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Kisqali:乳腺癌的一线治疗选择

Group of women wearing breast cancer awareness ribbons

Kisqali 是一种口服药物,用于治疗某些类型的晚期或转移性乳腺癌。它被认为是一线治疗方案。与激素疗法联合使用时,它还能有效延长生存期。

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诺华瑞士跨国制药公司开发了Kisqali。它通过阻断促进癌细胞分裂的特定酶来发挥作用。 

该药物于2000年代末被发现,是一项寻找细胞周期依赖性蛋白激酶(CDK)抑制剂的研究项目的一部分。CDK是参与细胞周期调控的酶。诺华公司认识到Kisqali作为癌症治疗的潜力,并于2013年开始在乳腺癌患者中进行临床试验。2017年3月, FDA 批准该药物用于治疗绝经后女性激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌。同年晚些时候,该药物在欧洲获批用于相同适应症。2018 年 7 月,FDA 将其批准范围扩大至绝经前和围绝经期女性。

自获批以来,Kisqali已成为晚期和转移性乳腺癌患者的绝佳治疗选择。 

Kisqali 用于治疗什么?

Kisqali 是一种品牌处方药,用于治疗女性晚期乳腺癌。它用于治疗具有以下所有特性的乳腺癌 [1]:

  • 转移性或局部晚期: Kisqali 可以治疗晚期(转移性)或局部晚期乳腺癌。转移性乳腺癌是指癌症已扩散至身体不同部位,包括骨骼、肝脏、脑和肺。局部晚期乳腺癌是指癌症已扩散至乳腺区域及其周围组织,例如附近的淋巴结、肌肉和皮肤,但尚未扩散至其他身体部位。
  • 激素受体阳性(HR阳性): Kisqali 可以帮助治疗激素受体阳性 (HR+) 乳腺癌。 
  • HER2阴性(HER2-): Kisqali 可以帮助治疗一种缺乏人类表皮生长因子受体 (HER2-) 的乳腺癌。

笔记: Kisqali 对儿童的安全性和有效性尚不清楚。 

Kisqali 的工作原理

Kisqali 用于治疗特定类型的乳腺癌。Kisqali 的活性成分是瑞博西尼 (ribociclib)。它通过抑制 CDK4 和 CDK6 酶起作用。这些酶调节癌细胞和正常细胞的发育。这些酶在癌细胞中会变得过度活跃,导致它们分裂和生长失控。通过阻断这些酶,Kisqali 可以减少或阻止体内癌细胞的生长。

副作用

与所有药物一样,Kisqali 也会引起副作用。在极少数情况下,它还会引起一些严重的副作用。FDA 警告称,Kisqali 可能导致致命的肺部问题 [7]。 

以下是一些轻微至严重的副作用[1]:

轻微副作用

Woman with back pain as a side effect of taking Kisqali

以下是使用 Kisqali 的一些最常见的轻微副作用:

  • 恶心
  • 背痛
  • 疲劳
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 便秘
  • 脱发
  • 白细胞计数低
  • 头痛

大多数副作用可能会在几天或几周内消失。如果症状加剧或持续不缓解,请咨询医生或药剂师。

严重的副作用

如前所述,严重的副作用很少见,但也可能出现。如果您出现任何列出的严重副作用,请立即联系您的医生。 

严重的副作用可能包括:

心脏问题: Kisqali 可导致心律失常,甚至死亡。症状包括头晕、心跳加快、昏厥和心律不齐。

肝脏问题: 治疗期间可能会出现严重的肝脏问题。治疗前和治疗期间进行肝功能检查非常重要。肝脏问题的症状包括食欲不振、皮肤或眼白发黄、胃痛和尿液颜色变深。

肺部问题: Kisqali 治疗期间,您可能会出现严重的肺部问题,甚至导致死亡。肺部问题的症状可能包括呼吸困难、胸痛和咳嗽。

白细胞计数低: 使用 Kisqali 时,白细胞计数低的情况很常见,并可能导致危险的感染。

严重的皮肤问题: 您可能会出现严重的皮疹,并且症状会逐渐恶化。症状可能包括皮肤发红或潮红、脱皮、起水疱、发烧和身体疼痛。

请注意,本产品列出的副作用并不全面。如有任何严重副作用,请立即就医。

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剂量和治疗

Kisqali 为 200 毫克片剂。一个疗程为 4 周。疗程的前 3 周,每日服用 3 片,共 600 毫克,可与食物同服或空腹服用。3 周疗程结束后,停药 1 周,然后开始下一个疗程。

笔记: 如果出现严重的副作用,医生可以降低剂量或停止治疗。

服用 Kisqali 之前

如果您对瑞博西尼过敏或正在服用 他莫昔芬。您的医生将安排血液检查,以检查您是否存在任何可能妨碍您安全服用 Kisqali 的问题。

为了确保药物对您安全,请告知您的医生,如果您 曾经有过:

  • 心跳缓慢
  • 有心脏病史或曾有心脏病发作
  • 长QT综合征
  • 肝病
  • 肾脏疾病
  • 感染迹象(发烧、发冷)

另外,如果您已经历更年期,请告知医生。开始此治疗前,您可能需要进行妊娠测试,结果为阴性。

Kisqali成本

根据官方网站,1片TP331T药片的每月费用约为6,000至15,000美元,具体取决于您的剂量[5]。但治疗的实际费用取决于您的保险计划、地点和您就诊的药房。 联系我们 如果您对共同支付或经济援助感兴趣。 

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常见问题解答

以下是有关 Kisqali 的常见问题解答:

Kisqali是一种化疗吗?

