NovoSeven 是一种注射用药物，用于治疗和预防患有以下疾病的患者的出血发作： 血友病 以及其他出血性疾病。它也以其通用名“重组凝血因子VIIa”而闻名，这意味着该药物是在实验室中通过重组技术生产的。.
NovoSeven 属于一类称为止血剂的药物，当天然凝血蛋白缺失或功能异常时，这类药物可促进出血部位的血凝块形成。.
获得经济援助
NovoSeven 于 1999 年首次获得美国 FDA 批准。2008 年，一种室温稳定的配方问世。, NovoSeven RT （重组凝血因子 VIIa）在美国上市。.
NovoSeven RT 仅凭医生处方即可获得。请继续阅读，了解 NovoSeven RT 的使用时机、作用机制、可能的副作用以及您应采取的预防措施。.
FDA批准的用途
NovoSeven RT（重组凝血因子VIIa）获准用于治疗出血事件以及控制手术期间或手术后的出血：
- 成人和儿童 血友病A或B 存在针对凝血因子VIII或IX的抑制剂（抗体）
- 患有先天性凝血因子VII（FVII）缺乏症的成人和儿童
- 成人和儿童 格朗兹曼血小板无力症 对血小板输注无效，伴或不伴有抗血小板抗体
- 成年获得性血友病
方框警告
NovoSeven RT 可能导致动脉和静脉血栓形成，进而引发胸痛、剧烈头痛、呼吸急促、咳血、肿胀、发红或皮肤变色，甚至身体一侧瘫痪等症状。如果您出现任何这些症状，请立即就医。.
作用方式
无论您患有血友病A还是B，您的医护人员都会通过补充缺失的凝血因子（FVIII或FIX）来治疗您。然而，有时当您的身体产生针对所补充凝血因子的抑制剂（抗体）时，这种治疗就会失效。.
NovoSeven RT 含有活性成分艾普塔可格α（活化型），是一种旁路制剂。它有助于促进损伤部位的血凝块形成，而无需依赖可能被抑制剂阻断的因子 VIII 或 IX。.
简而言之，当体内凝血因子减少、缺失或功能异常时，NovoSeven RT 有助于控制出血。此外，NovoSeven RT 也可用于治疗因子 VII 缺乏症患者，这类患者体内无法产生足够的这种凝血因子。.
NovoSeven RT：药物剂型
NovoSeven RT 为粉末状，使用前需用提供的稀释剂进行复溶。该药物有 1 毫克、2 毫克、5 毫克或 8 毫克重组凝血因子 VIIa (FVIIa) 的单剂量小瓶包装。.
NovoSeven RT 带 MixPro 也可从专业药房经销商处购买用于自我给药的试剂盒。该试剂盒包装紧凑，内含：
- 装有 NovoSeven RT 粉末的小瓶
- 小瓶适配器
- 预填充稀释剂的注射器
- 柱塞杆
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剂量和用法
这 NovoSeven RT 的剂量 取决于您的体重（公斤）、您患有的出血性疾病类型，以及它是用于治疗出血还是预防手术期间出血。.
1. 治疗伴有抑制剂的A型或B型血友病的剂量
对于伴有抑制因子的A型或B型血友病，推荐剂量为每2小时90微克/公斤体重，直至止血。对于严重出血，如果需要继续治疗，止血后可改为每3至6小时90微克/公斤体重。.
如果患者接受外科手术，NovoSeven RT 的剂量可能因手术类型而异。例如：
- 小手术： 术前立即给予 90 微克/公斤，术中每 2 小时一次。术后每 2 小时给予 90 微克/公斤，持续 48 小时，之后每 2 至 6 小时一次，直至伤口愈合。.
- 大型手术： 术前立即给予90微克/公斤体重，术中每2小时一次，术后持续5天。之后可每4小时一次，直至伤口愈合。.
2. 先天性VII因子缺乏症的剂量
对于患有先天性因子 VII 缺乏症的成人和儿童，推荐的 NovoSeven RT 治疗出血发作的剂量为每 4 至 6 小时 15 至 30 微克/公斤，直至出血停止。.
如果手术过程中出现出血，则在手术前给予 15 至 30 微克/公斤的剂量，并在手术过程中每 4 至 6 小时给予一次。.
3. 格氏血小板无力症的剂量
对于患有格氏血小板无力症的成人和儿童，治疗出血发作的典型 NovoSeven RT 剂量为每 2 至 6 小时 90 微克/公斤，直至出血停止。.
