Profilnine SD（因子IX复合物）是一种替代疗法，用于预防和控制因因子IX缺乏症引起的出血。 血友病B. 血友病 B 是一种遗传性出血性疾病，患者体内无法产生足够的活性凝血因子 IX（一种正常血液凝固所需的蛋白质）。.
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Profilnine SD 由混合人血浆制成，通过静脉注射给药。它能暂时提高凝血因子 IX 的水平，帮助血液正常凝固，预防或控制过度出血。.
Profilnine SD 由……制造 格里福尔斯生物制品有限公司 该产品最初于 1981 年 7 月 20 日获得 FDA 批准。在本文中，我们将讨论有关 Profilnine SD 的重要信息，包括其用途、剂量、给药方法、副作用、警告和注意事项。.
Profilnine SD：批准用途
Profilnine SD 已获得 FDA 批准，用于预防和控制因血友病 B 引起的 IX 因子缺乏症患者的出血。.
血友病B，有时被称为圣诞节病，是一种遗传性出血性疾病，由凝血因子IX缺乏或功能障碍引起。如果没有足够的活性凝血因子IX，血液就无法正常凝固，这会导致出血时间延长或出血过多。.
Profilnine SD 可暂时替代缺乏的因子 IX，以帮助预防或控制出血。.
作用方式
Profilnine SD 含有凝血因子 IX 以及因子 II 和 X，并含有少量因子 VII。在 B 型血友病患者中，Profilnine SD 可暂时替代缺乏的因子 IX，增加血液中因子 IX 的活性，并帮助正常的血液凝固过程发生。.
其影响 因子IX替代疗法 这些效果是暂时的，因此可能需要根据出血的严重程度和位置、所需的因子 IX 水平以及患者对治疗的反应而追加剂量。.
Profilnine SD：药物剂型
Profilnine SD 以无菌冻干粉末的形式供应，装于单剂量小瓶中，每瓶含有约 500 IU、1000 IU 或 1500 IU 的 IX 因子。该药物必须在静脉注射前进行复溶。.
每瓶药片上都标有以国际单位 (IU) 表示的实际 IX 因子效价。配制和使用 Profilnine SD 时，请遵循药品说明书和医护人员的指导。.
剂量和用法
Profilnine SD 复溶后静脉输注。输注速度不应超过每分钟 10 毫升，因为输注过快可能引起血管舒缩反应。适宜剂量因人而异，应由医护人员确定。.
剂量可能取决于以下因素：
- 体重
- 基线因子IX水平
- 期望的因子IX水平
- 出血部位和严重程度
- 个体对治疗的反应
- 手术前后是否需要治疗
Profilnine SD剂量是如何计算的？
根据处方信息，每公斤体重注射约1单位凝血因子IX可使循环凝血因子IX水平升高约1%。然而，个体反应可能有所不同。.
医疗保健人员可以使用以下公式估算所需剂量：
体重（kg）× 所需因子IX (%) 增加量 × 1 单位/kg = 所需因子IX单位数
应监测因子 IX 水平，以帮助确定是否已达到并维持所需的水平。.
Profilnine SD治疗B型血友病的典型剂量
凝血因子IX的剂量取决于出血的严重程度。对于轻度至中度出血，每16-24小时将凝血因子IX的剂量提高至20-30%，轻度出血的治疗持续1-2天，中度出血的治疗持续2-7天。.
对于大出血，首先将血药浓度提高到 30-50%，然后维持在 20%，直到出血愈合，通常需要 3-10 天。.
手术前，凝血因子IX水平需提升至30-50%（拔牙手术最高可达50%），并维持至伤口愈合，通常为7-10天，期间每16-24小时给药一次。简而言之，出血越严重，所需的凝血因子IX水平越高，治疗时间也越长。.
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可能的副作用
与其他药物一样，Profilnine SD 也可能引起副作用。可能的副作用包括：
- 头痛
- 发烧
- 发冷
- 冲洗
- 恶心
- 呕吐
- 刺痛
- 精神萎靡（缺乏活力）
- 麻疹
服用 Profilnine SD 后也曾报告过严重不良反应，包括：
- 严重的过敏或超敏反应，包括过敏性休克
- 异常血栓形成（血栓形成），包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）
- 弥散性血管内凝血 弥散性血管内凝血（DIC）是一种严重的疾病，会导致全身血管内异常凝血。
- 因子IX抑制剂的研发可能会降低因子IX替代疗法的疗效。
接受 Profilnine SD 治疗后，如果出现严重过敏反应或血栓症状，请立即就医。.
预防措施
在接受 Profilnine SD 治疗前，请告知您的医护人员您的既往病史以及您正在服用的任何药物。尤其要告知您的医护人员您是否有以下情况：
- 患有肝病
- 有血栓病史
- 最近做过手术或已安排做手术
- 怀孕或计划怀孕
- 正在哺乳
目前尚不清楚孕期服用 Profilnine SD 是否会对胎儿造成伤害。如果您正在怀孕或哺乳，请咨询您的医疗保健提供者，了解治疗的潜在益处和风险。.
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与专家交谈并了解详情警告
Profilnine SD 可能增加血栓栓塞并发症（血栓）的风险。某些人群的风险可能更高，包括正在接受手术或术后恢复期的患者，以及患有肝病或其他会增加异常凝血风险的疾病的患者。.
由于Profilnine SD由人血浆制成，因此存在传播传染性病原体的潜在风险。虽然生产工艺、献血者筛选和检测等措施已尽可能降低这种风险，但仍无法完全消除传播传染性病原体的可能性。.
有些人可能会产生针对凝血因子IX的中和抗体，称为抑制剂。这些抑制剂会降低凝血因子IX替代疗法的疗效。如果Profilnine SD疗法未能达到预期的凝血因子IX水平或无法有效控制出血，您的医护人员可能会进行血液检查以检测是否存在抑制剂。.
预计费用
Profilnine SD 是一种品牌药，价格相对较高。在美国，其预估现金价格约为 每瓶$770至$2,300, 具体价格取决于功率。这些数字是预估价格，并非厂家固定价格，如果您购买了保险或符合条件的折扣项目，价格可能会更低。. 联系我们 如果您对经济援助感兴趣，或者 Profilnine SD 的共付额援助.
参考：
- 美国食品药品监督管理局（FDA）。 Profilnine SD（凝血因子IX复合物）处方信息：https://www.fda.gov/media/80956/download?attachment
- DailyMed – PROFILNINE – IX因子复合物套装. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=79821042-86a5-4a64-b621-76de0a0bbab2
- Ashikhmina, E.、Said, S.、Smith, MM、Rodriguez, V.、Oliver, WC、Nuttall, GA、Dearani, JA 和 Schaff, HV (2017)。小儿心脏外科手术中的凝血酶原复合物浓缩物：现状和未来。. 胸外科年鉴, 104(4), 1423-1431. https://doi.org/10.1016/j.athoracsur.2017.04.009
