Ixifi (infliximab-qbtx) là một loại thuốc sinh học kê đơn được FDA phê duyệt, được sản xuất bằng cách sử dụng tế bào sống. Thuốc này được dùng để điều trị một số bệnh viêm và tự miễn dịch như... viêm khớp dạng thấp, Bệnh Crohn và viêm loét đại tràng. 

FDA đã phê duyệt Ixifi lần đầu tiên vào ngày 13 tháng 12 năm 2017. Thuốc này được phê duyệt như một thuốc sinh học tương tự với Remicade (infliximab), có nghĩa là nó rất giống với sản phẩm tham chiếu, không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng về độ an toàn, độ tinh khiết hoặc hiệu lực. Các thuốc sinh học tương tự infliximab khác bao gồm: Inflectra Và Renflexis.

Hoạt chất chính trong Ixifi là infliximab. Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại protein gọi là TNF-alpha, gây ra tình trạng viêm trong cơ thể. Ixifi được bào chế dưới dạng bột 100 mg trong lọ dùng một lần, được pha với dung dịch trước khi truyền tĩnh mạch (IV).

Trong bài viết này, chúng ta sẽ tìm hiểu về công dụng, liều lượng, tác dụng phụ, biện pháp phòng ngừa, giá cả và nhiều thông tin khác của Ixifi. 

Ixifi được dùng để làm gì?

Ixifi là thuốc được FDA phê duyệt để điều trị các bệnh sau: [2][3]:

Bệnh Crohn: Ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Crohn thể hoạt động từ mức độ trung bình đến nặng, Ixifi có thể:

• Giảm các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh
• Tạo điều kiện và duy trì tình trạng thuyên giảm bệnh khi các phương pháp điều trị thông thường không hiệu quả.
• Giảm số lượng lỗ rò ruột-da và trực tràng-âm đạo cần dẫn lưu.
• Giúp duy trì tình trạng đóng kín lỗ rò ở người lớn mắc bệnh Crohn thể rò.

Bệnh Crohn ở trẻ em: Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sử dụng Ixifi cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên mắc bệnh Crohn thể hoạt động từ mức độ trung bình đến nặng. Thuốc này có thể làm giảm các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh, đồng thời gây ra và duy trì tình trạng thuyên giảm bệnh trên lâm sàng.

Viêm loét đại tràng: Ixifi được sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên mắc viêm loét đại tràng hoạt động từ mức độ trung bình đến nặng khi các phương pháp điều trị thông thường không hiệu quả. Ixifi có thể làm giảm các triệu chứng, gây ra và duy trì tình trạng thuyên giảm, thúc đẩy quá trình lành niêm mạc và giúp loại bỏ nhu cầu sử dụng corticosteroid ở người lớn.

Viêm khớp dạng thấp: Nếu bạn bị viêm khớp dạng thấp từ mức độ trung bình đến nặng, bạn có thể sử dụng Ixifi kết hợp với methotrexate. Thuốc này có thể giúp giảm các triệu chứng, làm chậm quá trình tổn thương cấu trúc khớp và cải thiện chức năng vận động.

Viêm cột sống dính khớp: Ixifi có thể làm giảm các triệu chứng ở người lớn mắc bệnh viêm cột sống dính khớp.

Viêm khớp vảy nến: Ixifi được sử dụng cho người lớn mắc bệnh viêm khớp vảy nến. Thuốc có thể cải thiện các triệu chứng, làm chậm quá trình tổn thương khớp và cải thiện chức năng vận động.

Bệnh vẩy nến mảng bám: Ixifi được sử dụng cho người lớn mắc bệnh vảy nến mảng mãn tính, nặng, những người đủ điều kiện điều trị bằng thuốc toàn thân và khi các lựa chọn điều trị toàn thân khác không phù hợp về mặt y tế.

Xin lưu ý rằng Ixifi không chữa khỏi các bệnh này. Thay vào đó, nó ngăn chặn hoạt động của TNF-alpha (một loại protein thúc đẩy viêm) để kiểm soát tình trạng viêm gây ra nhiều triệu chứng.

Ixifi hoạt động như thế nào?

Hệ miễn dịch của bạn bình thường bảo vệ cơ thể khỏi nhiễm trùng và các chất gây hại khác. Tuy nhiên, trong các bệnh tự miễn dịch và viêm nhiễm, hoạt động miễn dịch có thể trở nên quá mức hoặc kéo dài quá lâu. TNF-alpha là một loại protein quan trọng tham gia vào quá trình này. Nó thúc đẩy quá trình viêm và góp phần vào các triệu chứng và tổn thương mô liên quan đến một số bệnh viêm nhiễm.

