免疫球蛋白

免疫球蛋白（发音为 [i MYUN GLOB yoo lin]）有其他几个品牌名称，最常见的是 Cuvitru, Gammagard，GamaSTAN， 甘马凯德, Gamunex-C, Hizentra, Hyqvia, 八角星， 和 Privigen等等。免疫球蛋白是一种血液制品衍生物。免疫球蛋白治疗通常被称为免疫球蛋白替代疗法 (IRT)。 

免疫球蛋白由抗体组成，称为 免疫球蛋白，存在于血浆中。免疫球蛋白是从健康捐献者的血浆中提取的，然后用于 静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗血浆经过纯化后，用于检测是否存在肝炎和艾滋病等严重感染。对于免疫系统较弱的人群，血浆可用于治疗、预防或减轻感染的严重程度。它可以增强免疫系统，帮助您抵抗感染并保持健康。它还可以增加血小板，并用于治疗神经肌肉疾病和其他各种疾病。 

免疫球蛋白如何使用？

免疫球蛋白已得到美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，可用于治疗多种疾病，包括：

• 免疫缺陷，如免疫性血小板减少症 (ITP)
• 预防麻疹、风疹、水痘-带状疱疹病毒或甲型肝炎病毒
• 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）
• 伴有慢性炎症性脱髓鞘的多发性神经病
• 多发性硬化症恶化或 重症肌无力
• 预防低丙种球蛋白血症  
• 格林-巴利综合征（GBS）
• 川崎病
• 肌炎
• 狼疮
• 以及更多

对于狼疮等自身免疫性疾病，免疫球蛋白疗法可能有助于提高身体较低的红细胞水平。红细胞水平低会导致贫血和疲劳。免疫球蛋白替代疗法 (IRT) 有助于防止白细胞损害狼疮患者的红细胞。 

在患有 肌炎，免疫球蛋白疗法可以防止免疫系统损害肌肉细胞。

免疫球蛋白治疗 (IRT) 针对不同的疾病状态（尤其是自身免疫性疾病）采用不同的治疗方式，最终目标是增强免疫系统。不同的疾病状态使用不同的品牌名称。免疫球蛋白可以单独使用，也可以与其他药物同时使用。 它含有能够调理和中和微生物和毒素的 IgG 抗体。

可用配方

免疫球蛋白有多种不同的配方和尺寸，具体取决于品牌。 可作为静脉注射免疫球蛋白 (免疫球蛋白)、皮下免疫球蛋白（四川国际集团)或肌肉注射制剂。 它可以注射到静脉、皮下或肌肉内。 

使用方法 

输注可按月、周或日进行，具体取决于使用指征和患者状态。每次初始静脉注射均应在医生监督下进行。剂量根据患者体重计算，并取决于给药途径。并非所有产品的给药途径均可互换；请参阅制造商标签。 

预处理 

患者在输注前应保持充足的水分。许多患者在接受IVIG治疗前无需预先用药；然而，可以考虑预先用药（例如，对乙酰氨基酚，一种非甾体类抗炎药， 糖皮质激素或苯海拉明），特别是如果之前有过反应或其他需要特别关注的原因。

肌肉注射（IM）

肌肉注射应选择大腿上部或上臂三角肌。避免臀部区域，以免造成损伤。剂量超过10毫升时，应分次注射至多个部位。

静脉给药

IVIG输注最快可在2小时内完成，最长可在24小时内完成，具体取决于病情状态、严重程度以及医生的指示。IVIG应与其他药物分开输注。如果使用主输注管，请用生理盐水(NS)或 葡萄糖 5 % 水溶液 （D5W）给药前。对于可能有肾衰竭风险的患者，可能需要降低输注的剂量、速率或浓度。 

剂量取决于所治疗的疾病状态。通常情况下，如果最初30分钟的输液耐受性良好，则可以根据需要每15至30分钟增加一次输液速度，直至达到最大输液速度。请咨询您的医生，了解输液速度、剂量以及允许的最大输液速度。 

降低输注速度或停止输注可能有助于缓解一些不良反应（例如潮红、脉搏或血压变化）。输注期间应备有肾上腺素。

皮下（SQ）给药

初始剂量应在能够监测和治疗过敏反应的医疗机构进行。请遵循输液设备制造商的说明，使用以下设备填充储液器并准备泵： 无菌技术. 通过预充液排出给药装置和针头内的空气。待给药部位清洁干燥后，插入皮下针头并预充给药装置。将无菌针头连接到给药装置上，轻轻向后拉注射器，确保没有误入血管（如有血液，请勿使用针头和导管）。 

