Ixifi（英夫利昔单抗-qbtx）是一种经FDA批准的生物制剂处方药，由活细胞制成。它用于治疗某些炎症性和自身免疫性疾病，例如 类风湿关节炎, 克罗恩病和溃疡性结肠炎。. 

美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2017 年 12 月 13 日首次批准了 Ixifi。它被批准为 Remicade（英夫利昔单抗）的生物类似药，这意味着它与参考产品高度相似，在安全性、纯度或效力方面没有临床意义上的差异。其他英夫利昔单抗生物类似药包括： Inflectra 和 Renflexis.

Ixifi 的活性成分是英夫利昔单抗。它的作用机制是阻断一种名为 TNF-α 的蛋白质，这种蛋白质会导致体内炎症。Ixifi 为 100 毫克粉末，装在单剂量小瓶中，使用前需与液体混合，然后通过静脉输注给药。.

本文将介绍 Ixifi 的用途、剂量、副作用、注意事项、费用等。. 

Ixifi是做什么用的？

Ixifi 是一种经 FDA 批准的药物，用于治疗以下疾病 [2][3]:

克罗恩氏病： 对于患有中度至重度活动性克罗恩病的成年患者，Ixifi 可以：

• 减轻疾病的体征和症状
• 当常规治疗效果不佳时，诱导并维持临床缓解。
• 减少肠瘘和直肠阴道瘘的引流数量
• 帮助患有瘘管型克罗恩病的成年患者维持瘘管闭合

儿童克罗恩病： 医疗保健提供者将 Ixifi 用于 6 岁及以上患有中度至重度活动性克罗恩病的儿童。它可以减轻疾病的体征和症状，并诱导和维持临床缓解。.

溃疡性结肠炎： Ixifi适用于常规治疗效果不佳的6岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎成人和儿童。Ixifi可以减轻症状，诱导并维持缓解，促进黏膜愈合，并帮助成人患者摆脱对皮质类固醇的依赖。.

类风湿关节炎： 如果您患有中度至重度类风湿性关节炎，可以将 Ixifi 与甲氨蝶呤联合使用。这有助于减轻症状，延缓关节结构损伤的进展，并改善身体机能。.

强直性脊柱炎： Ixifi 可以减轻成人强直性脊柱炎的症状。.

银屑病关节炎： Ixifi 用于治疗成人银屑病关节炎。它可以改善症状，延缓关节损伤的进展，并改善身体机能。.

斑块状银屑病： Ixifi 用于患有慢性、严重斑块状银屑病的成年患者，这些患者适合接受全身药物治疗，且其他全身治疗方案在医学上不太合适。.

请注意，Ixifi 并不能治愈这些疾病。它的作用机制是抑制 TNF-α（一种促进炎症的蛋白质）的活性，从而控制导致许多症状的炎症。.

Ixifi 的工作原理是什么？

正常情况下，免疫系统会保护身体免受感染和其他有害物质的侵害。然而，在自身免疫性疾病和炎症性疾病中，免疫活动可能会过度活跃或持续时间过长。TNF-α 是一种参与此过程的重要蛋白质。它会促进炎症，并加剧多种炎症性疾病的相关症状和组织损伤。.

Ixifi 含有活性成分英夫利昔单抗-qbtx。它是一种单克隆抗体，可阻断 TNF-α。通过这种方式，它可以减轻引起症状和组织损伤的炎症。.

例如，在克罗恩病和溃疡性结肠炎中，消化道过度炎症会导致腹痛、腹泻、出血和其他症状。Ixifi 通过阻断 TNF-α，减轻这种炎症并促进临床缓解。.

Ixifi 副作用

以下是 Ixifi 的一些常见和严重的副作用 [3]:

常见副作用

• 呼吸道感染，例如鼻窦炎和咽喉痛
• 头痛
• 咳嗽
• 胃痛
• 输液相关反应
• 病毒感染

这些副作用通常比较轻微，但如果持续存在或加重，请告知医生。.

严重副作用和警告 

Ixifi的严重副作用虽然罕见，但仍有可能发生。以下是与Ixifi相关的一些严重副作用和警告： 

严重感染： Ixifi 会抑制免疫系统，因此会增加严重感染的风险。这些感染可能包括结核病、细菌感染和侵袭性真菌感染。如果您出现严重感染或败血症，应立即停止服用 Ixifi。. 

癌症： 接受TNF阻滞剂（包括英夫利昔单抗产品）治疗的儿童和成人均有淋巴瘤和其他恶性肿瘤（部分致命）的报道。您的医生会权衡治疗的潜在风险和获益，特别是如果您存在某些癌症的风险因素。. 