Ixifi chứa hoạt chất infliximab-qbtx. Đây là một kháng thể đơn dòng có tác dụng ngăn chặn TNF-alpha. Bằng cách này, nó làm giảm tình trạng viêm gây ra các triệu chứng và tổn thương mô.

Ví dụ, trong bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, tình trạng viêm quá mức trong đường tiêu hóa có thể gây đau bụng, tiêu chảy, chảy máu và các triệu chứng khác. Bằng cách ngăn chặn TNF-alpha, Ixifi làm giảm tình trạng viêm này và thúc đẩy sự thuyên giảm bệnh.

Tác dụng phụ của Ixifi

Dưới đây là một số tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng của Ixifi [3]:

Tác dụng phụ thường gặp

• Các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp, chẳng hạn như nhiễm trùng xoang và đau họng.
• Đau đầu
• Ho
• Đau dạ dày
• Phản ứng liên quan đến truyền dịch
• Nhiễm trùng do vi-rút

Các tác dụng phụ này thường nhẹ, nhưng hãy báo cho bác sĩ nếu chúng kéo dài hoặc trở nên nghiêm trọng hơn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng và cảnh báo 

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Ixifi rất hiếm gặp, nhưng vẫn có thể xảy ra. Dưới đây là một số tác dụng phụ nghiêm trọng và cảnh báo liên quan đến Ixifi: 

Nhiễm trùng nghiêm trọng: Ixifi có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng vì nó ức chế hệ miễn dịch của bạn. Các bệnh nhiễm trùng này có thể bao gồm bệnh lao (TB), nhiễm trùng do vi khuẩn và nhiễm trùng nấm xâm lấn. Nên ngừng sử dụng Ixifi nếu bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc nhiễm trùng huyết. 

Bệnh ung thư: U lympho và các bệnh ác tính khác, một số có thể gây tử vong, đã được báo cáo ở trẻ em và người lớn được điều trị bằng thuốc ức chế TNF, bao gồm cả các sản phẩm infliximab. Bác sĩ của bạn sẽ cân nhắc những rủi ro và lợi ích tiềm tàng của việc điều trị, đặc biệt nếu bạn có các yếu tố nguy cơ mắc một số loại ung thư nhất định. 

Suy tim: Ixifi có thể gây suy tim hoặc làm trầm trọng thêm các bệnh tim hiện có. Hãy báo cho bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng suy tim, chẳng hạn như khó thở, sưng mắt cá chân hoặc bàn chân, hoặc tăng cân đột ngột. 

Các vấn đề về gan: Trong một số trường hợp hiếm gặp, đột biến Ixifi có thể gây ra các vấn đề về gan. Đã có báo cáo về tổn thương gan nghiêm trọng, bao gồm cả các trường hợp dẫn đến ghép gan hoặc tử vong, liên quan đến các sản phẩm infliximab. Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn gặp các triệu chứng như vàng da hoặc vàng mắt, nước tiểu sẫm màu, mệt mỏi nghiêm trọng, sốt hoặc đau ở bên phải bụng. 

Phản ứng dị ứng và truyền dịch nghiêm trọng: Ixifi có thể gây ra các phản ứng dị ứng hoặc phản ứng truyền dịch nghiêm trọng trong hoặc ngay sau khi truyền dịch. Các triệu chứng có thể bao gồm khó thở, nổi mề đay, đau ngực, sưng tấy, chóng mặt hoặc thay đổi huyết áp đáng kể.

Xin lưu ý rằng đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy liên hệ ngay với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng hoặc bất thường nào trong khi đang điều trị bằng Ixifi.

Liều dùng của Ixifi

Ixifi được bào chế dưới dạng bột, cần pha với dung dịch trước khi sử dụng. Bạn sẽ được truyền thuốc qua đường tĩnh mạch (IV). Liều lượng chính xác phụ thuộc vào tình trạng bệnh đang được điều trị, cân nặng của bạn và phản ứng của bạn với điều trị. Bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe sẽ xác định liều lượng phù hợp cho bạn. Dưới đây là liều lượng khuyến cáo thông thường:2][3]:

Bệnh Crohn: Đối với bệnh nhân người lớn, liều khởi đầu thông thường là 5 mg/kg, dùng vào tuần 0, tuần 2 và tuần 6. Sau các liều khởi đầu này, cứ 8 tuần lại dùng 5 mg/kg. Đối với những bệnh nhân ban đầu đáp ứng tốt với điều trị nhưng sau đó đáp ứng không đầy đủ, bác sĩ có thể tăng liều lên 10 mg/kg mỗi 8 tuần.

