Zejula，也称为通用名称 尼拉帕尼是一种针对癌症的靶向药物。它通常被用作成年女性某些类型癌症（主要为卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌）的“维持治疗”。
Zejula 属于聚（ADP-核糖）聚合酶 (PARP) 抑制剂类药物。这类药物可以干扰癌细胞的生长，从而导致癌细胞死亡。
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关于共付额援助该药物首先由 美国食品药品管理局 （FDA）于2017年3月27日批准，且必须凭医生处方才能获得。
Zejula 用于治疗什么？
Zejula 被批准用于以下情况下的成年患者的“维持”治疗：
- 接受一线铂类化疗治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌且对治疗有完全或部分反应的患者
- 癌症与 BRCA 种系有害突变有关且对复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的铂类化疗有完全或部分反应的患者
Zejula 通常何时给患者开处方？
Zejula 通常在患者接受铂类化疗治疗后 12 周内开给患者。
它是如何工作的？
Zejula 含有活性物质尼拉帕尼， 这是一种PARP抑制剂。通常情况下，当你的DNA受损时，你的身体会激活肿瘤抑制基因（例如BRCA基因）和PARP蛋白。肿瘤抑制基因和PARP蛋白协同作用，修复受损的DNA。
然而，在癌症的情况下，BRCA 基因变得不起作用，肿瘤细胞完全依靠 PARP 蛋白来修复其受损的 DNA。
Zejula 中的活性成分（尼拉帕尼）可抑制 PARP 蛋白，从而阻止癌细胞的 DNA 修复。通过阻止修复过程，这些癌细胞会死亡，从而减少癌细胞的生长。
有哪些剂型和强度？
Zejula 有片剂和胶囊两种形式，具有以下优势：
- 胶囊：100毫克浓度
- 片剂：100 毫克、200 毫克或 300 毫克强度
治疗癌症的常用剂量是多少？
- 剂量信息
剂量以毫克为单位，根据患者的血小板计数、体重、癌症类型、对化疗的反应或使用 Zejula 时可能出现的任何副作用进行定制。
例如，对于体重≥77公斤（≥170磅）且血小板计数≥150,000/mcl的一线晚期上皮性卵巢癌患者，建议剂量为每日一次，每次300毫克。但如果患者体重低于77公斤（<170磅）或血小板计数<150,000/mcl，建议剂量为每日一次，每次200毫克。
如果我漏服一剂怎么办？
如果您忘记服用或服用后立即呕吐，请跳过该剂量。请在之后的预定时间服用下一剂。避免服用两剂Zejula，造成“加倍”。否则，您可能会出现药物不良反应。
如何 Zejula 被占用了吗？
Zejula胶囊和片剂可与食物同服或单独服用。您可以用水或其他液体送服，每日一次。
胶囊应整粒吞服，请勿打开或咀嚼。药片应整粒吞服，请勿压碎、咀嚼或掰开。最佳服药时间是睡前，因为这有助于减轻恶心。
有哪些副作用？
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服用 Zejula 的癌症患者可能会遇到一些常见且可能严重的副作用。
常见副作用
最常见的副作用（见于≥10%例）如下：
- 皮疹
- 恶心
- 呕吐
- 胃（腹部）疼痛和疲劳
- 腹泻和便秘
- 咳嗽或呼吸急促（呼吸困难）
- 头晕
- 头痛
- 尿路感染
- 睡眠问题（失眠）
- 食欲下降
- 肌肉疼痛
- 低镁血症（血液中镁[Mg]含量低）
- 急性肾损伤
潜在的严重副作用
服用 Zejula 的患者可能会出现或经历潜在的严重且危及生命的副作用，其中包括：
- 高血压
- 心血管影响
- 后部可逆性脑病综合征
- 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（发生在 1,785 名患者中有 15 名)
- 低血细胞计数，包括血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症和/或 全血细胞减少症
如果您遇到上述任何副作用，请立即咨询您的医疗保健提供者。
Zejula 会导致体重减轻或脱发吗？
目前，没有研究支持Zejula会导致患者体重增加或脱发的观点。
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您应该采取什么预防措施？
服用 Zejula 前，请咨询您的医疗保健提供者，并告知您目前的健康状况和病史。如果您有以下情况，请告知医生：
- 怀孕或打算怀孕： 已知Zejula对孕妇使用可能造成胎儿损害。因此，建议有生育能力的女性在接受Zejula治疗期间以及最后一次服药后至少6个月内采取避孕措施。
- 哺乳： 这种药物可能会进入母乳；因此，您应该在治疗期间以及最后一次服药后至少 1 个月内避免母乳喂养。
- 服用药物： 这包括处方药， 非处方药、维生素和草药补充剂。
如果您曾经出现过以下情况，请告知您的医生：
- 心脏病
- 高血压
- 肝病
Zejula 有替代品吗？
是的，Rucaparib（Rubraca®) 是另一种含有尼拉帕尼的PARP抑制剂，与Zejula类似。
Zejula 是一种化疗吗？
不，它不是一种 化疗 而是一种针对癌症的药物。Zejula 的目的是减少体内癌细胞的数量，然而，由于 PARP 同时作用于健康细胞和癌细胞，Zejula 可能会影响一些健康细胞的修复。
成本
由于目前尚无Zejula仿制药，因此部分患者服用Zejula胶囊或片剂的价格可能略高。例如，30片Zejula口服片剂（100毫克、200毫克和300毫克）的现金价格约为$19,307。部分医疗保险计划可能全额或部分承保Zejula的费用。如果您正在考虑服用Zejula胶囊或片剂，建议您咨询医疗保健提供者。 潜在的援助计划 以减少自付费用。
参考：
- 美国食品药品监督管理局（FDA）。 Zejula处方信息： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/208447s026lbl.pdf
- 欧洲药品管理局（EMC）。 Zejula处方信息： https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zejula
- 尼拉帕尼（Zejula）. 癌症信息 | 英国癌症研究中心。https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/treatment/drugs/niraparib
- 作家，L. a. RPRM（nd）。 Zejula（尼拉帕尼）是首个获批用于复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗的 PARP 抑制剂.《血液学肿瘤药学杂志》。https://jhoponline.com/2018-third-annual-oncology-guide-to-new-fda-approvals/17458-zejula-niraparib-first-parp-inhibitor-approved-for-maintenance-treatment-of-recurrent-ovarian-fallopian-tube-or-primary-peritoneal-cancer
- Gallagher, J.、Heap, K. 和 Carroll, S. (2018).PARP 抑制剂尼拉帕尼维持治疗铂敏感复发性卵巢癌的临床试验报告不良事件前三大真实世界发生情况，一项针对 200 mg/天起始剂量队列的全国性回顾性观察研究。 《肿瘤学年鉴》, 29，viii351–viii352。https://doi.org/10.1093/annonc/mdy285.193
- Monk, B., Mirza, Vergote, I., Li, Y., Malinowska, I., Gupta, D., Graybill, W., Pothuri, B., & Gonzalez-Martin, A. (2019).基于基线体重和血小板计数的尼拉帕利剂量耐受性的前瞻性评估：ENGOT-OV26/PRIMA 研究的盲法汇总中期安全性数据。 妇科肿瘤学, 154, 3–4. https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2019.04.018
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