Imfinzi：用途、剂量、副作用、作用方式等

Imfinzi（发音为 im-FIN-zee) 是一种用于癌症治疗的免疫疗法药物，通过静脉输注给药。这种药物不会直接杀死癌细胞，而是帮助免疫系统发现并攻击癌细胞。 

Imfinzi（durvalumab）于2017年首次获得FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌。此后，该药物陆续获批用于治疗其他多种成人癌症。  

而 Imfinzi 提高存活率但它也会带来副作用。继续阅读，了解其用法、推荐剂量、副作用、作用机制等。 

重要安全信息

由于 Imfinzi 有助于免疫系统对抗癌症，它也可能导致免疫系统攻击健康组织或器官，从而可能影响其功能。这可能导致严重甚至危及生命的问题，甚至可能导致死亡。这些问题可能在治疗期间的任何时间发生，甚至在治疗结束后也可能发生。

Imfinzi：用途或适应症

Imfinzi 适用于癌症晚期、扩散、手术无法完全切除或既往治疗后复发的患者。该药物适用于治疗以下类型的癌症患者： 

• 小细胞肺癌 （南方癌症中心）
• 非小细胞肺癌（NSCLC）
• 胆道癌（BTC），包括胆管癌和胆囊癌
• 肝细胞癌（HCC）
• 肌层浸润性膀胱癌（MIBC）
• 子宫内膜癌（dMMR）

Imfinzi 可以单独使用（作为单一疗法）或与其他免疫疗法（例如 Imjudo）或化学疗法联合使用，具体取决于所治疗的癌症类型。 

作用机制（MOA）

您的免疫系统能够识别并攻击有害细胞，包括癌细胞。然而，一些癌细胞会发生基因改变，并产生一种名为PD-L1（程序性死亡配体1）的蛋白质。 

这种蛋白质（PD-L1）也存在于健康细胞表面，通常作为安全信号，阻止免疫系统攻击它们。另一方面，癌细胞也会开始产生大量的PD-L1，这使得它们能够躲避免疫系统的攻击并持续增殖。 

Imfinzi 的有效成分 Durvalumab 是一种 PD-L1 阻断抗体，属于免疫检查点抑制剂类。Durvalumab 通过阻断 PD-L1 蛋白发挥作用，PD-L1 蛋白帮助免疫细胞（尤其是 T 细胞）发现、识别和攻击癌细胞。 

剂型和用法

Imfinzi 以单剂量小瓶装液体溶液形式提供。每瓶含 50 mg/ml Imfinzi 溶液。单剂量小瓶有两种尺寸： 

• 120毫克/2.4毫升
• 500毫克/10毫升

该药物由医疗保健专业人员通过静脉输液给药。静脉输液是指药物在一定时间内缓慢注入静脉。Imfinzi 输液通常需要 1 小时才能完成。

癌症患者的推荐剂量

Imfinzi（Durvalumab）的剂量取决于所治疗的癌症类型、患者的体重（公斤）以及该药物是单独使用还是与其他疗法联合使用。 

以下是针对患有某些类型癌症的成年患者的 Imfinzi 推荐剂量。 

1. Imfinzi 非小细胞肺癌（NSCLC）的剂量

Imfinzi 的剂量取决于 NSCLC 是否不可切除（无法通过手术切除）或转移性（扩散到身体其他部位）。Imfinzi 与其他癌症治疗药物联合使用，剂量和频率各不相同。 

然而，非小细胞肺癌的典型处方剂量是每 2 周输注 10 mg/kg 或者 每4周1500毫克（如果您的体重≥30公斤）。如果您的体重<30公斤，则每2周给予10毫克/公斤的剂量。 

2. Imfinzi治疗小细胞肺癌（SCLC）的剂量

治疗 局限期小细胞肺癌，您将每 4 周作为单一代理收到一次 Imfinzi。

• 如果您的体重≥30公斤，则服用1,500毫克剂量。
• 如果您的体重小于 30 公斤，您将获得 20 毫克/公斤。

为了 广泛期SCLC，您将接受第一剂 Imfinzi 治疗，并进行第 1 至第 4 个周期的化疗，然后作为单一药物（单独使用 Imfinzi）。 

• 如果您的体重≥30公斤，则每3周输注一次，剂量为1500毫克/公斤。在第1至4个周期后，您将每4周单独接受1500毫克Imfinzi治疗。
• 如果您的体重<30公斤，则剂量为20毫克/公斤。第1至4个周期后，您将每两周接受一次10毫克/公斤的剂量。