每个注射部位重复注射；按照输液装置的说明给药。连续输液期间轮换注射部位。注射部位因免疫球蛋白产品而异。如果没有不良反应，治疗可以转移到家庭护理机构进行。

漏服剂量

这种药需要按照固定的时间表服用。 如果您错过剂量，请致电您的医生、家庭保健护理人员或治疗诊所以获取指导。 

贮存

所有免疫球蛋白产品均应冷藏保存。由于不同产品可能存在差异，请查阅制造商标签，了解最长冷藏期限。通常情况下，药物从冰箱中取出并置于室温下后，必须在规定时间内使用，否则应丢弃。请查阅制造商标签，了解产品应置于室温下的时间。从冰箱中取出后，请勿放回冰箱。建议在输液或注射前至少 15 分钟从冰箱中取出并置于室温下。 

以下是需要牢记的几个要点： 

• 如果需要稀释，请轻轻旋转产品（请参阅制造商标签）。
• 请将产品存放在远离阳光直射的地方，不要加热。 
• 不要将不同制造商的产品混合在一起。 
• 请勿冷冻该产品。 
• 避免起泡并且不要摇晃。 
• 丢弃小瓶中未使用的部分。
• 由于存在传播感染的风险，请勿将免疫球蛋白注入或注射到感染区域。

服用免疫球蛋白时应避免什么

在接受免疫球蛋白治疗期间，您必须遵循一些预防措施。务必告知您的医生您正在服用的任何药物。 未经医生或药剂师事先同意，请勿服用任何药物（即使是草药、维生素或非处方药）。它们可能与免疫球蛋白产品产生一些显著的相互作用。 

妊娠与免疫球蛋白

如果患者正在怀孕或哺乳，则可能不建议使用免疫球蛋白。它可能对怀孕期间的胎儿或哺乳期间的婴儿造成潜在危害。只有当潜在的母体益处大于潜在的胎儿风险时，才可以在怀孕期间或哺乳期间使用免疫球蛋白。如果您认为自己可能怀孕或正在哺乳，请咨询您的医生。

副作用

与任何其他药物一样，您在接受免疫球蛋白治疗时可能会遇到副作用。需要注意以下几点：

• 您可能不会出现以下列出的所有副作用。许多人可能几乎没有副作用。副作用的严重程度可能因人而异，因此请勿将您的副作用与其他人的经历进行比较。
• 停止治疗后，大多数副作用都会改善。
• 这些副作用大多数情况下都很容易控制，只需调整免疫球蛋白剂量或使用其他药物来缓解症状即可。请咨询您的医生或药剂师，了解可用的治疗方案。
• 不要隐瞒任何症状；如果您感到任何不适，请毫不犹豫地告诉您的医生或药剂师。 

笔记：此列表并未涵盖所有副作用。如有任何疑问，请咨询医生。

免疫球蛋白的一些更严重的副作用如下：

过敏反应/超敏反应:

曾有患者报告对以下物质产生过敏反应 免疫球蛋白 注射剂或其任何成分。此外，有报道称，有哮喘病史的患者接受治疗后哮喘会恶化， 鼻窦炎或过敏。过敏反应的症状可能包括皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮（伴或不伴发烧）、喘息、胸闷或喉咙发紧、呼吸、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑或口腔、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。如果您出现任何这些症状，请立即就医。免疫球蛋白A（IgA）缺乏症患者可能不建议使用。

无菌性脑膜炎综合征（AMS）:

已有使用免疫球蛋白导致急性高山综合征 (AMS) 的报道。该疾病的特征是脑部特定区域出现浆液性炎症，最常见的症状是头痛和发烧。高剂量或快速输注更易发生。该症状可能在治疗后数小时至2天内出现，通常在停药后数天内消退。 女性患者或有偏头痛病史的患者患 AMS 的风险可能更高。

血肿:

风险 血肿 如果皮下注射免疫球蛋白来治疗免疫性血小板减少症，则形成率很高。  

溶血:

溶血是指红细胞破裂或破坏。 静脉注射免疫球蛋白 已证实与溶血有关，但罕见情况下会导致肾功能损害/衰竭。单次或分几天服用大剂量可能会增加溶血风险。潜在相关炎症疾病或非O型血也会增加风险。 