心脏衰竭： Ixifi 可能导致心力衰竭或加重已有的心脏疾病。如果您出现心力衰竭的症状，例如呼吸急促、脚踝或足部肿胀或体重突然增加，请告知您的医生。. 

肝脏问题： 极少数情况下，Ixifi 可能引起肝脏问题。已有报道称，使用英夫利昔单抗产品会导致严重的肝损伤，包括需要肝移植或死亡的病例。如果您出现皮肤或眼睛发黄、尿色深、极度疲劳、发烧或右侧腹部疼痛等症状，请联系您的医生。. 

严重过敏反应和输液反应： Ixifi在输注期间或输注后不久可能引起严重的过敏反应或输注反应。症状可能包括呼吸困难、荨麻疹、胸痛、肿胀、头晕或血压显著变化。.

请注意，这并非所有可能副作用的完整列表。如果您在接受 Ixifi 治疗期间出现任何严重或异常症状，请立即联系您的医生。.

Ixifi 的给药

Ixifi 为粉末状，使用前需与液体混合。您将通过静脉输注（IV）给药。具体剂量取决于您所治疗的疾病、您的体重以及您对治疗的反应。您的医疗保健提供者将确定适合您的剂量。以下是常用推荐剂量[2][3]:

克罗恩氏病： 对于成年患者，通常的初始剂量为5 mg/kg，分别于第0周、第2周和第6周给药。初始剂量给药后，每8周给药一次，每次5 mg/kg。对于最初对治疗有反应但之后反应不足的患者，医生可能会将剂量增加至每8周10 mg/kg。.

对于 6 岁及以上的儿童，剂量为 5 mg/kg，分别于第 0 周、第 2 周和第 6 周给药，之后每 8 周给药 5 mg/kg。.

溃疡性结肠炎： 对于成人和 6 岁及以上儿童，建议剂量为第 0 周、第 2 周和第 6 周 5 mg/kg，之后每 8 周 5 mg/kg。.

类风湿关节炎： Ixifi 与甲氨蝶呤联合用于成人患者。推荐剂量为 3 mg/kg，分别于第 0 周、第 2 周和第 6 周给药，之后每 8 周给药一次，每次 3 mg/kg。根据患者的反应，部分患者可能需要增加剂量至每 8 周给药一次，每次 10 mg/kg，或每 4 周给药一次。.

强直性脊柱炎： 建议成人剂量为 5 mg/kg，分别于第 0 周、第 2 周和第 6 周给药，之后每 6 周给药 5 mg/kg。.

银屑病关节炎和斑块状银屑病： 建议成人剂量为 5 mg/kg，分别于第 0 周、第 2 周和第 6 周给药，之后每 8 周给药 5 mg/kg。.

启动 Ixifi 之前

在开始服用 Ixifi 之前，请告知您的医疗保健提供者您的完整病史，包括您是否[3]:

• 目前存在感染或有反复感染史。
• 患有肺结核或曾与肺结核患者密切接触
• 患有乙型肝炎或曾患有乙型肝炎
• 患有心力衰竭或其他心脏问题
• 有癌症病史
• 患有血液疾病或有血细胞计数异常史
• 怀孕、计划怀孕或正在哺乳
• 服用甲氨蝶呤、皮质类固醇、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或其他抑制免疫系统的药物
• 服用任何药物、维生素或草药补充剂
• 曾对英夫利昔单抗或其他生物制剂有过敏反应

接受 Ixifi 治疗期间应避免接种活疫苗，因为有可能引起疾病。接受治疗的儿童在开始治疗前应检查其疫苗接种情况。.

Ixifi 成本

Ixifi 是一种价格昂贵的生物制剂。总费用会根据您的病情、体重、所需药瓶数量、治疗方案、保险覆盖范围以及治疗地点而有所不同。.

例如，在加拿大安大略省，每100毫克小瓶的标价约为$493加元[4美国及其他地区的价格可能有所不同。对于克罗恩病和溃疡性结肠炎，推荐剂量为第 0、2 和 6 周 5 mg/kg，之后每 8 周 5 mg/kg 一次。3因此，一个体重 80 公斤的成年人每次输液需要 400 毫克，需要四瓶。如果没有保险，费用大约为 1448 加元。. 

担心治疗费用的患者可以了解相关信息。 Ixifi 共同支付援助 旨在帮助减少自付费用的项目。.