3. Imfinzi 胆道癌（BTC）的剂量

对于胆道癌，Imfinzi 联合化疗每 3 周给药一次，最多 8 个周期。化疗结束后，您将每 4 周接受一次 Imfinzi 单独治疗。

• 如果您的体重≥30公斤，则给予1,500毫克/公斤的输液，而如果您的体重<30公斤，则给予20毫克/公斤的输液。

4. Imfinzi 治疗肝细胞癌的剂量

为了治疗无法切除的肝细胞癌 (HCC)（一种无法通过手术切除的肝癌），您将接受第一剂 Imfinzi 联合免疫疗法 (tremelimumab)。 

免疫治疗后，每4周单药给药1次，体重≥30kg者，输注1500mg/kg；体重<30kg者，输注20mg/kg。 

5. Imfinzi 子宫内膜癌 (dMMR) 剂量

为了治疗晚期或复发性子宫内膜癌，您将每 3 周接受一次 Imfinzi 剂量与其他抗癌药物联合治疗，共六个治疗周期，然后单独接受 Imfinzi 治疗。 

• 如果您的体重≥30公斤，您将接受每3周一次、每次1120毫克/公斤的剂量，共6个周期。之后，您的剂量将改为每4周一次、每次1500毫克的Imfinzi，作为独立治疗。
• 如果您的体重<30公斤，您将接受每3周一次15毫克/公斤的剂量，共6个周期。之后，您的剂量将改为每4周一次20毫克/公斤的Imfinzi，作为独立治疗。 

有关您的具体剂量的更多信息，请咨询您的医生。

副作用

您在接受 Imfinzi 治疗期间可能会出现一些常见的副作用。请注意，这些副作用可能因您所患癌症的类型以及您正在使用的其他抗癌药物而异。  

如果您单独服用 Imfinzi，您可能会遇到以下影响： 

• 咳嗽
• 腹泻或便秘
• 皮疹
• 关节痛
• 发烧
• 腹部（胃）疼痛
• 鼻腔和喉咙感染
• 瘙痒
• 甲状腺功能减退症 
• 贫血（血红蛋白水平低）
• 恶心或呕吐
• 气促
• 脱发
• 食欲不振
• 肺部炎症（肺炎）
• 低镁，肝酶升高（AST/ALT）

虽然不太常见，但 Imfinzi 也可能造成严重影响，例如： 

• 严重过敏反应，包括发烧、淋巴结肿大、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、瘙痒、皮疹和呼吸问题 
• 输液部位反应，如发烧或发冷、潮红、呼吸急促、瘙痒或皮疹、头晕或昏厥
• 免疫系统反应，包括：
  • 肺炎（肺部发炎）
  • 结肠炎（肠道发炎）
  • 肝炎（肝脏发炎）
  • 神经发炎
  • 肌肉或关节发炎
  • 心脏或血管炎症
  • 眼睛发炎（葡萄膜炎)
  • 脑部发炎（脑炎）
  • 肾脏发炎（肾炎）
  • 激素腺体发炎

如果您出现任何这些体征或症状，即使您不再服用此药，也请立即告知您的医疗保健提供者。

服用 Imfinzi 前应告知医生的信息

如果您有以下情况，请告知您的医生：

• 克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮等自身免疫性疾病
• 接受器官移植 
• 胸部接受放射治疗
• 已接受或计划接受使用供体干细胞（异基因）的干细胞移植
• 胸部接受放射治疗
• 影响神经系统的疾病，例如 重症肌无力 或者 格林-巴利综合征
• 怀孕或计划怀孕，因为 Imfinzi 可能会伤害未出生的婴儿
• 正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚 Imfinzi 是否会进入母乳。（治疗期间以及最后一次服用 Imfinzi 后 3 个月内请勿哺乳）。
• 服用任何处方药或非处方药 (OTC)、维生素/矿物质、草药产品和其他补充剂。