血液成分:

免疫球蛋白可能会影响血液中的元素，例如增加血液中的蛋白质或消耗血液中的钠。 

心脏并发症:

存在风险免疫球蛋白 可能导致高血压。它通常表现为严重的头痛或头晕、昏厥或视力改变。然而，不太常见的是，它可能导致一种称为 血栓形成 如果高血压得不到控制。为降低风险，强烈建议在输液前充分补水。血压升高应使用治疗高血压的药物进行控制。 

输液相关反应：

初始治疗、更换免疫球蛋白品牌或治疗中断超过2个月时，输液相关反应的风险可能会增加。输液反应可能包括发热、发冷，也可能包括恶心、呕吐、疼痛、头痛、头晕、 呼吸困难、低血压、皮疹和虚弱。如果出现呼吸急促、口腔或舌头肿胀、血压下降或感染症状，应立即停止输液。如果出现严重的输液反应，可在输液前使用适当的药物，例如泰诺或苯海拉明，重新尝试输液。 

肺水肿:

免疫球蛋白 通常会导致体液潴留（也称为 浮肿）进入肺部。除了肺水肿外，免疫球蛋白输注还可能导致严重的呼吸窘迫、低氧血症（血液中氧含量降低）和发烧。 

肾功能障碍/衰竭:

短期肾功能障碍罕见发生。老年患者、既往有肾病史的患者、糖尿病患者、脱水患者以及同时服用其他可能损害肾脏的药物的患者风险较高。对于风险较高的患者，应尽量减少剂量、输注速率和溶液浓度。强烈建议输注前充分补水，以最大程度地减少肾脏损害。 

其他常见副作用 可能包括：

• 眼睛疼痛/视力模糊
• 心率加快
• 脱发
• 头晕/疲劳
• 阿米尼亚
• 背部/四肢疼痛
• 胃部不适
• 脱水
• 尿液变色
• 发冷/发烧

监控

由于其许多副作用，监测是管理 i 的重要组成部分免疫球蛋白疗法。以下是使用免疫球蛋白后可以预期的效果：

• 应定期检查血压以进行心脏监测。
• 应经常进行血液检查以监测实验室指标，特别是血液蛋白质和钠的水平。
• 应监测肝功能，尤其是对于已有肝脏并发症的患者。 
  • 免疫球蛋白 不建议肝功能严重受损的患者使用。
  • 一些 配方中含有酒精；不含酒精的配方对肝脏的危害较小。
• 某些品牌的免疫球蛋白可能含有山梨糖醇；患有遗传性果糖不耐症 (HFI) 的患者请勿使用。 HFI 的症状包括反复呕吐、腹痛和低血糖。
• 应监测患者是否出现心脏并发症，尤其是血栓形成。
  • 年龄较大、长期制动、有血栓形成史、使用雌激素、留置导尿管等情况均会增加血栓形成的风险 高粘滞血症 血液（变稠）。
  • 对于风险较高的患者，建议以尽可能最小的剂量和输注速率输注免疫球蛋白。

常见问题解答

免疫球蛋白是血液制品吗？

是的，免疫球蛋白（IVIG）是一种血液制品，每批都由数千名捐献者的血清制成。它是针对抗体缺乏症患者的推荐疗法。

免疫球蛋白治疗是否会让我面临感染艾滋病毒或肝炎的风险？

美国食品药品监督管理局 (FDA) 制定了生产要求，要求公司采取灭活乙肝、丙肝和艾滋病毒等病毒的程序。产品中使用清洁剂和溶剂来杀灭病原体。献血者在献血前，需接受医学检查，并检测是否存在上述及其他感染。血液制品经过彻底清洁，可安全注射。

接受免疫球蛋白治疗期间可以接种疫苗吗？

免疫球蛋白治疗期间可以接种某些疫苗；但是，其他疫苗（例如活疫苗，如 麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR)应避免接种任何疫苗（例如：水痘等）。在接受免疫球蛋白治疗期间，接种任何疫苗前请咨询医生。 

免疫球蛋白可以在家里注射吗？

是的，大多数免疫球蛋白治疗都可以在医疗保健专业人员的仔细监测和监督下在家中安全地进行。

免疫球蛋白多快能起效？

恢复时间取决于病情和个体患者对治疗的反应。但大多数患者在开始治疗后3至4周内症状会得到缓解。