是的。这是口头的 化疗 向癌细胞发出信号停止生长的药物。

Kisqali 在怀孕期间使用安全吗?

Kisqali 不建议在怀孕期间使用,因为它可能会损害您未出生的孩子。如果您是育龄女性,正在服用 Kisqali,则应在治疗期间以及最后一次服药后三周内采取避孕措施。如果您在服用此药期间怀孕,请立即告知您的医疗保健提供者。

母乳喂养期间服用 Kisqali 安全吗?

使用 Kisqali 期间不建议母乳喂养。我们尚不清楚该药物是否会进入母乳。但如果进入母乳,哺乳期婴儿将面临严重危害的风险。由于存在此风险,您在服用此药期间以及最后一次服药后三周内均不应母乳喂养。请咨询您的医生,了解治疗期间其他喂养婴儿的方法。 

Kisqali 有哪些临床益处?

Kisqali是一种用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的药物。与传统疗法相比,它具有一些优势。以下是Kisqali的一些临床益处:

  • 作为一线治疗手段,它可以提高总体生存率。一项研究表明,接受Kisqali联合内分泌治疗的女性比单独接受内分泌治疗的女性生存期延长约1年[8]。
  • 它还可以提高无进展生存率。一项研究表明,接受 Kisqali 治疗的女性 来曲唑 与单独接受来曲唑治疗的女性相比,无进展生存期增加了 9 个月[8]。
  • Kisqali可以改善患者的生活质量[9]。

Kisqali 会导致我掉头发吗?

有可能。 脱发是一种非常常见的副作用。研究表明,在联合使用 Kisqali 和其他激素治疗的患者中,多达 33% 的患者报告出现脱发 [6]。如果您担心脱发,请咨询您的医生。

参考:

  1. KISQALI®(ribociclib)用于治疗 HR+、HER2- 转移性乳腺癌。(nd)。https://www.us.kisqali.com/metastatic-breast-cancer/
  2. 处方信息重点(nd)。https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/kisqali.pdf
  3. 专员办公室。(2018 年)。FDA 通过新的肿瘤学审查试点批准了首个抗癌药物,从而提高了开发效率。 美国食品药品管理局. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-cancer-drug-through-new-oncology-review-pilot-enables-greater-development#:~:text=Kisqali%20was%20first%20approved%20in,other%20parts%20of%20the%20body.
  4. Ribociclib 获批用于治疗乳腺癌.(2018 年 8 月 20 日)。美国国家癌症研究所。https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2018/ribociclib-fda-expanded-approval-breast-cancer
  5. 费用信息 | KISQALI®(ribociclib)费用。(nd)。https://www.patient.novartisoncology.com/kisqali-cost/
  6. DailyMed – KISQALI-ribociclib 薄膜包衣片(日期不详)。https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=aaeaef94-f3f5-4367-8ea2-b181d7be2da8
  7. 研究美国食品药品监督管理局。https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-about-rare-severe-lung-inflammation-ibrance-kisqali-and-verzenio-breast-cancer
  8. Ribociclib 可提高晚期乳腺癌患者的生存率.(2021 年 10 月 6 日)。美国国家癌症研究所。https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2021/ribociclib-improves-metastatic-breast-cancer-survival
  9. 管理员。(2017 年 3 月 15 日)。Kisqali®(ribociclib)用于治疗 HR+/HER2- 转移性乳腺癌。 临床试验领域https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/kisqali-ribociclib-for-the-treatment-of-hrher2-metastatic-breast-cancer/
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Portrait of Christine L., a healthcare professional, smiling confidently.
医学审核人 Christine Leduc 博士,药学博士

Christine Leduc 博士,药学博士,在加州尔湾市出生长大。她就读于中西部大学,并以优异成绩毕业。她工作中最有成就感的部分是建议改变生活方式,教育患者了解药物的药理作用,以及指导未来的药剂师。她的专业领域是客户服务和专科药物知识。她曾在服务行业工作,积累了理解患者需求所需的客户服务技能。Leduc 博士目前正在指导马歇尔·B·凯彻姆大学、堪萨斯大学和中西部大学的学生。闲暇时,她喜欢旅行、烘焙和园艺。 参见作者简介

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