先天性凝血因子 XIII A 亚单位缺乏症可导致危及生命的出血。Tretten 是一种每月一次的药物，用于治疗这种罕见的出血性疾病。了解其作用机制、注意事项、正确用法、副作用和费用。
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Tretten简介及用途
Tretten是一种处方药品牌名称。它含有重组凝血因子XIII A亚单位——卡特里德卡考格。Tretten属于凝血因子或止血药类药物。
Tretten是利用重组DNA技术生产的，并非源自人类血浆。
医疗保健提供者可能会开具这种药物，以预防患有先天性因子 XIII (FXIII) A 亚单位缺乏症的儿童和成人出血。
先天性凝血因子 XIII (FXIII) A 亚单位缺乏症是一种罕见的遗传性出血性疾病。据估计，每 100 万至 300 万人中就有 1 人患有此病。患有此病的人血液无法正常凝固，导致出血风险增加。1]:
- 危及生命的出血（最显著的是脑内自发性出血）
- 伤口愈合延迟
- 女性复发性自然流产
目前， Tretten是首个也是唯一一个用于治疗先天性凝血因子XIII（FXIII）A亚单位缺乏症的重组疗法。所有其他获批的疗法均源自血浆。
这种药物不应用于治疗另一种类似的出血性疾病，即先天性因子 XIII B 亚单位缺乏症。
注： Tretten在欧盟、瑞士和澳大利亚以 NovoThirteen 品牌名称销售。.
Tretten作用机制
凝血因子XIII A亚基在血液凝固过程中起着至关重要的作用。出血时，身体会形成纤维蛋白网，从而形成血凝块。活化的凝血因子XIII通过将纤维蛋白丝连接在一起，帮助加强和稳定血凝块。
当患有因子 XIII A 亚单位缺乏症时，血凝块会变得不稳定且脆弱。因此，血凝块可能很容易破裂，增加危及生命的出血风险。2].
Tretten是一种实验室合成的蛋白质，其作用方式与人体内天然存在的凝血因子XIII-A亚基相同。因此，它有助于稳定血栓并防止出血。
重要Tretten和注意事项
过敏反应
此药物可能引起过敏反应。如果您出现以下症状，请立即就医：
- 皮疹
- 胸闷
- 哮鸣
如果您曾对本产品或其任何成分有过敏反应史，则不应使用此药物。
抑制剂生产
在某些情况下，你的身体会产生一种叫做“抑制剂”的蛋白质，这种蛋白质会阻止这种药物发挥应有的作用。
如果您的免疫系统产生抑制剂，Tretten疗效可能会降低。如果药物不再按预期发挥作用，或者您的凝血因子 XIII 活性低于预期，您的医疗保健提供者可能会进行抑制剂检测。
血栓风险
如果您有较高的血栓风险，您的医护人员会在您服用Tretten后对您进行监测。请勿将Tretten与以下药物同时使用： 重组因子VIIa, 因为这种组合可能会增加血栓形成的风险。
服用Tretten之前
在接种第一剂疫苗前，请告知您的医护人员您是否具备以下条件：
- 怀孕了、怀疑自己可能怀孕了，或者计划怀孕
- 正在哺乳
- 过去曾患过血栓
目前尚不清楚这种药物在分娩过程中是否安全有效。
Tretten剂量
推荐的特立坦（Tretten）常规预防出血剂量为35 IU/kg体重，每28天给药一次。您的医护人员可能会监测凝血因子XIII活性，并调整治疗方案以维持凝血因子XIII谷值活性在10%或以上。
与专家交谈
关于共付额援助Tretten管理和正确使用
- 您的医护人员将每月一次通过静脉注射配制好的药物。
- 剂量根据您的体重而定。
- 在获得医疗保健提供者的指导后，您可以自行注射。
- 请严格按照说明书上的正确用法、剂量和给药方法进行操作。如有任何疑问，请咨询您的医疗保健提供者。
- Tretten为粉末状，注射前必须与无菌水混合。无菌水装在单独的小瓶中。
- 如果需要较小的剂量，可以用 0.9% 的氯化钠溶液稀释药物。
- 按照医疗保健提供者的指示，以不超过每分钟 1-2 毫升的速度缓慢静脉注射Tretten 。
- 不要将Tretten与其他输液混合，也不要将其作为静脉滴注给药。
- 只有在准备给病人服药时才能打开包装。
- 不要使用过期或破损的药品。
Tretten仓储
重组之前
- 冷藏温度介于 36°F 至 46°F 之间。
- 不要冷冻。.
- 在准备复溶之前，请避光保存。
重组后
- 立即使用配制好的药物。
- 您可以将复溶后的药物储存在室温（最高 77°F）或冰箱中（避免冷冻），最多可保存 3 小时。
- 如果超过 3 小时，请丢弃任何已配制好的药物。
Tretten顿副作用
过敏反应
服用Tretten后，如果出现以下任何体征和症状，请立即就医：
- 气促
- 皮疹
- 瘙痒
- 皮肤发红
- 昏厥
- 头晕
联系共付额援助专员
血栓
服用Tretten后，如果出现以下任何体征和症状，请立即就医：
- 腿部或手臂出现疼痛、肿胀、发热、发红或肿块
- 胸痛
- 突发剧烈头痛
- 昏厥
如果出现任何意外出血，请立即就医。
其他副作用包括：
- 手臂或腿部疼痛
- 头痛
- 注射部位疼痛
- D-二聚体水平升高（与血栓形成和溶解相关的实验室检查结果）
Tretten费用和财务援助
Tretten 的费用取决于您的处方剂量、保险范围和药房。您的保险计划可能需要事先获得授权才能支付治疗费用。
Tretten的生产商诺和诺德公司为符合条件的患者提供经济援助。 联系我们 如果您有兴趣申请 Tretten的共付额援助.
参考：
- Inbal, A.、Oldenburg, J.、Carcao, M.、Rosholm, A.、Tehranchi, R. 和 Nugent, DJ (2010)。重组 XIII 因子，先天性 XIII 因子缺乏症的安全且新颖的治疗方法。血液，116(21), 20。https://doi.org/10.1182/blood.v116.21.20.20
- Dorey, E. (2014). 首个重组因子 XIII 获批。自然生物技术，32(3)，210。https://doi.org/10.1038/nbt0314-210a
