以下任何症状，请立即告知您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助：皮肤、嘴唇或口腔出现疼痛性溃疡或溃疡；水疱；皮肤脱皮；皮疹；或脓疱。 

输液相关反应

输液相关反应是Rituxan治疗中非常常见的副作用，最常发生在治疗期间或输液后24小时内。这种副作用是需要术前用药的主要原因。输液相关反应可能表现为荨麻疹（红色发痒的风团）或皮疹；瘙痒；嘴唇、舌头、喉咙或面部肿胀；突发咳嗽；呼吸急促；呼吸困难或喘息；虚弱；头晕或晕厥；心悸（感觉心跳加速或心悸）；或胸痛。

过敏反应

过敏反应是 Rituxan 的另一个罕见副作用。轻微的过敏反应可能包括皮疹、皮肤瘙痒等。严重的副作用可能包括眼底、嘴唇或手部肿胀，以及喉咙或舌头肿胀并伴有呼吸困难。如有任何过敏反应的迹象，请立即就医。 

其他常见的副作用可能包括：

• 体重增加
• 头痛
• 发烧或发冷
• 胃痛
• 腹泻
• 胃灼热
• 冲洗
• 盗汗
• 虚弱或疲劳
• 鼻塞/流鼻涕
• 焦虑
• 沮丧

防范措施

除非得到医生的批准，否则通常不建议将利妥昔单抗用于： 

• 有心脏病发作或心律失常等心脏并发症病史的患者或在治疗期间经历这些情况的患者。
  • 治疗期间应定期监测血压。
  • 如果在治疗期间出现心律失常，强烈建议停止使用利妥昔单抗。
• 治疗期间出现PML的患者。如果在治疗期间出现PML，强烈建议停用利妥昔单抗。
• 出现严重 粘膜皮肤反应 如SJS或TEN。如果发生严重的粘膜皮肤反应，建议停用利妥昔单抗。
• 严重肾功能不全患者。如果在治疗期间出现严重肾损害，建议永久停药。
• 患有严重活动性感染的患者。您的医护人员将在治疗前和治疗期间评估感染风险（包括乙型肝炎）。.
• 治疗期间出现严重输液相关反应的患者。
  • 如果发生非严重反应，则停止输液或减慢输液速度。
  • 如果出现严重反应，建议停止使用 Rituxan。

Rituxan输注后预期情况

Rituxan 输液可能会感觉有点费力，尤其是在第一次输液的情况下。输液可能会让您在几天内感到恶心和不适。在安排输液之前请记住这一点，因为在某些情况下，您可能需要在输液后安排休假。

Rituxan 对不同的人有不同的影响，其中许多影响通常发生在输注后数小时内或第二天。 它们可能还需要几天的时间才能消退。 更常见的输注后副作用包括：

• 发烧（高温）或发冷
• 恶心或呕吐
• 肌肉疼痛或痉挛
• 骨骼、关节或肌肉疼痛
• 头痛
• 虚弱或疲倦
• 瘀伤或出血
• 流鼻血或牙龈出血

通常在输液前30分钟进行术前用药，这有助于降低所有这些副作用的发生几率和严重程度。尽管这些都是输液后的典型副作用，但务必将您在治疗过程中遇到的任何副作用告知您的医生。您可能还可以服用其他药物来减轻您可能遇到的任何严重症状。

常见问题解答

Rituxan 是化学药剂吗？

Rituxan（利妥昔单抗）并非传统的细胞毒性化疗药物。它是一种靶向单克隆抗体（免疫疗法/生物制剂），通过与某些B细胞上的CD20结合发挥作用。对于某些癌症，Rituxan可单独使用，也可与化疗联合使用，具体取决于治疗方案。.

每次输液后要多久才能恢复？

输注 Rituxan 后出现不适是很正常的。症状通常在输注后数小时内出现，有些症状会在第二天开始出现。这些症状可能需要几天到一周的时间才能消退，具体取决于身体状况和输注后的护理。

Rituxan 如何服用？

Rituxan 通常以静脉输注的方式给药，输注时间通常为数小时。给药次数和频率取决于所治疗的疾病和您的具体治疗方案（例如，有些方案是每周一次，疗程有限；而有些方案则分两次输注，间隔两周）。请与您的医护人员确认具体的输注计划。.

我的医疗保健提供者应该知道什么？

告知他们以下信息非常重要： 

• 对 Rituxan 或任何其他利妥昔单抗产品有任何反应。
• 任何严重的感染，如 乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病毒或肺结核。
• 您最近接种的任何疫苗。
• 您目前正在服用的任何药物，包括非处方药、维生素或草药补充剂。
• 您在接受 Rituxan 治疗时遇到的任何副作用。