为预防手术相关出血，NovoSeven 的典型剂量为术前 90 mcg/kg，术中每 2 小时重复给药，术后每 2 至 6 小时给药以维持止血。.
4. 获得性血友病的剂量
对于患有获得性血友病的成年人，推荐的 NovoSeven RT 治疗出血的剂量为每 2 至 3 小时 70 至 90 微克/公斤，直至止血。.
对于外科手术，建议剂量为术前立即给予 70 至 90 微克/公斤，术中每 2 至 3 小时给予一次，直至止血为止。.
NovoSeven RT：如何服用
NovoSeven RT 通过静脉推注给药，注射时间为 2 至 5 分钟。最初，该药物由医护人员注射。如果您需要在家里自行注射 NovoSeven RT，您的医护人员应指导您如何正确配制和注射。.
NovoSeven RT 必须使用提供的稀释剂进行复溶后方可使用。请遵循产品说明和您的医疗保健提供者的指导，进行复溶后药物的配制、储存和使用。.
可能的副作用
与 NovoSeven RT 相关的最严重不良反应是 异常血栓形成 （血栓形成）。严重的血栓可能在静脉或动脉中形成，并可能导致中风、心脏病发作或肺栓塞等并发症。.
NovoSeven RT 的其他不良反应因治疗的疾病而异，可能包括发烧、恶心、呕吐和注射部位反应。.
也可能发生严重的过敏反应，包括过敏性休克。如果您出现胸痛、呼吸急促、突发剧烈头痛、手臂或腿部肿胀或疼痛，或出现其他严重过敏反应的迹象，请立即就医。.
您是否符合 $0 共付额资格？
立即了解NovoSeven RT：警告和注意事项
服用 NovoSeven RT 前，请告知您的医疗保健提供者您是否：
- 有心脏或血管疾病史
- 老年患者，特别是患有获得性血友病且正在接受其他止血药物治疗的患者
- 同时接受活化凝血酶原复合物浓缩物（aPCCs）治疗
- 服用任何药物，包括处方药和非处方药，例如非处方药、保健品或草药。
- 在使用NovoSeven RT之前，曾对任何VIIa因子产品有过过敏反应。
- 您是否有任何过敏症，包括对小鼠、牛或仓鼠蛋白的过敏症？
- 有人告诉我，你体内存在因子VIIa抑制剂（因为NovoSeven RT可能对你无效）。
- 怀孕或计划怀孕
- 正在哺乳
预计费用
NovoSeven RT 是一种价格昂贵的专科药物，因为目前尚无仿制药。因此，该药的实际费用可能因治疗所需药瓶数量、您的保险覆盖范围以及您选择的药房而有所不同。.
而且， 诺和诺德, NovoSeven RT 的制造商通过其 NovoCare 计划为患者提供经济支持，该计划包括共同支付援助计划和患者试验计划（符合条件的患者可获得 6 剂 NovoSeven RT）。. 联系我们 如果您对金融或 NovoSeven 的共付额援助, 我们可以帮助您找到并申请合适的项目。.
参考：
- 美国食品药品监督管理局（FDA）。 NovoSeven RT（重组凝血因子VIIa）处方信息：https://www.fda.gov/media/70442/download?attachment
- 欧洲药品管理局（EMC）。 NovoSeven RT（重组凝血因子VIIa）处方信息：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/novoseven
- Shima, M. (2023). 活化重组凝血因子VIIa, NovoSeven®在血友病和罕见出血性疾病治疗中的现状和未来前景。. 血液学年鉴, 103(8), 2647. https://doi.org/10.1007/s00277-023-05287-2
- Rajpurkar, M.、Croteau, SE、Boggio, LN 和 Cooper, DL (2018)。在已批准的适应症中使用 NovoSeven® RT 的血栓事件很少见 (0.2%)，并且与年龄较大 (≥ 65 岁)、心血管疾病和同时使用 aPCCs 相关。. 血, 132, ，1203。https://doi.org/10.1182/blood-2018-99-115153
- Chapman, AJ, Blount, AL, Davis, AT, & Hooker, RL (2011). 重组因子 VIIa (NovoSeven RT) 在高危心脏手术中的应用。. 欧洲心胸外科杂志, 40(6), 1314-1319. https://doi.org/10.1016/j.ejcts.2011.03.048