Đối với trẻ em từ 6 tuổi trở lên, liều dùng là 5 mg/kg vào tuần 0, tuần 2 và tuần 6, sau đó cứ 8 tuần lại dùng 5 mg/kg một lần.

Viêm loét đại tràng: Đối với người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên, liều khuyến cáo là 5 mg/kg vào tuần 0, tuần 2 và tuần 6, sau đó là 5 mg/kg mỗi 8 tuần.

Viêm khớp dạng thấp: Ixifi được sử dụng ở bệnh nhân người lớn kết hợp với methotrexate. Liều khuyến cáo là 3 mg/kg, dùng vào tuần 0, tuần 2 và tuần 6, sau đó là 3 mg/kg mỗi 8 tuần. Một số bệnh nhân có thể được hưởng lợi từ việc tăng liều lên đến 10 mg/kg mỗi 8 tuần hoặc điều trị thường xuyên hơn, chẳng hạn như mỗi 4 tuần, tùy thuộc vào đáp ứng của họ.

Viêm cột sống dính khớp: Liều dùng khuyến cáo cho người lớn là 5 mg/kg, dùng vào tuần 0, tuần 2 và tuần 6, sau đó cứ 6 tuần lại dùng 5 mg/kg một lần.

Viêm khớp vảy nến và bệnh vảy nến thể mảng: Liều dùng khuyến cáo cho người lớn là 5 mg/kg, dùng vào tuần 0, tuần 2 và tuần 6, sau đó cứ 8 tuần lại dùng 5 mg/kg một lần.

Trước khi bắt đầu Ixifi

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Ixifi, hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết đầy đủ tiền sử bệnh lý của bạn, bao gồm cả việc bạn có [3]:

• Đang bị nhiễm trùng hoặc có tiền sử nhiễm trùng tái phát nhiều lần.
• Mắc bệnh lao hoặc đã tiếp xúc gần với người mắc bệnh lao.
• Mắc bệnh viêm gan B hoặc đã từng mắc bệnh viêm gan B.
• Mắc bệnh suy tim hoặc các vấn đề về tim khác
• Có tiền sử ung thư
• Mắc bệnh rối loạn máu hoặc có tiền sử xét nghiệm máu bất thường.
• Đang mang thai, dự định mang thai hoặc đang cho con bú
• Dùng methotrexate, corticosteroid, azathioprine, 6-mercaptopurine hoặc các loại thuốc khác ức chế hệ miễn dịch.
• Uống bất kỳ loại thuốc, vitamin hoặc thực phẩm chức năng thảo dược nào.
• Đã từng bị phản ứng dị ứng với infliximab hoặc một loại thuốc sinh học khác.

Bạn nên tránh tiêm vắc-xin sống trong khi đang điều trị bằng Ixifi vì có khả năng nó sẽ khiến bạn bị bệnh. Trẻ em đang điều trị cần được kiểm tra lại lịch tiêm chủng trước khi bắt đầu liệu pháp.

Giá thành Ixifi

Ixifi là một loại thuốc sinh học đắt tiền. Tổng chi phí có thể thay đổi tùy thuộc vào tình trạng bệnh, cân nặng, số lượng lọ thuốc cần thiết, lịch trình điều trị, bảo hiểm và địa điểm điều trị.

Ví dụ, giá niêm yết tại Ontario, Canada, là khoảng $493 CAD cho mỗi lọ 100 mg.4Giá cả tại Mỹ và các địa điểm khác có thể khác nhau. Đối với bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, liều khuyến cáo là 5 mg/kg vào tuần 0, 2 và 6, sau đó là liều 5 mg/kg mỗi 8 tuần.3Vì vậy, một người lớn nặng 80 kg sẽ cần 400 mg mỗi lần truyền, tương đương với bốn lọ thuốc. Chi phí ước tính khoảng 1.448.000 CAD nếu không có bảo hiểm. 

Bệnh nhân lo ngại về chi phí điều trị có thể tìm hiểu các chương trình hỗ trợ đồng chi trả Ixifi để giúp giảm chi phí tự trả.